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爱朋医疗(300753)经营总结    日期:
截止日期2018-06-30
信息来源招股意向书
经营评述
    第六节 业务与技术
    一、发行人主营业务、主要产品及设立以来的变化情况
    (一)发行人主营业务情况
    公司是专业从事疼痛管理及鼻腔护理领域用医疗器械产品研发、生产及销售的高新技术企业,主要产品包括微电脑注药泵、一次性注药泵、无线镇痛管理系统、脉搏血氧仪及传感器等疼痛管理领域用医疗器械和鼻腔护理喷雾器等鼻腔护理领域用医疗器械。其中,疼痛管理领域用医疗器械主要用于术后、分娩、癌症等临床治疗中药液的输注和监测,缓解患者疼痛;鼻腔护理领域用医疗器械主要用于缓解患者鼻腔干燥、鼻塞、鼻出血等不适症状。
    公司是江苏省科技厅、财政厅、国税局、地税局联合认定的高新技术企业,是江苏省医疗器械行业协会副会长单位,建有江苏省认定企业技术中心、江苏省工程技术研究中心,与国内多家高等院校和医疗机构建立了紧密的合作关系。凭借雄厚的研发技术实力和良好的品牌影响力,公司参与了“便携式电动输注泵”行业标准的编制,主要商标“爱朋”是江苏省工商行政管理局认定的著名商标。
    截至 2018 年 9 月末,公司拥有专利 61 项,Ⅲ类医疗器械注册证 3 项,Ⅱ类医疗
    器械注册证 10 项,并通过了 ISO9001、ISO13485 等质量管理体系认证,部分产品获得欧盟 CE 认证、美国 FDA 认证。
    (二)发行人主要产品介绍报告期内,公司主要产品情况具体如下:
    类别 产品名称 产品图示 产品简介
    1 微电脑注药泵
    微电脑注药泵具备PCA功能,用于多种原因引起的疼痛以及需要持续或间断注入药液的病人,也可用于癌症病人的化疗。微电脑注药泵由驱动装置和输液装置构成,其中,驱动装置可重复使用,输液装置为一次性使用耗材。
    2 一次性注药泵
    一次性注药泵具备PCA功能,用于在临床微量给药治疗中持续或间断注射药液。该产
    品为一次性使用产品。
    3 无线镇痛管理系统无线镇痛管理系统用于对
    镇痛相关设备的运行情况,并对相关设备的使用信息及数据
    进行传输、记录、保存、输出和管理。
    4 脉搏血氧仪及传感器脉搏血氧仪用于医疗机构及家庭护理中估算监测人体动脉血氧饱和度和脉率。
    血氧饱和度传感器用于采集和传递人体的血氧饱和度和脉率信号。
    5 鼻腔护理喷雾器鼻腔护理喷雾器用于鼻腔
    干燥、鼻塞、鼻痒、流涕、鼻出血等鼻腔不适症,鼻腔伤口表面清洗和术后创面的清洗,鼻腔的日常卫生护理。
    公司微电脑注药泵、鼻腔护理喷雾器、无线镇痛管理系统等产品的具体情况如下:
    1、微电脑注药泵
    微电脑注药泵是一种便携式药液输注医疗器械,可以通过参数设置实现精确地、持续或间断地输注药液,主要应用于术后、分娩等过程中镇痛药物的输注,同时患者可根据自身情况自行按压 PCA 给药键,在设定范围内增加药液输注量。
    微电脑注药泵也可以用于其它需要采用微量、精确、持续或间断输注药物的临床领域。
    微电脑注药泵由驱动装置和输液装置组成。其中,驱动装置通过内置芯片及传感器传输运行指令至微型变速电机,带动蠕动阀片组按照一定的程序挤压输液硅胶管路,实现药液精确输注,可重复使用;输液装置主要包括药囊、硅胶管路、输液导管和药盒外壳等,用于药液的储存和输注,为一次性使用耗材。
    、鼻腔护理喷雾器
    鼻腔护理喷雾器由生理性海水、瓶体、手动泵及喷嘴等组成,通过按压手动泵,泵出瓶体中生理性海水,由喷嘴雾化喷出,主要应用于鼻腔不适者的鼻腔护理、临床吸氧的鼻腔护理和日常鼻腔护理,有利于缓解患者鼻腔干燥、鼻塞、鼻痒、流涕、鼻出血等鼻腔不适症状。
    3、无线镇痛管理系统
    无线镇痛管理系统是基于互联网的疼痛管理工具,以患者在围术期疼痛相关的医疗信息传递为核心,通过实时监测和传递微电脑注药泵的运行数据和镇痛患者的相关数据、协助医护人员对疼痛患者进行积极的疼痛教育、动态的疼痛评估等,有效的减轻医护工作负荷、提高工作效率,实现临床质量控制和患者超视距管理,减少医疗差错;同时,无线镇痛管理系统可以高效的储存大样本疼痛数据,为学术科研提供支持。公司无线镇痛管理系统主要采用买断式经销的方式销售至经销商,产品使用对象为医院。
    (三)主营业务收入构成报告期内,公司主要产品的销售收入及其占主营业务收入的比例情况如下:
    单位:万元项目
    2018 年 1-6 月 2017 年 2016 年 2015 年
    金额 占比 金额 占比 金额 占比 金额 占比
    疼痛管理类产品 9763.05 74.16% 17984.30 72.84% 14991.38 75.63% 11076.88 72.18%
    其中:微电脑注药泵 8480.93 64.42% 14764.19 59.80% 11274.57 56.88% 7543.67 49.16%
    一次性注药泵 222.15 1.69% 418.90 1.70% 722.06 3.64% 476.34 3.10%
    无线镇痛管理系统 72.72 0.55% 451.20 1.83% 1337.61 6.75% 1742.74 11.36%
    脉搏血氧仪及传感器 987.25 7.50% 2350.02 9.52% 1657.14 8.36% 1314.14 8.56%
    鼻腔护理类产品 3170.24 24.08% 6059.07 24.54% 4237.76 21.38% 3636.59 23.70%
    其他产品 231.03 1.75% 645.94 2.62% 591.63 2.98% 632.43 4.12%
    主营业务收入 13164.33 100.00% 24689.32 100.00% 19820.76 100.00% 15345.90 100.00%
    2015 年至 2018年 1-6月,公司主营业务收入分别为 15345.90 万元、19820.76
    万元、24689.32 万元及 13164.33 万元,呈现良好的发展态势。报告期内,微电
    脑注药泵和鼻腔护理喷雾器为公司收入的主要来源,公司主营业务及主要产品构成未发生重大变化。
    (四)主要经营模式
    1、采购模式
    公司原材料采购主要采用“以产定购”模式,公司制定了《采购管理制度》、《供方控制程序》和《采购控制程序》等采购管理办法,严格按照上述制度进行供应商的评定和原材料采购;在供应商选择方面,公司根据供方提供的企业资质、质量保证能力、生产能力、响应速率和产品入厂验收质量资料等进行综合评定,选定供应商后,每一年度对供应商进行定时评价和动态管理;在质量控制方面,公司质量部根据合同约定的技术要求和验证工艺对采购产品进行验证后,根据《外购、原辅材料接收准则》决定是否予以接受。
    公司具体采购流程如下:
    2、生产模式
    公司结合在手订单和库存水平制定产品生产计划,在满足客户需求及合理库存的条件下主要依托自身生产能力自主生产。公司生产部门根据年度销售计划、库存情况,并结合公司生产能力,制定年度生产计划,经主管生产的公司领导审批后执行。生产部门对年度生产计划分解为月生产计划、日生产计划,并提前安排和组织生产,以保障供货的及时性。若客户对产品提出特殊生产要求或库存不足,生产部门将编制临时生产计划并组织生产。公司质量部门对生产活动进行严格的过程质量监督和控制。
    公司具体生产流程如下:
    3、销售模式
    公司采用经销为主的销售模式,设有专门的营销部门负责市场推广和产品销售。公司根据医疗器械行业的特点,采取以渠道建设为核心的市场营销工作,通过参加行业展会、学术研讨会等方式向医疗器械经销商及医院介绍公司产品原理、特点、使用方法、应用效果等,以最终建立合作关系,实现产品销售。
    在经销模式下,公司通过买断式经销方式将产品销售给合格经销商,由经销商在约定区域内将产品销售至医院、药房或终端消费者等;在直销模式下,公司将产品直接或通过线上平台销售至医院、药房或终端消费者,或通过药房委托代销至终端消费者等。
    报告期内,公司主营业务收入按销售模式构成如下:
    单位:万元项目
    2018 年 1-6 月 2017 年 2016 年 2015 年
    金额 占比 金额 占比 金额 占比 金额 占比
    经销模式 10937.21 83.08% 20730.20 83.96% 16696.30 84.24% 12115.42 78.95%
    直销模式 2227.12 16.92% 3959.12 16.04% 3124.47 15.76% 3230.48 21.05%
    合 计 13164.33 100.00% 24689.32 100.00% 19820.76 100.00% 15345.90 100.00%
    2015 年至 2018 年 1-6 月,公司经销收入分别为 12115.42 万元、16696.30
    万元、20730.20 万元及 10937.21 万元,占主营业务收入的比例分别为 78.95%、
    84.24%、83.96%及 83.08%;直销收入分别为 3230.48 万元、3124.47 万元、3959.12
    万元及 2227.12 万元,占主营业务收入的比例分别为 21.05%、15.76%、16.04%
    及 16.92%,经销收入系公司收入的主要来源。
    (1)收入确认方法、时点及结算过程公司主要经营的疼痛管理领域及鼻腔护理领域用医疗器械产品为标准化产品,客户收到公司产品后一般针对产品的有效期、包装情况等进行验收确认。公司产品实现销售后,公司会根据客户需求提供相应的产品知识培训、网络调试等售后服务。
    1)收入确认时点及依据
    公司与客户签订销售协议,约定产品价格、销售流程、结算方式及主要风险报酬转移的时点等。在内销中,公司主要采取买断式经销、直接销售给终端客户以及由药房委托代销至终端消费者等模式;在外销中,公司主要通过境外经销商将产品销售给终端客户。
    各销售模式下的具体收入确认时点及依据,具体如下:
    类别 销售模式 收入确认时点 相关凭证内销
    买断式经销 产品交付给客户并经验收后确认收入 验收单、物流单据直销
    直接销售 产品交付给客户并经验收后确认收入 验收单、物流单据委托代销 收到代销清单后确认收入 代销清单
    外销 买断式经销 取得报关单、货运提单后确认收入 报关单、货运提单公司上述收入确认的时点及依据符合《企业会计准则》的相关规定,收入确认时点谨慎,不存在提前确认收入的情形。
    2)结算的具体过程
    公司通常根据客户的销售情况、诚信情况等制定信用政策,对于销售金额较小或与公司合作时间较短的客户,公司一般预收全部款项,即客户先行通过银行转账等方式预付货款,不存在信用期或信用额度;对于销售金额较大、信用状况较好或合作时间较长的客户,公司一般给予 3 至 6 个月信用期限或销售额的 25%
    至 50%的信用额度。
    (2)公司采取以经销模式为主的原因报告期内,公司采取以经销为主要销售模式,经销收入占比分别为 78.95%、
    84.24%、83.96%和 83.08%。公司采取以经销为主的销售模式,主要原因如下:
    1)借助经销商市场开发能力,降低市场开发成本
    经销模式下,公司可以充分利用经销商的销售网络和渠道资源进行市场开拓。由于终端医院的开发周期较长,经销商能够发挥其本地化、专业化优势,有效缩短终端医院的开发周期,快速扩大公司产品在终端市场的覆盖率,同时有效降低公司市场开发和销售网络建设成本。
    2)借助经销商区位优势,提高终端客户响应速度
    使用公司产品的终端客户遍布全国各地,以公司自身力量不足以维护到所有的终端客户,公司对经销商进行适当培训后,经销商可以就近为终端客户提供服务,快速响应终端用户的服务需求。因此,借助经销商区位优势,公司可以提高公司终端客户的响应速度,提高市场服务能力。
    3)加快资金回流,减轻资金压力
    由于公司终端客户主要系遍布全国各地的医院、药房等,此类客户的回款周期较长,通过经销模式销售,公司可以采用款到发货的方式销售,或向部分经销商授予相对短的信用期或较低金额的信用额度,可以有效加快资金回流,减轻公司的资金压力,降低坏账风险。
    综上,公司通过经销为主的销售模式可以充分利用经销商市场开发能力及区位优势,降低公司开发成本,提高终端客户响应速度,加快资金回流、减轻资金压力,具有商业合理性。
    (3)经销商管理政策
    随着公司经销商队伍的不断扩大,公司建立了切实有效的《经销商管理办法》加强对经销商的管理,具体内容如下:
    1)关于经销商开发和遴选
    公司通过招商活动、行业活动、业务拜访等方式开发经销商资源,并遵照资质合规、互利共赢、实力优先和服从管理等原则进行经销商遴选。
    公司要求经销商提供有效的《营业执照》、《医疗器械经营许可证》、《第
    二类医疗器械经营备案凭证》等合格证照,且经营范围和许可范围须覆盖公司产品;同时,对经销商的规模、市场资源、诚信记录、合规情况等进行综合考核。
    公司与通过上述各方面考核的合格经销商建立合作关系。
    2)关于经销商授权和市场管理
    为加强对经销商及其下游市场管理,公司与经销商签订经销协议,规范对经销商的授权范围和市场行为。
    公司在经销协议或授权书中明确授权经销商的经销范围,并要求经销商若开
    发下一级客户或终端医院,均应严格在公司授权范围内进行。同时,为维护市场良性发展,公司对经销商的市场行为进行了规范要求:A.合法经营,经销商须严格遵守相关法律法规,不得进行任何形式的商业贿赂或不正当竞争;B.遵守价格政策销售,经销商参照公司终端指导价格制定价格政策;C.产品流向报备,经销商需定期反馈公司产品流向、用户资料及竞争动态等;D.根据授权区域经营,经销商须在公司授权范围内合规经营;E.不得经销竞品,经销商在合同期限内不得同时经销与公司产品性质、功能相同或相近的产品。
    3)关于经销商业绩及合规经营情况考核
    公司对经销商进行持续、动态的考核,并每年根据经销商的资质、业绩水平、增长情况、诚信及合规情况等对其进行星级评价。
    公司与经销商签署经销协议明确约定各经销商的经销区域和经销指标,并要求经销商合法经营等,每年年度终了,公司对经销商的经销指标完成情况、市场开拓情况以及是否合法经营,履行协议约定条款等方面进行考核。若经销商通过考核,公司与之继续合作;若未完成销售目标的 80%,公司将调整其经销区域或目标医院;若经销商发生违法经营行为,公司将终止与其的合作。
    (4)公司对经销商的销售政策
    1)经销商激励政策
    为进一步提高公司经销商销售公司产品的积极性,公司根据产品市场开发情
    况、竞争情况、经销商的销售情况等,制定当年的激励政策,对部分经销商实施销售折扣或销售返利政策。
    ①折扣政策报告期内,公司根据产品的市场竞争情况、经销商的销售规模情况以及向经销商的销售单价情况等,对部分经销商实施销售折扣奖励。如:在向经销商销售微电脑注药泵输液装置、鼻腔护理喷雾器时,根据经销商的采购规模、采购价格等情况向其提供销售价格折扣。
    2015 年至 2018 年 1-6 月,公司向经销商实施的销售折扣金额情况如下:
    单位:万元
    产品名称 2018年 1-6月 2017 年度 2016 年度 2015 年度
    微电脑注药泵 240.28 163.89 365.02 181.59
    鼻腔喷雾护理器 74.80 148.93 63.05 28.14
    其他产品 39.19 35.39 1.54 2.51
    合计 354.26 348.21 429.61 212.24报告期内,公司销售折扣涉及的前五名经销商情况如下:
    单位:万元
    2018 年 1-6 月
    序号 客户名称 销售内容 折扣金额 占比
    1 南通市东雅医疗器械有限公司 微电脑注药泵 21.16 5.97%
    2 昆明贺鼎嘉商贸有限公司 微电脑注药泵 13.77 3.89%
     上海蕴益贸易商行 微电脑注药泵 12.69 3.58%
    4 西藏诚德医药有限公司 微电脑注药泵 12.07 3.41%
    5 南通润泽电子科技有限公司 微电脑注药泵 11.43 3.23%
    合计 - 71.12 20.08%
    2017 年
    序号 客户名称 销售内容 折扣金额 占比
    1 泽英伟业医疗器械(北京)有限公司 微电脑注药泵 25.64 7.36%
    2 昆明贺鼎嘉商贸有限公司 微电脑注药泵 17.09 4.91%
    3 四川东信医疗器械有限责任公司 微电脑注药泵 14.56 4.18%
    4 云南福润达医药有限公司 鼻腔护理喷雾器 12.92 3.71%
    5 重庆普力特医疗器械有限公司 微电脑注药泵 10.66 3.06%
    合计 - 80.87 23.22%
    2016 年
    序号 客户名称 销售内容 折扣金额 占比
    1 南京利柱医疗器械有限公司 微电脑注药泵 26.20 6.10%
    2 江西鸿璟兴盛实业有限公司 微电脑注药泵 25.11 5.85%
    3 青岛丽森达贸易有限公司 微电脑注药泵 20.98 4.88%
    4 长沙和硕医疗器械有限公司 微电脑注药泵 17.64 4.11%
    5 上海晋鸣贸易中心 微电脑注药泵 17.37 4.04%
    合计 - 107.30 24.98%
    2015 年
    序号 客户名称 销售内容 折扣金额 占比
    1 揭阳市民和医药有限公司 微电脑注药泵 28.48 13.42%
    2 长沙和硕医疗器械有限公司 微电脑注药泵 21.33 10.05%
    3 江西鸿骅医药有限责任公司 微电脑注药泵 20.44 9.63%
    4西安藻露堂药业集团新城医药有限公司
    鼻腔护理喷雾器 11.03 5.20%
    5 杭州普生医疗设备有限公司 鼻腔护理喷雾器 10.26 4.83%
    合计 - 91.54 43.13%
    ②返利政策
    为进一步提高经销商销售积极性,扩大公司产品市场占有率,自 2017 年起
    公司在销售协议中与经销商约定返利政策,当经销商完成经销指标时,公司提供相应价值的产品作为返利奖励。2017 年、2018 年 1-6 月公司返利金额为 669.68
    万元、292.40 万元,主要系销售微电脑注药泵返利,其返利占比分别为 91.33%、
    88.44%。
    报告期内,公司销售返利涉及的前五名经销商情况如下:
    单位:万元
    2018 年 1-6 月
    序号 客户名称 主要交易内容 返利金额 占比
    1 江西诚恒信实业有限公司 微电脑注药泵 17.34 5.93%
    2 南通凯泽生物科技有限公司 鼻腔护理喷雾器 13.75 4.70%
    3 江苏维乐医疗器械科技有限公司 微电脑注药泵 12.69 4.34%
    4 江西鸿璟兴盛实业有限公司 微电脑注药泵 11.88 4.06%
    5 广州玘璟贸易有限公司 微电脑注药泵 9.24 3.16%
    合计 - 64.91 22.20%
    2017 年
    序号 客户名称 主要交易内容 返利金额 占比
    1 江西鸿璟兴盛实业有限公司 微电脑注药泵 43.88 6.55%
    2 江西诚恒信实业有限公司 微电脑注药泵 26.97 4.03%
    3 江西省锐天医药科技有限公司 微电脑注药泵 26.97 4.03%
    4 南通市东雅医疗器械有限公司 微电脑注药泵 23.35 3.49%
    5 广州玘璟贸易有限公司 微电脑注药泵 22.67 3.39%
    合计 - 143.84 21.49%
    2)经销商信用政策
    公司与经销商签订经销协议约定相应的信用政策,公司通常根据经销商的销售情况、诚信情况等制定具体的信用政策,主要分为:第一,对于销售金额较小或与公司合作时间较短的经销商一般采取“款到发货”的销售模式,不存在信用期或信用额度;第二,对于销售金额较大、信用状况较好或合作时间较长的经销商
    一般给予 3 至 6 个月信用期限或销售额的 25%至 50%的信用额度。
    3)经销商退换货政策
    根据公司与经销商签订的经销协议,客户收到公司提供的产品后,在最终验收合格之前,因产品质量存在问题的,经公司同意后,客户可以要求退换货;客户最终验收合格的,一般不得再要求进行退换货,如遇特殊情况,经双方协商处理。
    4)经销商相关政策的稳定性及一致性
    为加强市场管理,公司制定了明确的经销商管理政策,针对经销商客户切实有效执行,并在报告期内保持稳定。
    公司每年根据各产品市场占有率情况、各经销商销售情况及信用状况等,对当年的激励政策、信用政策等进行适当调整,除上述情况外,公司针对经销商的开发遴选标准、价格和市场管理政策、动态考核政策、退换货政策等经销商管理政策均未发生重大变化。
    (5)经销协议的主要内容
    根据公司与合格经销商签署的现行有效的经销协议,主要包括以下条款:
    1)产品及价格:公司结合各经销商的市场资源及往年销售情况、公司产品
    的指导价格、销售区域的终端销售价格等因素,与经销商约定具体经销的产品、供货价格、终端市场销售指导价格等;
    2)销售区域和销售目标:公司向经销商授权具体的销售区域和销售目标,特定区域内的产品销售均由特定签约经销商执行,同时,双方协商确定授权期限内的销售目标;
    3)销售流程和政策:公司与经销商约定了订单、交货、包装、运输、货款
    结算、信用政策、退换货政策、验收、风险报酬转移时点、激励政策等具体销售流程和政策;
    4)权利义务及违约责任:公司与经销商约定双方在产品供应和销售、市场
    维护和管理、反不正当竞争、反商业贿赂等方面的权利和义务,以及违约责任等。
    (6)经销模式类型及具体销售流程
    1)经销模式类型
    公司采取买断式经销模式,即公司将产品销售给经销商,再由经销商自主对外销售至下游或终端客户。根据公司与经销商签订的经销协议约定,公司产品在交付并由经销商最终验收通过后,产品的主要风险报酬转移至经销商,若非因产品质量问题经销商最终未实现对外销售,产品一般不允许退还公司。
    2)经销具体销售流程
    在经销模式下,公司产品的具体销售流程主要为:A.公司与经销商签订年度经销协议;B.经销商通过传真、邮件等方式向公司下达订单,若经销商无信用期则预付货款;C.公司收到订单后录入系统,核实经销商信用政策及款项支付情况,并通知仓库进行备货及发货;D.经销商收到产品后进行验收并将验收资料反馈给公司。
    (7)签约经销商基本情况及销售情况报告期内,公司经销商数量及对应的经销收入情况如下:
    项目 2018 年 1-6 月 2017 年 2016 年 2015 年
    经销商家数(家) 1292 1655 1423 982
    经销收入(万元) 10937.21 20730.20 16696.30 12115.42
    2015 年至 2018 年 1-6 月,公司经销商数量分别为 982 家、1423 家、1655
    家和 1292 家,经销收入分别为 12115.42 万元、16696.30 万元、20730.20 万元
    和 10937.21 万元。
    (8)经销商数量变化情况及原因
    1)公司经销商数量基本情况报告期内,与公司发生交易的经销商数量及其变化情况如下:
    单位:家数
    项目 期初数量本期新增经销商数量本期减少经销商数量期末数量
    连续三年一期合作数量连续两年合作数量
    2018 年 1-6 月 1655 206 569 1292 396 1086
    2017 年 1423 678 446 1655 396 977
    2016 年 982 725 284 1423 396 698
    2015 年 837 415 270 982 396 567
    注 1:经销商数量以与公司发生交易的公司主体数量计算,未合并计算同一控制下的企业;
    注 2:2015 年至 2017 年“连续两年合作数量”分别系 2014 年和 2015 年与公司均有交易、
    2015 年和 2016 年与公司均有交易、2016 年和 2017 年与公司均有交易,2017 年、2018
    年 1-6 月与公司均有交易的经销商数量;
    注 3:“连续三年一期合作数量”系 2015 年至 2018 年 1-6 月公司保持合作关系的经销商数量。
    2015 年至 2018 年 1-6 月,与公司发生交易的经销商数量分别为 982 家、1423
    家、1655 家和 1292 家。2015 年至 2018 年 1-6 月,新增经销商数量 415 家、725
    家、678 家和 206 家;减少经销商数量 270 家、284 家、446 家和 569 家;连续
    三年一期合作的经销商共 396 家;连续两年合作的经销商分别为 567 家、698 家、
    977 家和 1086 家。
    2)公司持续合作、新增、减少经销商数量及销售情况报告期内,公司持续合作、新增、减少经销商数量及销售收入情况如下:
    项目 2018 年 1-6 月 2017 年 2016 年 2015 年连续两年合作的经销商
    经销商数量(家) 1086 977 698 567
    销售收入(万元) 9187.57 17094.62 13493.92 8959.96
    占当年经销收入比例 84.00% 82.46% 80.82% 73.96%
    占当年营业收入比例 69.78% 69.23% 68.05% 58.37%
    连续三年一期合作的经销商
    经销商数量(家) 396 396 396 396
    销售收入(万元) 5318.15 11819.54 9795.02 8643.40
    占当年经销收入比例 48.62% 57.02% 58.67% 71.34%
    占当年营业收入比例 40.39% 47.87% 49.39% 56.30%新增经销商
    经销商数量(家) 206 678 725 415
    新增收入(万元) 1749.65 3635.58 3202.38 3155.46
    占当年经销收入比例 16.00% 17.54% 19.18% 26.04%
    占当年营业收入比例 13.29% 14.72% 16.15% 20.55%减少经销商
    经销商数量(家) 569 446 284 270
    对应上年收入(万元) 1126.87 1764.96 1099.36 1019.58
    占上年经销收入比例 5.44% 10.57% 9.07% 10.66%
    占上年营业收入比例 4.56% 8.90% 7.16% 8.47%
    注 1:经销商数量以与公司发生交易的公司主体数量计算,未合并计算同一控制下的企业;
    注 2:2015 年至 2017 年“连续两年合作的经销商”分别系 2014 年、2015 年与公司均有交
    易、2015 年和 2016 年与公司均有交易、2016 年和 2017 年与公司均有交易、2017 年
    至 2018 年 1-6 月与公司均有交易的经销商;
    注 3:“连续三年一期合作的经销商”系 2015 年至 2018 年 1-6 月与公司保持合作关系的经销商数量;
    注 4:南通爱普科技有限公司为爱普科学长期合作客户,2016 年公司合并爱普科学将其纳入
    公司客户范围,为提高数据可比性,未将该公司纳入统计范围;
    2015 年至 2018 年 1-6 月,公司连续两年合作的经销商分别为 567 家、698
    家、977 家和和 1086 家,连续两年合作的经销商收入占经销收入的比例分别为
    73.96%、80.82%、82.46%和 84.00%;公司连续三年一期合作的经销商共 396 家,
    2015 年至 2018 年 1-6 月,连续三年一期合作的经销商收入占经销收入的比例分
    别为 71.34%、58.67%、57.02%和 48.62%。报告期内,公司经销商客户结构总体较为稳定,持续合作的经销商业务经营良好,对公司收入贡献率较高且总体稳定。
    2015 年至 2018 年 1-6 月,新增销售收入分别为 3155.46 万元、3202.38 万
    元、3635.58 万元和 1749.65 万元,占经销收入的比例分别为 26.04%、19.18%、17.54%和 16.00%,占营业收入的比例分别为 20.55%、16.15%、14.72%和 13.29%,新增经销商贡献的收入占经销收入及营业收入的比例较低。
    报告期内,公司新增经销商较多的主要原因系:
    ①积极加大市场开发和经销网络建设力度报告期内,公司通过扩充销售团队,推动本地化销售服务、加强广告宣传及与知名镇痛药物厂商合作等方式,进一步加大了市场开发力度和经销网络建设力度,积极寻求优质经销资源,具体情况如下:
    A.销售团队的扩充:报告期内,公司加强销售团队建设,根据市场需求及
    企业发展情况,逐步细化产品、渠道、地区的划分,增设销售团队及扩充销售人员,报告期各期末,公司销售人员数量分别为 86 人、128 人、146 人和 153 人,呈快速增长的趋势;
    B.销售服务的本地化:销售服务的本地化有利于充分利用本地化优势,有
    效的建立、推广营销网络。报告期内,公司积极筹备和推进服务本地化,并于
    2017 年先后在北京、成都、广州、杭州、济南、西安设立 6 处销售办事处;
    C.广告宣传的加强:报告期内,公司积极加强产品的宣传和推广。报告期内,公司产品宣传展览费用分别为 366.52 万元、488.12 万元、815.22 万元和 336.34万元,呈逐年上升态势;
    D.与知名镇痛药物厂家合作力度的加大:报告期内,公司不断加强与知名
    镇痛药物厂家的合作,共同支持“快乐产房、舒适分娩”等公益项目,联合进行品牌推广。2015 年至 2018 年 1-6 月,公司与知名镇痛药物厂家合作覆盖的医院分别超过 80 家、110 家、180 家和 213 家。
    ②通过非同一控制下企业合并整合销售资源
    2016 年非同一控制下合并了爱普科学,并整合了其销售渠道,因收购爱普
    科学新增的当年发生交易的经销商数量为 252 家,其经销收入为 2214.14 万元。
    2015 年至 2018年 1-6月,减少经销商上年收入分别为 1019.58 万元、1099.36
    万元、1764.96 万元和 1126.87 万元,占上年经销收入比例分别为 10.66%、9.07%、10.57%和 5.44%,占上年营业收入比例分别为 8.47%、7.16%、8.90%和 4.56%,减少经销商对公司业绩影响较小。报告期内,公司减少的经销商主要原因系:
    A.公司经销资源扁平化,存在大量合作经销商交易规模相对较小,该类经销商市
    场推广能力、渠道能力等竞争力较弱,容易受市场竞争的影响,未与公司形成稳定的业务关系,公司每年对经销商进行动态考核,对于业务量较少或未达公司考核指标的部分经销商解除协议;B.公司存在部分终端院要求公司更换经销商或公
    司基于终端市场服务、渠道资源等考虑主动更换经销商。
    报告期内,公司稳定合作的经销商总体较为稳定,对公司收入贡献率较高;
    新增、减少经销商主要系医疗器械生产厂商和经销商基于各自的业务布局和战略规划,通过商务谈判双向选择产生的结果,符合行业惯例。
    3)公司经销商数量减少的主要原因及其分布、销售情况报告期内,公司经销商数量减少的主要原因及其分布、销售情况如下:
    单位:万元经销商减少原因
    2018 年 1-6 月 2017 年 2016 年 2015 年
    数量 上年收入 数量 上年收入 数量 上年收入 数量 上年收入
    业务较少或考核因素,暂未交易 398 573.71 295 556.09 198 414.16 185 351.59终端客户不变,更换经销商 84 472.27 52 976.38 39 539.78 60 455.22
    一次性销售合同 77 61.40 90 63.56 37 27.89 12 20.68
    客户业务转型 10 19.49 9 168.92 10 117.53 13 192.10
    合计 569 1126.87 446 1764.96 284 1099.36 270 1019.58
    5 年至 2018 年 1-6 月,公司减少经销商数量 270 家、284 家、446 家和
    569 家,减少经销商上年收入分别为 1019.58 万元、1099.36 万元、1764.96 万
    元和 1126.87 万元。从减少经销商的数量来看,公司经销商减少的原因主要系因业务量较少或未达公司考核指标等因素使公司与部分经销商暂未交易所致;从减
    少经销商上年实现的收入来看,公司经销商减少的原因主要系部分终端医院或公司主动更换经销商、业务较少或考核因素使部分经销商暂未交易所致。
    2017 年、2018 年 1-6 月,公司减少的经销商家数较多,主要系经销规模较
    小的经销商市场竞争力较弱,容易受到市场竞争的影响,部分经销商因其经营状况波动而暂未与公司合作所致。
    4)公司减少经销商的金额分布情况报告期内,公司减少经销商的金额分布情况如下:
    单位:万元分布情况
    2018 年 1-6 月 2017 年 2016 年 2015 年
    数量 上年收入 数量 上年收入 数量 上年收入 数量 上年收入
    100 万元以上 - - 2 226.33 - - 2 247.52
    50-100 万元 1 53.31 3 167.45 3 220.94 - -
    10-50 万元 19 265.86 34 636.55 22 475.21 22 414.61
    5-10 万元 38 262.51 41 298.41 17 124.51 15 98.27
    5 万元以下 511 545.19 366 436.22 242 278.70 231 259.18
    合计 569 1126.87 446 1764.96 284 1099.36 270 1019.58
    2015 年至 2018 年 1-6 月,公司减少经销商上年实现的收入总体较小,其中,销售额在 5 万元以下的减少经销商数量分别为 231 家、242 家、366 家和 511 家,上年实现的收入分别为 259.18 万元、278.70 万元、436.22 万元和 545.19 万元,经销规模较小的经销商市场推广能力、渠道能力等竞争力较弱,容易受市场竞争的影响,公司与该等客户终止合作主要系业务量较少或未达公司考核指标等因素所致,对公司经营业绩影响较小。
    2015 年至 2018 年 1-6 月,公司销售金额 50 万元以上的退出经销商分别为 2
    家、3 家、5 家和 1 家,该等退出经销商上年实现的收入合计分别为 247.52 万元、
    220.94 万元、393.78 万元和 53.31 万元,具体情况如下:
    单位:万元
    序号 客户名称 2017 年 2016 年 2015 年 2014 年 退出原因
    1 宿州市葆源药业有限公司宿州分公司 - 116.84 - - 终端客户不变,更换经销商
    2 南通沃德经贸有限公司 - 109.49 227.99 246.33 客户业务转型
    3 南雄市爱朋医疗科技有限公司 - 59.93 104.43 53.43 终端客户不变,更换经销商
    4 合肥伟帆科贸有限责任公司 - 56.89 - - 终端客户不变,更换经销商
    5 湖南时代阳光医药健康产业有限公司 - 50.63 28.79 16.14 终端客户不变,更换经销商
    6 连云港天佐医疗器械有限公司 - - 82.11 67.81 终端客户不变,更换经销商
    7
    KRIPPL-WATCHES Warenhandels
    GmbH
    - - 77.09 - 客户业务转型
    8 揭阳合泰药业有限公司 - - 61.74 - 终端客户不变,更换经销商
    9 湖北贝康商贸有限公司 - - - 131.88 终端客户不变,更换经销商
    10 上海宝山健业工贸有限公司 - - - 115.64 客户业务转型
    11 上海承琢医疗器械有限公司 53.31 - - - 终端客户不变,更换经销商报告期内,公司销售金额 50 万元以上的退出经销商退出原因主要系部分终端医院或公司主动更换经销商所致。
    5)公司减少经销商的地域分布情况报告期内,公司减少经销商地域分布与公司销售地域分布情况如下:
    单位:万元分布情况
    2018 年 1-6 月 2017 年总数量经销收入减少数量上年收入总数量经销收入减少数量上年收入
