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| 百克生物(688276)经营总结 | | 截止日期 | 2024-06-30 | | 信息来源 | 2024年中期报告 | | 经营情况 | 四、 经营情况的讨论与分析
报告期内，公司始终秉承创新为企业基础生命力的理念，着力优化研发项目管理机制，建立了有效的预警机制、阶段性报告机制等，统筹布局长期、中期、短期研发项目。聚焦创新性疫苗、单克隆抗体等公司优势产品，实现生产一代、研发一代、储备一代，研发投入 8,552.99万元，占营业收入 13.83%。
报告期内，公司积极推进各在研项目进展，进一步夯实基础，多个在研管线产品取得关键进展：
液体鼻喷流感疫苗上市许可申请已获得受理；
破伤风单抗启动 I/II期临床研究，目前正在进行Ⅰ期临床试验；
狂犬单抗已完成 I期临床试验，2024年 7月进入 II期临床试验；
冻干狂犬疫苗（人二倍体细胞）正在开展 I期临床试验样品制备；
HSV-2疫苗、Hib疫苗已提交 Pre-IND并取得回复；
重组带状疱疹疫苗已提交 Pre-IND；
此外，2024年还将完成佐剂流感疫苗临床前研究，预计下半年向国家药品监管部门申请临床研究；
公司将持续推进百白破疫苗（三组分）项目临床研究工作；推进 RSV疫苗及抗体、阿尔茨海默病治疗性疫苗等多个研发项目的临床前研究工作，持续增强核心竞争力。
2.市场营销工作
2024年，随着公司带状疱疹疫苗上市，公司产品覆盖儿童疫苗及成人疫苗。公司针对不同产品特点及适用人群特点，制定了差异化的营销策略，有序推动各品种营销推广工作。
宣传渠道搭建与数字化营销建设方面，上半年，公司在巩固现有品种市场地位的同时，对市场情况和销售工作进行分析总结，围绕该产品定位及特点，公司进一步在大众、客户、临床医生等不同层面持续加大工作力度，进行一系列宣教活动：开展“守护健康之旅”母亲节特别活动、携手南方周末发起“带疱者说”疼痛故事征集等活动，让更多人了解带状疱疹的危害并积极预防。
同时，深入推进数字化营销工作，在2023年数字化营销系统的基础上，新上线鼻喷流感疫苗，实现了数字化营销系统对带状疱疹疫苗与鼻喷流感疫苗的覆盖，持续加大传播推广与转化力度；组建数字化回访中心进行用户的答疑与咨询服务，进而推动用户的疫苗接种。
品牌形象建设方面，公司持续进行品牌形象建设与提升工作，报告期内，公司约定向中国人口福利基金会捐赠 8,000支总价值 1,000万余元的带状疱疹疫苗，增加带状疱疹疫苗对公众的可及性，引导社会关注中老年人健康。
国际市场方面，在原有国际市场基础上，开拓了新的出口国家和地区。其中，水痘疫苗新增出口至阿富汗；带状疱疹疫苗实现首次出口至哥伦比亚；持续推进俄罗斯、中东等地区的产品注册工作，随着国际注册及市场开发工作的有序开展，将为后续进一步提升国际市场的销售份额及占有率奠定坚实基础。
3.生产质量工作
公司始终坚持“创于科学、重于质量、精于制造、致于安全”的质量方针，严格按照《疫苗管理法》《生物制品批签发管理办法》等法律法规的要求，实行全生命周期的质量管理，对影响产品质量的机构、人员、厂房设施设备、物料、工艺、环境、质量控制、确认和验证等基于科学认知和风险的评判进行监控，严格把控产品质量。同时公司全面开展 ISO9001、ISO14001、ISO45001三体系认证工作，将 ISO质量管理体系的核心理念融于产品监管中。目前公司上市产品均通过了GMP认证，能够确保各道工序质量可控。截止本报告出具之日，公司产品未发生任何质量安全事故。
4.产业化建设工作
公司拥有三个厂区，位于长春市高新技术产业开发区卓越大街 138号的厂区为募集资金建设项目的主要建设地点，报告期内，募集资金建设项目有序推进，为在研产品实现产业化打下坚实基础。其中：
“年产 1,000万人份鼻喷流感减毒活疫苗（液体制剂）项目”已结项，项目所对应在研品种液体鼻喷流感疫苗上市许可申请已获得受理；
“年产 600万人份吸附无细胞百白破（三组分）联合疫苗项目”的工程建设已竣工，项目所对应在研品种百白破（三组分）已完成 I期临床试验，正处于Ⅲ期临床试验准备阶段，待取得上市许可申请《受理通知书》，即达到预定可使用状态；
“长春百克生物科技股份公司年产 300万人份冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）项目（原项目名称：长春百克生物科技股份公司年产 300万人份狂犬疫苗、300万人份 Hib疫苗项目）”正在有序推进，对应在研品种冻干狂犬疫苗（人二倍体细胞）正在开展 I期临床试验样品制备，项目预计达到可使用状态时间为2026年 12月。
此外，公司根据产品研发管线进展，重点推进 Hib疫苗、佐剂流感疫苗、重组带状疱疹疫苗对应生产车间建设工作，为在研产品顺利实现产业化奠定基础。
5.内控管理提升及人才发展工作
公司紧密围绕高质量发展目标，聚焦“提质增效”，通过健全预算管理、项目管理流程，实现全方位、全流程的过程监控，合理引导资源利用，提升企业运营效率。通过修订并宣贯现行的内控管理文件，有效防范管理风险。
此外，公司高度重视人才发展战略，逐步完善多元化的激励机制。报告期内，公司完成了2022年限制性股票激励计划首次授予部分的首次归属，实现高级管理人员和业务骨干薪酬、股权激励归属与公司经营业绩有效挂钩，让员工切实共享了公司发展成果，保障公司的健康、持续、稳定发展。人才培养方面，坚持人才梯队培养策略，通过专题授课、案例研究及模拟训练等形式进行职业养成式培训，培训内容涵盖企业日常运营和全生命周期项目开发各个方面，为公司的长期可持续发展提供人才保障。
报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
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