    华东 570 5667.12 195 319.40 663 10582.95 162 802.24
    华中 192 1547.84 100 195.11 271 2940.00 69 210.69
    西南 149 1245.21 64 128.79 195 2179.31 57 138.69
    华南 100 952.75 53 133.18 133 1779.90 42 267.99
    华北 157 651.62 77 108.99 211 1484.95 48 159.13
    西北 60 613.71 30 66.07 78 1148.49 24 30.60
    东北 44 208.20 25 62.80 61 321.77 32 59.70
    境内合计 1272
    10886.4
    5
    544 1014.35 1612 20437.37 435 1669.20
    境外 20 50.76 25 112.53 43 292.83 11 95.76
    全年合计 1292 10937.2 569 1126.87 1655 20730.20 446 1764.96
    分布情况
    2016 年 2015 年总数量经销收入减少数量上年收入总数量经销收入减少数量上年收入
    华东 580 9302.97 114 413.50 436 7661.59 107 430.03
    华中 215 2214.00 43 128.86 151 1267.64 48 235.61
    西南 176 1644.16 38 132.90 124 867.72 23 56.16
    华南 125 1200.99 27 172.52 75 708.36 18 77.45
    华北 166 1274.38 25 69.95 107 845.75 35 109.61
    西北 54 605.38 13 23.56 31 438.10 15 45.05
    东北 67 280.88 20 64.53 46 192.77 21 21.92
    境内合计 1383
    16522.7
    6
    280 1006.82 970 11981.92 267 976.81
    境外 40 173.54 4 93.54 12 133.49 3 43.77
    全年合计 1423
    16696.3
    0
    284 1099.36 982 12115.42 270 1019.58报告期内,公司减少经销商华东、华中、西南等地区数量较多,主要系该等地区经销商数量总体较多,部分经营规模较小的经销商变动相对较多,与公司经销网络及其分布情况相匹配。
    (9)经销商地域分布情况
    单位:家数
    项目 2018 年 1-6 月 2017 年 2016 年 2015 年
    华东 570 681 580 436
    华中 192 271 215 151
    西南 149 195 176 124
    华南 100 133 125 75
    华北 157 211 166 107
    西北 60 78 54 31
    东北 44 61 67 46
    境内合计 1272 1613 1383 970
    境 外 20 25 40 12
    合 计 1292 1655 1423 982
    报告期内,公司已建立了覆盖全国的经销网络,覆盖全国三十多个省市和地区。其中,华东、华中、华北、西南等地区经销商数量较多,与我国人口分布及医疗机构分布情况基本匹配。
    (10)经销商按金额分布情况报告期内,公司经销商按销售规模划分的构成情况如下:
    单位:万元分布情况
    2018 年 1-6 月 2017 年度家数家数占比金额收入占比家数家数占比金额收入占比
    100 万元以上 18 1.39% 2753.63 25.18% 37 2.24% 7538.73 36.37%
    50-100 万元 34 2.63% 2360.05 21.58% 58 3.50% 4125.45 19.90%
    10-50 万元 160 12.38% 3694.22 33.78% 275 16.62% 6108.29 29.47%
    5-10 万元 128 9.91% 903.06 8.26% 187 11.30% 1337.19 6.45%
    5 万元以下 952 73.68% 1226.25 11.21% 1098 66.34% 1620.53 7.82%
    合计 1292 100.00% 10937.21 100.00% 1655 100.00% 20730.20 100.00%分布情况
    2016 年度 2015 年度家数家数占比金额收入占比家数家数占比金额收入占比
    100 万元以上 32 2.25% 6813.32 40.81% 18 1.83% 5362.24 44.26%
    50-100 万元 43 3.02% 2953.75 17.69% 23 2.34% 1671.55 13.80%
    10-50 万元 204 14.34% 4249.17 25.45% 154 15.68% 3236.02 26.71%
    5-10 万元 186 13.07% 1332.47 7.98% 108 11.00% 782.70 6.46%
    5 万元以下 958 67.32% 1347.58 8.07% 679 69.14% 1062.91 8.77%
    合计 1423 100.00% 16696.30 100.00% 982 100.00% 12115.42 100.00%
    2015 年至 2018 年 1-6 月,公司经销商数量分别为 982 家、1423 家、1655
    家和 1292 家,销售收入分别为 12115.42 万元、16696.30 万元、20730.20 万元
    和 10937.21 万元。从销售金额分布来看,2015 年至 2018 年 1-6 月,年销售额在
    10 万元以上的经销商家数分别为 195 家、279 家、370 家和 212 家,其家数占比
    仅为 19.86%、19.61%、22.36%和 16.40%,但销售金额占比分别达 84.77%、83.95%、.74%和 80.54%,年销售额在 10万元以上的经销商系公司经销收入的主要来源。
    2015 年至 2018 年 1-6 月,年销售额 100 万元以上的经销商家数分别为 18
    家、32 家、37 家和 18 家,对应销售收入占比分别为 44.26%、40.81%、36.37%
    和 25.18%。2016 年较 2015 年经销商净增加 14 家,其中因并购爱普科学增加 3家,公司新开发客户 3 家,其余 8 家经销商因销售金额变动进入该等级;2017
    年较 2016 年经销商净增加 5 家,主要系公司新开发客户 4 家,因销售金额变动
    进入该等级客户 1 家。
    2015 年至 2018 年 1-6 月,年销售额 50-100 万元的经销商家数分别为 23 家、
    43家、58家和34家,对应销售收入占比分别为13.80%、17.69%、19.90%和21.58%。
    经销商家数及销售金额均平稳增长。2016 年较 2015 年经销商净增加 20 家,其中因并购爱普科学增加 3 家,新开发客户 4 家,其余 13 家均系原有经销商销售金额的变动达到该等级。2017 年较 2016 年经销商净增加 15 家,其中公司新开发经销商 8 家,因销售金额变动进入该等级客户 7 家。
    2015 年至 2018 年 1-6 月,年销售额 5 万元以下的经销商分别为 679 家、958
    家、1098 家和 952 家,对应销售收入分别为 1062.91 万元、1347.58 万元、1620.53
    万元和 1226.25 万元,占当期经销收入的比例分别为 8.77%、8.07%、7.82%和
    11.21%,具体情况如下:
    单位:万元项目
    2018 年 1-6 月 2017 年 2016 年 2015 年
    金额 占比 金额 占比 金额 占比 金额 占比
    微电脑注药泵 716.50 58.43% 887.38 54.76% 716.65 53.18% 517.54 48.69%
    一次性注药泵 52.61 4.29% 60.30 3.72% 74.37 5.52% 61.39 5.78%
    脉搏血氧仪及传感器 197.32 16.09% 235.70 14.54% 190.70 14.15% 138.02 12.99%
    鼻腔护理喷雾器 205.73 16.78% 369.33 22.79% 288.32 21.40% 251.20 23.63%
    其他产品 54.08 4.41% 67.82 4.19% 77.54 5.75% 94.76 8.91%
    合计 1226.25 100.00% 1620.53 100.00% 1347.58 100.00% 1062.91 100.00%报告期内,公司销售金额 5 万元以下的经销商主要经销公司微电脑注药泵产品、脉搏血氧仪及传感器、鼻腔护理喷雾器等产品,销售金额及占比整体保持稳定。公司存在较多交易金额较小的经销商主要原因系:
    ①终端覆盖范围较广且经销网络扁平化:公司采取以经销为主的销售模式,建立了覆盖全国的经销网络,经销资源较为扁平化,经销商覆盖的终端医院、药房等超过 2500 家,存在部分经销商服务的终端医院或药房销量较小,使经销商向公司采购量相对较小。
    ②鼻腔护理喷雾器产品单价较低,且面对较多药房类终端客户:公司鼻腔护理喷雾器产品通过经销商销往医院、药房等终端客户,其中,不同药房类终端客户的市场需求量差异较大,存在部分面对药房类终端客户的经销商向公司采购量相对较小。
    ③通过展会向经销商推介、销售公司产品:为不断加强公司经销网络的建设力度,公司通过参与行业展会、学术研讨会等活动,设立展台进行产品展示、品牌宣传、获取经销商资源等,存在部分首次合作或经销规模较小的经销商在展会上向公司采购产品的情形,采购量相对较小。
    综上,公司存在较多交易金额较小的经销商存在合理的业务背景。
    (11)经销商独家经销情况
    在经销模式下,公司与经销商签订销售协议及授权书,授权经销商向特定区域及特定终端客户销售公司产品。报告期内,公司除授权个别经销商作为公司特定产品全国总经销商外,不存在其他独家经销的情形。具体情况如下:
    1)公司授权经销商在全国范围内独家经销公司产品的情况
    无线镇痛管理系统系公司 2014 年上市的新产品,为对该产品进行有效推广,扩大该产品的市场占有率,公司于 2015 年通过上海钟洹生物医药科技发展有限公司作为全国总经销商销售该产品;爱普科学系公司 2016 年纳入合并报告的全资子公司,根据爱普科学原全国总经销协议的约定,该公司生产的微电脑注药泵产品于 2016 年 1-7 月主要通过南通爱普科技有限公司作为全国总经销商销售。
    2)公司经销商独家代理情况报告期内,公司经销商按金额分布及独家代理公司产品情况如下:
    单位:万元项目
    2018 年 1-6 月 2017 年
    家数 收入 收入占比 家数 收入 收入占比
    销售额≥20万元经销商 135 7685.79 70.27% 223 15657.89 75.53%
    其中:独家代理 4 353.65 3.23% 15 1307.35 6.31%
    非独家代理 131 7332.15 67.04% 208 14350.55 69.23%
    销售额<20 万元经销商 1157 3251.42 29.73% 1432 5072.30 24.47%
    合 计 1292 10937.21 100.00% 1655 20730.20 100.00%项目
    2016 年 2015 年
    家数 收入 收入占比 家数 收入 收入占比
    销售额≥20万元经销商 157 12168.18 72.88% 102 8946.26 73.84%
    其中:独家代理 13 817.70 4.90% 11 521.68 4.31%
    非独家代理 144 11350.48 67.98% 91 8424.58 69.54%
    销售额<20 万元经销商 1266 4528.12 27.12% 880 3169.16 26.16%
    合 计 1423 16696.30 100.00% 982 12115.42 100.00%
    注:“独家代理”系指该经销商仅经营公司产品,未经营除公司产品外其他产品。
    ①销售额 20 万元以上经销商中独家代理经销商数量及销售金额较小
    2015 年至 2018 年 1-6 月,公司销售额大于 20 万元的经销商数量分别为 102
    家、157 家、223 家和 135 家,实现的收入占当期经销收入的比例分别为 73.84%、
    72.88%、75.53%和 70.27%。
    公司销售额大于 20 万元的经销商中,独家代理公司产品的经销商分别有 11
    家、13 家、15 家和 4 家,实现的收入占当期经销收入的比例分别为 4.31%、4.90%、
    6.31%和 3.23%;非独家代理公司产品的经销商分别为 91 家、144 家、208 家和
    131 家,实现的收入占当期经销收入的比例分别为 69.54%、67.98%、69.23%和
    67.04%。独家代理公司产品的经销商数量及销售金额较小。
    ②销售额 20 万元以下经销商一般为非独家代理经销商
    2015 年至 2018 年 1-6 月,公司销售额 20 万元以下销商数量分别为 880 家、
    1266 家、1432 家和 1157 家,实现的收入占当期经销收入的比例分别为 26.16%、
    27.12%、24.47%和 29.73%。
    报告期内,公司销售额 20 万元以下经销商数量较多,公司对该类经销商单家平均销售额分别为 3.60 万元、3.58 万元、3.54 万元和 2.81 万元,该类经销商若仅代理公司产品,一般无法覆盖其终端医院的开拓及维护成本,一般为非独家代理经销商。
    综上,报告期内独家代理公司产品的经销商数量及销售金额均较少。
    (12)公司经销商多级经销情况
    2015 年至 2018 年 1-6 月,公司经销商数量分别为 982 家、1423 家、1655
    家和 1292 家,主要为直接面向终端客户的经销商。公司与经销商签订经销协议,约定经销商的销售区域和终端客户,一般情况下,公司经销商直接面向终端客户,对于部分销售资源较多、覆盖区域较广或销售金额较大的经销商,经双方协商,该等经销商可以进行分销,公司存在部分二级、三级经销的情形。报告期内,公司存在下级经销商的经销商分别为 49 家、62 家、81 家和 56 家,数量相对较少。
    1)公司经销商下级销售情况报告期内,公司经销商下级销售情况如下:
    2018 年 1-6 月
    项目 经销商数量 收入(万元) 占经销收入的比例
    仅直接面向医院/药房 1236 7678.80 70.21%
    仅直接面向下级经销商 27 1156.18 10.57%
    同时面向医院/药房和下级经销商 29 2102.23 19.22%
    合计 1292 10937.21 100.00%
    2017 年
    项目 经销商数量 收入(万元) 占经销收入的比例
    仅直接面向医院/药房 1574 13634.13 65.77%
    仅直接面向下级经销商 27 1700.05 8.20%
    同时面向医院/药房和下级经销商 54 5396.02 26.03%
    合计 1655 20730.20 100.00%
    2016 年
    项目 经销商数量 收入(万元) 占经销收入的比例
    仅直接面向医院/药房 1361 10242.75 61.35%
    仅直接面向下级经销商 32 2952.31 17.68%
    同时面向医院/药房和下级经销商 30 3501.23 20.97%
    合计 1423 16696.30 100.00%
    2015 年
    项目 经销商数量 收入(万元) 占经销收入的比例
    仅直接面向医院/药房 933 6451.57 53.25%
    仅直接面向下级经销商 30 2617.08 21.60%
    同时面向医院/药房和下级经销商 19 3046.77 25.15%
    合计 982 12115.42 100.00%
    2015 年至 2018 年 1-6 月,公司直接面向医院/药房的经销商数量分别为 933
    家、1361 家、1574 家和 1236 家,实现的收入占当期经销收入的比例分别为
    53.25%、61.35%、65.77%和 70.21%。
    2015 年至 2018 年 1-6 月,公司直接面向下级经销商数量分别为 30 家、32
    家、27 家和 27 家,实现的收入占当期经销收入的比例分别为 21.60%、17.68%、
    8.20%和 10.57%。
    2015 年至 2018 年 1-6 月,公司同时面向医院/药房和下级经销商数量分别为
    19 家、30 家、54 家和 29 家,实现的收入占当期经销收入的比例分别为 25.15%、
    20.97%、26.03%和 19.22%。
    报告期内,公司存在多级经销的主要经销商销售情况如下:
    单位:万元
    2018 年 1-6 月
    客户名称 下级客户特征 经销收入 占比
    1 上海钟洹生物医药科技发展有限公司 医院及下级经销商 320.60 2.93%
    2 南通市康博医疗器械有限公司 医院及下级经销商 292.16 2.67%
    3 南通诺禾医疗科技有限公司 医院及下级经销商 191.99 1.76%
    4 国药系统内公司: 医院及下级经销商 180.57 1.65%
    5 江西鸿璟兴盛实业有限公司 下级经销商 177.67 1.62%
    6 四川东信医疗器械有限责任公司 下级经销商 162.39 1.48%
    7陕西海思威医药有限公司下级经销商
    103.45 0.95%
    西安普雷优姆医疗器械有限公司 35.56 0.33%
     泽英伟业医疗器械(北京)有限公司 医院及下级经销商 127.05 1.16%
    9 南通市东雅医疗器械有限公司 医院及下级经销商 120.48 1.10%
    10 上海蕴益贸易商行 下级经销商 117.71 1.08%
    合计 - 1829.63 16.73%
    2017 年
    客户名称 下级客户特征 经销收入 占比
    1 上海钟洹生物医药科技发展有限公司 医院及下级经销商 712.52 3.44%
    2 江西鸿璟兴盛实业有限公司 下级经销商 453.40 2.19%
    3 南通市康博医疗器械有限公司 医院及下级经销商 452.79 2.18%
    4 南通诺禾医疗科技有限公司 医院及下级经销商 410.48 1.98%
    5广州玘璟贸易有限公司医院及下级经销商
    275.91 1.33%
    抚州玘璟贸易有限公司 57.28 0.28%
    6 国药系统内公司: 医院及下级经销商 315.64 1.52%
    7 南通市东雅医疗器械有限公司 医院及下级经销商 303.58 1.46%
    8 长沙和硕医疗器械有限公司 医院及下级经销商 277.26 1.34%
    9 西安普雷优姆医疗器械有限公司 下级经销商 252.72 1.22%
    10 上海溢春医疗器械有限公司 医院及下级经销商 247.41 1.19%
    合计 - 3759.00 18.13%
    2016 年
    客户名称 下级客户特征 经销收入 占比
    1 南通爱普科技有限公司 下级经销商 882.32 5.28%
    2 上海溢春医疗器械有限公司 下级经销商 608.72 3.65%
    3 国药系统内公司: 医院及下级经销商 518.62 3.11%
    4 上海钟洹生物医药科技发展有限公司 下级经销商 459.68 2.75%
    5 南通市康博医疗器械有限公司 医院及下级经销商 395.38 2.37%
    6 长沙和硕医疗器械有限公司 医院及下级经销商 296.86 1.78%
    7 湖北奥普商贸有限公司 医院及下级经销商 270.07 1.62%
    8江西鸿骅医药有限责任公司下级经销商
    182.79 1.09%
    江西鸿璟兴盛实业有限公司 84.06 0.50%
    9广州玘璟贸易有限公司医院及下级经销商
    142.63 0.85%
    抚州玘璟贸易有限公司 89.57 0.54%
    10 西安普雷优姆医疗器械有限公司 下级经销商 223.70 1.34%
    合计 - 4154.42 24.88%
    5 年
    客户名称 下级客户特征 经销收入 占比
    1 上海钟洹生物医药科技发展有限公司 下级经销商 1391.56 11.49%
    2 上海溢春医疗器械有限公司 下级经销商 619.03 5.11%
    3 国药系统内公司: 医院及下级经销商 364.60 3.01%
    4 江西鸿骅医药有限责任公司 下级经销商 329.47 2.72%
    5 西安普雷优姆医疗器械有限公司 下级经销商 288.53 2.38%
    6 南通市康博医疗器械有限公司 医院及下级经销商 255.96 2.11%
    7 南通凌鑫医疗器械有限公司 医院及下级经销商 251.55 2.08%
    8 南通市东雅医疗器械有限公司 医院及下级经销商 245.11 2.02%
    9 北京爱普新世纪医疗器械有限公司 医院及下级经销商 243.45 2.01%
    10 湖北奥普商贸有限公司 医院及下级经销商 168.66 1.39%
    合计 - 4157.92 34.32%
    注:国药系统内,部分公司面向下级经销商,部分公司直接面向医院。
    报告期内,公司存在多级经销的经销商主要为同时面向医院和下级经销商的经销商。2015 年至 2018 年 1-6 月,公司存在多级经销商的前十名经销商收入分
    别为 4157.92 万元、4154.42 万元、3759.00 万元和 1829.63 万元,占当期经销
    收入的比例分别为 34.32%、24.88%、18.13%和 16.73%。
    报告期内,公司存在多级经销的前十名经销商主要为公司前十名经销客户,该等客户销售资源较多、覆盖区域较广或销售金额较大。
    2)公司前十名经销客户及其下级客户相关情况报告期内,公司前十名经销客户及其下级客户相关情况,具体如下:
    单位:万元
    2018 年 1-6 月
    客户名称 金额占经销收入比例下级特征下级经销商数量主要终端客户
    1上海钟洹生物医药科技发展有限公司
    320.60 2.93%医院及下级经销商
    23
    上海市第一妇婴保健医院、复旦大学附属中山医院、上海肺科医院、上海胸科医院、上海嘉定妇幼保健院等
    2南通市康博医疗器械有限公司
    292.16 2.67%医院及下级经销商
    2
    东营市人民医院、济宁市第
    一人民医院、大庆市人民医
    院、大庆油田总医院、齐齐哈尔市中医院等
    3南通诺禾医疗科技有限公司
    191.99 1.76%医院及下级经销商
    3福建医科大学附属协和医
    院、福建省人民医院、福建省妇幼保健院、福州空军医院、宁德市医院等
    4
    国药系统内公司: 180.57 1.65% - - -
    其中:国药控股菱商医院管理服务(上海)有限公司
    88.96 0.81% 医院 -
    上海市儿童医院、曙光医院、上海市宝山中西医结合医院、上海市第五人民医院、上海市电力医院等国药控股陕西有限公司 69.01 0.63% 医院 - 铜川市妇幼保健院
    国药控股分销中心有限公司 5.72 0.05% 下级经销商 -
    南阳市第一人民医院、洛阳市肝肠医院等国药乐仁堂秦皇岛医药有限公司
    3.60 0.03% 医院 - 秦皇岛市妇幼保健院
    陕西国药器械有限公司 3.30 0.03% 医院 - 孙思邈中医院
    国药系统其他公司 9.98 0.09% - - -
    5江西鸿璟兴盛实业有限公司
    177.67 1.62% 下级经销商 2浙江大学医学院附属第一
    医院、浙江大学医学院附属
    第二医院、浙江省人民医
    院、浙江省肿瘤医院、舟山市中医院等
    6
    抚州维赛贸易有限公司 150.84 1.38%
    医院 -
    广州军区广州总医院、广州市妇女儿童医疗中心、中山大学附属肿瘤医院、中山大学附属第三医院、广东省第
    二人民医院等
    广州玘璟贸易有限公司 25.98 0.24%
    7
    四川东信医疗器械有限责任公司
    162.39 1.48% 下级经销商 3
    锦江区妇幼保健院、成华区妇幼保健院等
    8江苏维乐医疗器械科技有限公司
    157.03 1.44% 医院 -
    解放军第 59 医院、瑞丽市人民医院、开远市人民医院、玉溪市人民医院等
    9
    陕西海思威医药有限公司 103.45 0.95% 下级经销商 6
    延安大学附属医院、航天总医院、汉中 3201 医院、兴平市人民医院、户县人民医院等西安普雷优姆医疗器械有限公司
    35.56 0.33%
    10湖南星浩医药物流有限公司
    127.30 1.16% 医院 - 南华大学附属第一医院
    合计 1925.55 17.61% - - -
    7 年
    客户名称 金额占经销收入比例下级特征下级经销商数量主要终端客户
    1上海钟洹生物医药科技发展有限公司
    712.52 3.44%医院及下级经销商
    33
    上海市第一妇婴保健医院、复旦大学附属妇产科医院、青岛大学附属医院、河北医科大学第三医院、南方医科大学深圳医院等
    2江西鸿璟兴盛实业有限公司
    453.40 2.19% 下级经销商 2浙江大学医学院附属第一
    医院、浙江大学医学院附属
    第二医院、浙江省人民医
    院、浙江省肿瘤医院、舟山市中医院等
    3南通市康博医疗器械有限公司
    452.79 2.18%医院及下级经销商
    3
    东营市人民医院、济宁市第
    一人民医院、大庆市人民医
    院、大庆油田总医院、齐齐哈尔市中医院等
    4南通诺禾医疗科技有限公司
    410.48 1.98%医院及下级经销商
    2福建医科大学附属协和医
    院、福建省人民医院、福建省妇幼保健院、福州空军医院、宁德市医院等
    5
    广州玘璟贸易有限公司 275.91 1.33%医院及下级经销商
    1
    广州军区广州总医院、广州市妇女儿童医疗中心、中山大学附属肿瘤医院、中山大学附属第三医院、广东省第
    二人民医院等
    抚州玘璟贸易有限公司 57.28 0.28%
    6
    国药系统内公司: 315.64 1.52% - - -
    其中:国药控股菱商医院管理服务(上海)有限公司
    176.54 0.85%直接面向医院
    -
    上海市儿童医院、上海中医药大学附属曙光医院、上海市宝山中西医结合医院、上
    海市第五人民医院、上海市电力医院等国药控股陕西医疗供应链服务有限公司
    112.92 0.54% 下级经销商 1
    陕西省人民医院、西安市中心医院、眉县人民医院、杨林示范区医院、彬县人民医院等
    国药控股陕西有限公司 11.92 0.06% 下级经销商 1
    长安医院、凤城医院、唐都医院、西安中心医院等国药控股十堰有限公司 4.79 0.02% 医院 - 竹溪县人民医院
    国药控股荆门有限公司 3.61 0.02% 医院 - 荆门市妇幼保健院
    国药系统其他公司 5.87 0.03% - - -
    7 南通市东雅医疗器械有 303.58 1.46% 医院及下级 2 南京市第二人民医院、苏州
    限公司 经销商 大学附属医院、宁波市妇女儿童医院、绍兴市妇幼保健医院、潍坊市人民医院等
    8长沙和硕医疗器械有限公司
    277.26 1.34%医院及下级经销商
    2
    中山大学孙逸仙纪念医院、广州医学院附属第五人民
    医院、南方医科大学附属小榄人民医院、中山市博爱医院、湖南省湘东医院等
    9西安普雷优姆医疗器械有限公司
    252.72 1.22% 下级经销商 6
    延安大学附属医院、汉中市中心医院、榆林市第一人民医院、铜川市第一人民医院、航天总医院等
    10上海溢春医疗器械有限公司
    247.41 1.19%医院及下级经销商
    15上海交通大学附属仁济医
    院、复旦大学附属肿瘤医院、复旦大学附属儿科医院、复旦大学附属耳鼻喉科医院、上海中医药大学附属龙华医院等
    合计 3759.00 18.13% - - -
    2016 年
    客户名称 金额占经销收入比例下级特征下级经销商数量主要终端客户
    1 南通爱普科技有限公司 882.32 5.28% 下级经销商 -
    广州市第一人民医院、广州医学院附属第二医院、河南省中医药大学第一附属医
    院、河南省科大第一附属医院、孝感市第一人民医院等
    2上海溢春医疗器械有限公司
    608.72 3.65% 下级经销商 15上海交通大学附属仁济医
    院、复旦大学附属肿瘤医院、复旦大学附属儿科医院、复旦大学附属耳鼻喉科医院、上海中医药大学附属龙华医院等
    3
    国药系统内公司: 518.62 3.11% - - -
    其中:国药控股分销中心有限公司
    207.69 1.24% 下级经销商 -
    南阳市第一人民医院、洛阳市肝肠医院、洛阳市正骨医院、安阳市第六人民医院、沁阳市人民医院等国药控股医疗器械有限公司
    102.56 0.61% 下级经销商 6
    上海同济医院、北京大学第
    一医院、广州市儿童医院、陕西省肿瘤医院、安徽省妇幼保健院等
    国药控股菱商医院管
    理服务(上海)有限公司
    96.26 0.58% 医院 -
    上海市儿童医院、上海中医药大学附属曙光医院、上海市宝山中西医结合医院、上
    海市第五人民医院、上海市电力医院等国药控股陕西有限公司
    59.83 0.36% 医院 -
    长安医院、凤城医院、唐都医院、西安中心医院等国药控股荆门有限公司 5.13 0.03% 医院 - 荆门市妇幼保健院
    国药系统其他公司 47.15 0.28% - - -
    4上海钟洹生物医药科技发展有限公司
    459.68 2.75% 下级经销商 43
    上海市第一妇婴保健医院、复旦大学附属妇产科医院、青岛医学院附属医院、河北医科大学第三医院、南方医科大学深圳医院等
    5南通市康博医疗器械有限公司
    395.38 2.37%医院及下级经销商
    2
    东营市人民医院、济宁市第
    一人民医院、大庆市人民医
    院、大庆油田总医院、齐齐哈尔市中医院等
    6长沙和硕医疗器械有限公司
    296.86 1.78%医院及下级经销商
    2
    中山大学孙逸仙纪念医院、广州医学院附属第五人民
    医院、南方医科大学附属小榄人民医院、中山市博爱医院、湖南省湘东医院等
    7 湖北奥普商贸有限公司 270.07 1.62%医院及下级经销商
    2
    贵州医科大学附属医院、贵州省肿瘤医院、贵州省中医院、贵阳中医学院第二附属
    医院、六盘水人民医院等
    8江西鸿骅医药有限责任公司
    182.79 1.09%
    下级经销商 2浙江大学医学院附属第一
    医院、浙江大学医学院附属
    第二医院、浙江省人民医
    院、浙江省肿瘤医院、舟山市中医院等江西鸿璟兴盛实业有限公司
    84.06 0.50%
    9
    广州玘璟贸易有限公司 142.63 0.85%医院及下级经销商
    1
    广州军区广州总医院、广州市妇女儿童医疗中心、中山大学附属肿瘤医院、中山大学附属第三医院、广东省第
    二人民医院等
    抚州玘璟贸易有限公司 89.57 0.54%
    10西安普雷优姆医疗器械有限公司
    223.70 1.34% 下级经销商 6
    延安大学附属医院、汉中市中心医院、榆林市第一人民医院、铜川市第一人民医院、航天总医院等
    合计 4154.42 24.88% - -
    5 年
    客户名称 金额占经销收入比例下级特征下级经销商数量主要终端客户
    1上海钟洹生物医药科技发展有限公司
    1391.56 11.49%医院及下级经销商
    15
    上海市第一妇婴保健医院、复旦大学附属妇产科医院、青岛医学院附属医院、河北医科大学第三医院、南方医科大学深圳医院等
    2上海溢春医疗器械有限公司
    619.03 5.11% 下级经销商 14上海交通大学附属仁济医
    院、复旦大学附属肿瘤医院、复旦大学附属儿科医院、复旦大学附属耳鼻喉科医院、上海中医药大学附属龙华医院等
    3
    国药系统内公司: 364.60 3.01% - - -
    其中:国药控股医疗器械有限公司
    358.97 2.96% 下级经销商 10
    上海同济医院、北京大学第
    一医院、广州市儿童医院、陕西省肿瘤医院、安徽省妇幼保健院等
    国药系统其他公司 5.63 0.05% - - -
    4江西鸿骅医药有限责任公司
    329.47 2.72% 下级经销商 2浙江大学医学院附属第一
    医院、浙江大学医学院附属
    第二医院、浙江省人民医
    院、浙江省肿瘤医院、舟山市中医院等
    5西安普雷优姆医疗器械有限公司
    288.53 2.38% 下级经销商 6
    延安大学附属医院、汉中市中心医院、榆林市第一人民医院、铜川市第一人民医院、航天总医院等
    6南通市康博医疗器械有限公司
    255.96 2.11%医院及下级经销商
    2
    东营市人民医院、济宁市第
    一人民医院、大庆市人民医
    院、大庆油田总医院、齐齐哈尔市中医院等
    7南通凌鑫医疗器械有限公司
    251.55 2.08%医院及下级经销商
    2
    湖南省肿瘤医院、中山市中医院、广州医学院附属第四人民医院、顺德第一人民医院、广州市何贤纪念医院等
    8杭州佑达医疗科技有限公司
    249.96 2.06% 医院 -
    浙江省肿瘤医院、浙江省儿童医院、浙江省同德医院、浙江省新华医院等、温岭市人民医院等
    9南通市东雅医疗器械有限公司
    245.11 2.02% 下级经销商 2
    南京市第二人民医院、苏州大学附属医院、宁波市妇女儿童医院、绍兴市妇幼保健医院、潍坊市人民医院等
    10北京爱普新世纪医疗器械有限公司
    243.45 2.01%医院及下级经销商
    4
    北京 301 医院、北京大学第
    一医院、河北大学附属医
    院、保定 252 医院、北京新世纪妇女儿童医院等
    合计 4239.24 34.99% - - -
    注:对于受同一实际控制人控制的客户,其销售额合并计算;限于篇幅,各公司均列示
    五名主要下级经销商及(或)其终端医院(若有);南通爱普科技有限公司系子公司爱普科
    学原总经销商,面向全国下级经销商,未列示下级经销商数量;国药控股分销中心处于其自身考虑未提供与及发生交易的下级经销商具体信息,未予列示。
    报告期内,公司前十名经销客户销售规模相对较大,主要系同时面向医院和下级经销商的经销商。
    报告期内,存在下级经销商的客户下级经销商数量一般 2-5 家,上海溢春医疗器械有限公司、上海钟洹生物医药科技发展有限公司下游经销商数量较多,具体情况及原因如下:
    ①上海溢春医疗器械有限公司
    2015 年至 2018 年 1-6 月,上海溢春医疗器械有限公司下级经销商数量分别
    为 14 家、15 家、15 家和 13 家,下级经销商数量较多,主要原因如下:
    上海溢春医疗器械有限公司系国药控股菱商医院管理服务(上海)有限公司
    微电脑注药泵产品的指定供应商,其产品主要销往国药控股菱商医院管理服务(上海)有限公司。国药控股菱商医院管理服务(上海)有限公司作为国药系统内公司,在上海地区拥有丰富的销售网络资源,其下级经销客户较多,从而导致上海溢春医疗器械有限公司下级经销客户较多。
    ②上海钟洹生物医药科技发展有限公司
    2015 年至 2018 年 1-6 月,上海钟洹生物医药科技发展有限公司下级经销商
    数量分别为 15 家、43 家、33 家和 23 家,下级经销商客户较多,主要原因如下:
    公司无线镇痛管理系统 2013 年取得医疗器械产品注册证后上海钟洹生物医
    药科技发展有限公司实际控制人即与公司协商代理无线镇痛管理系统产品事宜,
    并于 2015 年成为该产品的全国总经销商。上海钟洹生物医药科技发展有限公司
    向下级经销商分销无线镇痛管理系统产品。无线镇痛管理系统产品主要用于实时监测和传递微电脑注药泵的运行数据和患者的镇痛相关数据,协助医护人员对疼痛患者进行积极的疼痛教育、动态的疼痛评估等,采购无线镇痛管理系统的下级
    客户一般会从上海钟洹生物医药科技发展有限公司采购微电脑注药泵产品。
    由于向上海钟洹生物医药科技发展有限公司采购无线镇痛管理系统的下级
    经销商较多,从而导致报告期内上海钟洹生物医药科技发展有限公司下级经销商的数量较多,公司对上海钟洹生物医药科技发展有限公司微电脑注药泵产品的销售数量亦保持快速增长。
    (13)公司在销售、收款及资金管理等方面的内部控制建设及运营情况
    公司结合自身业务实际情况建立了完善的内部控制体系,在销售及收款方面,建立了《销售管理制度》、《商务销售业务规范》及《经销商管理办法》等,对公司产品管理、业务部门管理、市场管理、客户管理以及销售流程管理等方面进行了系统规范;在资金管理方面,建立了《资金管理制度》、《付款审批制度》及《费用报销管理制度》,从日常资金管理、资金收付管理、费用报销管理等方面对资金管理进行规范。
    (14)公司客户招投标情况
    1)公司经营的产品及招投标情况
    公司主要产品包括微电脑注药泵、一次性注药泵、无线镇痛管理系统、脉搏血氧仪及传感器等疼痛管理领域用医疗器械和鼻腔护理喷雾器等鼻腔护理领域用医疗器械。公司产品属于医疗机构日常经营中所使用的医用耗材,不属于《招投标法》、《政府采购法》及《高值医用耗材集中采购工作规范(试行)》等相关法律法规规定的必须通过招投标方式进行采购的范围。国内存在部分省份或地区的公立医院参照《高值医用耗材集中采购工作规范(试行)》的规定,针对公司产品通过自主开展集中招标或阳光挂网等方式进行采购,或者参照当地监管部门价格公开信息定价采购。
    2)公司的主要销售对象及招投标情况
    公司采用经销为主的销售模式。在经销模式下,公司客户主要为医疗器械经销商,公司与经销商通过议价方式开展合作,不涉及招投标情形。在直销模式下,公司客户主要为药房、医院或终端消费者等,其中,针对药房、民营医院或终端消费者,公司通过议价方式开展合作,不涉及招投标情形;针对公立医院客户,存在部分参照《高值医用耗材集中采购工作规范(试行)》规定自主开展集中招
    标或阳光采购方式进行采购的公立医院,或参照当地监管部门价格公开信息定价采购的公立医院,公司产品需中标后获得进院销售资格或根据监管部门的定价要求销售。
    3)公司直销模式下以招标方式和非招标方式的销售情况
    2015 年至 2018 年 1-6 月,公司针对公立医院实现的收入分别为 475.77 万元、
    272.19 万元、246.79 万元和 115.14 万元,其中,通过招标方式或参照招投标方
    式实现的收入分别为 300.78 万元、29.01 万元、20.79 万元和 12.72 万元,占主营业务收入的比例分别为 1.96%、0.15%、0.08%和 0.10%,金额及占比较小。
    4)公司直销模式下以招标或参照招标方式销售收入波动的原因
    2015 年至 2018 年 1-6 月,公司直接面向公立医院以招标或参照招标方式实
    现的收入 300.78 万元、29.01 万元、20.79 万元和 12.72 万元,呈逐年下降趋势,主要原因系:2015 年,公司部分微电脑注药泵产品直接向上海地区公立医院销售,该等产品参照招投标方式按照上海市药品价格公布指定刊物《上海价格信息》公布的指导价格范围内销售,销售金额 261.49 万元,自 2015 年 12 月起,公司基于市场管理的考虑,将上海市宝山区中西医结合医院、上海市嘉定区妇幼保健院等公立医院交由该区域的经销商销售和维护,受此影响,公司 2015 年参照招标方式销售的金额相对较高,2016 年、2017 年、2018 年 1-6 月相对较少。
    报告期内,公司直接面对公立医院的销售收入较小且通过招标方式实现的收入金额较小,公司不存在应履行公开招标程序而未履行的情形,不存在违反招投标相关法律法规、法律纠纷等情形,合同被撤销的风险较小。
    4、公司采用目前经营模式的原因、影响经营模式的关键因素及未来变化趋势
    公司专业从事疼痛管理及鼻腔护理领域用医疗器械产品研发、生产及销售,其产品质量的稳定性直接关系到病人的健康和生命安全等切身利益,其生产经营均受到国家重点监管。公司充分分析国家监管要求、所处行业特征、公司自身产品特点等因素,结合所处产业链上下游发展情况及市场变化,逐步确定目前的经营模式。因此,国家监管体制、行业特征、公司自身情况、所处产业链及市场发展情况为影响公司经营模式的关键因素。报告期内,上述影响因素未发生重大变化,预计一定时期内公司的经营模式不会发生重大变化。
    5、公司产品的可替代性和竞争力
    公司采用经销为主的销售模式,产品主要通过经销商销售至终端客户。报告期内,公司经销商数量存在一定的增减变动,该等经销商主要系销售金额较小的经销商,其中年销售额在 10 万元以下的经销商占比在 90%左右,经销商的变动对公司经营业绩的影响较小。
    报告期内,公司新增及减少经销商按金额分布情况如下:
    单位:家
    项目 金额分布
    2018 年 1-6 月 2017 年 2016 年 2015 年
    数量 占比 数量 占比 数量 占比 数量 占比新增经销商
    10 万元以上 25 12.14% 77 11.36% 73 10.07% 43 10.36%
    10 万元以下 181 87.86% 601 88.64% 652 89.93% 372 89.64%
    合计 206 100.00% 678 100.00% 725 100.00% 415 100.00%减少经销商
    10 万元以上 20 3.51% 39 8.74% 25 8.80% 24 8.89%
    10 万元以下 549 96.49% 407 91.26% 259 91.20% 246 91.11%
    合计 569 100.00% 446 100.00% 284 100.00% 270 100.00%此外,公司与优质经销商建立长期合作关系,连续两年合作的经销商收入占经销收入的比例分别为 73.96%、80.82%、82.46%和 84.00%,对公司收入贡献率较高且总体稳定。
    (1)变动经销商的规模普遍较小,经销商变动对公司经营业绩影响较小
    2015 年至 2018 年 1-6 月,公司变动的经销商主要为销售金额较小的经销商,其中年销售额在 10 万元以下的经销商占比在 90%左右,并且新增经销商的数量整体多于减少经销商的数量。报告期内,减少经销商在上年实现收入仅 1019.58万元、1099.36 万元、1764.96 万元和 1126.87 万元,占上年营业收入的比例仅
    8.47%、7.16%、8.90%和 4.56%,减少经销商对公司经营业绩的影响较小。
    经过长期的技术积累及市场开发,公司主要产品行业内建立了较强的领先优势,产品市场竞争力较强,客户认可度较高,产品可替代性较弱,经销商减少主要系经销商自身经营原因而自然流失的过程。公司经销商增减变动主要系其经营规模较小、自身市场竞争力较弱,与公司的合作易受到其自身经营状况的影响所致。报告期内,该等经销商的增减变动对公司经营业务、业务布局影响较小,经销商的变动导致公司产品被替代的风险较小,对公司行业竞争力影响亦较小。
    (2)致力于与优质经销商建立长期合作关系,降低主营产品被替代风险,保持市场竞争力报告期内,公司致力于与优质经销商建立长期合作关系,依托公司主营产品在行业内的良好口碑,充分发挥优质经销商的区位优势,实现“厂家+经销商”的联动发展。报告期内,公司连续两年合作的经销商收入占经销收入的比例分别为
    73.96%、80.82%、82.46%和 84.00%,为经销收入的主要来源。
    通过在疼痛管理及鼻腔护理等领域等十多年的精耕细作,公司在下游经销商、国内众多知名医院、药房等形成良好的市场知名度和影响力,并通过参与或组织行业会议、学术研讨会等方式与经销商、医学专家等进行沟通,取得了优质经销商及其下游医院的认可。报告期内,公司优质经销商数量变动较小,与优质经销商建立长期、良好的合作关系,有效的保证了产品终端销售的可持续性及市场竞争力。
    (3)产品采购需求受终端客户认可度影响较大,经销商变动对公司产品被替代及市场竞争力的影响较小
    公司主要产品属于第二类、第三类医疗器械,该类产品的风险程度较高,关系到使用者的安全和健康,拥有长期稳定、优良的临床使用效果才可赢得终端客户的信任,该类产品的市场培育周期长、难度大。公司较早进入疼痛管理和鼻腔护理领域,凭借长期的技术创新及市场积淀,“爱朋”品牌的疼痛管理类产品、“诺斯清”品牌的鼻腔护理产品被广大医患所接受, 成为行业内知名品牌,具有较高的市场占有率。公司产品覆盖了全国超过 2500 家终端医院,其中三级医院的销售占比达到 70%,终端客户的认可系公司产品得以持续稳定增长的重要保证。
    公司产品所处的细分领域市场开拓初始成本较高,一方面,随着我国医疗卫生体系的不断深化改革,医疗器械产品一般需取得终端医院进院销售资格后,医疗器械经销商才可进院销售;另一方面,除产品本身的适用范围外,临床医生及产品最终使用者对产品的认知程度、使用习惯亦需要长时间的市场培育。经销商更换代理其他厂商同类竞品后,一般需要较长时间的开发与培育,少数经销商变动对公司产品被替代及市场竞争力的影响较小。
    (4)产品技术壁垒及细分领域准入门槛较高,新产品替代风险及公司产品竞争力下降风险较小公司产品属于第二类、第三类医疗器械,该类产品风险程度较高,根据《医疗器械监督管理条例》规定需取得《医疗器械产品注册证》后才可上市销售。该类医疗器械产品对技术水平、制造工艺、生产环境等要求较,生产厂商需进行持续的研发投入和技术创新,而该领域新技术开发周期长、难度大,对新进入者形成了较高的技术壁垒。加之随着我国对医疗器械产品注册审核要求趋严,第二类、第三类医疗器械产品即使在该等产品技术成熟、样品已产出的情况下,取得新产品注册证仍需 2-5 年的时间,产品注册准入门槛较高。
    公司是国内较早取得微电脑注药泵、鼻腔护理喷雾器等产品注册证的生产企业,且是国内参与“便携式电动注药泵”行业标准制定的唯一生产企业,在技术水平、产品布局等方面均具有较强的“先发优势”,新产品替代风险及公司产品竞争力下降风险较小。
    综上,经销商变动对公司经营业绩的影响较小,经销商变动导致新产品替代风险及公司产品竞争力下降风险较小。
    (五)公司自设立以来,主营业务、主要产品、主要经营模式的演变情况
    公司自设立以来,始终从事医疗器械产品研发、生产及销售,主营业务和主要经营模式未发生重大变化。自设立以来,随着新技术、新产品研发的不断推进,公司主要产品及核心技术的演变情况具体如下:
    第一阶段(2001 年-2006 年):该阶段公司通过持续的研发投入和技术攻关,初步掌握了高精度药液输注技术、全方位安全监测技术等核心技术,取得了微电脑注药泵、一次性注药泵注册证并实现销售。至此,公司在疼痛管理领域用医疗器械行业形成初步的技术沉淀。
    第二阶段(2007 年-2012 年):该阶段凭借“爱朋”品牌在疼痛管理领域用
    医疗器械行业的良好口碑,依托多年积累的行业洞见、营销渠道、技术水平和创新能力,公司实现现有核心技术的深入研发,逐步掌握了生理性海水制备技术、雾化定量喷雾技术等核心技术,并扩充鼻腔护理喷雾器、脉搏血氧仪及传感器等产品线,以期不断推出符合市场需求的医疗器械产品,实现完善的产品布局。
    第三阶段(2013 年至今):该阶段公司根据市场需求并结合既有技术沉淀,逐步掌握了无线镇痛管理信息平台技术,开始无线镇痛管理系统的产业化开发,通过持续的研发投入,实现了现有产品的平台化。至此,公司产品涉及了疼痛管理及鼻腔护理领域多个诊疗环节,产品结构更加合理。
    (六)主要产品的生产工艺流程图
    公司主要产品包括微电脑注药泵、一次性注药泵、无线镇痛管理系统、脉搏血氧仪及传感器等疼痛管理领域用医疗器械和鼻腔护理喷雾器等鼻腔护理领域用医疗器械。2015年至2018年1-6月,微电脑注药泵和鼻腔护理喷雾器占主营业务收入的比重合计为72.86%、78.26%、84.34%及88.51%,为公司主营业务收入的主要来源,其具体生产工艺流程图如下:
    1、微电脑注药泵
    公司微电脑注药泵包括两个部分,分别为驱动装置和输液装置。其中,输液装置的生产主要在十万级净化车间内完成。
    (1)驱动装置
    驱动装置的生产分为原材料预加工工段、装配和检验工段、入库工段。驱动装置的生产分批次进行,每批次产量约为 50 台,生产周期为 15 天左右。具体的生产过程如下:
    原材料预加工工段:领用主要原材料,完成芯片程序烧录、外壳组件预加工、电机及凸轮组件预加工、面板及阀片组件预加工等工序,经初步检验合格后形成半成品入库;
    装配和检验工段:领用生产驱动装置用半成品,对各类半成品进行组装,完成后交予质检人员对驱动装置的正常运行予以检验,并通过模拟运行和老化试验对驱动装置运行的准确性和持久性予以观测。
    入库工段:对检验合格的驱动装置予以清洁、包装、标识,完成产成品入库。
    驱动装置具体生产工艺流程图如下:
    (2)输液装置
    输液装置的生产分为原材料预加工工段、总装配工段及灭菌入库工段。输液装置的生产分批次进行,每批次产量约为 10000 只,每批次输液装置的生产周
    期为 30 天左右。具体的生产过程如下:
    原材料预加工工段:领用 PVC 粒料、硅胶管路、PVC 筒料等主要原材料,其中,PVC 粒料通过挤塑工艺形成输液导管入半成品库;硅胶管路经过清洗和干燥工艺入半成品库;PVC 粒料通过裁切和热合工艺形成药囊入半成品库。
    总装配工段:领用输液导管、硅胶管路和药囊等半成品,通过裁切和热合工艺后形成半成品入库。
    灭菌入库工段:领用输液装置半成品,经过包装、灭菌和检验工艺后,完成产成品入库。
    输液装置具体生产工艺流程图如下:
    2、鼻腔护理喷雾器
    鼻腔护理喷雾器的生产分为制液工段、灌装和封体工段及入库工段。鼻腔护理喷雾器的生产分批次进行,每批次产量约为 10000 瓶,每批次鼻腔护理喷雾器的生产周期为 15 天左右。具体的生产过程如下:
    制液工段:领用主要原材料,通过特有的溶液配比和制液技术,将海盐与纯化水制成与人体鼻腔内环境相适应的生理性海水。
    灌装和封体工段:通过自动化生产工艺,对原材料瓶体进行高压气洗、喷码、罐装生理性海水、微生物控制后,人工安装喷嘴、防尘罩等,并进行初步检验;
    入库工段:对已进行热缩包装的半成品进行外包装标识,并经质检人员检验后,完成产成品入库。
    鼻腔护理喷雾器具体生产工艺流程图如下:
    二、发行人所处行业的基本情况
    (一)概述及分类
    1、行业分类
    根据国家统计局颁布的《国民经济行业分类》(GB/T4754-2011),公司产品属于“C35 专用设备制造业”大类下“C3581 医疗诊断、监护及治疗设备制造”;根据证监会《上市公司行业分类指引》(2012 年修订),公司产品属于“C35 专用设备制造业”;根据国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械分类目录》,报告期内公司产品属于第二类、第三类医疗器械产品。
    2、医疗器械的分类
    根据国务院发布的《医疗器械监督管理条例》(2017 年),国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,具体如下:
    类别 安全性和控制的严格程度
    第一类医疗器械 风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
    第二类医疗器械 具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
    第三类医疗器械
    具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
    (二)行业主管部门、监管体制、主要法律法规及产业政策
    1、行业的主管部门报告期内,公司所生产的产品属于第二类、第三类医疗器械产品,该行业受国家发改委、国家卫计委、国家食药总局等严格监管,行业的主管部门及其主要职能情况如下:
    机构名称 职能行政管理部门国家发改委
    负责制定产业政策、引导技术升级并实施其它宏观调控职能。
    国家卫计委
    负责制定并实施有关医疗器械集中采购、召回管理等相关制度法规。
    国家食药总局负责起草医疗器械监督管理的法律法规草案;拟定医疗器械
    行业政策规划;拟定医疗器械标准、分类管理制度并监督实施;
    负责制定医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范并监督实施;负责医疗器械的注册并监督检查;拟定医疗器械生产、经营企业准入条件并监督实施;承担医疗器械生产、经营许可的监督工作;负责制定医疗器械的稽查制度并组织实施;组织建立医
    疗器械不良事件监督体系,并开展监测和处置工作等。
    行业自律组织中国医疗器械行业协会
    负责医疗器械产业及市场研究,代表会员企业向政府有关部门提出产业发展建议与意见,维护医疗器械企事业单位合法权益,对会员企业提供公共服务并进行行业自律管理等。
    2、行业监管体制目前,我国对医疗器械实行严格的分类管理政策,对医疗器械生产企业实行备案和许可制度,对医疗器械产品生产采取备案和注册制度。根据 2017 年修订的《医疗器械监督管理条例》,国家对医疗器械按照风险程度分为第一类、第二
    类和第三类,并实行分类管理,具体如下:
    类别 生产管理 经营管理 产品管理
    第一类医疗器械向生产企业所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案放开管理向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案材料进行备案管理
    第二类医疗器械
    经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械生产企业许可证》备案管理,向经营企业所在地设区的市级人民政府食
    品药品监督管理部门备案,并发给《第二类医疗器械经营备案凭证》
    由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查批准,并发给产品注册证书
    第三类医疗器械许可管理,向经营企业所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营许可证》由国家食品药品监督管理
    总局审查批准,并发给产品注册证书
    3、行业的主要法律、法规及政策
    公司所处医疗器械行业生产经营涉及的主要法律、法规及政策如下:
    序号 法规名称 主要内容 发布单位、日期
    1《国家食品药品监督管理总局办公厅关于规范医疗器械产品分类有关工作的通知》(食药监办械管
    [2017]127 号)
    加强医疗器械分类管理,进一步规范医疗器械产品分类有关工作的程序和要求。
    国家食品药品监督管理总局
    (2017.09)
    2《国家食品药品监督管理总局关于实施<医疗器械分类目录>有关事项的通告》
    (2017 年第 143 号)
    根据产品的实际情况,对产品描述、预期用途和品名举例进行综合判定,用于核发医疗器械注册证、备案凭证,申请医疗器械生产许可。
    国家食品药品监督管理局
    (2017.08)
    3
    《医疗器械监督管理条例》(国务院令第 680 号)
    对境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人进行监管的管理条例。
    国务院
    (2017.05)
    4
    《医疗器械标准管理办法》
    (国家食品药品监督管理总局令第 33 号)
    促进科学技术进步,保障医疗器械安全有效,提高健康保障水平,加强医疗器械标准管理。
    国家食品药品监督管理总局
    (2017.04)
    5《医疗器械审评沟通交流管理办法(试行)》
    (2017 年第 19 号)
    鼓励医疗器械创新,保障医疗器械临床使用需求,加强国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心与申请人之间的沟通交流。
    国家食品药品监督管理总局
    (2017.02)
    6
    《医疗器械召回管理办法》
    (国家食品药品监督管理总局令第 29 号)建立健全医疗器械的召回制度,对境内销售的医疗器械的召回及其监督管理进行监管的办法。
    国家食品药品监督管理局
    (2017.01)
    7《总局关于批准发布 YY/T
    0287—2017<医疗器械 质
    量管理体系 用于法规的要
    求>医疗器械行业标准的公
    告》(2017 年第 11 号)规定了需要证实其有能力提供持续满足顾客要求和适用的法规要求的医疗器械和相关服务的组织的质量管理体系要求。
    国家食品药品监督管理总局
    (2017.01)
    《医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南》
    (2016 年第 173 号)
    加强对产品实现全过程,特别是采购和生产过程的质量控制以及
    成品放行的管理,确保放行的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。
    国家食品药品监督管理局
    (2016.12)
    9《医疗器械临床试验质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局、中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第 25 号)加强对医疗器械临床试验的管理,维护医疗器械临床试验过程中受试者权益,保证医疗器械临床试验过程规范,结果真实、科学、可靠和可追溯。
    国家食品药品监
    督管理总局、国家卫计委
    (2016.03)
    10《医疗器械通用名称命名规则》(国家食品药品监督管理总局令第 19 号)
    加强医疗器械监督管理,保证医疗器械通用名称命名科学、规范。
    国家食品药品监督管理总局
    (2015.12)
    11《医疗器械使用质量监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第 18 号)
    明确了医疗器械采购、验收、贮存、使用、维护、转让等与使用质量密切相关的各个环节的管理规定。
    国家食品药品监督管理总局
    (2015.10)
    12《国家食品药品监督管理总局关于境内医疗器械生产企业跨省新开办企业时办理产品注册及生产许可有关事宜的公告》(2015
    年第 203 号)
    促进医疗器械产业发展,简化企业在调整产业结构和兼并重组过
    程中有关许可事项的办理流程,明确境内医疗器械生产企业跨省新开办企业时办理产品注册及生产许可的有关事宜。
    国家食品药品监督管理总局
    (2015.10)
    13《食品药品监管总局关于印发医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则等4个指导原则的通知》(食药监械监[2015]218 号)指导监管部门对医疗器械生产企业实施《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录的现场检查和对检查结果的评估。
    国家食品药品监督管理总局
    (2015.09)
    14《国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械的公告》(2015
    年第 101 号)对无菌医疗器械生产质量管理规范的特殊要求。
    国家食品药品监督管理总局
    (2015.07)
    15《医疗器械分类规则》(国家食品药品监督管理总局
    令第 15 号)
    规范医疗器械分类,指导制定医疗器械分类目录和确定新的医疗器械的管理类别。
    国家食品药品监督管理总局
    (2015.07)
    16《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序(暂行)》,(食药监
    械管[2015]63 号)适用于境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查。
    国家食品药品监督管理局
    (2015.06)
    17《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第 14 号)加强药品和医疗器械监督检查,强化安全风险防控,食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械
    研制、生产、经营、使用等环节开国家食品药品监督管理总局
    (2015.06)
    展的不预先告知的监督检查。
    18《国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告》
    (2014 年第 64 号)要求医疗器械生产企业建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系,并保证其有效运行。
    国家食品药品监督管理总局
    (2014.12)
    19《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告》
    (2014 年第 58 号)为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保障公众用械安全的管理规范。
    国家食品药品监督管理总局
    (2014.12)
    20《国家食品药品监管总局关于印发医疗器械生产企业分类分级监督管理规定的通知》(食药监械监
    [2014]234 号)
    根据医疗器械的风险程度、医疗器械生产企业的质量管理水平,并结合医疗器械不良事件、企业监管信用及产品投诉状况等因素,将医疗器械生产企业分为不同的类别,并按照属地监管原则,实施分级动态管理。
    国家食品药品监督管理总局
    (2014.09)
    21《食品药品监管总局关于印发国家重点监管医疗器械目录的通知》(食药监械
    监[2014]235 号)加强医疗器械生产监管,对《国家重点监管医疗器械目录》中所列品种的生产实施重点监管。
    国家食品药品监督管理总局
    (2014.09)
    22《关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告》(国家药监局通告
    2014 年第 15 号)对不同类型的医疗器械企业执行医疗器械生产质量管理规范提出实施时间要求。
    国家食品药品监督管理总局
    (2014.09)
    23《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第 8 号)对境内从事医疗器械经营活动及其监督管理的单位或者个人进行监管的管理办法。
    国家食品药品监督管理总局
    (2014.07)
    24《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第 7 号)对境内从事医疗器械生产活
    动、监督管理的单位或者个人进行监管的管理办法。
    国家食品药品监督管理总局
    (2014.07)
    25《医疗器械说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理总局令第 6 号)
    规定了在境内销售、使用的医疗器械,应当附有说明书和标签。
    国家食品药品监督管理总局
    (2014.07)
    26
    《医疗器械注册管理办法》
    (国家食品药品监督管理总局令第 4 号)依据各类医疗器械的风险程度,要求第一类医疗器械实行备案管理,第二类、第三类医疗器械实行注册管理。
    国家食品药品监督管理总局
    (2014.07)
    27《食品药品监管总局关于印发创新医疗器械特别审批程序(试行)的通知》(食药监械管[2014]13 号)
    保障医疗器械的安全、有效,鼓励医疗器械的研究与创新,促进医疗器械新技术的推广和应用,推动医疗器械产业发展。
    国家食品药品监督管理总局
    (2014.07)
    4、主要产业政策
    与公司生产经营相关的主要产业政策如下:
    序号 名称 主要相关内容
    1《进一步改善医疗服务行动计划
    (2018-2020 年)》
    (2018 年)
    提出以“互联网+”为手段,建设智慧医院,医疗机构围绕患者医疗服务需求,利用互联网信息技术扩展医疗服务空间和内容,应用可穿戴设备提供远程监测和远程指导,实现线上线下医疗服务有效衔接。
    2《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》
    (2017 年)
    提出药品医疗器械质量安全和创新发展,是建设健康中国的重要保障。要改革完善审评审批制度,激发医药产业创新发展活力,改革临床试验管理,加快上市审评审批。
    3
    《“十三五”规划》
    (2016 年)
    提出提升新兴产业支撑作用,支持包括高性能医疗器械在内的新兴产业发展壮大;支持战略性新兴产业发展,发挥产业政策导向和促进竞争功能,更好发挥国家产业投资引导基金作用,培育一批战略性产业。
    4《“十三五”国家科技创新规划》
    (2016 年)
    提出重点部署医疗器械国产化在内的重点任务,加快慢病筛查、智慧医疗、主动健康等关键技术突破,加强疾病防治技术普及推广和临床新技术新产品转化应用,建立并完善临床医学技术标准体系。
    5《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》
    (2016 年)
    提出加快行业规制改革,积极开发新型医疗器械,构建移动医疗、远程医疗等诊疗新模式,促进智慧医疗产业发展,推广应用高性能医疗器械……。开发智能医疗设备及其软件和配套试剂、全方位远程医疗服务平台和终端设备,发展移动医疗服务等。
    6《“健康中国 2030”规划纲要》
    (2016 年)
    提出要完善政产学研用协同创新体系,推动医药创新和转型升级。……,加快医疗器械转型升级,提高具有自主知识产权的医学诊疗设备、医用材料的国际竞争力。……,到 2030 年,药品、医疗器械质量标准全面与国际接轨。
    7《关于促进医药产业健康发展的指导意见》
    (2016 年)
    提出培育新兴业态,推动产业智能发展,加快医疗器械产品数字化、智能化;支持创新产品推广,研究制定创新和优秀医疗器械产品目录;深化审评审批改革,建立更加科学、高效医疗器械审评审核体系。
    8《深化医疗卫生体制改
    革 2016 年重点工作任务》
    (2016 年)
    提出加大科技创新力度,实施促进我国医疗器械和医药产业发展的指导性政策;加快推进医疗器械国产化和品牌化发展。
    9《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》
    (2016 年)
    加快医疗器械转型升级,培育新兴业态,推动产业智能发展,加快医疗器械产品数字化、智能化,开发可穿戴、便携式等移动医疗和辅助器具产品等。
    10
    《中国制造 2025》
    (2015 年)
    提出提高医疗器械的创新能力和产业化水平,重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备,全降解血管支架等高值医用耗材,可穿戴、远程诊疗等移动医疗产品。
    11《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》
    (2015 年)
    鼓励医疗器械研发创新,将拥有产品核心技术发明专利、具有重大临床价值的创新医疗器械注册申请,列入特殊审评审批范围,予以优先办理。
    12《全国医疗卫生服务体系规划纲要(2015—
    2020 年》
    (2015 年)
    开展健康中国云服务计划,积极应用移动互联网、物联网、云计算、可穿戴设备等新技术,推动惠及全民的健康信息服务和智慧医疗服务,推动健康大数据的应用,逐步转变服务模式,提高服务能力和管理水平。
    13《产业结构调整指导目
    录(2011 年本)(2013年修正)》
    (2013 年)将“新型医用诊断医疗仪器设备、移动式医疗装备、家用医疗器械”等作为鼓励类项目,优先发展。
    14《关于加快医药行业结构调整指导意见》
    (2010 年)
    明确提出推进医药行业信息化建设,创建基于信息技术的药品和医疗器械研发平台;加快医药企业管理信息系统建设,扩大计算机控制技术在生产中的应用范围,提高企业管理和质量控制水平;提升关键、核心医疗器械的数字化水平。
    5、行业管理体制及行业政策对发行人的影响
    国家发改委、国家卫计委、国家食药总局负责制定产业政策、引导行业技术升级和技术改造,对行业发展起到规划和监管等宏观调控作用,有助于行业健康有序发展,为公司经营发展提供良好的外部环境。
    公司自成立以来即严格按照相关规定履行生产经营所需备案审批手续,取得了与生产经营相关的资质及产品的注册证书,具体如下:
    序号 权利人 生产经营资质
    1 爱朋医疗
    《医疗器械生产许可证》(苏食药监械生产许 20010280 号)
    《医疗器械经营许可证》(苏通食药监械经营许 20160475 号)
    《第二类医疗器械经营备案凭证》(苏通食药监械经营备 20151099 号)
    2 爱普科学 《医疗器械生产许可证》(苏食药监械生产许 20040046 号)
    3 贝瑞电子
    《第一类医疗器械生产备案凭证》(沪闵食药监械生产备 20181645 号)
    《医疗器械生产许可证》(沪食药监械生产许 20091645 号)
    《医疗器械经营企业许可证》(沪 110346)
    4 诺斯清
    《医疗器械经营许可证》(沪闵食药监械经营许 20160126 号)
    《第二类医疗器械经营备案凭证》(沪闵食药监械经营备 20162001 号)
    《食品经营许可证》(JY13101120049413)
    5 智医药房
    《第二类医疗器械经营备案凭证》(沪闵食药监械经营备 20150084 号)
    《药品经营许可证》(沪 DA0110459)
    《食品经营许可证》(JY13101120099031)
     小清科技
    《第二类医疗器械经营备案凭证》(浙杭食药监械经营备 20182084 号)
    《食品经营许可证》(JY13301840022010)目前,公司产品《医疗器械注册证》及备案凭证取得情况如下:
    序号 权利人 产品名称 产品类别 证书编号
    1爱朋医疗
    一次性使用输注泵 第三类 国械注准 20173540531
    2 电子注药泵 第三类 国械注准 20173541272
    3术后镇痛中央监护管理系统
    第二类 苏械注准 20172700723
    4 微电脑全自动注药泵 第二类 苏械注准 20152541041
    5生理性海水鼻腔护理喷雾器
    第二类 苏械注准 20142640681
    6高渗缓冲海水鼻腔护理喷雾器
    第二类 苏械注准 20162640556
    7弱酸性缓冲生理海水鼻腔护理喷雾器
    第二类 苏械注准 20182141263
    8爱普科学
    注药泵配用液袋 第三类 国械注准 20153660847
    9 微电脑电动注药泵 第二类 苏械注准 20182540567
    10 微电脑化疗注药泵 第二类 苏械注准 20152540768
    11贝瑞电子
    血氧饱和度传感器 第二类 沪械注准 20152210800
    12 血氧饱和度传感器 第二类 沪械注准 20162210417
    13 脉搏血氧仪 第二类 沪械注准 20162210052
    14 心电导联线 第一类 沪闵械备 20180003 号
    15 血压袖带 第一类 沪闵械备 20180004 号
    (三)行业发展现状及前景
    1、医疗器械行业概况
    (1)全球医疗器械市场发展概况
    全球经济的增长、人口数量的增加、社会老龄化程度的提高,以及人们健康保健意识的不断增强等多方因素推动全球卫生总费用支出的快速提高,医疗卫生体系建设已成为世界各个国家政府主要解决的问题。而医疗器械又是卫生体系建设的重要基础,具有高度的战略性、带动性和成长性,其战略地位受到世界各国的普遍重视,医疗器械产业已成为一个国家科技进步和国民经济现代化水平的重要标志,也是当今世界发展最快的行业之一。
    据 EvaluateMedTech 统计,2015 年全球医疗器械销售规模达到 3903 亿美元,预计到 2020 年将增长至 4775 亿美元,2015-2020 年期间将呈现 4.12%的年复合增长率。
    数据来源:EvaluateMedTech
    在全球医疗器械市场中,美国、欧盟、日本等发达国家和地区占据领先地位。
    在经济全球化的背景下,大型跨国医疗器械企业将研发和制造基地逐步转移至中国、印度、巴西等新兴经济体,也将进一步促进新兴经济体医疗器械市场的发展。
    (2)中国医疗器械市场发展概况
    近 30 年来,在巨大的人口基数和快速增长的医疗服务需求推动下,中国医
    疗器械市场得到了突飞猛进的发展,尤其是进入 21 世纪以来,产业整体步入高速增长阶段。据中国医药物资协会医疗器械分会数据统计,2016 年中国医疗器械行业市场规模达到 3700亿元人民币,相比于 2012年,年复合增长率达 21.46%,远超过世界平均水平。
    数据来源:中国医药物资协会医疗器械分会
    从整体上看,我国人均消费和医疗机构装备的水平仍然较低,未来提升空间巨大。随着我国经济的持续发展、人民生活水平的提高、社会老龄化趋势加快,社会对医疗服务的需求将持续增长,我国医疗器械市场将继续保持快速增长态势。同时,医疗器械在整个医药行业中的重要地位越发凸显,我国正在逐步改变过去“轻医械、重医药”现象。
    (3)我国医疗器械行业发展前景
    1)我国人均可支配收入的增加促进医疗器械消费能力提高
    自改革开放以来,我国经济一直保持快速增长,近十年我国 GDP 平均增长速度超过 9%,保持相对高速的增长。根据国家统计局最新数据显示,2016 年全年国内生产总值达 74.41 万亿元,按可比价格计算 GDP 同比增长 7.98%;人均国内生产总值达到 53980 元,较上年增长 7.42%。
    数据来源:国家统计局
    随着我国 GDP 的快速增长,我国人均可支配收入也显著提高。2016 年,全国居民人均可支配收入 23821 元,比上年增长 8.44%,其中,城镇居民人均可支配收入 33616 元,农村居民人均可支配收入 12363 元。我国人民生活水平的提高加之人均可支配收入的不断增加,提高了人们对医疗器械的消费能力,行业市场发展空间广阔。
    数据来源:国家统计局
    2)我国人口老龄化趋势加剧推动医疗器械行业需求增长
    随着居民平均寿命的显著提高,我国人口结构已呈现老龄化。根据国家统计局数据显示,截至 2016 年末,我国 65 岁以上人口数达 1.50 亿,占总人口的
    10.80%,是目前世界上老龄人口最多的国家。面对老龄化问题,我国将加强对医
    疗器械行业的支持力度,加快新型医疗器械的临床应用和产业化进程,从而进一步加快医疗器械产业的发展步伐。
    数据来源:国家统计局
    3)医疗卫生费用投入增加为患者治疗提供方便
    随着我国经济规模的不断增长以及社会老龄化的发展,国家和个人在医疗卫生领域的支出也快速增长。2016 年,全国卫生费用总支出达到 4.63 万亿元,占当年 GDP 的 6.20%,相比于 2006 年增长了 4.72 倍,年复合增长率达 16.80%。
    2016 年 10 月,中共中央、国务院正式印发了《“健康中国 2030”规划纲要》,国家对医疗卫生领域的投入将持续增强,进一步带动医疗器械行业的发展。
    数据来源:国家统计局
    4)基本医疗保险制度不断完善为患者医疗消费提供保障近年来,我国拥有医疗保险的人口持续增长,根据我国人力资源和社会保障部发布的《2016 年度人力资源和社会保障事业发展统计公报》显示,2016 年末全国参加城镇基本医疗保险人数为 74392 万人,同比增长 11.73%。随着经济持续发展、城市化比例不断提高和我国社会保障体系的不断完善,享有医疗保险的人口数量将继续增长,进一步带动医疗器械行业的发展。
    数据来源:《2016 年度人力资源和社会保障事业发展统计公报》
    2、公司产品所涉及的领域概述
    根据产品的适用领域,公司产品主要为疼痛管理和鼻腔护理领域用医疗器械,主要集中在国内销售。
    (1)疼痛管理领域用医疗器械市场概述
    1)疼痛管理概述
    疼痛是临床上最常见的症状和疾病之一,是继呼吸、脉搏、血压、体温之后的第五大生命体征。国际疼痛研究会(IASP)将疼痛定义为“一种与组织损伤有关的不愉快的感觉和情感体验”。20 世纪 90 年代之前,我国大多数医疗机构将疼痛视为一种症状,认为是对潜在疾病和手术后症状的一个被动的报警信号,从而对疼痛管理的认识存在局限;进入 21 世纪以来,随着大量国际先进疼痛管理理念的引入,我国疼痛管理学科得到快速发展。目前,疼痛管理主要涵盖了患者教育、疼痛评估、药物与非药物治疗和监测等环节。
    2)疼痛管理领域用医疗器械概述
    随着新技术的不断发展与应用,疼痛管理领域用医疗器械已成为疼痛管理体系必不可少的组成部分。根据产品技术、功能、应用场景等因素,疼痛管理领域用医疗器械可分为疼痛评估仪器、镇痛药物注药泵、疼痛理疗仪器和镇痛监测设备等。
    A.疼痛评估仪器
    疼痛是一种主观感受,受多方面因素的影响,同一个人不同时间的疼痛感受
    和不同人在同一病情下的疼痛感受差异很大。因此,掌握有效的疼痛评估方法、选择有效的评估工具显得尤为重要。疼痛评估仪器作为医护人员的疼痛评估工具,可以有效协助其判断患者的疼痛程度,有利于医护人员进一步制定和实施有针对性的疼痛管理方案。
    目前,用于临床中的疼痛评估仪器主要包括综合疼痛评估仪、痛阈测定仪、体感诱发电位刺激仪等。
    B.镇痛药物注药泵
    根据驱动方式的不同,镇痛药物注药泵可分为机械型注药泵和电驱动型注药泵。相较于机械型注药泵,电驱动型注药泵能够准确控制药物流量和流速,保证药物输注的精确性和稳定性,使得药物能够准确并且安全地进入患者体内。同时,随着医疗信息化的不断发展,部分电驱动型注药泵能够有效地连接互联网,医护人员能够通过电脑远程监测随时了解患者的药物输注情况,并根据患者的症状反应及时调整治疗方案,减少意外事件的发生。未来,随着医疗技术的不断发展,基于移动互联网的电驱动型注药泵更能满足医疗行业发展的需求,具有更好的应用前景。
    目前,用于临床中的镇痛药物注药泵主要包括机械型注药泵和电驱动型注药泵等。
    C.疼痛理疗仪器
    理疗仪器又称物理治疗仪器,是指将物理因子作用于人体并使之康复的设
    备。一方面,患者可以通过理疗仪器改善血液循环,消除炎症、红肿等带来的疼痛感;另一方面,医护人员可以将理疗仪器应用于术后伤口愈合、防止伤口感染的治疗中,降低手术带来的疼痛感。
    目前,用于临床中的疼痛理疗仪器主要包括电理疗仪器、声理疗仪器、光理疗仪器、磁理疗仪器、水理疗仪器等。
    D.镇痛监测设备镇痛监测设备是指在镇痛过程中通过无创方式对人体体征等相关数据进行
    采集和监测的设备。医护人员通过使用镇痛监测设备,一方面,可以及时了解患者用药后的身体反应,并根据身体反应控制药量,减少意外事件的发生;另一方面,可以通过对患者治疗过程中的数据进行采集和分析后,实施精准和个性化治疗,有效提高疼痛管理的效果和医护人员工作效率。
    目前,用于临床中的镇痛监测设备主要包括无线镇痛管理系统、脉搏血氧仪等。
    3)疼痛管理领域用医疗器械市场需求状况及变化原因
    随着经济的发展、人口的增长、社会老龄化程度的提高以及人们健康保健意识的不断增强,疼痛管理领域用医疗器械市场需求呈现良好的发展态势。随着国内领先企业的技术水平和市场美誉度的不断提高,国内领先企业在该领域的市场份额也在逐步扩大。
    目前,疼痛管理领域用医疗器械市场需求主要来源于急性疼痛和慢性疼痛患者。其中,急性疼痛患者主要包括术后疼痛、分娩疼痛及部分癌症患者等。
    A.术后镇痛市场
    术后疼痛是机体对手术创伤所致的一种复杂的生理反应,疼痛刺激通过脊髓介质和交感神经反射造成肌肉、血管收缩,引起机体代谢异常,从而影响伤口愈合。随着我国医疗技术水平的进步和疼痛管理理念的逐渐普及,通过注药泵精准镇痛的新型疼痛管理方式在临床中应用越来越广泛。医护人员在疼痛评估的基础上,根据患者的疼痛程度和身体情况,预先在注药泵中设置镇痛药物的输注时间、剂量和速度,在此基础上患者可以根据自身疼痛状况在一定范围内自控给药。通过监测设备的监测数据,医护人员可以及时和准确地调节药物剂量,有效提高疼痛管理效率。
    我国术后镇痛市场的疼痛管理领域用医疗器械需求量主要由我国手术人次情况决定。根据我国卫计委发布的《2017 年中国卫生和计划生育年鉴》显示,近几年我国住院患者年手术人次呈持续增长态势,2007 年-2016 年复合增长率约
    9.08%。
    数据来源:《2017 年中国卫生和计划生育年鉴》
    我国人口数量庞大且持续增长、人口老龄化加速,以及医疗卫生水平和人均医疗保健支出不断提高,我国年手术人次呈持续增长态势。随着医疗消费升级和患者及家属对疼痛管理认识的提高,我国术后镇痛市场疼痛管理领域用医疗器械市场将迎来快速发展。
    B.无痛分娩市场
    产妇分娩方式分为自然分娩和剖宫分娩,其中,自然分娩疼痛被认为是人类感受到的最剧烈的疼痛之一。经调查显示,自然分娩过程中 85%的产妇需要缓解分娩时的疼痛。随着医疗水平的进步,自然分娩过程中无痛分娩技术的应用逐步得到认可,无痛分娩医疗器械市场的需求将逐步扩大。
    无痛分娩又称分娩镇痛,是在自然分娩中辅助以药物镇痛或非药物镇痛,减轻甚至消除产妇分娩中的疼痛。目前,通过注药泵持续输注镇痛药物以实现无痛分娩的方式,已逐步被广大医患所认识和接受,一方面可以让产妇减轻疼痛的折磨,减少分娩时的恐惧,另一方面可以降低剖宫分娩率,提高自然分娩率,更好保护母婴的健康。
    我国无痛分娩市场的疼痛管理领域用医疗器械市场需求量主要由我国分娩人数情况决定。根据国家卫计委发布的《2016 年中国卫生和计划生育事业发展统计公报》的数据显示,2006 年至 2016 年期间,我国每年新生儿出生数量由 1584万人增加至 1846 万人,每年均保持较高的新生儿出生数量。
    数据来源:国家统计局、国家卫计委目前,美国和英国的无痛分娩率分别约达 90%和 85%,而我国无痛分娩市场尚处于培育和发展阶段。人们对无痛分娩的认识不断加强,将推动无痛分娩领域医疗器械市场的发展。
    C.癌症治疗及护理市场
    随着人口老龄化进程加速,加上吸烟、肥胖、不良饮食习惯、环境污染加剧等因素的影响,癌症已成为威胁我国居民生命健康的主要杀手之一。根据《2015年中国癌症统计》显示,我国每年癌症新增患者由 2010 年的 309 万人增加至 2015
    年的 429 万人,复合增长率达到 6.78%。临床中,精准、有效地输注化疗和镇痛药物,是癌症治疗及护理中的重要组成部分。其中,电驱动型的注药泵,具有药液定量、时间精确、特殊情况警报、携带方便等优势,在癌症治疗及护理领域应用逐渐普及,市场需求较大。
    D.慢性疼痛市场
    国际疼痛分类学研究协会(IASP)将慢性疼痛定义为超过 3 个月或在创伤痊
    愈后持续存在的疼痛,主要包括颈椎病、椎间盘突出、三叉神经痛、肩周炎等。
    慢性疼痛严重损害患者的生活质量,并对患者带来焦虑、抑郁等精神疾病,给社会带来巨大的医疗资源和生产力损耗。目前,我国患者对慢性疼痛的认识远低于欧美等发达国家和地区。未来,随着我国国力的逐渐加强和人民生活水平的逐步提高,将进一步推动我国慢性疼痛医疗器械市场的发展。
    4)疼痛管理领域用医疗器械供应状况及变化原因目前,我国疼痛管理领域用医疗器械生产厂商与国外大型厂商相比,普遍存在规模较小、研发投入不足、原创能力较弱、市场推广及技术服务能力不足等问题。随着国内领先企业的技术水平和市场美誉度的不断提高,国内领先企业在该领域的市场份额也在逐步扩大。就镇痛药物注药泵而言,目前,以公司和河南驼人医疗器械集团有限公司、上海博创医疗设备有限公司、珠海福尼亚医疗设备有限公司为代表的医疗器械生产企业是该市场的主要供应商。
    5)疼痛管理领域用医疗器械市场发展前景
    A.我国疼痛管理领域用医疗器械市场发展面临良好的政策环境
    我国高度重视医疗卫生事业的发展,在政策层面给予医疗器械行业大力扶持。在国家宏观发展规划层面,《“十三五”规划》提出提升新兴产业支撑作用,支持包括高性能医疗器械在内的新兴产业发展壮大;《“十三五”国家科技创新规划》提出重点部署医疗器械国产化在内的重点任务;《“健康中国 2030”规划纲要》提出提高具有自主知识产群的医学诊疗设备、医用材料的国际竞争力;
    《中国制造 2025》提出提高医疗器械的创新能力和产业化水平。在医疗卫生及医药产业发展规划层面,《关于促进医药产业健康发展的指导意见》、《深化医疗卫生体制改革 2016 年重点工作任务》、《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》、《全国医疗卫生服务体系规划纲要(2015-2020)》等提出培育医疗器械新兴业态,支持创新产品推广,深化审评审批改革等。上述政策对我国医疗器械行业提高自主创新能力、加快新产品创新和产业化起到了积极的推动作用。
    B. 我国疼痛管理领域用医疗器械市场发展面临广阔的市场需求
    我国人口众多,近年来,随着手术数量和分娩人数不断增加,加之我国国民经济不断发展和人民生活水平持续提高,人们对疼痛管理领域用医疗器械的需求快速增加,市场发展空间广阔。据统计,2007 年至 2016 年,我国住院患者年手术人次由 2130.47 万人次增加至 5082.20 万人次,年复合增长率约为 9.08%;2006
    年至 2016 年,每年新生儿出生数量由 1584 万人增加至 1846 万人,每年均保持
    较高的新生儿出生数量,加之我国第三次婴儿潮人群已进入适孕阶段,二胎政策的全面落地将进一步带动新生儿出生数量。日益增加的国内市场需求以及人们对疼痛管理认知的不断增强,为疼痛管理领域用医疗器械的持续发展创造了良好的市场环境,市场发展面临广阔的前景。
    C.人口老龄化日趋严重进一步促进疼痛管理领域用医疗器械市场发展步伐
    随着我国老年人口数量及占比持续增加,我国正步入老龄化社会,2016 年
    我国 65 岁以上的老年人口已达 1.50 亿,占全国总人口的比例达 10.80%。2006
    年至 2016 年期间,我国 65 岁以上人口数量如下图所示:
    数据来源:国家统计局
    由于年老体迈易引发肌体组织和器官病变,引致手术或其他治疗需求增加,进而将带动包括疼痛管理领域用医疗器械在内的医疗用品市场需求。疼痛管理领域用医疗器械不仅可以有效的减轻病人疼痛,还能够满足我国老龄居民对医疗保障、生命质量的迫切需求,具有提高人民健康水平的社会意义,并在一定程度上缓解老龄化带来的社会问题。因此,随着我国人口老龄化加速,疼痛管理领域用医疗器械市场将得到进一步发展。
    (2)鼻腔护理领域用医疗器械市场概述
    1)鼻腔护理概述
    鼻腔是人体呼吸的第一道关口,每天我们呼吸的空气中含有的大量灰尘和细菌,都需通过鼻腔的过滤进入呼吸道,其中,鼻腔黏膜起着重要的过滤和温暖空气的作用,鼻腔疾病、环境危害和不良习惯均会导致鼻腔黏膜损伤,影响对吸入空气的清洁作用,甚至可以引发其他呼吸道疾病。同样,长时间低湿度吸氧也会对鼻腔黏膜有一定的伤害。因此,鼻腔护理越来越多的引起人们的关注。
    目前,《欧洲鼻窦炎和鼻息肉意见书(2012 年版)》、《慢性鼻-鼻窦炎诊断和治疗指南(2012 年,昆明)》等多种临床治疗指南一致推荐鼻腔冲洗应用于鼻腔及鼻窦的各种疾病治疗和护理中,包括急性及慢性鼻炎、鼻窦炎、变应性及非变应性鼻炎、非特定的鼻腔症状(如鼻涕后流)、鼻中隔穿孔、鼻腔术后等情况。鼻腔冲洗作为鼻腔护理的主要方式,不仅是一种鼻腔护理的手段,也被视为鼻腔疾病治疗过程中的重要组成部分。
    2)鼻腔护理领域用医疗器械需求状况及变化原因
    目前,我国鼻腔护理领域用医疗器械的需求主要来源于鼻腔不适者的鼻腔护理需求、临床吸氧的鼻腔护理需求和日常鼻腔护理需求。
    A.鼻腔不适者的鼻腔护理需求
    鼻腔冲洗作为一种安全、便捷、经济的鼻腔护理方式,其应用范围涵盖了鼻腔干燥、鼻塞、流涕、鼻出血等鼻腔不适症。随着鼻腔不适人群的不断扩大,包括鼻腔护理喷雾器在内的鼻腔护理医疗器械市场不容小觑。虽然我国对于鼻腔护理医疗器械产品的认知尚处于初级阶段,但随着公众自我健康意识的不断提高和相关知识的普及,鼻腔护理领域医疗器械会逐步成为鼻腔不适者的日常用品。
    B.临床吸氧的鼻腔护理需求近年来,随着我国年手术人次呈持续增长态势,对临床治疗中吸氧的需求量亦逐年增加。患者较长时间连续吸入低湿度的氧气后会出现鼻腔、口腔、咽部、气管及支气管黏膜干燥甚至出血,致使呼吸道分泌物粘稠,不易咳出或吸出,导致或加重呼吸道感染。并且由于鼻塞或低湿化的氧气连续对鼻腔黏膜的刺激,更易发生鼻腔黏膜破溃出血,增加患者痛苦,影响治疗效果,大大的降低了患者遵医治疗的依从性。如何进行有效的鼻腔护理已成为临床医护人员重点关注的问题
    之一。因此,随着医患对鼻腔护理的关注度的不断提高,将促进该领域市场的发展。
    C.日常鼻腔护理需求近年来,环境因素导致的各类呼吸道疾病患者人数持续上升。环境中部分有害物质对抵抗能力差的低龄儿童、中小学生及老年人危害更大,容易引起感冒、鼻炎、气管炎及哮喘等疾病。在欧美等发达国家,鼻腔的日常护理已经相当普遍,作为人体重要的呼吸器官,鼻腔的日常护理在国内尚未普及。因此,随着国家产业政策的推动以及国内居民鼻腔护理观念的与时俱进,将促进鼻腔护理领域市场的发展。
    3)鼻腔护理领域用医疗器械市场供应状况及变化原因目前,我国鼻腔护理领域用医疗器械厂商普遍存在规模较小、研发投入不足、原创能力较弱、市场推广及技术服务能力不足等问题。随着人们对鼻腔护理认知程度的逐渐提高,市场需求日益增加,国内生产企业将越来越重视增强原创技术研发能力、原创产品生产能力以及新产品渠道培育能力,积极研发生产新产品并加强市场推广力度,进一步满足市场需求。就鼻腔护理喷雾器而言,目前,以公司和浙江朗柯生物工程有限公司、北京宝恩科技有限公司、珠海市尼诺生物科技有限公司等为代表的生产企业为该领域主要供应商。
    4)鼻腔护理领域用医疗器械市场发展前景
    A.环境因素使得鼻腔护理领域用医疗器械产品面临广阔的市场需求
    据相关专项调查显示,在上呼吸道感染和肺炎等呼吸系统的感染疾病中,
    80%是由于鼻腔不清洁或是缺乏应有的护理保健引起的。鼻腔的清洁护理一直是
    人们所忽视的领域,随着公众对空气质量的关注,以及相关临床研究的不断推进,鼻腔护理逐渐进入人们的生活,市场发展面临广阔的市场前景。
    B.临床吸氧人次增加促进市场发展的步伐
    根据国家卫计委发布的《2017 年中国卫生和计划生育年鉴》显示,近几年我国年住院患者手术人次呈持续增长态势,2007 年-2016 年复合增长率约 9.08%。
    随着我国年手术人次的增加,临床吸氧人次也逐年增加。未来,随着医疗消费升级和患者及家属对鼻腔护理认识的提高,我国鼻腔护理领域用医疗器械市场将迎来快速发展。
    C.国内居民鼻腔护理观念的与时俱进进一步推动市场发展目前,鼻腔护理在欧美国家已较为普遍,美国过敏、哮喘与免疫学会认为使用护理器械护理鼻腔不仅是缓解鼻腔不适症状的一种有效手段,也是一种较好的日常保健手段。虽然国内居民仍未对鼻腔护理引起高度的重视,但随着鼻腔护理理念的逐渐普及,鼻腔护理将成为日常护理中重要的一部分,包括鼻腔护理喷雾器在内的鼻腔护理领域用医疗器械市场将进一步加快发展步伐。
    (四)行业利润变动趋势及变动原因
    医疗器械行业涉及医用材料、电子、信息、通讯网络、仪器仪表、微电机系统、先进制造等众多领域,属于多学科交叉的技术密集型行业。我国医疗器械行业发展迅速、市场需求持续增长,行业利润率整体处于较高水平且较为稳定,但行业内细分领域因具体产品技术含量、质量性能和市场需求不同,利润水平存在
    一定差异。从中长期来看,由于医疗健康的刚性需求,细分行业利润出现大幅波
    动的可能性较小,未来随着国家医改政策的不断深入、居民卫生健康和医疗保健意识的不断提升,下游市场需求空间将得到进一步释放,本行业内具有自主研发能力的优势企业产品利润率将保持在较高的水平。
    (五)行业竞争格局
    (1)医疗器械行业国际市场竞争格局
    美国是全球第一大医疗器械市场,聚集了强生医疗、通用医疗、百特医疗等国际厂商;欧盟良好的经济基础和收入水平为医疗器械市场持续稳定增长提供了坚实基础。以中国为代表的亚太地区医疗器械市场是全球最具潜力的医疗器械市场,近年来的增长速度明显快于世界平均水平。
    (2)医疗器械行业国内市场竞争格局
    我国《“十三五”规划》、《中国制造 2025》均将医疗器械列入新兴产业重点发展,致力于进一步提高医疗器械的创新能力和产业化水平,推动了我国医疗器械行业提高自主创新能力、加快新产品创新和产业化,行业内企业面临快速发展的历史性机遇。但由于我国医疗器械行业起步较晚,加之存在较高的技术、市场准入、渠道、资金等壁垒,新进入者难以在短期内形成规模,企业规模整体较小,行业竞争主要集中于少数几家具备技术优势且形成规模的企业之间展开。
    随着疼痛管理和鼻腔护理理念的逐渐普及,我国疼痛管理及鼻腔护理领用医疗器械市场也得到了迅速的发展。由于我国疼痛管理和鼻腔护理理念引入时间较晚,相比于国外的生产企业,我国疼痛管理及鼻腔护理领域用医疗器械生产企业存在规模较小、研发投入不足、技术服务能力不足等问题。随着国内部分领先企业的技术水平和市场美誉度的不断提高,该类企业市场份额将逐步扩大,成为该领域的有力竞争者。
    (六)进入行业的主要壁垒
    医疗器械行业是受到严格监管的行业,产品适用性在医学技术层面细分明显,具有典型的技术和人才密集的特征;行业内企业在产品销售过程中亦容易形成市场先进入者的渠道优势;监管上的严格性和产品适用面上的局限性决定了大部分医疗器械产品的市场容量有限;技术储备及相关人才的要求使得大部分企业
    缺少持续发展的后劲。因此,医疗器械行业是一个高成长、企业间并购频繁的行业,行业内新进入者存在较多行业壁垒。
    (1)研发和技术壁垒
    医疗器械高新技术产品对持续研发创新能力具有较高要求,属于典型的技术密集型和人才密集型领域。持续的研发投入和高水平的研发人才是行业内企业保障和提高持续创新能力的重要基础。针对第二类、第三类医疗产品,其产品的制造工艺、制造设备、员工素质、生产环境等均需满足较高的标准,行业内企业的发展需要持续的研发投入和技术创新,不断实现产品的升级换代以及新技术、新产品的梯队开发。生产企业如没有一定的技术积淀和高素质的研发团队,将在日益激烈的市场竞争中逐步被淘汰。行业内新技术和新产品的持续迭代和产业化,对新进入者形成了较高的研发和技术壁垒。
    (2)市场准入壁垒
    医疗器械产品直接关系到人们生命健康和安全等切身利益,国家对其施行重点监管,在产品准入、生产准入和经营准入等层面均设置了较高的监管门槛。目前,我国对医疗器械按照风险程度实施分类管理政策,第二类、第三类医疗器械产品因具有较高的风险而被施以更为严格的产品注册、生产许可和经营许可管理制度。其中,《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》是医疗器械产品拟生产的必备证书。因此,医疗器械产品从开发、生产到上市,需要经过多个阶段的严格审核,相关注册证和许可证审批时间长、获取难度大,对新进入者构成较高的资质壁垒。
    (3)品牌和渠道壁垒
    医疗器械产品最终应用于人体,直接关系到使用者的生命安全和健康,医疗机构和患者对产品的质量尤为重视。品牌是产品质量水平和质量稳定程度的综合体现,而市场品牌的建设需要多年积累,并以长期稳定、优良的临床应用效果才可赢得市场信任,新进入者面临较高的品牌壁垒。与品牌培育一样,行业市场渠道的建立需要长时间的开发和积累,而具备较强市场拓展能力、管理能力及专业服务能力的优质经销商,亦需要企业持续投入以进行渠道管理和维护。因此,新进入者短期内很难进入市场,行业具有较高的品牌和渠道壁垒。
    (4)资金壁垒
    第二、三类医疗器械的新产品研发周期长,前期投入大,往往需要经过基础
    研究、实验室研究、注册检验、临床试验和注册申报等才能实现规模化生产。同时由于第二、三类医疗器械风险程度较高,产品均要经过多个阶段的严格审批,注册申报和审批时间相对较长,从产品研发到获批生产,再到投入市场耗时很长,企业设备、人工和渠道建设成本投入较大。除此之外,为了保持持续的技术优势和市场竞争能力,企业还必须对新产品研发、工艺改进、市场开拓进行持续的投入。这对企业的资金实力提出很高的要求,对行业新进入者形成了较高的资金壁垒。
    (七)影响行业发展的因素
    1、影响行业发展的有利因素
    (1)国家产业政策大力扶持
    我国高度重视医疗卫生事业的发展,在政策层面给予医疗器械行业大力扶持。在国家宏观发展规划层面,《“十三五”规划》提出提升新兴产业支撑作用,支持包括高性能医疗器械在内的新兴产业发展壮大;《“十三五”国家科技创新规划》提出重点部署医疗器械国产化在内的重点任务;《“健康中国2030”规划纲要》提出提高具有自主知识产群的医学诊疗设备、医用材料的国际竞争力;《中
    国制造2025》提出提高医疗器械的创新能力和产业化水平。在医疗卫生及医药产
    业发展规划层面,《关于促进医药产业健康发展的指导意见》、《深化医疗卫生体制改革2016年重点工作任务》、《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》、《全国医疗卫生服务体系规划纲要(2015-2020)》等提出培育医疗器械新兴业态,支持创新产品推广,深化审评审批改革等。上述政策对我国医疗器械行业提高自主创新能力、加快新产品创新和产业化起到了积极的推动作用。
    (2)下游行业需求不断扩大
    虽然我国医疗器械产业整体发展较快,但仍无法充分满足国内市场需求。目前,我国医疗器械市场规模占医药总市场规模的比例与全球平均水平尚存在很大差距,发展空间巨大。据中国医药物资协会医疗器械分会统计数据,我国药品与医疗器械的消费比例仅约为 1:0.19,而欧美日等发达国家该比例已经约 1:1.02,
    我国医疗器械产业还存在较大缺口,市场发展空间较为广阔。未来,随着我国居民收入的不断提高,国民对于健康的需求不断增强,老龄化时代的加速到来,医保意识的逐渐普及,都催生着我国医疗器械行业需求的高速发展。
    1)医院总数保持良好增长态势,医疗器械市场需求逐步扩大近年来,国家鼓励民营资本建立医院。2010年,国务院《关于鼓励和引导民间投资健康发展的若干意见》中提出,鼓励民间资本参与发展医疗事业,支持民间资本兴办各类医院、社区卫生服务机构、疗养院、门诊部、诊所、卫生所(室)等医疗机构,参与公立医院转制改组,支持民营医疗机构承担公共卫生服务、基本医疗服务和医疗保险定点服务。
    根据国家卫计委的统计,截至2017年10月末,全国医疗卫生机构数达98.93万个,其中医院3万个。从近年来医院的发展趋势来看,医院总数将保持良好的增长态势。而目前新建的医院采用的基础医疗器械都较为先进,这为医疗器械生产企业的发展形成了有利的市场增长格局。
    2)人均医疗保健支出持续增长,医疗器械市场整体需求不断提高
    随着居民收入水平的不断提升和国家财政划拨力度的增强,我国居民家庭人均医疗保健支出持续高速增长。2008 年至 2017 年,我国城镇居民人均医疗保健支出从 786.20 元增加至 1777.00 元,农村居民人均医疗保健支出从 246.00 元提
    高到 1059.00 元,国内持续增加的医疗保健支出推动了医疗器械需求的快速增长。然而,与全球人均医疗器械消费水平相比,我国医疗器械人均消费尚有很大的提升空间。
    )全社会健康理念逐步转变,医疗器械市场持续扩大
    随着老龄化时代的加速到来,我国居民的卫生健康和医疗保健意识不断提升,对健康问题日益重视,不再仅仅考虑医疗器械产品的价格,而是日益重视质量和性能,使得我国医疗器械行业中的优质产品,尤其是能显著为患者带来精准性、安全性和疗效的产品,越来越得到市场的认可和接受。
    (3)国内行业监管制度不断完善
    自 1998 年医药产品监督管理体系调整以来,我国已逐步建立了较为完善的医疗器械监督管理体系。2009 年 12 月,国家食药总局印发《医疗器械生产质量管理规范(试行)》,进一步加强医疗器械生产监督管理、规范医疗器械生产质量管理体系。自 2012 年 7 月起,国家已在医疗器械行业强制实行《医疗器械生产质量管理规范(试行)》,通过推行行业质量认证制度进一步提高了医疗器械行业的准入门槛,进一步推动行业的规范发展。2017 年 5 月,国务院重新修订了《医疗器械监督管理条例》,按照医疗器械的风险程度进行分类和监管。2014
    年 7 月,国家食药总局出台了《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》等一系列具体操作和监督办法,规范了各类医疗器械生产企业产品研发、生产销售和服务的全过程,有效推动了医疗器械行业的有序发展和整体效率。行业监管体系的不断完善,为我国医疗器械行业向着制度化、规范化方向发展打下坚实的基础,为拥有自主知识产权和核心竞争力的优质企业提供了良好的发展空间和平台。
    (4)国内外企业技术差距缩小,国内企业市场份额逐年扩大
    我国医疗器械行业发展起步较晚,外资企业仍是行业内的主力军。近年来,随着我国国民经济实力的增强和医疗器械产业发展越来越受到重视,在国家政策和资金的扶持下,我国医疗器械行业自主创新能力得到极大提高,同时也培育了
    一批具备相关技术知识的创新型和复合型人才,一批拥有自主知识产权和核心竞
    争力的优秀企业逐渐涌现,国内外企业技术差距逐步缩小,国内企业市场份额逐年扩大。
    2、影响行业发展的不利因素
    (1)医疗器械新品开发投入比重仍较低
    医疗器械事关人们健康问题,是我国培育和发展战略性新兴产业的重点领域。我国医疗器械行业整体呈现较快发展的态势,但是我国医疗器械生产和科技水平较低,与发达国家相比,我国还处于较落后的状态。受技术创新能力不强、产学研医用结合不紧密、创新链和产业链不完整等因素的影响,我国医疗器械对进口产品依赖仍较高。据中国医药物资协会医疗器械分会统计,发达国家医疗器械生产厂家平均研发投入的资金约占销售额的 15%左右,而我国的医疗器械生产厂商新品开发资金仅占销售额的 3%左右。2015 年 5 月,国务院发布了《中国制
    造 2025》,这是我国实施制造强国战略第一个十年的行动纲领,文中将高性能
    医疗器械列为重点领域,强调要提高医疗器械的创新能力和产业化水平。
    (2)新产品研发和审批时间较长
    公司所处行业属于典型的知识密集型和技术密集型行业,通过研发不断提升现有产品质量,开发市场需求的新产品,是在行业中持续保持领先并不断扩大优势的关键因素之一。但是受制于我国医疗器械生产企业新产品开发经验不足,行业监管体制有待进一步完善,我国第二、三类医疗器械新产品从开发到取得国家食药总局及省级食药监部门批准的产品注册证周期较长。
    (八)行业技术水平与技术特点
    医疗器械行业涉及医用材料、电子、信息、通讯网络、仪器仪表、微电机系统、先进制造等众多领域,属于多学科交叉的技术密集型行业。全球及我国医疗器械市场的快速发展,给中国本土的医疗器械制造企业提供了良好的发展环境,中国医疗器械产业已初步建成了专业门类齐全、产业链条完善、产业基础雄厚的产业体系。经过近 30 年的发展,国内企业已能生产绝大多数常用医疗器械产品,
    具有一定生产规模的医疗器械厂商的数量已经超过了欧洲、美国厂商的总和,尤
    其在一次性医疗器械产品上,国内已经拥有全球领先的生产制造能力。但在高端
    医疗设备与器械市场,中国本土企业与欧美厂商相比仍存在差距。
    现代医疗器械的技术发展呈现出以下趋势:计算机技术在医疗器械设备中得
    到更加广泛的运用;硬件性的医疗器械更加智能化,并得到更成熟的信息数据库的支持,器械和系统内部的功能更为复杂,但外部操作方式却更趋简单化;产品开发过程中,生物学与物理学、工程设计更为交叉融合,复合型集成化的趋势更加明显。
    (九)行业的周期性、区域性及季节性特征
    1、行业周期性
    医疗器械行业产品的消费主要与居民生命健康密切相关,需求刚性较强,与经济周期不存在直接关系,经济周期性波动不会对医疗器械行业发展产生重大影响。
    2、行业区域性
    从地域性结构特征上看,由于环渤海、长三角、珠三角等经济发达地区具有人口、人才集中和高等级医疗机构数量多的特点,医疗器械制造企业相对较多,区域竞争优势明显。
    3、季节性
    受临床手术数量、分娩人数、鼻腔不适者等在第四季度较为集中,以及客户春节节假日提前备货等因素影响,公司第四季度销售额占全年比重相对较高,下半年销售一般高于上半年。因此,公司收入及利润存在季节性波动。
    (十)行业与上下游行业的关系
    公司所处行业的上游原材料主要为塑料制品、电子元器件、瓶体、电源线束等;下游客户主要为各级医院、药房及其他医疗机构。具体情况如下:
    、上游行业情况
    公司所处行业的上游行业主要为塑料制品、电子元器件、瓶体、电源线束等行业。该等上游产业市场化程度较高,原材料供应充足。
    2、下游行业情况
    公司所处行业的下游行业主要为各级医院、药房及其他医疗机构,市场需求主要与居民生命健康密切相关,需求刚性较强。人民生活水平逐步提高,加上全
    面放开二胎政策及人口老龄化趋势日益严重,将增加人们对医疗器械产品的需求,随着新医改政策的逐步落实,医疗卫生体系的不断发展完善,医疗保障方面的政策陆续推出,将促进医疗器械市场保持较快的增长。根据国家卫计委的统计,
    截至 2017 年 10 月末,全国医疗卫生机构数达 98.93 万个,其中医院 3 万个。医院数量不断增加使我国医疗器械的市场需求保持增长态势。
    三、发行人在行业中的竞争地位
    公司系医疗器械高新技术企业,是国内较早进入疼痛管理领域及鼻腔护理领域用医疗器械市场的企业,掌握了高精度药液输注技术、全方位安全监测技术、无线镇痛管理信息平台技术、生理性海水制备技术和雾化定量喷雾技术等一系列核心技术的企业之一,并参与了“便携式电动输注泵”行业标准的编制。凭借公司长期积淀的研发实力、过硬的产品质量和完善的市场营销网络,公司疼痛管理领域用医疗器械相关产品市场占有率处于行业领先地位,鼻腔护理喷雾产品形成了良好的品牌知名度和市场影响力。
    未来,公司将以当前在市场中的竞争能力以及所具有的核心竞争优势为基础,巩固现有的市场地位,借着国内医疗体制改革和国家推进国产医疗器械的趋势,在保持现有的市场占有率的前提下,继续加大研发力度、优化产品结构、开拓市场,实现持续的发展和进步。
    (一)行业内主要企业情况报告期内,公司主要产品包括微电脑注药泵、一次性注药泵、无线镇痛管理系统、脉搏血氧仪及传感器等疼痛管理领域用医疗器械和鼻腔护理喷雾器等鼻腔护理领域用医疗器械。2015 年至 2018 年 1-6 月,微电脑注药泵和鼻腔护理喷雾器占主营业务收入的比重分别为 72.86%、78.26%、84.34%和 88.51%,为公司主营业务收入的主要来源。
    报告期内,公司微电脑注药泵、鼻腔护理喷雾器的主要竞争对手及其产品情况如下:
    (1)微电脑注药泵报告期内,公司微电脑注药泵的主要竞争对手及其产品情况如下:
    企业名称 简要情况 与公司类似产品 应用领域 注册地河南驼人医疗器械集团有限公司
    以一次性高分子耗材为核心业务,大力发展电子
    医疗器械、外科用医疗器械和医用生物材料业务,产品涉及麻醉、疼痛、护理、监测、外科、微创介入等诸多系列
    一次性流速泵、
    一次性输注泵、
    一次性双通道泵
    术后镇痛、分娩镇痛
    河 南上海博创医疗设备有限公司
    主要从事输液辅助装置的研发、生产和销售,主要产品包括一次性电子泵、一次性输液泵等
    一次性电子泵
    术后镇痛、分娩镇痛
    上 海珠海福尼亚医疗设备有限公司
    以注射穿刺器械、植入材料、接入器材为核心业务,主要产品包括一次性输注泵、一次性化疗泵等
    一次性输注泵、
    一次性化疗泵
    术后镇痛、分娩镇痛、化 疗
    广 东
    ACE Medical
    Co.Ltd.
    注册于韩国,以医用电子设备及麻醉科医疗器械为核心,主要产品包括病人自控注药泵、麻醉输注器材、监护仪器等。
    微电脑输液泵
    术后镇痛、分娩镇痛
    韩 国
    Smiths Medical
    ASD Inc.
    注册于美国,以注射治疗、血管通路、重要护理和专业产品为核心,产品主要用于急救护理和重症监护、手术、术后护理以及慢性疾病等微电脑输液泵
    术后镇痛、分娩镇痛
    美 国
    (2)鼻腔护理喷雾器
    企业名称 简要情况 与公司类似产品 应用领域 注册地浙江朗柯生物工程有限公司
    集研发、生产、销售医疗器械产品为一体,主导产品为生理性海水鼻腔喷雾器,产品名称为“鼻朗”“鼻朗”牌鼻腔护理喷雾器
    鼻干、鼻塞、鼻出血
    浙 江北京宝恩科技有限公司
    致力于个人卫生及个人健康产品的研发、生产和销售,主导产品为生理性海水鼻腔喷雾器,产品名称为“宝恩”。
    “宝恩”牌鼻腔护理喷雾器
    鼻干、鼻塞、鼻出血
    北 京
    Sofibel S.A.S. A
    Church & Dwight
    Co.
    注册于法国,致力于健康、高效的鼻腔护理喷雾器产品的研发、生产及销售,主导产品为生理性海水鼻腔喷雾器,产品名称为“施地瑞玛”“STéRIMAR”牌鼻腔护理喷雾器
    鼻干、鼻塞、鼻出血
    法 国报告期内,公司微电脑注药泵及鼻腔护理喷雾器产品市场竞争情况及公司所占市场份额情况具体如下:
    (1)微电脑注药泵近年来,随着我国医疗卫生事业的快速发展与疼痛管理理念的不断普及,注药泵产品市场保持快速发展。初期阶段,一次性使用的机械注药泵以其较低的价格优势占领注药泵市场绝大部分的市场份额;随着广大医患对药液输液的要求越来越高,ACE Medical Co.Ltd.、Smiths Medical ASD Inc.等极少部分国外可重复使用的微电脑注药泵生产厂商开始占领国内注药泵市场;后续,随着国内生产厂家技术水平的不断提高及成本优势的凸显,注药泵中驱动装置可重复使用的微电脑注药泵以其输液稳定、安全、精准等特性被广大医患所接受,正逐步取代一次性注药泵产品。
    目前,国内注药泵生产厂家主要包括爱朋医疗、河南驼人医疗器械集团有限公司、珠海福尼亚医疗设备有限公司等国内生产厂家及 ACE Medical Co.Ltd.、Smiths Medical ASD Inc.国外生产厂家。近年来,凭借着较强的研发技术实力和良好的品牌影响力,公司处于相对领先的市场地位。由于疼痛管理理念在国内尚未完全普及,且该市场尚处于快速发展过程中,目前尚未有公开披露的权威研究数据。按 35%的注药泵术后镇痛率以全国年住院患者手术人次为基数进行测算,
    2015 年、2016 年公司注药泵产品的市场份额情况如下:
    项 目 2016 年 2015 年
    年住院患者年手术人次(万人次)
    注 1 5082.20 4555.70注药泵术后镇痛比例
    注 2 35% 35%
    年住院手术患者注药泵术后镇痛人次(万人次) 1778.77 1594.50
    公司注药泵产品销量(万只) 246.50 148.27
    市场占有率 13.86% 9.30%
    注 1:年住院患者人次数据来源于国家统计局;
    注 2:注药泵市场处于快速发展阶段,尚未有镇痛比例权威研究数据。根据相关文献,我国注药泵术后镇痛比例约为 30%-40%,此处以平均值 35%作为测算依据;
    注 3:2017 年度我国住院患者人次数据暂未公布。
    2016 年,公司非同一控制下合并了爱普科学,进一步提升了注药泵产品的市场占有率。
    (2)鼻腔护理喷雾器近年来,随着鼻腔护理理念的逐步普及与人民对生活质量要求的提高,鼻腔护理医疗器械市场增长迅速。由于我国鼻腔护理理念引入时间较晚,在初期阶段,相比于国外的生产企业,我国鼻腔护理领域用医疗器械生产企业存在规模较小、研发投入不足、技术服务能力不足等问题;后续,随着国内部分领先企业的技术水平和市场美誉度的不断提高,该类企业市场份额逐步扩大,成为该领域的有力竞争者。
    目前,国内鼻腔护理喷雾器生产厂家主要包括爱朋医疗、浙江朗柯生物工程有限公司、北京宝恩科技有限公司等国内生产厂家和 Sofibel S.A.S.等国外生产厂家。近年来,凭借着较强的研发技术实力和良好的品牌影响力,公司处于相对领先的市场地位。由于鼻腔护理理念在国内尚未完全普及,且该市场尚处于快速发展过程中,尚未有公开披露的权威研究数据。根据江苏省医疗器械行业协会官网显示,“诺斯清”牌鼻腔护理喷雾器 2016 年占据了超 30%的市场份额。
    虽然目前国内鼻腔护理喷雾器产品总体使用量相对较少,未来随着鼻腔护理理念的逐渐普及,鼻腔护理喷雾器产品市场将逐步扩大,公司作为该领域的领先企业,产品销量亦将进一步扩大。
    (二)公司的竞争优势
    1、研发和技术优势
    公司是江苏省科技厅、财政厅、国税局、地税局联合认定的高新技术企业,是江苏省医疗器械行业协会副会长单位,建有江苏省认定企业技术中心、江苏省工程技术研究中心,与国内多家高等院校和医疗机构建立了紧密的合作关系。凭借雄厚的研发技术实力和良好的品牌影响力,公司参与了“便携式电动输注泵”行业标准的编制,“爱朋”商标是江苏省工商行政管理局认定的著名商标。截至
    2018 年 9 月末,公司拥有专利 61 项,第三类医疗器械注册证 3 项,第二类医疗
    器械注册证 10 项,并通过了 ISO9001、ISO13485 等质量管理体系认证,部分产品获得欧盟 CE 认证、美国 FDA 认证。
    公司长期专注于技术创新,在疼痛管理及鼻腔护理领域用医疗器械细分市场积累了丰富的技术储备,并建立起具备自主知识产权的核心技术体系和完善的知识产权保护体系。尤其在疼痛管理领域用医疗器械产品中,公司是国内较早掌握高精度药液输注技术、全方位安全监测技术、无线镇痛管理信息平台技术等一系列核心技术的企业之一,技术水平处于疼痛管理领域用医疗器械行业的前沿地位,加之公司持续充足的研发投入,将为公司保持研发和技术领先地位提供有力保障。
    2、质量和品质优势报告期内,公司产品属于第二类、第三类医疗器械,直接关系到患者的健康和生命安全,产品质量的可靠性和稳定性是衡量产品市场竞争力的重要指标。公司根据国家食药总局的相关规定建立了覆盖设计、采购、生产、流通到售后等各个环节的全程质量管控体系。在采购环节,实施严格的供应商筛选和动态管理;
    在生产环节,根据《医疗器械生产质量管理规范》开展生产活动;在流通和售后环节,制定了上市产品内控质量标准和检测方法,建立不良事件处理和评价体系。
    凭借严格的质量管理和有效的质量控制,公司通过了 ISO9001、ISO13485 等质量管理体系认证,部分产品获得欧盟 CE 认证、美国 FDA 认证。
    3、市场和渠道优势
    品牌是一个企业研发技术水平、产品质量、服务能力、管理水平等要素的集中体现,是企业在市场竞争中的软实力。品牌建设是一个长期积淀的过程,公司通过在疼痛管理及鼻腔护理等领域十多年的精耕细作,产品覆盖了医院麻醉科、疼痛科、耳鼻喉科等多个科室,凭借过硬的产品质量和优良的临床使用效果,在国内众多知名医院、药房等终端应用领域形成了良好的市场知名度和影响力,为公司稳定发展奠定了坚实的品牌基础。公司自设立以来,始终重视对市场前沿需求的把握和营销网络的建设,公司通过参与或组织行业会议、学术研讨会等方式直接与医学专家、行业专家等进行沟通交流,掌握市场实际需求和国际前沿技术发展方向,并建立了覆盖全国的扁平式经销网络,为客户提供及时、稳定、优质的产品和服务,为公司进一步提高市场竞争力和扩大市场占有率提供了有力的市场和渠道保障。
    4、管理和团队优势
    公司核心管理团队均拥有丰富的医疗器械行业经验,管理团队结构稳定、风格稳健、目标统一,能够保证公司生产经营政策的持续稳定,并高效制定适应市场变化及符合公司实际的发展战略。公司研发团队稳定高效,核心技术人员具有深厚的理论功底和行业经验,具有较强的持续技术创新能力,能够推动公司产品不断升级。公司还拥有一支医疗器械行业专业知识和营销经验兼备的销售团队,市场开拓能力强,能够及时把握行业动态和市场变化。公司的人力资源优势使公司能够始终根据国际前沿的技术发展方向并结合我国市场实际需求,制定研发方向,对研发技术成果加以产业化,进一步巩固和提升公司的综合竞争优势。
    (三)公司的竞争劣势
    1、发展所需资金主要依靠自身积累
    公司在经营过程中主要依靠股东投入、经营积累解决融资问题,在市场需求持续增加、公司不断开发新产品以及产品结构逐渐升级的迫切形势下,公司需要
    进一步增强产品研发能力,加强技术改造,提高工艺水平。同时,公司作为国内
    近年来快速成长起来的民族品牌,凭借核心产品良好的临床治疗效果和稳定的产品质量在麻醉科、疼痛科和耳鼻喉科等领域已经取得了良好的口碑和品牌影响力,但与国外大型公司产品相比,在销售渠道建设的完整性、品牌知名度和品牌影响力等方面,仍有一定差距,不利于公司的产品推广,需要大量资金进行推广。
    公司现行融资渠道难以满足快速发展的资金需求,限制了公司进一步扩大规模和长远发展。
    、产品结构需要进一步优化和丰富
    随着经济的发展、人口的增长、社会老龄化程度的提高以及人们对疼痛管理的认识不断增强,疼痛管理领域用医疗器械以其独特的竞争优势持续快速发展,应用范围不断增加,但是短期内还难以满足市场需求。公司作为行业领先企业,始终注重把握国际前沿技术发展方向,结合公司研发技术力量将研发成果予以产业化,更好地满足疼痛患者需求,以持续造福社会。尽管公司在微电脑注药泵和鼻腔护理喷雾器等产品上具有较大的竞争优势和品牌影响力,但产品结构仍需要
    进一步优化,产品线需要进一步丰富,应用范围需要进一步拓宽。
    四、发行人销售情况和主要客户
    (一)报告期内主要产品(或服务)情况
    1、产能、产量和销量报告期内,公司主要产品包括微电脑注药泵、一次性注药泵、无线镇痛管理系统、脉搏血氧仪及传感器和鼻腔护理喷雾器等,其产能、产量和销量情况具体如下:
    产品名称 单位 产能 产量 销量 产销率
    2018 年 1-6 月疼痛管理类产品
    微电脑注药泵(输液装置)
    注 1 万只 300.00 134.89 154.00 114.17%
    一次性注药泵 万只 35.00 7.42 9.43 127.09%
    无线镇痛管理系统 套 - 4.00 5.00 125.00%血氧饱和度传感器
    注 2 万根 60.00 31.75 27.72 87.31%鼻腔护理类产品
    鼻腔护理喷雾器 万瓶 350.00 d172.60 142.60 82.62%
    2017 年度疼痛管理类产品
    微电脑注药泵(输液装置) 万只 300.00 292.71 261.97 89.50%
    一次性注药泵 万只 35.00 18.01 17.76 98.61%
    无线镇痛管理系统 套 - 18.00 21.00 116.67%
    血氧饱和度传感器 万根 60.00 57.52 63.91 111.10%鼻腔护理类产品
    鼻腔护理喷雾器 万瓶 320.00 308.05 302.23 98.11%
    2016 年度疼痛管理类产品
    微电脑注药泵(输液装置) 万只 230.00 225.10 215.18 95.59%
    一次性注药泵 万只 35.00 33.55 31.32 93.35%
    无线镇痛管理系统 套 - 54.00 51.00 94.44%
    血氧饱和度传感器 万根 50.00 46.24 42.17 91.20%鼻腔护理类产品
    鼻腔护理喷雾器 万瓶 250.00 243.71 217.09 89.08%
    2015 年度疼痛管理类产品
    微电脑注药泵(输液装置) 万只 130.00 126.97 128.32 101.06%
    一次性注药泵 万只 20.00 18.40 19.95 108.42%
    无线镇痛管理系统 套 - 65.00 64.00 98.46%
    血氧饱和度传感器 万根 50.00 52.96 37.05 69.96%鼻腔护理类产品
    鼻腔护理喷雾器 万瓶 200.00 195.90 182.45 93.13%
    注 1:微电脑注药泵包括驱动装置和输液装置,因驱动装置收入占比较小,表中仅列示
    输液装置产能、产量及销量;
    注 2:脉搏血氧仪及传感器包括脉搏血氧仪和血氧饱和度传感器,因脉搏血氧仪收入占比较小,表中仅列示血氧饱和度传感器产能、产量及销量。
    报告期内,公司主要产品销量变动具体情况如下:
    (1)微电脑注药泵(输液装置)报告期内,公司微电脑注药泵(输液装置)产品销量分别为 128.32 万只、
    215.18 万只、261.97 万只及 154.00 万只,2016 年、2017 年分别增长 67.69%、
    21.75%。公司微电脑注药泵(输液装置)产品销量逐年增长,主要原因系随着市场需求的增加及公司市场推广力度的加大,公司及子公司微电脑注药泵(输液装置)产品销售数量均有所增长。
    2016 年,公司微电脑注药泵(输液装置)销量上升幅度较大,主要系公司
    非同一控制下下收购爱普科学,爱普科学自 2016 年起纳入公司合并范围所致。
    报告期内,母公司爱朋医疗及子公司爱普科学微电脑注药泵(输液装置)产品销售数量情况如下:
    单位:万只
    项 目
    2018 年 1-6 月 2017 年 2016 年 2015 年
    数量 增长率 数量 增长率 数量 增长率 数量
    爱朋医疗销量 120.82 - 202.29 27.71% 158.40 23.44% 128.32
    爱普科学销量 33.18 - 59.68 5.10% 56.78 - -
    合 计 154.00 - 261.97 21.75% 215.18 67.69% 128.32
    (2)一次性注药泵报告期内,公司一次性注药泵产品销量分别为 19.95 万只、31.32 万只、17.76万只及 9.43 万只,2016 年、2017 年分别增加 56.99%、下降 43.29%。2016 年公
    司一次性注药泵产品销量上升幅度较大,主要系该年度公司成功开发国药控股分
    销中心有限公司客户,该客户向公司采购一次性注药泵 9.00 万只,拟通过自身销售渠道优势销售一次性注药泵产品;2017 年,国药控股分销中心有限公司一次性注药泵产品销售未达预期,未向公司采购,从而导致公司该年度一次性注药泵产品销量有所下降。公司一次性注药泵产品销售收入占公司营业收入的比例较低,其销量变化对公司经营业绩的影响较小。
    (3)血氧饱和度传感器报告期内,公司血氧饱和度传感器产品销量分别为 37.05 万根、42.17 万根、63.91 万根及 27.72 万根,2016 年、2017 年分别增加 13.82%、51.56%。2017 年,公司血氧饱和度传感器产品销量上升幅度较大,主要系公司加大该产品的市场推广力度,于 2017 年成立专门的血氧类产品销售团队所致。公司血氧饱和度传感器产品销售收入占公司营业收入的比例较低,其销量变化对公司经营业绩的影响较小。
    (4)鼻腔护理喷雾器报告期内,公司鼻腔护理喷雾器产品的销量分别为 182.45 万瓶、217.09 万瓶、302.23 万瓶和 142.61 万瓶,2016 年、2017 年分别较上年增长 18.99%、39.22%,呈逐年上升趋势,主要系:一方面,随着公众对空气质量的关注,以及相关临床研究的不断推进,鼻腔护理已逐渐进入人们的生活,使得鼻腔护理喷雾器的市场需求逐年加大;另一方面,公司新开发的高渗缓冲海水鼻腔护理喷雾器产品上市,其销量快速增长。
    2、产品销售价格变动情况
    项目 单位
    2018 年
    1-6 月
    2017 年 2016 年 2015 年
    微电脑注药泵(输液装置)
    注 1 元/只 53.71 54.02 51.79 58.55
    一次性注药泵 元/只 23.57 23.59 23.06 23.87
    无线镇痛管理系统 万元/套 14.54 21.49 26.23 27.23血氧饱和度传感器
    注 2 元/根 27.41 26.22 29.78 30.68
    鼻腔护理喷雾器 元/瓶 22.23 20.05 19.52 19.93
    注 1:微电脑注药泵包括驱动装置和输液装置,因驱动装置收入占比较小,表中仅列示输液装置产品价格;
    注 2:脉搏血氧仪及传感器包括脉搏血氧仪和血氧饱和度传感器,因脉搏血氧仪收入占比较小,表中仅列示血氧饱和度传感器产品价格。
    报告期内,公司微电脑注药泵(输液装置)、无线镇痛管理系统及血氧饱和度传感器平均价格存在一定波动,一次性注药泵及鼻腔护理喷雾器平均价格总体较为平稳。
    (1)微电脑注药泵(输液装置)
    公司微电脑注药泵产品由驱动装置和输液装置组成。其中,驱动装置可重复使用,输液装置为一次性耗材。公司在综合考虑产品构成、使用寿命及驱动装置占收入比重较低等因素的影响,将微电脑注药泵(驱动装置)销售价格单独核算,符合行业惯例。
    报告期内,公司微电脑注药泵(输液装置)平均价格分别为 58.55 元/只、51.79元/只、54.02 元/只和 53.71 元/只,2016 年、2017 年、2018 年 1-6 月分别较上年
    下降 11.55%、上升 4.30%、下降 0.57%,主要系受收购爱普科学的影响所致。母
    公司爱朋医疗及子公司爱普科学微电脑注药泵(输液装置)销售价格对比情况如
    下:
    单位:元/只
    项目 2018 年 1-6 月 2017 年 2016 年 2015 年
    平均单价 收入占比 平均单价 收入占比 平均单价 收入占比 平均单价 收入占比
    爱朋医疗 54.27 79.27% 54.23 77.52% 55.77 79.26% 58.55 100.00%
    爱普科学 51.69 20.73% 53.31 22.48% 40.71 20.74% - -
    合计 53.71 100.00% 54.02 100.00% 51.79 100.00% 58.55 100.00%
    剔除爱普科学的影响后,公司微电脑注药泵(输液装置)平均价格分别为
    58.55 元/只、55.77 元/只、54.23 元/只及 54.27 元/只,2016 年、2017 年、2018
    年 1-6 月分别较上年下降 4.75%、下降 2.76%、上升 0.07%,总体保持稳定。
    2016 年、2017 年、2018 年 1-6 月,爱普科学微电脑注药泵(输液装置)对
    外销售平均价格分别为 40.71 元/只、53.31 元/只、51.69 元/只。2016 年,微电脑注药泵(输液装置)产品对外销售价格相对较低,主要系 2016 年 7 月 14 日销售渠道整合完成前爱普科学主要以总经销模式向南通爱普科技有限公司销售所致。
    销售渠道移交前后,爱普科学微电脑注药泵(输液装置)销售单价变动情况如下:
    单位:元/只项目
    2018 年 1-6 月 2017 年 2016.7.15 -2016.12.31 2016.1.1 -2016.7.14
    单价 变动率 单价 变动率 单价 变动率 单价
    南通爱普科技有限公司 - - - - - - 29.31
    其他客户 51.69 -3.02% 53.30 -0.28% 53.45 0.85% 53.00
    合计 51.69 -3.02% 53.30 -0.28% 53.45 80.82% 29.56
    注:公司于 2016 年 7 月 14 日完成销售渠道的整合相关工作。
    销售渠道整合完成前,爱普科学主要向总经销商南通爱普科技有限公司销
    售, 2016 年向其销售单价为 29.31 元/只,销售价格较低,主要原因系:在总经销模式下,下游客户的开发、维护、市场推广等主要由总经销商南通爱普科技有限公司完成,爱普科学销售费用较低,从而导致其销售给南通爱普科技有限公司的产品单价相对较低。
    销售渠道整合完成后,爱普科学 2016 年、2017 年、2018 年 1-6 月微电脑注药泵(输液装置)向其他客户销售单价分别为 53.45 元/只、53.31 元/只、51.69元/只,母公司销售单价分别为 55.77 元/只、54.23 元/只、54.27 元/只,与母公司价格基本一致,定价合理。
    (2)一次性注药泵报告期内,公司一次性注药泵的平均价格分别为 23.87 元/只、23.06 元/只、
    23.59元/只和 23.57元/只,2016年、2017年、2018年 1-6月分别较上年下降 3.39%、
    上升 2.30%、下降 0.08%,总体较为平稳。
    (3)无线镇痛管理系统报告期内,公司无线镇痛管理系统的平均价格分别为 27.23 万元/套、26.23万元/套、21.49 万元/套及 14.54 万元/套。无线镇痛管理系统单价显著高于公司其他疼痛管理类产品,主要系:无线镇痛管理系统的成本构成主要为软件产品成本和配置硬件产品购置成本。一方面,公司软件产品前期开发成本较高,使得无线镇痛管理系统的价格显著高于其他疼痛管理类产品;另一方面,配置硬件产品包括系统服务器、系统终端等,该类硬件产品购置成本较高。
    2016 年、2017 年、2018 年 1-6 月无线镇痛管理系统平均价格较上年下降
    3.67%、18.07%、32.30%,主要系公司根据市场需求及客户反馈情况调整产品配
    置及定价策略所致。2017 年、2018 年 1-6 月,公司无线镇痛管理系统平均价格较上年下降 18.07%、32.30%,主要系公司在无线镇痛管理系统(标准版)的基
    础上进一步开发了无线镇痛管理系统(基础版),通过调整配置硬件标准的方式降低产品价格。报告期内,公司无线镇痛管理系统平均价格具体如下:
    单位:套、万元、万元/套项目
    2018 年 1-6 月 2017 年 2016 年 2015 年
    数量 收入 单价 数量 收入 单价 数量 收入 单价 数量 收入 单价
    无线镇痛管理系统 5.00 72.72 14.54 21.00 451.20 21.49 51.00 1337.61 26.23 64.00 1742.74 27.23
    其中:基础版 4.00 51.36 12.84 6.00 76.92 12.82 - - - - - -
    剔除基础版 1.00 21.37 21.37 15.00 374.27 24.95 51.00 1337.61 26.23 64.00 1742.74 27.23
    2017 年、2018 年 1-6 月,无线镇痛管理系统(基础版)平均价格分别为 12.82
    万元/套、12.84 万元/套,总体稳定;剔除无线镇痛管理系统(基础版)的影响后,公司无线镇痛管理系统平均价格分别为 27.23 万元/套、26.23 万元/套、24.95 万元/套及 21.37 万元/套,总体稳定。
    (4)血氧饱和度传感器
    报告期内,公司血氧饱和度传感器的平均价格分别为 30.68 元/根、29.78 元/
    根、26.22 元/根及 27.41 元/根,2016 年、2017 年、2018 年 1-6 月分别较上年下
    降 2.93%、11.95%、上升 4.51%。其中,2017 年公司血氧饱和度传感器的平均价
    格较 2016 年存在一定下降,主要系公司为进一步提高血氧类产品市场覆盖率,调整产品价格所致。
    (5)鼻腔护理喷雾器报告期内,公司鼻腔护理喷雾器的平均价格分别为 19.93 元/瓶、19.52 元/
    瓶、20.05 元/瓶及 22.23 元/瓶,2016 年、2017 年、2018 年 1-6 月分别较上年下
    降 2.06%、上升 2.72%、上升 10.89%,总体较为平稳。
    2018 年 1-6 月,公司鼻腔护理喷雾器平均价格较 2017 年上升 10.89%,主要
    系直销模式下鼻腔护理喷雾器产品单价较高,公司进一步加大该产品的直销力度所致,具体情况如下:
    元/瓶
    项 目
    2018 年 1-6 月 2017 年
    单 价 收入占比 单 价 收入占比
    直销模式 40.88 65.27% 38.16 59.29%
    经销模式 11.97 34.73% 11.85 40.71%
    合 计 22.23 100.00% 20.05 100.00%其中,2018 年 1-6 月直销模式下鼻腔护理喷雾器单价较 2017 年有所上升,主要系公司新开发产品高渗缓冲海水鼻腔护理喷雾销售占比增加,且该新开发产品销售单价较高所致。
    3、主要产品定价机制报告期内,公司主要采取市场化的定价原则进行产品定价,并根据国家关于医疗器械采购相关政策、产品市场价格变化等进行相应的调整。
    (1)公司产品总体定价机制和原则
    1)研发投入、研发周期情况:公司核心产品前期投入较大、研发周期较长,并且研发过程存在一定的风险。公司会预测产品未来市场销售情况,并结合前期研发投入情况,在定价时将前期研发成本考虑其中。
    2)生产、销售成本:结合原材料耗用、人员工资、制造费用等及后续实现
    产品销售的费用情况,公司核算出产品的生产、销售成本加上利润的期望值,作为产品价格的重要参考数据。
    3)竞争对手价格情况:针对市场上已有产品,公司会对该等产品的市场竞
    争对手销售情况进行市场调查和研究,分析竞争对手的价格定位,作为产品定价的重要参考。
    4)患者对产品价格的接受程度:公司对在销产品价格市场接受程度进行调研,如微电脑注药泵产品价格在患者手术或自然分娩支出的占比情况进行调研,综合评估患者对产品价格的接受程度,并进行适当调整。
    (2)经销商定价政策
    针对经销商定价,公司主要以产品终端价格为基础,同时综合考虑经销商进行终端销售所需的销售成本、税费、合理的利润及所处市场的开发、维护难度等因素,制定全国相对统一的经销价格。
    (3)直销客户定价政策
    针对医院客户,公司主要根据医院或医院主管部门组织采购审核的价格进行销售;针对药房及个人消费者,公司主要根据竞争对手销售情况作为定价参考。
    同时,依据不同客户的需求及市场竞争情况进行一定的调整。
    (二)报告期内主要客户情况
    1、公司前十名客户销售情况报告期内,公司前十名客户销售情况如下:
    单位:万元
    2018 年 1-6 月
    客户名称 主要销售内容 销售金额占营业收入比例销售模式
    1
    国药系统内公司: - 391.01 2.97% -
    其中:国药堂大药房(上海)有限公司 鼻腔护理喷雾器 116.65 0.89% 直销
    国药控股国大复美药业(上海)有限公司 鼻腔护理喷雾器 93.79 0.71% 直销
    国药控股菱商医院管理服务(上海)有限公司 血氧饱和度传感器 88.96 0.68% 经销
    国药控股陕西有限公司 微电脑注药泵 69.01 0.52% 经销
    国药控股分销中心有限公司 一次性主要泵 5.72 0.04% 经销
    国药系统其它公司 - 16.88 0.13% -
    2 上海钟洹生物医药科技发展有限公司 微电脑注药泵 320.60 2.44% 经销
    3 南通市康博医疗器械有限公司 微电脑注药泵 292.16 2.22% 经销
    4
    九州通系统内公司: - 197.74 1.50% -
    其中:北京九州通医疗器械有限公司 鼻腔护理喷雾器 78.49 0.60% 直销
    广东柯尼兹医疗器械有限公司 鼻腔护理喷雾器 19.31 0.15% 直销
    上海九州通医疗器械有限公司 鼻腔护理喷雾器 19.29 0.15% 直销
    九州通医疗器械集团有限公司 鼻腔护理喷雾器 16.15 0.12% 直销
    山东柯尼兹医疗器械有限公司 鼻腔护理喷雾器 15.31 0.12% 直销
    九州通系统其它公司 - 49.18 0.37% -
    5 南通诺禾医疗科技有限公司 微电脑注药泵 191.99 1.46% 经销
    6 江西鸿璟兴盛实业有限公司 微电脑注药泵 177.67 1.35% 经销
    7
    抚州维赛贸易有限公司 微电脑注药泵 150.84 1.15% 经销
    广州玘璟贸易有限公司 微电脑注药泵 25.98 0.20% 经销
    8 四川东信医疗器械有限责任公司 微电脑注药泵 162.39 1.23% 经销
    9 江苏维乐医疗器械科技有限公司 微电脑注药泵 157.03 1.19% 经销
    10 上海童安大药房有限公司 鼻腔护理喷雾器 142.67 1.08% 直销
    合计 - 2210.08 16.79% -
    2017 年
    客户名称 主要销售内容 销售金额占营业收入比例销售模式
    1 上海钟洹生物医药科技发展有限公司 微电脑注药泵 712.52 2.89% 经销
    2
    国药系统内公司: - 513.44 2.08% -
    其中:国药控股菱商医院管理服务(上海)有限公司 血氧饱和度传感器 176.54 0.71% 经销
    国药控股国大复美药业(上海)有限公司 鼻腔护理喷雾器 156.33 0.63% 直销
    国药控股陕西医疗供应链服务有限公司 微电脑注药泵 112.92 0.46% 经销
    国药堂大药房(上海)有限公司 鼻腔护理喷雾器 41.47 0.17% 直销
    国药控股陕西有限公司 微电脑注药泵 11.92 0.05% 经销
    国药系统其它公司 - 14.26 0.06% -
    九州通系统内公司: - 506.95 2.05% -
    其中:上海九州通医药有限公司 鼻腔护理喷雾器 127.14 0.51% 直销
    北京九州通医药有限公司 鼻腔护理喷雾器 79.34 0.32% 直销
    九州通医药集团股份有限公司 鼻腔护理喷雾器 67.04 0.27% 直销
    北京九州通医疗器械有限公司 鼻腔护理喷雾器 54.38 0.22% 直销
    广东柯尼兹医疗器械有限公司 鼻腔护理喷雾器 52.20 0.21% 直销
    九州通系统其它公司 鼻腔护理喷雾器 126.85 0.51% 直销
    4 江西鸿璟兴盛实业有限公司 微电脑注药泵 453.40 1.84% 经销
    5 南通市康博医疗器械有限公司 微电脑注药泵 452.79 1.83% 经销
    6 南通诺禾医疗科技有限公司 微电脑注药泵 410.48 1.66% 经销
    7
    广州玘璟贸易有限公司 微电脑注药泵 275.91 1.12% 经销
    抚州玘璟贸易有限公司 微电脑注药泵 57.28 0.23% 经销
    8 南通市东雅医疗器械有限公司 微电脑注药泵 303.58 1.23% 经销
    9 长沙和硕医疗器械有限公司 微电脑注药泵 277.26 1.12% 经销
    10 西安普雷优姆医疗器械有限公司 微电脑注药泵 252.72 1.02% 经销
    合计 - 4216.33 17.08% -
    2016 年
    客户名称 主要销售内容 销售金额占营业收入比例销售模式
    1 南通爱普科技有限公司 微电脑注药泵 882.32 4.45% 经销
    2
    国药系统内公司: - 678.88 3.42% -
    其中:国药控股分销中心有限公司 一次性注药泵 207.69 1.05% 经销
    国药控股国大复美药业(上海)有限公司 鼻腔护理喷雾器 127.79 0.64% 直销
    国药控股医疗器械有限公司 无线镇痛管理系统 102.56 0.52% 经销
    国药控股菱商医院管理服务(上海)有限公司 血氧饱和度传感器 96.26 0.49% 经销
    国药控股陕西有限公司 无线镇痛管理系统 59.83 0.30% 经销
    国药系统其他公司 - 84.75 0.43% -
    3 上海溢春医疗器械有限公司 微电脑注药泵 608.72 3.07% 经销
    4 上海钟洹生物医药科技发展有限公司微电脑注药泵及无线镇痛管理系统
    459.68 2.32% 经销
    5 南通市康博医疗器械有限公司 微电脑注药泵 395.38 1.99% 经销
    6
    九州通系统内公司: 鼻腔护理喷雾器 354.37 1.79% -
    其中:上海九州通医药有限公司 鼻腔护理喷雾器 300.75 1.52% 直销
    北京九州通医药有限公司 鼻腔护理喷雾器 26.33 0.13% 直销
    四川九州通医药有限公司 鼻腔护理喷雾器 11.24 0.06% 直销
    九州通医药集团股份有限公司 鼻腔护理喷雾器 9.24 0.05% 直销
    河南九州通医药有限公司 鼻腔护理喷雾器 6.82 0.03% 直销
    7 长沙和硕医疗器械有限公司 微电脑注药泵 296.86 1.50% 经销
    8 湖北奥普商贸有限公司 微电脑注药泵 270.07 1.36% 经销
    9
    江西鸿骅医药有限责任公司 微电脑注药泵 182.79 0.92% 经销
    江西鸿璟兴盛实业有限公司 微电脑注药泵 84.06 0.42% 经销
    10
    广州玘璟贸易有限公司 微电脑注药泵 142.63 0.72% 经销抚州玘璟贸易有限公司微电脑注药泵及无线镇痛管理系统
    89.57 0.45% 经销
    合计 - 4445.33 22.42% -
    2015 年
    客户名称 主要销售内容 销售金额占营业收入比例销售模式
    1 上海钟洹生物医药科技发展有限公司微电脑注药泵及无线镇痛管理系统
    1391.56 9.06% 经销
    2 上海溢春医疗器械有限公司 微电脑注药泵 619.03 4.03% 经销
    3
    国药系统内公司: - 455.32 2.97% -
    其中:国药控股医疗器械有限公司 无线镇痛管理系统 358.97 2.34% 经销
    国药控股国大药房有限公司 鼻腔护理喷雾器 52.64 0.34% 直销
    国药控股国大复美药业(上海)有限公司 鼻腔护理喷雾器 38.08 0.25% 直销
    国药控股荆门有限公司 微电脑注药泵 3.79 0.02% 经销
    国药控股十堰有限公司 微电脑注药泵 1.44 0.01% 经销
    国药系统其他公司 - 0.40 0.01% -
    4 江西鸿骅医药有限责任公司 微电脑注药泵 329.47 2.15% 经销
    5 西安普雷优姆医疗器械有限公司 微电脑注药泵 288.53 1.88% 经销
    6 上海申尔科技贸易有限公司 鼻腔护理喷雾器 257.79 1.68% 直销
    7 南通市康博医疗器械有限公司 微电脑注药泵 255.96 1.67% 经销
    8 南通凌鑫医疗器械有限公司 微电脑注药泵 251.56 1.64% 经销
    9 杭州佑达医疗科技有限公司 血氧饱和度传感器 249.96 1.63% 经销
    10 南通市东雅医疗器械有限公司 微电脑注药泵 245.11 1.60% 经销
    合计 - 4344.28 28.30% -
    注:对于受同一实际控制人控制的客户,其销售额合并计算。
    2015 年至 2018 年 1-6 月,公司前十名客户的销售金额分别为 4344.28 万元、5.33 万元、4216.33 万元和 2210.08 万元,占当期营业收入的比例分别为
    28.30%、22.42%、17.08%和 16.79%。报告期内,公司前十名客户主要为医疗器
    械经销商及部分药房,不存在外销客户的情形。
    2、公司前十名经销客户
    (1)前十名经销客户销售情况报告期内,公司前十名经销客户销售情况,具体如下:
    单位:万元
    2018 年 1-6 月
    客户名称 主要销售内容 销售金额占经销收入比例
    1 上海钟洹生物医药科技发展有限公司 微电脑注药泵 320.60 2.93%
    2 南通市康博医疗器械有限公司 微电脑注药泵 292.16 2.67%
    3 南通诺禾医疗科技有限公司 微电脑注药泵 191.99 1.76%
    4
    国药系统内公司: - 180.57 1.65%
    其中:国药控股菱商医院管理服务(上海)有限公司
    血氧饱和度传感器 88.96 0.81%
    国药控股陕西有限公司 微电脑注药泵 69.01 0.63%
    国药控股分销中心有限公司 一次性注药泵 5.72 0.05%
    国药乐仁堂秦皇岛医药有限公司 鼻腔护理喷雾器 3.60 0.03%
    陕西国药器械有限公司 微电脑注药泵 3.30 0.03%
    国药系统其他公司 - 9.98 0.09%
    5 江西鸿璟兴盛实业有限公司微电脑注药泵及鼻腔护理喷雾器
    177.67 1.62%
    6
    抚州维赛贸易有限公司 微电脑注药泵 150.84 1.38%
    广州玘璟贸易有限公司 微电脑注药泵 25.98 0.24%
    7 四川东信医疗器械有限责任公司 微电脑注药泵 162.39 1.48%
    8 江苏维乐医疗器械科技有限公司 微电脑注药泵 157.03 1.44%
    9
    陕西海思威医药有限公司 微电脑注药泵 103.45 0.95%
    西安普雷优姆医疗器械有限公司 微电脑注药泵 35.56 0.33%
    10 湖南星浩医药物流有限公司 微电脑注药泵 127.30 1.16%
    合计 - 1925.55 17.61%
    2017 年
    客户名称 主要销售内容 销售金额占经销收入比例
    1 上海钟洹生物医药科技发展有限公司 微电脑注药泵 712.52 3.44%
    2 江西鸿璟兴盛实业有限公司微电脑注药泵及鼻腔护理喷雾器
    453.40 2.19%
    3 南通市康博医疗器械有限公司 微电脑注药泵 452.79 2.18%
    4 南通诺禾医疗科技有限公司 微电脑注药泵 410.48 1.98%
    5
    广州玘璟贸易有限公司 微电脑注药泵 275.91 1.33%
    抚州玘璟贸易有限公司 微电脑注药泵 57.28 0.28%
    6
    国药系统内公司: - 315.64 1.52%
    其中:国药控股菱商医院管理服务(上海)有限公司
    血氧饱和度传感器 176.54 0.85%
    国药控股陕西医疗供应链服务有限公司 微电脑注药泵 112.92 0.54%
    国药控股陕西有限公司 微电脑注药泵 11.92 0.06%
    国药控股十堰有限公司 微电脑注药泵 4.79 0.02%
    国药控股荆门有限公司 微电脑注药泵 3.61 0.02%
    国药系统其他公司 - 5.87 0.03%
    7 南通市东雅医疗器械有限公司 微电脑注药泵 303.58 1.46%
    8 长沙和硕医疗器械有限公司 微电脑注药泵 277.26 1.34%
    9 西安普雷优姆医疗器械有限公司 微电脑注药泵 252.72 1.22%
    10 上海溢春医疗器械有限公司 微电脑注药泵 247.41 1.19%
    合计 - 3759.00 18.13%
    2016 年
    客户名称 主要销售内容 销售金额占经销收入比例
    1 南通爱普科技有限公司 微电脑注药泵 882.32 5.28%
    2 上海溢春医疗器械有限公司 微电脑注药泵 608.72 3.65%
    3
    国药系统内公司: - 518.62 3.11%
    其中:国药控股分销中心有限公司 一次性注药泵 207.69 1.24%
    国药控股医疗器械有限公司 无线镇痛管理系统 102.56 0.61%
    国药控股菱商医院管理服务(上海)有限公司
    血氧饱和度传感器 96.26 0.58%
    国药控股陕西有限公司 无线镇痛管理系统 59.83 0.36%
    国药控股荆门有限公司 微电脑注药泵 5.13 0.03%
    国药系统其他公司 - 47.15 0.28%
     上海钟洹生物医药科技发展有限公司微电脑注药泵及无线镇痛管理系统
    459.68 2.75%
    5 南通市康博医疗器械有限公司 微电脑注药泵 395.38 2.37%
    6 长沙和硕医疗器械有限公司 微电脑注药泵 296.86 1.78%
    7 湖北奥普商贸有限公司 微电脑注药泵 270.07 1.62%
    8
    江西鸿骅医药有限责任公司 微电脑注药泵 182.79 1.09%
    江西鸿璟兴盛实业有限公司 微电脑注药泵 84.06 0.50%
    9
    广州玘璟贸易有限公司 微电脑注药泵 142.63 0.85%抚州玘璟贸易有限公司微电脑注药泵及无线镇痛管理系统
    89.57 0.54%
    10 西安普雷优姆医疗器械有限公司 微电脑注药泵 223.70 1.34%
    合计 - 4154.42 24.88%
    2015 年
    客户名称 主要销售内容 销售金额占经销收入比例
    1 上海钟洹生物医药科技发展有限公司 无线镇痛管理系统 1391.56 11.49%
    2 上海溢春医疗器械有限公司 微电脑注药泵 619.03 5.11%
    3
    国药系统内公司: - 364.60 3.01%
    其中:国药控股医疗器械有限公司 无线镇痛管理系统 358.97 2.96%
    国药系统其他公司 - 5.63 0.05%
    4 江西鸿骅医药有限责任公司 微电脑注药泵 329.47 2.72%
    5 西安普雷优姆医疗器械有限公司 微电脑注药泵 288.53 2.38%
    6 南通市康博医疗器械有限公司 微电脑注药泵 255.96 2.11%
    7 南通凌鑫医疗器械有限公司 微电脑注药泵 251.55 2.08%
    8 杭州佑达医疗科技有限公司 血氧饱和度传感器 249.96 2.06%
    9 南通市东雅医疗器械有限公司 微电脑注药泵 245.11 2.02%
    10 北京爱普新世纪医疗器械有限公司 微电脑注药泵 243.45 2.01%
    合计 - 4239.24 34.99%
    注:对于受同一实际控制人控制的客户,其销售额合并计算。
    2015 年至 2018 年 1-6 月,公司前十名经销客户的合计销售额分别为 4239.24
    万元、4154.42 万元、3759.00 万元和 1925.55 万元,占当期经销收入的比例分
    别为 34.99%、24.88%、18.13%和 17.61%。
    (2)前十名经销客户基本情况
    截至 2018 年 6 月末,公司报告期各期前十名经销客户基本情况,具体如下:
    序号
    客户名称 成立时间 注册资本 股权结构开始合作时间注主要销售区域关联关系
    1上海钟洹生物医药科技发展有限公司
    2014 年 9 月 500 万元
    边晓伟 60.00%
    2015 年 2 月 全 国 无
    史凌洋 40.00%
    2
    国药系统内公司: - - - - - -
    其中:国药控股菱商医院管理服务(上海)有限公司
    2013 年 7 月 8000 万元国药控股股份有
    限公司 60.00%
    2015 年 9 月 上海市 无
    三菱商事株式会
    社 40.00%国药控股陕西医疗供应链服务有限公司
    2016 年 12 月 420 万元国药控股陕西有
    限公司 70.00% 2017 年 4 月 陕西省 无
    郑晶 30.00%国药控股医疗器械有限公司
    2006 年 7 月 3.2 亿元国药控股股份有
    限公司 100.00%
    2014 年 3 月 全 国 无国药控股陕西有限公司
    2001 年 5 月 10000万元国药控股股份有
    限公司 60.00%
    2016 年 11 月 陕西省 无 陕西医药控股集团有限责任公司
    40.00%国药控股荆门有限公司
    2012 年 6 月 1000 万元国药控股湖北有
    限公司 70.00%
    2012 年 12 月 湖北省 无荆门同德医药有
    限公司 30.00%
    国药系统其他公司 - - - - - -
    3江西鸿骅医药有限责任公司
    2010 年 7 月 2000 万元
    王方园 55.00%
    2012 年 8 月 浙江省 无
    王庭永 45.00%江西鸿璟兴盛实业有限公司
    2016 年 3 月 500 万元
    王庭永 60.00%
    2016 年 12 月 浙江省 无
    王利平 40.00%
    4南通市康博医疗器械有限公司
    2011 年 3 月 800 万元
    刘晓成 87.50%
    2013 年 9 月
    黑龙江、山东省等无
    丁荣华 12.50%
    5南通诺禾医疗科技有限公司
    2016 年 5 月 800 万元
    周亚萍 50.00%
    2016 年 12 月 福建省 无
    周红兵 50.00%
    6广州玘璟贸易有限公司
    2005 年 8 月 1100 万元
    章志华 70.00%
    2016 年 5 月 广东省 无
    嵇娟 30.00%抚州玘璟贸易有限公司
    2010 年 1 月 50 万元
    章志华 90.00%
    2012 年 2 月 广东省 无
    章富华 10.00%
    抚州维赛贸易有限公司
    2014 年 9 月 1080 万元广州玘璟贸易有
    限公司 95% 2018 年 4 月 广东省 无
    吴海水 5%
    7南通市东雅医疗器械有限公司
    2009 年 5 月 800 万元
    孙平 90.00%
    2010 年 5 月
    浙江省、江苏省等无
    江程仪 10.00%
    8长沙和硕医疗器械有限公司
    2008 年 11 月 500 万元
    张平 75.00%
    2009 年 8 月
    广东省、湖南省等无
    谢小丽 25.00%
    9西安普雷优姆医疗器械有限公司
    2012 年 6 月 1000 万元
    芦瑜 51.00%
    2013 年 4 月
    陕西省 无
    李刚玲 49.00%陕西海思威医药有限公司
    2005 年 10 月 500 万元
    芦大东 60.00%
    2018 年 6 月 芦瑜 20.00%
    陈建彪 20.00%
    10上海溢春医疗器械有限公司
    2014 年 7 月 50 万元 郑溢春 100.00% 2014 年 10 月 上海市 无
    11南通爱普科技有限公司
    2005 年 1 月 100 万元
    庄一飞 80.00%
    2011 年 12 月 全国 无
    周海燕 20.00%
    12湖北奥普商贸有限公司
    2011 年 8 月 100 万元
    黄强 90.00%
    2014 年 12 月 贵州省 无
    金惠芳 10.00%
    13南通凌鑫医疗器械有限公司
    2009 年 9 月 1200 万元
    徐亚荣 90.00%
    2013 年 3 月
    湖南省、广东省等无
    黄志刚 10.00%
    14杭州佑达医疗科技有限公司
    2010 年 2 月 50 万元
    王雪岗 55.00%
    2014 年 1 月 浙江省 无
    王远来 45.00%
    15北京爱普新世纪医疗器械有限公司
    2007 年 12 月 100 万元
    廉艳东 55.00%
    2008 年 3 月
    北京市、河北省等无
    许月明 45.00%
    16
    四川东信医疗器械有限责任公司
    2005 年 4 月 300 万元
    吴振兰 80.00%
    2015 年 12 月 四川省 无
    何亮 20.00%
    17江苏维乐医疗器械科技有限公司
    2015 年 3 月 1000 万元 孙建梅 100.00% 2018 年 3 月 云南省 无
    18湖南星浩医药物流有限公司
    2017 年 9 月 10000万元湖南康尔佳医药物流有限公司
    80.00% 2017 年 12 月 湖南省 无
    汤勇 15.00%
    罗赞 5.00%
    注:“开始合作时间”以第一笔销售发票开具时间填列。
    3、公司直销客户情况
    (1)直销客户构成情况报告期内,公司直销客户构成情况如下:
    单位:万元
    项 目
    2018 年 1-6 月 2017 年 2016 年 2015 年
    金额 占比 金额 占比 金额 占比 金额 占比
    药房类客户 1430.26 64.22% 2826.15 71.38% 2549.83 81.61% 2367.07 73.27%
    医院类客户 152.22 6.84% 345.74 8.73% 337.45 10.80% 841.76 26.06%
    自然人客户 635.63 28.54% 761.83 19.24% 147.21 4.71% 2.86 0.09%
    其中:刷卡 627.38 28.17% 713.17 18.01% 107.88 3.45% 1.47 0.05%
    现金 8.25 0.37% 48.66 1.23% 39.34 1.26% 1.39 0.04%生产厂商或科研机构
    9.01 0.40% 25.40 0.64% 89.98 2.88% 18.78 0.58%
    直销收入合计 2227.12 100.00% 3959.12 100.00% 3124.47 100.00% 3230.48 100.00%
    2015 年至 2018 年 1-6 月,公司直销收入分别为 3230.48 万元、3124.47 万
    元、3959.12 万元和 2227.12 万元,直销客户以药房类客户为主,主要销售鼻腔护理喷雾器产品。
    2015 年至 2018 年 1-6 月,公司直销客户中医院类客户收入分别为 841.76 万
    元、337.45 万元、345.74 万元和 152.22 万元,占直销收入的比例分别为 26.06%、
    10.80%、8.73%和 6.84%,呈逐年下降趋势。
    2015 年,公司直接销售至医院类客户的收入金额及占比相对较高,主要原
    因系:公司向部分医院客户直接销售微电脑注药泵产品,销售金额 316.64 万元所致。自 2015 年 12 月起,公司基于市场管理考虑,将部分直销医院如上海市宝山区中西医结合医院、上海市嘉定区妇幼保健院等医院客户交由该区域内经销商销售。
    2016 年、2017 年、2018 年 1-6 月,公司销售至医院类客户的产品主要为退
    热贴、驻极体静电治疗膜等经销产品,以及部分鼻腔护理喷雾器和血氧饱和度传感器产品等,销售额基本保持稳定,随着直销收入规模的增长,其收入占比有所下降。
    2017 年、2018 年 1-6 月,公司直销收入中自然人客户收入上升幅度较大,主要系公司为更好地服务于不断增长的终端消费者,于 2016 年在电商平台上设立了鼻腔护理喷雾器产品的自营店,部分终端消费者选择从公司电商平台直营店购买产品,从而使直销收入中自然人客户收入有所增加。
    (2)前十名直销客户销售情况报告期内,公司前十名直销客户销售情况如下:
    单位:万元
    2018 年 1-6 月
    客户名称 主要销售内容 销售金额占直销收入比例客户类型
    1
    国药系统内公司: 210.44 9.45%药房
    其中:国药堂大药房(上海)有限公司 鼻腔护理喷雾器 116.65 5.24%
    国药控股国大复美药业(上海)有限公司
    鼻腔护理喷雾器 93.79 4.21%
    2
    九州通系统内公司: 197.74 8.88%药房
    其中:北京九州通医疗器有限公司 鼻腔护理喷雾器 78.49 3.52%
    广东柯尼兹医疗器械有限公司 鼻腔护理喷雾器 19.31 0.87%
    上海九州通医疗器械有限公司 鼻腔护理喷雾器 19.29 0.87%
    九州通医疗器械集团有限公司 鼻腔护理喷雾器 16.15 0.73%
    山东柯尼兹医疗器械有限公司 鼻腔护理喷雾器 15.31 0.69%
    九州通系统其它公司 鼻腔护理喷雾器 49.18 2.21%
    3 上海童安大药房有限公司 鼻腔护理喷雾器 142.67 6.41% 药房
    4 上海雷允上药业西区有限公司 鼻腔护理喷雾器 94.43 4.24% 药房
    5 上海希望医科实业公司 鼻腔护理喷雾器 73.05 3.28% 药房
    6 上海汾阳视听医学技术有限公司 鼻腔护理喷雾器 55.79 2.51% 药房
    7上海康林仁和家庭医疗保健用品有限公司
    鼻腔护理喷雾器 52.39 2.35% 药房
    8 杭州九洲大药房连锁有限公司 鼻腔护理喷雾器 51.51 2.31% 药房
    9 上海华氏大药房配送中心有限公司 鼻腔护理喷雾器 48.89 2.20% 药房
    10 上海新华医疗开发公司 鼻腔护理喷雾器 45.47 2.04% 药房
    合计 - 972.38 43.66% -
    2017 年
    客户名称 主要销售内容 销售金额占直销收入比例客户类型
    九州通系统内公司: - 506.95 12.80%药房
    其中:上海九州通医药有限公司 鼻腔护理喷雾器 127.14 3.21%
    北京九州通医药有限公司 鼻腔护理喷雾器 79.34 2.00%
    九州通医药集团股份有限公司 鼻腔护理喷雾器 67.04 1.69%
    北京九州通医疗器械有限公司 鼻腔护理喷雾器 54.38 1.37%
    广东柯尼兹医疗器械有限公司 鼻腔护理喷雾器 52.20 1.32%
    九州通系统其它公司 鼻腔护理喷雾器 126.85 3.20%
    2 上海汾阳视听医学技术有限公司 鼻腔护理喷雾器 205.45 5.19% 药房
    3
    国药系统内公司: - 197.79 5.00%药房
    其中:国药控股国大复美药业(上海)有限公司
    鼻腔护理喷雾器 156.33 3.95%
    国药堂大药房(上海)有限公司 鼻腔护理喷雾器 41.47 1.05%
    4 上海童安大药房有限公司 鼻腔护理喷雾器 196.47 4.96% 药房
    5 上海申尔科技贸易有限公司 鼻腔护理喷雾器 145.66 3.68% 药房
    6 上海华氏大药房配送中心有限公司 鼻腔护理喷雾器 136.44 3.45% 药房
    7 上海希望医科实业公司 鼻腔护理喷雾器 128.52 3.25% 药房
    8 杭州九洲大药房连锁有限公司 鼻腔护理喷雾器 116.02 2.93% 药房
    9 温州医科大学附属第一医院 鼻腔护理喷雾器 87.82 2.22% 医院
    10 浙江嘉道医疗科技有限公司 鼻腔护理喷雾器 77.73 1.96% 药房
    合计 - 1798.85 45.44% -
    2016 年
    客户名称 主要销售内容 销售金额占直销收入比例客户类型
    1
    九州通系统内公司: 鼻腔护理喷雾器 354.37 11.34%药房
    其中:上海九州通医药有限公司 鼻腔护理喷雾器 300.75 9.63%
    北京九州通医药有限公司 鼻腔护理喷雾器 26.33 0.84%
    四川九州通医药有限公司 鼻腔护理喷雾器 11.24 0.36%
    九州通医药集团股份有限公司 鼻腔护理喷雾器 9.24 0.30%
    河南九州通医药有限公司 鼻腔护理喷雾器 6.82 0.22%
    2 上海申尔科技贸易有限公司 鼻腔护理喷雾器 210.75 6.74% 药房
    3
    国药系统内公司: - 160.25 5.13%药房
    其中:国药控股国大复美药业(上海)有限公司
    鼻腔护理喷雾器 127.79 4.09%
    国药控股国大药房有限公司 鼻腔护理喷雾器 32.17 1.03%
    国药控股国大药房内蒙古有限公司 其他产品 0.29 0.01%
    4 上海汾阳视听医学技术有限公司 鼻腔护理喷雾器 158.69 5.08% 药房
    5 广东康爱多连锁药店有限公司 鼻腔护理喷雾器 156.96 5.02% 药房
    6 上海华氏大药房配送中心有限公司 鼻腔护理喷雾器 142.88 4.57% 药房
    7 上海童安大药房有限公司 鼻腔护理喷雾器 142.42 4.56% 药房
    8 上海希望医科实业公司 鼻腔护理喷雾器 108.69 3.47% 药房
    9 杭州九洲大药房连锁有限公司 鼻腔护理喷雾器 97.49 3.12% 药房
    10 上海新华医疗开发公司 鼻腔护理喷雾器 79.28 2.54% 药房
    合计 - 1611.78 51.57% -
    2015 年
    客户名称 主要销售内容 销售金额占直销收入比例客户类型
    1 上海申尔科技贸易有限公司 鼻腔护理喷雾器 257.79 7.98% 药房
    2 上海汾阳视听医学技术有限公司 鼻腔护理喷雾器 206.40 6.39% 药房
    3 上海华氏大药房配送中心有限公司 鼻腔护理喷雾器 162.28 5.02% 药房
    4 上海童安大药房有限公司 鼻腔护理喷雾器 153.08 4.74% 药房
    5 广东康爱多连锁药店有限公司 鼻腔护理喷雾器 138.97 4.30% 药房
    6 上海市嘉定区妇幼保健院 微电脑注药泵 123.19 3.81% 医院
    7 上海希望医科实业公司 鼻腔护理喷雾器 102.33 3.17% 药房
    8 曙光医院血氧饱和度传感器
    93.50 2.89% 医院
    9
    国药系统内公司: - 90.72 2.81%药房
    其中:国药控股国大药房有限公司 鼻腔护理喷雾器 52.64 1.63%
    国药控股国大复美药业(上海)有限公司
    鼻腔护理喷雾器 38.08 2.48%
    10 上海市宝山区中西医结合医院 微电脑注药泵 89.59 2.78% 医院
    合计 - 1417.86 43.89% -
    注:对于受同一实际控制人控制的客户,其销售额合并计算。
    2015 年至 2018 年 1-6 月,公司前十名直销客户的合计销售额分别为 1417.86
    万元、1611.78 万元、1798.85 万元和 972.38 万元,占当期直销收入的比例分别
    为 43.89%、51.57%、45.44%和 43.66%。
    报告期内,公司董事、监事、高级管理人员和核心技术人员,主要关联方和
    持有 5%以上股份的股东在上述客户中没有占有权益的情况。
    五、发行人采购情况和主要供应商
    (一)报告期内发行人主要原材料及能源供应情况
    1、主要原材料及能源供应情况
    (1)原材料
    公司主要原材料为塑料制品、电子元器件、瓶体、电源线束等。报告期内,公司原材料供应持续、稳定。
    (2)能源
    公司生产所需能源主要为电、水等,该等能源供应持续、稳定。
    2、主要原、辅材料和能源价格变动趋势
    (1)主要原材料供应情况
    公司产品的主要原材料为塑料制品、电子元器件、瓶体、电源线束等。报告期内,公司主要原材料采购金额和占比情况如下:
    单位:万元原材料
    2018 年 1-6 月 2017 年 2016 年 2015 年
    金额 占比 金额 占比 金额 占比 金额 占比
    塑料制品 867.85 36.07% 1900.60 38.23% 1657.48 38.97% 961.19 32.95%
    电子元器件 455.70 18.94% 1360.72 27.37% 1086.91 25.55% 817.02 28.01%
    瓶 体 394.95 16.42% 482.41 9.70% 424.25 9.97% 354.75 12.16%
    电源线束 88.29 3.67% 171.31 3.45% 178.52 4.20% 151.83 5.21%
    合 计 1806.80 75.10% 3915.05 78.74% 3347.15 78.69% 2284.78 78.33%
    (2)主要原辅材料及能源价格变动趋势
    ① 主要原材料平均采购单价报告期内,主要原材料平均采购单价具体如下:
    类别 单位 2018 年 1-6 月 2017 年 2016 年 2015 年
    塑料制品(药盒外壳-150)
    注 1 元/套 3.38 3.32 3.40 3.49
    塑料制品(药盒外壳-300) 元/套 4.22 4.11 4.31 4.44
    电子元器件(ZZB 主板)
    注 2 元/只 -
    注 3 79.45 99.91 99.54
    电子元器件(减速电机) 元/只 88.83 75.76 81.19 82.19
    瓶体 元/只 1.05 0.98 1.09 1.09
    注 1:公司塑料制品品类较多,故表中仅列示采购金额较大的两类塑料制品;
    注 2:公司电子元器件品类较多,故表中仅列示采购金额较大的两类电子元器件;
    注 3:2017 年底,公司 ZZB 主板库存量充足,2018 年上半年未发生采购。
    ② 主要能源价格
    能源名称 消耗量(单位) 2018 年 1-6 月 2017 年 2016 年 2015 年电
    电费总计(万元) 42.32 87.35 76.20 49.29
    耗电量(万度) 50.30 102.53 89.21 54.39
    平均单价(元 /度) 0.84 0.85 0.85 0.91水
    水费总计(万元) 2.78 6.11 4.33 3.06
    耗水量(万吨) 0.66 1.44 1.14 0.86
    平均单价(元/吨) 4.22 4.24 3.81 3.57
    (二)报告期内发行人主要原材料供应商情况
    1、前十名原材料供应商
    公司已与多家供应商建立起稳定的合作关系,保证了原材料的质量和稳定供应。公司主要原材料供应充足。报告期内,公司前十大原材料供应商的具体采购金额及占原材料采购金额比例情况如下:
    单位:万元
    2018 年 1-6 月
    序号 供应商名称 采购金额 占比
    1
    南通为华创新材料科技有限公司 529.45 22.01%
    如东县春华塑料模具有限公司 7.87 0.33%
    2 浙江野马电池股份有限公司 177.36 7.37%
    3 无锡圣马科技有限公司 141.85 5.90%
    4 汕头市东方科技有限公司 138.75 5.77%
    5 深圳市五颗星马达有限公司 124.36 5.17%
    6 上海佳田药用包装有限公司 112.63 4.68%
    7 浙江润强医疗器械股份有限公司 64.31 2.67%
    浙江伏尔特医疗器械股份有限公司 37.70 1.57%
    8 江苏迈信林航空科技股份有限公司 95.42 3.97%
    9 如东县黄海纸箱制造有限公司 60.55 2.52%
    10 常州锐德医疗科技有限公司 55.32 2.30%
    合 计 1545.57 64.24%
    2017 年
    序号 供应商名称 采购金额 占比
    1
    如东县春华塑料模具有限公司 851.22 17.12%
    南通为华创新材料科技有限公司 237.55 4.78%
    2
    浙江伏尔特医疗器械股份有限公司 302.27 6.08%
    浙江润强医疗器械股份有限公司 50.68 1.02%
    3 上海鲲沪电子有限公司 218.67 4.40%
    4 上海佳田药用包装有限公司 196.37 3.95%
    5 深圳市五颗星马达有限公司 193.23 3.89%
    6 常州市江南电池有限公司 187.22 3.77%
    7 无锡圣马科技有限公司 187.12 3.76%
    8 上海嘉瑟电子科技有限公司 155.95 3.14%
    9 上海硅泰电子有限公司 137.26 2.76%
    10 如东县黄海纸箱制造有限公司 104.40 2.10%
    合 计 2821.94 56.76%
    2016 年
    序号 供应商名称 采购金额 占比
    1 如东县春华塑料模具有限公司 868.63 20.42%
    2
    浙江伏尔特医疗器械股份有限公司 317.95 7.48%
    浙江润强医疗器械股份有限公司 123.67 2.91%
    3 汕头市东方科技有限公司 259.66 6.10%
    4 苏州市新绿洲电子有限公司 229.28 5.39%
    5 上海鲲沪电子有限公司 211.38 4.97%
    6 无锡圣马科技有限公司 157.55 3.70%
    7 深圳市五颗星马达有限公司 127.12 2.99%
    8 上海嘉瑟电子科技有限公司 109.49 2.57%
    9 温州泰山印业有限公司 81.42 1.91%
    10 苏州迈信林精密电子有限公司 79.66 1.87%
    合 计 2565.81 60.32%
    2015 年
    序号 供应商名称 采购金额 占比
    1 如东县春华塑料模具有限公司 645.09 22.12%
    2 汕头市东方科技有限公司 241.93 8.29%
    3 浙江润强医疗器械股份有限公司 233.35 8.00%
    4 苏州市新绿洲电子有限公司 182.82 6.27%
    5 上海鲲沪电子有限公司 134.99 4.63%
    6 无锡圣马科技有限公司 112.82 3.87%
    7 北京倍加诺电子科技发展有限公司 105.19 3.61%
    8 上海司壮电机有限公司 93.59 3.21%
    9 苏州业晟电子有限公司 84.90 2.91%
    10 上海唐治信息科技有限公司 65.27 2.24%
    合 计 1899.95 65.14%
    注:对于受同一实际控制人控制的供应商,其采购额合并披露。
    截至 2018 年 6 月 30 日,报告期各期公司前十名供应商共涉及 20 家公司,该等公司的基本情况如下:
    序号
    公司名称 业务性质 注册时间注册地股东名称实际控制人合作时间
    1如东县春华塑料模具有限公司
    塑料模具、五金制品等生产、加工和销售。
    2001.04江苏南通
    范紫炜 90.00%
    范紫炜 2010.09 范 华 5.00%
    俞春兰 5.00%南通为华创新材料科技有限公司
    塑料模具、五金制品等生产、加工和销售。
    2016.07江苏南通
    陈海霞 80.00%陈海霞
    注 1 2017.09上海固仁电子有
    限公司 10.00%
    陈德梅 7.00%
    李松桂 3.00%
    2浙江伏尔特医疗器械股份有限公司
    第二、三类医疗器
    械生产、加工和销售。
    2003.12浙江嘉兴
    马建强 37.50%
    马建强 2008.01
    沈永明 18.75%
    柴家忆 18.75%
    其他股东 25.00%浙江润强医疗器械股份有限公司
    第二、三类医疗器
    械生产、加工和销售。
    2008.05浙江嘉兴浙江伏尔特医疗器械股份有限公
    司 95.00%
    马建强 2014.10
    沈 明 5.00%
    3汕头市东方科技有限公司金属包装制品等生
    产、加工和销售。
    1996.03广东汕头
    周永成 66.45%
    周永成 2012.05富达国际有限公
    司 25.04%
    李 君 8.51%
    4苏州市新绿洲电子有限公司
    电池及配件、电子元器件、电子产品的研发、生产和销售。
    2008.09江苏苏州
    钱克元 70.00%
    钱克元 2009.11
    曾晓芳 30.00%
    5上海鲲沪电子有限公司
    电子产品、五金产品、机电设备等产品的销售及电子技术领域的技术开发和转让等。
    2006.06 上海 谈玉龙 100.00% 谈玉龙 2014.07
    6无锡圣马科技有限公司
    铝罐、喷雾泵、阀及塑料制品的研
    发、生产和销售。
    2006.02江苏无锡
    Sunmart Holdings
    Pte.Ltd100.00%
    孙秉忠 2007.05
    7
    深圳市五颗星马达有限公司
    空心杯马达、同步电机、减速电机、等电机的研发与销售。
    2009.10广东深圳
    丁永鹏 90.00%
    丁永鹏 2015.02
    丁建国 10.00%
    8上海嘉瑟电子科技有限公司
    电子产品、机电设备等设备的销售及电子技术领域的技术开发和咨询等。
    2012.09 上海
    宋孟君 70.00%
    宋孟君 2013.03
    蒋孟珍 30.00%
    9温州泰山印业有限公司
    出版物包装、纸制品印刷与销售
    2010.04浙江温州
    陈如陆 36.00%
    陈如陆 2014.07
    陈民孝 17.00%
    孙志沈 12.00%
    冯亦品 10.00%
    林贤安 10.00%
    陈春叶 10.00%
    汤惠笑 5.00%
    10江苏迈信林航空科技股份有限公司机械及电子零部件
    产品、医疗器械配件产品等研发、生产和销售。
    2010.03江苏苏州
    张友志 79.38%
    张友志 2016.05苏州航飞投资中心(有限合伙)
    6.61%无锡智信创骐投资企业(有限合
    伙)4.67%
    深圳市前海鹏晨创智投资管理企业(有限合伙)
    4.67%苏州航迈投资中心(有限合伙)
    4.67%
    11北京倍加诺电子科技发展有限公司
    汽车配件、机械设备、仪器仪表等产品的销售。
    2010.06 北京
    曹银弟 95.00%
    曹银弟 2014.09
    薄尚 5.00%
    12上海司壮电机有限公司
    精密微电机、机械设备及配件等产品的销售。
    2003.04 上海
    金韶东 40.00%
    金韶东 2007.01 张静雁 30.00%
    何晓雯 30.00%
    13苏州业晟电子有限公司
    电子连接器、连接线的生产和销售。
    2005.05江苏苏州
    CTI (Barbados)
    Inc. 70.00%
    陈鸿城 2014.11上海科仁电子科技发展有限公司
    15.00%江阴市源达电工材料有限公司
    15.00%
    14上海唐治科技发展有限公司
    自动化、仪器仪表、集成电路、液晶显示屏等的销售。
    2010.07 上海
    詹春生 80.00%
    詹春生 2012.10
    王加丽 20.00%
    15上海佳田药用包装有限公司生产销售铝管(罐),包装装潢印刷。
    1986.09 上海 沈晨华 100.00% 沈晨华 2014.01
    16常州市江南电池有限公司电池及配件制造加工
    1997.01江苏常州
    刘小青 60.00%
    刘小青 2016.09 刘雅 20.00%
    刘薇 20.00%
    17上海硅泰电子有限公司电子科技技术服务,电子元件销售
    2010.05 上海 薛佳运 100.00% 薛佳运 2014.10
    18如东县黄海纸箱制造有限公司
    瓦楞纸箱、五金制品、塑料包装等制造、销售
    1990.04江苏南通
    丛万贵 50.00%
    丛万贵、蒋桂荣
    2006.01
    蒋桂荣 50.00%
    19浙江野马电池股份有限公司电池及配件的研
    发、生产和销售。
    1996.11浙江宁波
    陈恩乐 20%
    陈一军、余谷峰
    2016.09
    余元康 20%
    陈一军 15%
    余谷峰 15%
    陈科军 15%
    余谷涌 15%
    20常州锐德医疗科技有限公司
    医用材料的研发、生产和销售。
    2014.04江苏常州江苏莱宁医疗科技发展有限公司
    80%
    翟晓峰 2017.06
    王小娟 20%
    注 1:范紫炜、陈海霞系夫妻关系。
    上述供应商中,公司向北京倍加诺电子科技发展有限公司、上海硅泰电子有限公司采购的触力传感器产品的生产厂家为霍尼韦尔传感控制(中国)有限公司,其他供应商不存在为代理商的情形。公司与上述供应商及产品生产厂商均不存在关联关系。
    报告期内,公司董事、监事、高级管理人员和核心技术人员,主要关联方和
    持有 5%以上股份的股东在上述供应商中没有占有权益的情况。
    2、外协加工情况报告期内,公司外协加工金额分别为 6.85 万元、79.08 万元、78.96 万元及
    30.42 万元,占营业成本的比重分别为 0.17%、1.55%、1.27%及 0.94%。2016 年
    公司外协加工金额较 2015 年有所增加,主要系公司非同一控制下收购爱普科学,爱普科学部分原材料药盒外壳交由外协厂商加工所致。报告期内,公司外协金额较小,占营业成本的比例较低。
    报告期内,公司前五大外协厂商交易金额、占营业成本比重、主要外协加工内容、交易单价等具体情况如下:
    2018 年 1-6 月
    序号 公司名称金额(万元)占营业成本比例主要外协加工内容加工价格
    (元)
    1 上海富村电子有限公司 12.87 0.39% 血氧配件 0.86
    2 如东恒迪路模具厂 9.12 0.28%
    药盒外壳-100ML 0.50
    药盒外壳-150ML 0.50
    药盒外壳-300ML 0.69
    3南通市协和塑业装饰有限公司
    4.30 0.13%
    药盒外壳-100ML 0.51
    药盒外壳-150ML 0.52
    4 上海鲲沪电子有限公司 2.71 0.08% 数据传输电路板 67.77
     昆山市跃天电子有限公司 0.67 0.02% 半成品电路板 4.01
    2017 年度
    序号 公司名称金额(万元)占营业成本比例主要外协加工内容加工价格
    (元)
    1 如东恒迪路模具厂 43.29 0.70%
    药盒外壳-100ML 0.50
    药盒外壳-150ML 0.50
    药盒外壳-300ML 0.69
    2 上海富村电子有限公司 13.54 0.22% 血氧配件 0.85
    3
    朋协电子科技(苏州)有限公司
    7.60 0.12% 血氧配件 0.85
    4南通市协和塑业装饰有限公司
    6.98 0.11% 药盒外壳-150ML 0.52
    5 昆山市跃天电子有限公司 3.91 0.06%
    主板贴片 5.44
    线路板焊接 5.33
    2016 年度
    序号 公司名称金额(万元)占营业成本比例主要外协加工内容加工价格
    (元)
    1
    如东恒昌模具厂 36.36 0.71%
    药盒外壳-100ML 0.50
    药盒外壳-150ML 0.50
    药盒外壳-300ML 0.69
    如东恒迪路模具厂 3.90 0.08% 药盒外壳-100ML 0.50
    2
    朋协电子科技(苏州)有限公司
    16.83 0.33% 血氧配件 0.85
    3南通市协和塑业装饰有限公司
    9.80 0.19% 药盒外壳-150ML 0.47
    4如东县春华塑料模具有限公司
    5.33 0.10% 药盒外壳-150ML 0.91
    5 上海市富村电子有限公司 4.54 0.09% 血氧配件 0.85
    2015 年度
    序号 公司名称金额(万元)占营业成本比例主要外协加工内容加工价格
    (元)
    1
    朋协电子科技(苏州)有限公司
    6.85 0.17% 血氧配件 0.85报告期内,公司同一产品由不同外协厂商加工的价格基本一致,同一外协厂商在不同年度间加工价格基本稳定。其中,药盒外壳产品不同厂商的加工价格略有差异,主要系:一方面,不同厂商加工药盒外壳产品的规格型号有所差异;另
    一方面,不同厂商外协加工金额差异较大,加工额较小的厂商平均价格相对较高。
    报告期内,公司原材料外协价格系以市场价格为基础并经双方协商后确定,外协定价公允、合理;公司外协加工主要为药盒外壳、血氧配件等材料,该等原材料供应充足、技术较为成熟,且外协加工金额较小,公司对外协厂商不存在技术依赖。
    报告期各期,公司前五大外协厂商的基本情况如下:
    序号 公司名称 业务性质 注册时间 注册地 股东名称 股权比例
    1朋协电子科技(苏州)有限公司
    电子产品、电子设备等研发、生产和销售
    2013 年 9 月 江苏苏州
    王孝军 60.00%
    张永祥 20.00%
    王孝冬 20.00%
    2南通市协和塑业装饰有限公司
    塑料制品、模具等加工和销售
    1999 年 3 月 江苏如东
    张仁保 52.00%
    崔金萍 40.00%
    张仁斌 4.00%
    邰维治 4.00%
    3上海富村电子有限公司电子元器件等加
    工、批发和零售
    2009年12月 上 海
    王欢腾 50.00%
    沈飞琼 30.5%
    李 春 19.5%
    4如东恒昌模具厂
    模具的制造和销售 2011 年 1 月
    江苏如东 陈雪生 100.00%如东恒迪路模具厂
    模具的制造和销售 2014 年 6 月
    5如东县春华塑料模具有限公司
    塑料模具、五金制品等生产、加工和销售
    2001 年 4 月 江苏如东
    范紫炜 90.00%
    范 华 5.00%
    俞春兰 5.00%
    6昆山市跃天电子有限公司
    线路板焊接、装配,电子产品销售
    2010 年 3 月 江苏昆山
    汪鹤林 60.00%
    汪 莉 40.00%
    7上海鲲沪电子有限公司
    电子产品的研发、生产和销售
    2002 年 6 月 上 海 谈玉龙 100.00%
    (三)既是客户又是供应商情况
    公司主要从事疼痛管理及鼻腔护理领域用医疗器械产品的研发、生产与销售,主要产品包括微电脑注药泵、一次性注药泵、无线镇痛管理系统、脉搏血氧仪及传感器、鼻腔护理喷雾器等。公司主要客户为医疗器械经销商及少量医院及药房,主要供应商为塑料制品、电子元器件等生产或销售企业。
    报告期内,公司不存在向主要客户大额采购或向主要供应商大额销售的情况,仅存在少量向同一单位既采购又销售的情况,具体如下:
    单位:万元
    2018 年 1-6 月
    公司名称 销售金额 采购金额
    上海九州通医药有限公司 14.17 2.65
    天津市普瑞仪器有限公司 5.13 6.84
    江苏华夏医疗器械有限公司 2.09 6.78
    迈迪泰医疗技术服务(上海)有限公司 0.42 0.09
    济南惠美科技有限公司 0.08 1.24
    上海蓝枫医疗器械有限公司 0.01 0.21
    2017 年
    公司名称 销售金额 采购金额
    上海佳铂生物科技有限公司 97.28 0.32
    力新仪器(上海)有限公司 9.40 0.05
    济南惠美科技有限公司 2.84 2.88
    南京雅光医疗器械有限公司 2.60 0.06
    迈迪泰医疗技术服务(上海)有限公司 0.40 0.35
    中国仪器进出口集团有限公司 0.26 5.77
    上海拉尔弗电子科技发展有限公司 0.22 3.00
    上海中惠贸易发展有限公司 0.10 1.15
    深圳安维森实业有限公司 0.02 0.21
    2016 年
    公司名称 销售金额 采购金额
    上海佳铂生物科技有限公司 125.99 0.46
    上海医盛经营公司 53.29 0.16
    济南惠美科技有限公司 3.77 2.59
    重庆迈飞医疗设备有限公司 1.25 0.44
    上海拉尔弗电子科技发展有限公司 1.12 3.68
    上海盛洋医疗器械技术有限公司 0.80 0.05
    上海鲲沪电子有限公司 0.34 211.38
    2015 年
    公司名称 销售金额 采购金额
    上海佳铂生物科技有限公司 76.61 0.77
    河南星光医疗器械有限公司 34.98 0.23
    济南惠美科技有限公司 9.86 8.61
    山西洁瑞医疗器械股份有限公司 2.57 1.71
    重庆迈飞医疗设备有限公司 1.44 0.31
    深圳安维森实业有限公司 0.59 0.26
    上海拉尔弗电子科技发展有限公司 0.50 4.10
    国药控股菱商医院管理服务(上海)有限公司 0.30 197.06报告期内,公司存在向少数供应商零星销售产品情况,销售的产品主要为子公司贝瑞电子的电子元器件;存在向少数客户采购产品的情况,采购的产品主要为用于产品研发的少量电子元器件产品。
    公司与客户及供应商之间的交易存在合理的商业背景,采购或销售价格系参照市场价格经双方协商确定,价格公允合理,公司与上述单位之间不存在关联关系。
    六、发行人的主要固定资产及无形资产等资源要素
    (一)主要固定资产
    公司生产经营使用的主要设施为生产设备和房屋建筑物,截至2018年6月末,公司固定资产净值为3604.47万元。
    资产类别 原值(万元)累计折旧(万元)净值(万元) 成新率
    房屋建筑物 4066.93 1077.10 2989.83 73.52%
    通用设备 454.66 310.49 144.17 31.71%
    专用设备 501.35 239.86 261.50 52.16%
    运输工具 550.48 341.51 208.97 37.96%
    合计 5573.43 1968.96 3604.47 64.67%
    1、主要生产设备
    截至 2018 年 6 月 30 日,公司主要生产设备情况如下:
    序号 设备名称 单位 台数 成新率
    1 老化试验箱 台 1 88.92%
    2 数显电热鼓风干燥箱 台 3 88.92%
    3 磁力泵液体灌装机 台 1 86.54%
    4 风洗式除尘机 台 1 84.96%
    5 微电脑自动切管机 台 1 83.38%
    6 高频热合机 台 3 83.38%
    7 电加热碳钢槽 套 1 77.04%
    8 超声波焊接机 台 1 77.04%
    9 全不锈钢液袋成型机 台 2 71.50%
    10 全自动电脑裁切机 台 1 70.71%
    11 精密挤塑机 台 1 65.17%
    12 铣床 台 1 53.29%
    13 环氧乙烷灭菌器 台 3 43.25%
    14 干燥压缩机 台 1 39.04%
    15 空调风冷净化机组 套 1 43.00%
    16 二元包装灌装机 台 1 94.46%
    17 XSE分析天平 台 1 90.50%
    18 不锈钢配料罐 套 4 89.71%
    19 精密输液设备检测仪 套 1 96.83%
    20 喷雾灌装机 台 1 95.25%
    2、房屋建筑物
    截至 2018 年 9 月末,公司拥有的主要房屋建筑物情况如下:
    序号
    房屋所有权证号 地址建筑面积
    (m2)
    所有权人 发证日期 取得方式
    1
    苏(2016)如东县
    不动产权第 0000348 号如东经济开发区永通大道东侧
    8547.67 爱朋医疗 2016.07.18 自建
    2
    苏(2017)如东县不动
    产权第 0010038 号江苏省如东高新技术产业
    开发区友谊西路 78 号
    9217.68 爱普科学 2017.10.10 自建
    3
    沪房地闵字(2012)
    第 000557 号
    联航路 1188号 8幢 102室 741.60 诺斯清 2012.01.06 购买
    4
    沪房地闵字(2012)
    第 002193 号
    联航路 1188号 7幢 104室 471.42 贝瑞电子 2012.01.20 购买
    3、生产经营性房屋租赁情况
    截至 2018 年 9 月末,公司主要生产经营性租赁房屋情况如下:
    序号
    租赁地址 用途面积
    (㎡)
    到期日 出租方 承租方
    1上海市闵行区联航路
    1188 号 8 幢第 3 层
    办公 536.97 2019.05.17上海鹏晨联合实业有限公司爱朋医疗
    2上海市闵行区联航路
    1188 号 8 幢地下仓库
    仓储 20.00 2020.05.11上海鹏晨联合实业有限公司诺斯清
    3上海市闵行区三鲁路
    688 号厂房
    仓储 360.00 2022.11.30上海时钧实业有限公司诺斯清
    4上海市闵行区联航路
    1188 号 7 幢 106 室
    办公 609.45 2018.12.08上海鸿古实业有限公司贝瑞电子
    5上海市闵行区联航路
    1188 号 8 幢 105 室
    -ABC 单元
    办公 370.00 2018.12.07觅龙机械科技(上海)有限公司爱朋医疗
    6上海市闵行区联航路
    1188 号 10 号楼 B1 层
    B1006 单元
    办公 78.00 2019.03.25上海鹏晨联合实业有限公司诺斯清
    7
    杭州市文一西路 1338
    号海创大厦 A 座 4 层
    404 室
    办公 205.00 2021.05.23杭州希垦信息科技有限公司小清科技
    8杭州市余杭区仓前街
    道龙泉路 22 号 2-8225单元
    办公、仓储
    350.00 2021.06.25杭州博谦企业管理咨询有限公司小清科技
    (二)主要无形资产
    公司无形资产主要包括土地使用权、销售渠道等,截至 2018 年 6 月 30 日,公司无形资产净值为 3500.39 万元。
    单位:万元
    项 目 原值 累计摊销 净值
    土地使用权 1519.07 60.51 1458.56
    软 件 22.29 8.24 14.05
    商标专用权 536.00 134.00 402.00
    专利专有技术 265.00 66.25 198.75
    销售渠道 2400.00 972.97 1427.03
    合 计 4742.36 1241.97 3500.39
    1、土地使用权
    截至 2018 年 9 月末,公司拥有的土地使用权情况如下:
    序号 土地使用证号 宗地位置 用途 面积(m2) 终止日期 使用权人 取得方式
    1
    苏(2016)如东县不动产权第0000348号如东经济开发区永通大道东侧
    工业用地 10750.05 2058.10.09 爱朋医疗 出让
    2
    苏(2017)如东县不动
    产权第 0010038 号江苏省如东高新技术产业开发区友谊西路78号
    工业用地 11133.00 2053.09.17 爱普科学 出让
    3
    苏(2017)如东县不动
    产权第 0011091 号如东高新区掘港
    街道西二环东侧
    工业用地 33759.00 2067.11.15 爱朋医疗 出让
    2、专利权
    截至 2018 年 9 月末,公司共获得专利授权 61 项,其中发明专利 6 项,实用
    新型 41 项,外观设计 14 项。具体情况如下:
    序号 专利名称 专利号 专利类型 申请日 取得方式 专利所有人
    1
    一种双组份硫化硅胶原料的混合方法
    ZL201410052140.3 发明专利 2014.02.17 申请 爱朋医疗
    2 微针脱模方法 ZL201310655316.X 发明专利 2013.12.09 申请 爱朋医疗
    3蠕动镇痛泵及其流速检测和故障诊断的方法
    ZL201310210775.7 发明专利 2013.05.30 申请
    诺斯清、爱朋医疗
    4 手持式鼻腔温度湿度检测装置 ZL201210155401.5 发明专利 2012.05.18 申请 爱朋医疗
    5具有颅脑部病灶自动识别功能的手术导航仪
    ZL201210035897.2 发明专利 2012.02.17 申请 爱朋医疗
    6 一种尿液检测装置 ZL201010137466.8 发明专利 2010.03.29 申请 爱普科学
    7 PCA 按键装置 ZL201520805835.4 实用新型 2015.10.16 申请
    爱朋医疗、诺斯清
    8 一种 PCA 给药装置 ZL201520728910.1 实用新型 2015.09.19 申请
    诺斯清、爱朋医疗
    9 具有无线充电功能的输液装置 ZL201520668125.1 实用新型 2015.08.31 申请
    爱朋医疗、诺斯清
    10 多功能输液装置 ZL201520599139.2 实用新型 2015.08.10 申请
    爱朋医疗、诺斯清
    11 一次性输注泵 ZL201520598269.4 实用新型 2015.08.10 申请
    爱朋医疗、诺斯清
    12 具有信息监测功能的输液系统 ZL201520477084.8 实用新型 2015.07.03 申请 爱朋医疗
    13 具有标识的瓶体 ZL201520422109.4 实用新型 2015.06.17 申请
    爱朋医疗、诺斯清
    14 一种无线数据移动查房车 ZL201420069011.0 实用新型 2014.02.17 申请 爱朋医疗
    15 一种一次性简易整体鼻腔冲洗装 ZL201420067246.6 实用新型 2014.02.17 申请 爱朋医疗
    置
    16
    一种手术后疼痛程度量化无线发送装置
    ZL201420067219.9 实用新型 2014.02.17 申请 爱朋医疗
    17 手持式鼻腔温度湿度检测装置 ZL201220225049.3 实用新型 2012.05.18 申请 爱朋医疗
    18 高渗海水、盐水鼻腔护理器 ZL201220225029.6 实用新型 2012.05.18 申请 爱朋医疗
    19 海水、盐水缓冲液鼻腔护理器 ZL201220225020.5 实用新型 2012.05.18 申请 爱朋医疗
    20 手术导航仪智能语音导航装置 ZL201120162241.8 实用新型 2011.05.20 申请 爱朋医疗
    21 非接触式治疗仪操作装置 ZL201120162230.X 实用新型 2011.05.20 申请 爱朋医疗
    22自动跟踪式医疗红外扫描探头支架
    ZL201120162242.2 实用新型 2011.05.20 申请 爱朋医疗
    23 手术导航医用反光小球 ZL201120162243.7 实用新型 2011.05.20 申请 爱朋医疗
    24 参考架自由锁定关节装置 ZL201120162089.3 实用新型 2011.05.20 申请 爱朋医疗
    25 注药泵装夹锁定装置 ZL201020521206.6 实用新型 2010.09.08 申请 爱朋医疗
    26 鼻腔护理器喷嘴 ZL201020521209.X 实用新型 2010.09.08 申请 爱朋医疗
    27 注药泵旋转限位装置 ZL201020521199.X 实用新型 2010.09.08 申请 爱朋医疗
    28 鼻腔护理喷雾器 ZL201020521210.2 实用新型 2010.09.08 申请 爱朋医疗
    29 标签机 ZL200920236376.7 实用新型 2009.09.28 申请 爱朋医疗
    30 注药泵给药托架 ZL200920236378.6 实用新型 2009.09.28 申请 爱朋医疗
    31 输液托架 ZL200920236377.1 实用新型 2009.09.28 申请 爱朋医疗
    32 全自动输液装置实时监控系统 ZL200920236375.2 实用新型 2009.09.28 申请 爱朋医疗
    33 注药泵液袋按压式自动上锁装置 ZL201620430316.9 实用新型 2016.05.13 申请 爱普科学
    34 注药泵机械堵塞报警装置 ZL201620430315.4 实用新型 2016.05.13 申请 爱普科学
    35 偏心转子蠕动注药泵 ZL201620430313.5 实用新型 2016.05.13 申请 爱普科学
    36 注药泵液袋的气压检漏装置 ZL201620430311.6 实用新型 2016.05.13 申请 爱普科学
    37 安全快速的紫外线光固流水机 ZL201620430312.0 实用新型 2016.05.13 申请 爱普科学
    38 具有运转方向识别功能的输液泵 ZL201620411438.3 实用新型 2016.05.09 申请
    爱普科学、爱朋医疗
    39
    一种鼻腔温度湿度的无线测量装置
    ZL201620710387.4 实用新型 2016.07.06 申请
    爱普科学、爱朋医疗
    40 正向压力控制的单向流鲁尔接头 ZL201520129425.2 实用新型 2015.03.06 申请 爱普科学
    41 带有外置设置装置的注药泵 ZL201120121437.2 实用新型 2011.04.22 申请 爱普科学
    42 带有保护锁的注药泵 ZL201120121438.7 实用新型 2011.04.22 申请 爱普科学
    43 安全注药泵 ZL201120121440.4 实用新型 2011.04.22 申请 爱普科学
    44 一种指套式血氧脉搏仪 ZL201520435924.4 实用新型 2015.06.23 申请 贝瑞电子
    45 血氧脉搏仪 ZL201520286369.3 实用新型 2015.05.05 申请 贝瑞电子
     一种血氧传感器 ZL201320705713.9 实用新型 2013.11.08 申请 贝瑞电子
    47 一种抗光干扰血氧传感器 ZL201320705495.9 实用新型 2013.11.08 申请 贝瑞电子
    48 鼻部冷敷理疗贴(a) ZL201630067095.9 外观设计 2016.03.10 申请
    爱朋医疗、诺斯清
    49 鼻部冷敷理疗贴(b) ZL201630067093.X 外观设计 2016.03.10 申请
    爱朋医疗、诺斯清
    50 自控给药装置 ZL201530411719.X 外观设计 2015.10.23 申请
    诺斯清、爱朋医疗
    51 鼻腔喷雾器 ZL201530363659.9 外观设计 2015.09.19 申请
    诺斯清、爱朋医疗
    52 电子输液泵 ZL201530363657.X 外观设计 2015.09.19 申请
    诺斯清、爱朋医疗
    53 术后镇痛镇静评价量尺 ZL201330498266.X 外观设计 2013.10.22 申请 诺斯清
    54 血氧探头 ZL201730421409.5 外观设计 2017.09.07 申请 贝瑞电子
    55 血氧传感器 ZL201730421393.8 外观设计 2017.09.07 申请 贝瑞电子
    56 心电图电极连接组件 ZL201730421392.3 外观设计 2017.09.07 申请 贝瑞电子
    57 袖带 ZL201730421394.2 外观设计 2017.09.07 申请 贝瑞电子
    58 多参数监护仪 ZL201730421408.0 外观设计 2017.09.07 申请 贝瑞电子
    59 腕带式血压脉搏仪 ZL201730174249.9 外观设计 2017.05.12 申请 贝瑞电子
    60 多参数检测仪 ZL201330534696.2 外观设计 2013.11.08 申请 贝瑞电子
    61 包装盒 ZL201730096654.3 外观设计 2017.03.28 申请 爱朋医疗
    3、商标
    截至2018年9月末,公司拥有的商标情况如下:
    序号 权利人 注册号 注册商标核定使用商品类别
    取得方式 有效期
    1 爱朋医疗 10655619
    3类 原始取得
    自2013年7月7日至
    2023年7月6日
    2 爱朋医疗 10655669
    10类 原始取得
    自2013年7月7日至
    2023年7月6日
    3 爱朋医疗 10655709
    37类 原始取得
    自2013年7月7日至
    2023年7月6日
    4 爱朋医疗 10655789
    40类 原始取得
    自2013年7月7日至
    2023年7月6日
    5 爱朋医疗 3019393
    10类 原始取得
    自2013年1月28日至
    2023年1月27日
     爱朋医疗 12856703 10类 原始取得
    自2014年12月14日至
    2024年12月13日
    7 爱朋医疗 10655898 37类 原始取得
    自2013年7月7日至
    2023年7月6日
    8 爱朋医疗 10655802 40类 原始取得
    自2013年6月21日至
    2023年6月20日
    9 爱朋医疗 10655862 10类 原始取得
    自2013年5月28日至
    2023年5月27日
    10 爱朋医疗 10655838 3类 原始取得
    自2013年5月21日至
    2023年5月20日
    11 爱朋医疗 3019392 10类 原始取得
    自2013年3月7日至
    2023年3月6日
    12 爱朋医疗 3019411
    5类 原始取得
    自2012年12月21日至
    2022年12月20日
    13 爱朋医疗 14180067 9类 原始取得
    自2015年4月21日至
    2025年4月20日
    14 爱朋医疗 14180132 10类 原始取得
    自2015年4月21日至
    2025年4月20日
    15 爱朋医疗 14873331
    9类 原始取得
    自2015年11月14日至
    2025年11月13日
    16 爱朋医疗 14874033 10类 原始取得
    自2015年7月21日至
    2025年7月20日
    17 爱朋医疗 12820509 10类 原始取得
    自2014年10月28日至
    2024年10月27日
    18 爱朋医疗 14873327 9类 原始取得
    自2015年12月7日至
    2025年12月6日
    19 爱朋医疗 14873938 10类 原始取得
    自2015年7月28日至
    2025年7月27日
    20 爱朋医疗 14873307 9类 原始取得
    自2015年7月28日至
    2025年7月27日
    21 爱朋医疗 12820525 10类 原始取得
    自2014年12月21日至
    2024年12月20日
    22 爱朋医疗 17528179 5类 原始取得
    自2017年9月28日至
    2027年9月27日
    23 爱朋医疗 17528851
    10类 原始取得
    自2016年9月21日至
    2026年9月20日
     爱朋医疗登录第
    5850391号
    第5类 原始取得
    自2016年5月13日至
    2026年5月12日
    25 爱朋医疗 11488962 10类 原始取得
    自2014年2月21日至
    2024年2月20日
    26 爱朋医疗 11218028 5类 原始取得
    自2014年1月21日至
    2024年1月20 日
    27 爱朋医疗 6128632 10类 受让取得
    自2009年12月14日至
    2019年12月13日
    28 爱朋医疗 12985902
    5类 原始取得
    自2014年12月28日至
    2024年12月27日
    29 爱朋医疗 12986004
    10类 原始取得
    自2014年12月28日至
    2024年12月27日
    30 爱朋医疗 23188430
    10类;30
    类;32类原始取得
    自2018年3月7日至
    2028年3月6日
    31 爱朋医疗 23967849
    9类;10类 原始取得
    自2018年4月21日至
    2028年4月20日
    32 爱朋医疗 23974025
    35类 原始取得
    自2018年4月28日至
    2028年4月27日
    33 爱朋医疗 23901372
    9类;10类 原始取得
    自2018年5月14日至
    2028年5月13日
    34 爱普科学 5223206
    10类 原始取得
    自2009年7月28日至
    2019年7月27日
    35 贝瑞电子 16169234 10类 原始取得
    自2016年3月21日至
    2026年3月20日
    4、计算机软件著作权
    截至2018年9月末,公司拥有的计算机软件著作权情况如下:
    序号 软件名称 登记号 开发完成日期 首次发表日期权利取得方式
    著作权人 权利范围
    1爱朋术后镇痛中央监护管理系统
    软件V2.0
    2017SR529270 2017.08.01 未发表 原始取得 爱朋医疗 全部权利
    2爱朋智能多维疼痛评估记录系统
    软件V1.0
    2017SR360813 2017.04.21 未发表 原始取得 爱朋医疗 全部权利
    爱朋iPainfree疼痛管理信息系统
    软件V1.0
    2016SR268001 2016.06.01 2016.06.10 原始取得 爱朋医疗 全部权利
    4爱朋产科分娩信息管理系统软件
    V1.0
    2016SR191216 2016.04.12 未发表 原始取得 爱朋医疗 全部权利
    5爱朋癌痛规范化管理支持系统软
    件V1.0
    2017SR088357 2016.03.31 2016.04.01 原始取得 爱朋医疗 全部权利
    6爱朋血氧监护信息管理系统软件
    V1.0
    2016SR191221 2016.01.01 2016.02.01 原始取得 爱朋医疗 全部权利
    7爱朋鼻部疾病管理支持系统医生
    端软件V1.0
    2018SR230718 2015.11.01 未发表 原始取得 爱朋医疗 全部权利
    8爱朋鼻部疾病管理支持系统患者
    端软件V1.0
    2018SR230725 2015.11.01 未发表 原始取得 爱朋医疗 全部权利
    9爱朋肿瘤给药信息管理系统患者
    端软件V1.0
    2017SR101065 2015.10.01 未发表 原始取得 爱朋医疗 全部权利
    10爱朋肿瘤给药信息管理系统医生
    端软件V1.0
    2017SR088425 2015.10.01 未发表 原始取得 爱朋医疗 全部权利
    11
    apon疼痛综合评估信息管理软件
    V1.0
    2015SR020245 2014.07.01 2014.08.01 原始取得 爱朋医疗 全部权利
    12
    apon爱朋急性疼痛服务信息管理
    系统软件V1.0
    2014SR184060 2014.06.01 2014.06.10 原始取得 爱朋医疗 全部权利
    13爱朋无痛病房信息管理系统软件
    V1.0
    2013SR124779 2013.03.15 2013.03.15 原始取得 爱朋医疗 全部权利
    14爱朋术后镇痛中央监护管理系统
    软件V1.0
    2013SR020514 2012.11.05 2012.11.05 原始取得 爱朋医疗 全部权利
    15神经外科手术导航系统控制软件
    V1.0
    2011SR099085 2011.03.01 2011.06.01 原始取得 爱朋医疗 全部权利
    16爱朋全自动注药泵给药控制软件
    2010SR005329 2008.01.30 2008.03.31 原始取得 爱朋医疗 全部权利
    V2008
    17尿量监测仪软件
    V1.0
    2018SR177976 2017.11.06 2017.12.10 原始取得 爱普科学 全部权利
    18带自控给药功能
    的注药软件V1.0
    2018SR177986 2017.10.25 2017.12.06 原始取得 爱普科学 全部权利
    19爱普精准注药管
    理系统软件V1.0
    2016SR354098 2016.09.22 未发表 原始取得 爱普科学 全部权利
    20
    一次性微电脑电动注药泵给药软
    件V1.0
    2016SR201275 2014.02.18 2014.06.10 原始取得 爱普科学 全部权利
    21具有无线传输功能的微电脑电动
    注药泵软件V1.0
    2016SR201288 2013.10.20 2014.05.15 原始取得 爱普科学 全部权利
    22时程给药控制软
    件V1.0
    2016SR201282 2011.05.18 2012.03.10 原始取得 爱普科学 全部权利
    23微电脑电动注药泵微量持续注药
    软件V1.0
    2016SR201295 2009.12.21 2010.02.15 原始取得 爱普科学 全部权利
    24
    贝瑞Iheart V2生理信号采集器软
    件V1.1
    2018SR087545 2017.11.10 未发表 原始取得 贝瑞电子 全部权利
    25贝瑞血压体温计
    软件V1.0
    2017SR586678 2017.08.01 未发表 原始取得 贝瑞电子 全部权利
    26贝瑞动物监护仪
    Android软件
    V1.0
    2017SR587039 2017.07.15 未发表 原始取得 贝瑞电子 全部权利
    27贝瑞
    BM1000-4245血
    氧软件V1.0
    2017SR586549 2017.06.20 未发表 原始取得 贝瑞电子 全部权利
    28
    贝瑞AM6100动物监护仪软件
    V1.0
    2017SR587049 2017.05.20 未发表 原始取得 贝瑞电子 全部权利
    29
    贝瑞6100WIFI版监护模块软件
    2017SR586668 2017.04.13 未发表 原始取得 贝瑞电子 全部权利
    30
    贝瑞4100多参数监控模块软件
    V1.0
    2017SR585989 2017.03.21 未发表 原始取得 贝瑞电子 全部权利
    31
    贝瑞6100监护模
    块软件V1.0
    2017SR587843 2016.11.16 未发表 原始取得 贝瑞电子 全部权利
    32 贝瑞Iheart V2生 2017SR587840 2016.08.17 未发表 原始取得 贝瑞电子 全部权利
    理信号采集器软
    件V1.0
    33贝瑞掌式多参监
    护仪软件V1.0
    2014SR153997 2014.06.20 未发表 原始取得 贝瑞电子 全部权利
    34贝瑞血氧宝
    Android App软
    件 V1.0
    2014SR154042 2014.06.15 未发表 原始取得 贝瑞电子 全部权利
    35
    贝瑞血氧宝ISO
    App软件 V1.0
    2014SR154199 2014.06.15 未发表 原始取得 贝瑞电子 全部权利
    36
    贝瑞BM1000指夹血氧仪软件
    V1.0
    2014SR154123 2014.05.20 未发表 原始取得 贝瑞电子 全部权利
    37
    贝瑞BM2000腕式血氧仪软件
    V1.0
    2014SR153660 2014.05.20 未发表 原始取得 贝瑞电子 全部权利
    38贝瑞心电监护模
    块软件V1.0
    2014SR153454 2014.05.20 未发表 原始取得 贝瑞电子 全部权利
    39贝瑞多参数监护
    仪PC桌面软件
    V1.0
    2014SR154158 2013.08.15 未发表 原始取得 贝瑞电子 全部权利
    40贝瑞血氧饱和度
    传感器软件V1.0
    2011SR087005 2011.02.09 2011.03.16 原始取得 贝瑞电子 全部权利
    41贝瑞多参数监护
    模块软件V1.0
    2011SR086807 2011.01.04 2011.02.09 原始取得 贝瑞电子 全部权利
    42贝瑞血氧饱和度
    检测仪软件V1.0
    2011SR086774 2010.10.21 2010.10.27 原始取得 贝瑞电子 全部权利
    5、软件产品
    截至2018年9月末,公司拥有的软件产品情况如下:
    序号 软件名称 证书编号 申请企业 发证机关 发证时间 有效期
    1爱朋肿瘤给药信息管理系统患者端软
    件V1.0
    苏RC-2018-F0025 爱朋医疗 江苏省软件行业协会 2018.06.27 五年
    2爱朋肿瘤给药信息管理系统医生端软
    件V1.0
    苏RC-2018-F0026 爱朋医疗 江苏省软件行业协会 2018.06.27 五年
    3爱朋癌痛规范化管理支持系统软件
    V1.0
    苏RC-2018-F0027 爱朋医疗 江苏省软件行业协会 2018.06.27 五年
    爱朋智能多维疼痛评估记录系统软件
    V1.0
    苏RC-2017-F0072 爱朋医疗 江苏省软件行业协会 2017.10.27 五年
    5爱朋术后镇痛中央监护管理系统软件
    V2.0
    苏RC-2017-F0071 爱朋医疗 江苏省软件行业协会 2017.10.27 五年
    6爱朋产科分娩信息
    管理系统软件V1.0
    苏RC-2017-F0010 爱朋医疗 江苏省软件行业协会 2017.04.25 五年
    7爱朋无痛病房信息
    管理系统软件V1.0
    苏RC-2017-F0011 爱朋医疗 江苏省软件行业协会 2017.04.25 五年
    8爱朋血氧监护信息
    管理系统软件V1.0
    苏RC-2017-F0012 爱朋医疗 江苏省软件行业协会 2017.04.25 五年
    9爱朋术后镇痛中央监护管理系统软件
    V1.0
    苏RC-2017-F0013 爱朋医疗 江苏省软件行业协会 2017.04.25 五年
    10爱朋全自动注药泵给药控制软件
    V2008
    苏RC-2017-F0014 爱朋医疗 江苏省软件行业协会 2017.04.25 五年
    11
    爱朋iPainfree疼痛管理信息系统软件
    V1.0
    苏RC-2016-F0093 爱朋医疗 江苏省软件行业协会 2016.11.30 五年
    12爱普精准注药管理
    系统软件V1.0
    苏RC-2017-F0027 爱普科学 江苏省软件行业协会 2017.06.21 五年
    13
    贝瑞BM1000指夹血
    氧仪软件V1.0
    沪RC-2017-0325 贝瑞电子 上海市软件行业协会 2017.03.25 五年
    14
    贝瑞BM2000腕式血
    氧仪软件V1.0
    沪RC-2017-0324 贝瑞电子 上海市软件行业协会 2017.03.25 五年
    15贝瑞心电监护模块
    软件V1.0
    沪RC-2017-0323 贝瑞电子 上海市软件行业协会 2017.03.25 五年
    16贝瑞掌式多参数监
    护仪软件V1.0
    沪RC-2017-0322 贝瑞电子 上海市软件行业协会 2017.03.25 五年
    17贝瑞血氧饱和度传
    感器软件V1.0
    沪RC-2016-4529 贝瑞电子 上海市软件行业协会 2016.11.25 五年
    18贝瑞血氧饱和度检
    测仪软件V1.0
    沪RC-2016-4533 贝瑞电子 上海市软件行业协会 2016.11.25 五年
    19贝瑞多参数监护模
    块软件V1.0
    沪RC-2016-4532 贝瑞电子 上海市软件行业协会 2016.11.25 五年
    6、作品著作权
    截至 2018 年 9 月末,公司拥有的作品著作权情况如下:
    序号 作品名称 作品类别 作品登记号 首次发表日期权利取得方式
    著作权人 权利范围
    1诺斯清瓶嘴概念形象设计图美术作品国作登字
    -2018-F-00513792
    2017.07.01 原始取得 诺斯清 全部权利
    2诺斯清生理性海水鼻腔护理喷雾器使用说明书其他国作登字
    -2018-L-00512065
    - 原始取得 爱朋医疗 全部权利
    3非语言沟通指示卡其他国作登字
    -2017-L-00458189
    2015.06.26 原始取得 诺斯清 全部权利
    七、发行人市场准入情况
    1、企业许可证
    序号 权利人 证书名称 证书编号 发证机关
    有效期至/备案日期
    1爱朋医疗医疗器械生产许可证苏食药监械生产许
    20010280 号江苏省食品药品监督管理局
    2020.10.29
    2医疗器械经营许可证苏通食药监械经营许
    20160475 号
    南通市行政审批局 2023.7.2
    3
    第二类医疗器械经营备案凭证
    备案号:苏通食药监
    械经营备 20151099 号南通市行政审批局
    备案日期:
    2016.7.21
    4 爱普科学医疗器械生产许可证苏食药监械生产许
    20040046 号江苏省食品药品监督管理局
    2019.3.20
    5贝瑞电子医疗器械生产许可证沪食药监械生产许
    20091645 号上海市食品药品监督管理局
    2021.4.4
    6 医疗器械经营企业许可证
    沪 110346上海市食品药品监督管理局
    2019.1.19
    7
    第一类医疗器械生产备案凭证
    备案号:沪闵食药监
    械生产备 20181645 号上海市闵行区市场监督管理局
    备案日期:
    2018.4.24
    8诺斯清医疗器械经营许可证沪闵食药监械经营许
    20160126 号上海市闵行区市场监督管理局
    2021.9.12
    9
    第二类医疗器械经营备案凭证
    备案号:沪闵食药监
    械经营备 20162001 号上海市闵行区市场监督管理局
    备案日期:
    2016.9.20
    10 食品经营许可证 JY13101120049413上海市闵行区市场监督管理局
    2022.06.12
    11智医药房
    药品经营许可证 沪 DA0110459上海市食品药品监督管理局闵行分局
    2020.5.12
    12 食品经营许可证 JY13101120099031上海市闵行区市场监督管理局
    2022.10.31
    第二类医疗器械经营备案凭证
    备案号:沪闵食药监
    械经营备 20150084 号上海市闵行区市场监督管理局
    备案日期:
    2015.6.19
    14小清科技
    第二类医疗器械经营备案凭证
    备案号:浙杭食药监
    械经营备 20182084 号杭州市市场监督管理局
    备案日期:
    2018.7.11
    15 食品经营许可证 JY13301840022010杭州市余杭区市场监督管理局
    2023.7.11
    2、产品注册证及备案凭证
    序号 产品名称 产品类型 证书编号 发证机关
    到期日期/备案日期权利人
    1 一次性使用输注泵 第三类国械注准
    20173540531国家食品药品监督管理总局
    2022.03.15爱朋医疗
    2 电子注药泵 第三类国械注准
    20173541272国家食品药品监督管理总局
    2022.06.26
    3术后镇痛中央监护管理系统
    第二类苏械注准
    20172700723江苏省食品药品监督管理局
    2022.05.08
    4微电脑全自动注药泵
    第二类苏械注准
    20152541041江苏省食品药品监督管理局
    2020.10.09
    5生理性海水鼻腔护理喷雾器
    第二类苏械注准
    20142640681江苏省食品药品监督管理局
    2019.12.24
    6高渗缓冲海水鼻腔护理喷雾器
    第二类苏械注准
    20162640556江苏省食品药品监督管理局
    2021.05.29
    7弱酸性缓冲生理海水鼻腔护理喷雾器
    第二类苏械注准
    20182141263江苏省食品药品监督管理局
    2023.08.19
    8 注药泵配用液袋 第三类国械注准
    20153660847国家食品药品监督管理总局
    2020.05.25
    爱普科学 9 微电脑电动注药泵 第二类苏械注准
    20182540567江苏省食品药品监督管理局
    2023.03.08
    10 微电脑化疗注药泵 第二类苏械注准
    20152540768江苏省食品药品监督管理局
    2020.07.16
    11 血氧饱和度传感器 第二类沪械注准
    20152210800上海市食品药品监督管理局
    2020.12.23贝瑞电子
    12 血氧饱和度传感器 第二类沪械注准
    20162210417上海市食品药品监督管理局
    2021.05.11
    13 脉搏血氧仪 第二类沪械注准
    20162210052上海市食品药品监督管理局
    2021.01.31
    14 心电导联线 第一类沪闵械备
    20180003 号上海市闵行区市场监督管理局
    备案日期:
    2018.03.01
    15 血压袖带 第一类沪闵械备
    20180004 号上海市闵行区市场监督管理局
    备案日期:
    2018.03.01
    八、公司主要产品的核心技术和研发情况
    (一)公司主要产品的核心技术情况
    1、公司主要产品的核心技术
    公司主要核心技术情况如下:
    技术名称 技术来源 技术特点 技术先进性
    高精度药液输注技术 自主研发通过电机扭力输出和凸轮运转带动硅胶管路蠕动,实现药液输注;并通过极限量保护、密码锁保护两路编码组合实时监测,动态校准,确保输液量精度准确、防止患者误操作;高性能硅胶管路制备技术保证药液在硅胶管路按照预期速率高精度平稳输出。
    国内领先
    全方位安全监测技术 自主研发
    实时高频监测蠕动管路的压力数据,通过核心算法识别管路中药液输注情况,并实时校准和动态补偿技术及时抑制漂移和抖动带来的误差,有效实现气泡报警、堵塞报警和未装夹到位报警等。实时报警功能与公司自主研发的信息管理系统配合使用,确保医护人员及时远程获知设备运行状态信息。
    国内领先无线镇痛管理信息平台技术自主研发
    研究开发了病人自我疼痛感受评价系统,利用移动通讯技术、关系\非关系型数据库、B/S 架构,配备中央管理系统,将镇痛给药终端即注药泵与体征监测器械的终端信息进行接收、存储、呈现、回溯、综合分析,形成以疼痛治疗为核心的完整诊疗信息记录链,保证患者信息安全。
    国内领先
    生理性海水制备技术 自主研发
    通过特有的溶液配比和制液技术,将海盐与纯化水制成与人体鼻腔内环境相适应的生理性海水,有效改善鼻腔内环境,恢复鼻黏膜正常生理功能。
    采用巴氏灭菌法,有效保证产品质量要求。
    国内领先
    雾化定量喷雾技术 自主研发从喷雾距离和颗粒度等方面对喷雾器喷嘴进行
    了独特的设计,形成精确的雾化定量给液,使鼻腔护理液能够更充分的浸润和散布在鼻腔环境内。
    国内领先
    2、公司核心技术的创新类型以及与主要专利的对应关系序号核心技术名称创新类型对应已取得的部分专利名称
    1 高精度药液输注技术自主研发
    一种双组份硫化硅胶原料的混合方法(ZL201410052140.3)
    蠕动镇痛泵及其流速检测和故障诊断的方法(ZL201310210775.7)
    具有信息监测功能的输液系统(ZL201520477084.8)
    2 全方位安全监测技术
    具有信息监测功能的输液系统(ZL201520477084.8)
    全自动输液装置实时监控系统(ZL200920236375.2)
    注药泵液袋的气压检漏装置(ZL201620430311.6)
    安全注药泵(ZL201120121440.4)
    3无线镇痛管理信息平台技术
    一种手术后疼痛程度量化无线发送装置(ZL201420067219.9)
    一种 PCA 给药装置(ZL201520728910.1)
     生理性海水制备技术
    鼻腔护理喷雾器(ZL201020521210.2)
    高渗海水、盐水鼻腔护理器(ZL201220225029.6)海水、盐水缓冲液鼻腔护理器(ZL201220225020.5)
    5 雾化定量喷雾技术 鼻腔护理器喷嘴(ZL201020521209.X)
    3、核心技术产品收入占营业收入的比例报告期内,公司核心技术产品包括微电脑注药泵、一次性注药泵、无线镇痛管理系统、脉搏血氧仪及传感器和鼻腔护理喷雾器等,该等产品销售收入占营业收入比例如下:
    单位:万元
    (二)报告期内公司研发费用占营业收入比例报告期内,公司研发费用占营业收入比例如下:
    单位:万元
    (三)合作开发和研究情况
    公司以自身技术力量为主的同时还积极整合外部研发资源,与上海交通大学、苏州大学、南通大学等国内知名科研院所就技术合作、技术开发签订相关协议,积极在前瞻性理论技术及产业化研究新产品开发等方面展开合作,并就双方合作内容、研发成果归属、技术保密以及验收标准等进行约定。前述协议的签订将有助于公司长期发展目标的实现。
    (四)发行人研发人员及核心技术人员情况
    截至2018年6月30日,公司共有研发人员93名,占公司员工总数的14.69%,
    项目 2018 年 1-6 月 2017 年 2016 年 2015 年
    核心技术产品销售收入 12933.30 24043.37 19229.14 14713.47
    报告期内公司营业收入 13166.11 24692.23 19830.16 15351.56
    核心技术产品占营业收入比例 98.23% 97.37% 96.97% 95.84%
    项目 2018 年 1-6 月 2017 年 2016 年 2015 年
    研发费用 1007.96 2002.58 1535.74 977.68
    营业收入 13166.11 24692.23 19830.16 15351.56
    研发费用占营业收入比重 7.66% 8.11% 7.74% 6.37%
    其中核心技术人员3名。
    1、研发人员情况报告期内,公司研发人员的变化情况如下:
    项目 2018 年 6 月 30 日 2017 年 12 月 31 日 2016 年 12 月 31 日 2015 年 12 月 31 日
    研发人员数量 93 91 91 59
    员工总数量 633 622 534 349研发人员数量占期末总人数比例
    14.69% 14.63% 17.04% 16.91%
    2、核心技术人员情况
    公司核心技术人员的具体情况如下:
    姓名 公司职务 工作履历周霆研发技术中心总监
    硕士研究生学历,曾任上海汉邦京泰数码技术有限公司研发部工程师、飞利浦(中国)投资有限公司研发部软件经理。
    现任公司研发技术中心总监,参与公司多项专利技术的研发。
    王晶研发技术中心副总监
    博士研究生学历,曾任上海艾澜电子科技有限公司工程
    师、TCL 国际电工(惠州)有限公司产品经理、江苏盖特集团工程师。现任公司研发技术中心副总监,参与公司多项专利技术的研发。
    陈爱东 技术部经理
    曾任公司机电车间主任。现任公司技术部经理,参与公司多项专利技术的研发。
    报告期内,公司核心技术人员未发生离职等情形。
    九、发行人境外生产经营情况报告期内,公司无境外生产经营情况。
    十、发行人未来发展与规划
    (一)公司未来的发展战略
    公司近年业务持续发展,在不断优化和改善产品结构、满足客户需求的同时,积极进行战略布局,不断扩大市场规模。公司不断加强新产品研发,把握行业持续快速发展带来的市场机遇,同时积极寻求行业合作机会,增强公司技术储备及研发能力。
    公司以微电脑注药泵和鼻腔护理喷雾器产业化为基础,实现疼痛管理领域和鼻腔护理领域用医疗器械的联动发展。在疼痛管理领域,公司将积极发展包括无线镇痛管理系统、脉搏血氧仪及传感器、多维疼痛评估仪在内的产品,实现疼痛管理领域用医疗器械的全面布局,并将借助已经形成的麻醉科、疼痛科等领域的渠道优势,深入拓展麻醉科、疼痛科等领域在内的“技术+服务”的整体医疗解决方案;在鼻腔护理领域,公司将进一步加大产品研发投入,实现多种类、多型号产品的生产和销售,并借助已经形成的线上平台、线下药房等渠道优势,进一步扩大产品市场占有率。
    此外,公司将通过对产业基地进行升级建设,优化公司的生产布局,提高产品生产过程中的自动化水平。公司将顺应疼痛管理领域和鼻腔护理领域用医疗器械行业的发展趋势,发挥在该领域多年来积累的技术和市场经验,依靠“爱朋”、“诺斯清”的品牌影响力,扩大产品生产规模,以满足医院和患者对医疗器械日益增长的市场需求,进一步提升盈利能力,增强核心竞争力。
    (二)公司的经营目标和发展规划
    根据上述发展战略,公司将建立符合公司未来发展目标和产业要求的经营体
    系,进一步规范和完善组织机构,加大技术创新力度,提高管理效能,科学合理
    地开展资本运作和规模扩张,持续提升综合竞争力和创新水平。结合募集资金投资项目,公司未来 3-5 年的发展规划如下:
    1、技术与产品升级规划
    公司将以产能扩大、技术升级和质量提升为重点,通过对生产基地的升级建设,优化生产布局,提高产品生产过程中的自动化水平,扩大产品生产规模,进
    一步提高公司疼痛管理领域的竞争力和提高产品市场占有率,积极开拓售后服务市场,增强公司可持续发展能力。公司亦将大力提高公司自主研发能力、生产制造能力,继续完善新产品的研发和产业化机制。
    2、市场开发与建设规划
    在市场开发与营销网络建设方面,公司将继续实施核心产品带动市场发展的市场策略。结合本次募集资金投资项目,公司将依托如东总部基地培训中心,在包括北京、广州、杭州、南京等 20 个重点城市设立区域营销中心,使得营销网络的覆盖面更广、更均衡。另外,公司将积极与国内多家知名医院进行长期合作,通过共同举办培训班、研讨会、进行手术演示等活动,邀请行业知名专家,依托现代化培训中心、电视会议系统等先进的教学设备设施,传授最新医疗技术,为国内的医疗从业者提供学习培训的舞台,帮助医生提高自身专业技术技能,进一步改善临床治疗效果。
    3、技术创新规划公司将紧密结合国际前沿技术发展方向进行产品和市场发展规划。公司将主要从以下三个方面实施技术创新:
    (1)提升同步开发能力。公司将以现有的研发队伍为依托,加强与知名技术
    团队、科研院所的交流合作,引进、消化、吸收国外技术,增强公司技术创新、研发、攻关能力。
    (2)根据产品的技术检测要求,加强技术研发投入,完善实验室建设,进一
    步购置产品验证所需的检验、实验设备,以保证技术开发、创新、攻关计划的有效实施。
    (3)持续开展生产工艺的改进和创新,通过降低成本、提高生产效率,实现良性专业化规模生产。
    4、管理体系优化规划
    公司经营战略目标明确,业务体系和业务流程健全,各业务线和机构责权划分明确,具有科学的绩效考核办法、财务核算体系及人力资源管理体系。公司将利用本次发行上市的契机,进一步深化内部改革,完善现代企业管理制度,形成体系健全的系统化决策机制、评价机制、监督机制、竞争机制、激励机制,通过制度创新、管理创新提高企业管理水平。
    5、财务结构优化规划
    本次募集资金到位后,将进一步改善公司财务状况。公司资产规模、净资产、每股净资产将进一步增加,资产结构、资本结构将不断优化,财务风险将有所降低,利用财务杠杆经营能力将进一步增强。公司将根据生产经营需要,适时采用银行贷款或资本市场融资筹集资金,用于公司的技术改造、产品研发、扩大再生产或补充流动资金,在财务风险可控的条件下提高净资产利用效率和收益水平,实现股东利益最大化。
    (三)拟定上述规划所依据的假设条件
    1、本次募集资金能及时到位,募集资金投资项目能顺利如期完成;
    2、国家宏观经济发展稳定,与公司及公司所处行业相关法律、法规、政策及标准无重大不利变化;
    3、公司所处行业持续稳定发展,原材料供应及产品销售无重大变化,市场价格处于正常变动范围内;
    4、公司在新技术和新产品的研发、生产方面不存在重大困难,产业化和市
    场化顺利实现,公司研发的新技术和新产品短期内不会出现重大替代;
    5、公司经营管理层和核心技术人员未发生重大变化;
    6、不存在对公司经营和发展产生重大不利影响的其他不可预见因素。
    (四)实施上述规划将面临的主要困难和解决措施
    1、实施上述规划和目标面临的主要困难
    (1)资金方面
    经过多年的稳步经营,公司已进入持续发展的快车道,但要实现经营目标,在产品研发、结构优化、市场布局、员工培训和人才引进等方面需要投入大量的资金,单纯依靠自有资金不能有效满足公司持续快速发展的资金需求。
    (2)人员方面
    公司战略规划的实施迫切需要引进优秀的研发、生产、营销和管理人才,相关的高端人才较为紧缺,因此能够稳定公司现有专业团队并及时根据业务的发展聘用合适人才对公司上述规划的实施至关重要。
    (3)管理方面
    随着公司规模的逐步扩大,公司在战略规划、组织设计、资源整合、市场开拓、产品研发、质量管理、财务管理、内部控制等方面将面临更多挑战。
    2、确保实现上述规划和目标拟采用的方法、途径
    (1)本次股票发行将为上述经营目标和发展规划的实现提供资金支持。发行完成后,公司将按计划认真组织项目的实施,加大研发投入,完善技术创新机
    制,进一步提升公司产品附加值,通过生产能力的扩大和技术水平的提升进一步提高公司的核心竞争力。
    (2)公司上市后将严格遵照法律、法规及规范性文件的相关要求规范运作,完善法人治理结构,强化决策的科学性,推动管理体制的升级和创新。
    (3)进一步加大研发投入增强自主创新能力,按发展规划的要求对项目立
    项、开发过程和开发成果进行全过程的考核和激励,有效衔接研发与生产,推动研发成果转化,并利用公司与科研院所稳定良好的合作关系,深化产学研医合作的平台和机制。
    (4)进一步完善公司各项基础管理制度,积极推进建设现代企业管理制度。
    (5)公司将继续完善包括人才引进机制、员工培训制度与约束机制在内的
    人才选拔、培养、激励体系,形成进得来、留得住、使用得当的体制机制。
    十一、环境保护情况
    公司主要从事疼痛管理及鼻腔护理领域用医疗器械的研发、生产与销售,主要产品包括微电脑注药泵、一次性注药泵、无线镇痛管理系统、脉搏血氧仪及传感器和鼻腔护理喷雾器等。公司生产过程产生的污染物较少,不属于《关于对申请上市的企业和申请再融资的上市企业进行环境保护核查的通知》(环发
    [2003]101 号)等规定的重污染行业。
    、生产经营中主要污染物的排放量、环保设施的处理能力及实际运行情况
    公司生产经营中产生的污染物较少,对周围环境影响较小,具体情况如下:
    主要污染物
    主要污染物来源 处理方式及处理能力 执行情况废水
    灭菌废水、生产设备清洗废水等
    经批准建立排污口,通过统一排污口排入市政污水管网,由市政污水厂进行处理,处理能力充足该等设施正常运行生活污水和废水等
    建立发酵处理池,初步发酵处理后排入市政污水管网,由市政污水厂进行处理,处理能力充足该等设施正常运行固废
    生活、办公和生产垃圾等
    由环卫部门统一清运,处理能力充足正常运行
    废气 灭菌废气
    导入解析池,水解后形成少量废水,排入市政污水管网统一处理,处理能力充足该等设施正常运行
    2、环保投入及环保费用支出情况
    针对生产经营中排放物情况,公司已投资建设了污水发酵处理池、灭菌废气水解池、污水排放口监测计量池等环保设施。报告期内,公司未新建厂房,不存在重大资产投资情形,未发生新的环保投资。公司环保费用主要包括垃圾清运费、污水处理费、环保监测费等,2015 年至 2018 年 1-6 月,环保支出金额分别为 3.30
    万元、6.53 万元、12.25 万元及 6.36 万元。2015 年至 2018 年 1-6 月,公司环保
    支出逐年上升,主要系公司产能增加且进一步提高环保水平所致。
    3、与环保相关的违法违规行为和相关行政处罚情况
    公司在生产经营期间,严格遵守国家及地方有关环境保护方面的法律、法规及规范性文件的规定,依法履行各项环保义务,污染物处理后达标排放,未发生环境污染事故,不存在因违反相关环保规定而受到处罚的情形。
    

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