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| 上海谊众(688091)经营总结 | | 截止日期 | 2026-06-30 | | 信息来源 | 2026年中期报告 | | 经营情况 | 二、经营情况的讨论与分析
（一）业绩情况
报告期内，公司实现营业收入同比增长3.45%，归属于上市公司股东的净利润同比增长11.31%，持续保持稳健向上的经营态势。
核心产品紫杉醇胶束纳入医保目录后，政策红利得到一定的释放，报告期内公司既注重于存量市场的深耕，同时加大新增量市场的统筹布局。市场准入方面，公司延续推行各省市“双通道”及“单独支付”目录覆盖策略，目前已进入二十余个省、市、自治区，在解决药物可及性和降低患者支付层面，助力学术推广发挥了较好作用，产品正式进院工作有序推进。
报告期内，公司通过系统性地推进全链条降本增效，实现了营业成本、销售费用、管理费用同比均下降。与此同时，公司积极布局下一代肿瘤、自免等疾病治疗的前沿领域研发，在研发费用同比显著增长的情形下，实现了稳步的利润的增长。
（二）研发进展
1、紫杉醇的临床研究
紫杉醇胶束针对乳腺癌和胰腺癌的三期临床试验正持续稳步推进。过程中，公司严格依照临床试验方案对患者进行筛选，一方面通过严格的入排标准筛选出乳腺癌、胰腺癌在疾病亚型、既往治疗史及器官功能状态等方面与试验方案高度匹配的目标患者，以保障受试者安全并控制试验混杂偏倚，确保研究结果的精准性；另一方面通过影像学评估及合并用药核查等流程，排除潜在的混杂因素，确保整体入组人群能够有效代表目标适应症群体，从而可靠地评估试验药物的真实疗效与安全性。上述临床试验的入组与用药流程在可控节奏下运行良好，整体进度符合预期。
为探索紫杉醇胶束在用药新组合及治疗方案优化方面的潜力，产品上市后，公司积极支持多项研究者发起的临床研究（IIT）并取得阶段性进展，报告期内主要研究结果如下：1 紫杉醇胶束联合吉西他滨一线治疗转移性胰腺癌
试验结果显示，紫杉醇胶束+吉西他滨在一线治疗转移性胰腺癌的临床研究中，客观缓解率ORR为52.4%，中位无进展生存期mPFS为7.4月，显著优于白蛋白紫杉醇+吉西他滨（ORR：23%；mPFS：5.5月）与FOLFIRINOX化疗方案（ORR:31.6%;mPFS:6.4月）。此项研究结果入选2025年ASCO会议摘要，研究论文“First-linenanoparticlepolymericmicellarpaclitaxelwithgemcitabineinmetastaticpancreaticcancer:asingle-arm,prospective,andexploratorystudy”已发表在期刊GastroenterologyReport。
2 紫杉醇胶束、顺铂治疗晚期头颈部鳞癌
试验结果显示：注射用紫杉醇聚合物胶束联合顺铂治疗局部晚期头颈部鳞癌的单臂、II期探索性研究中，总客观缓解率ORR为53.3%，疾病控制率DCR为93.3%。HPV阳性患者的ORR达80%，而HPV阴性/状态未知患者为48%。常见不良事件（AE）包括肌痛/肢体疼痛（60%）、中性粒细胞减少（26.7%）和骨髓抑制（33.3%）。≥3级AE主要为血液学毒性，未发生溶剂相关超敏反应。
紫杉醇胶束联合顺铂在局部晚期头颈部鳞状细胞癌（LA-SCCHN）患者中显示出良好的抗肿瘤活性、较高的疾病控制率和可接受的耐受性，尤其适用于老年或无法耐受TPF方案的患者。
该项研究摘要被2026年ASCO会议收录。
3 紫杉醇胶束联合呋喹替尼治疗晚期胃癌
试验结果显示：注射用紫杉醇聚合物胶束联合呋喹替尼二线治疗晚期胃癌患者的临床疗效和安全性的单臂、单中心II期临床研究中，总客观缓解率ORR为42.86%，疾病控制率DCR为90.48%；中位无进展生存期（mPFS）为4.96个月，中位总生存期（OS）为9.85个月，未观察到非预期严重AE。紫杉醇胶束联合呋喹替尼作为晚期胃癌（AGC）的二线治疗，显示出良好的疾病控制率（DCR90.48%）和抗肿瘤活性（ORR42.86%），且毒性可控，值得进一步开展大规模研究证实。
该项研究入选2026年ESMO会议。
2、新药研发
公司成立的全资子公司上海佑希创医药科技有限公司，搭建了先进的多功能抗体和小分子靶向药研发平台，组建了以博士为核心、具备丰富创新药研发经验的高水平团队，前瞻性地布局了多项技术全球领先的抗肿瘤创新药研发项目。报告期内，主要研发进展如下：1 三功能抗体融合蛋白
针对现有单一靶点药物在疗效与毒性上难以平衡的痛点，公司基于独家的多功能抗体研发平台，前瞻性地布局了全球领先的新一代抗肿瘤药物YXC-001。作为一款结构独特的First-in-Class三功能抗体融合蛋白，YXC-001通过精准整合PD-1抗体（帕博利珠）、抗VEGF抗体（贝伐珠）与经优化的低毒性的IL-2（阿地白介素），在实现机制创新的同时，有望突破晚期实体瘤治疗的现有局限。该产品能够发挥“解除免疫抑制，改善血管屏障与T细胞浸润，靶向性激活和扩增肿瘤微环境中的效应细胞”的协同作用，通过抗体介导的靶向递送，将低毒性的IL-2精准富集于肿瘤微环境中，既增强了抗肿瘤免疫应答，又降低了全身性毒性，代表了从“单靶点阻断”迈向“多机制协同、时空精准调控”的下一代抗体药物发展方向。临床前药效学研究显示：在小鼠肺癌模型中，该产品在同等剂量下疗效显著优于对照药PD-1单抗及对照药PD-1/VEGF双特异性抗体药物，并展现出优秀的量效关系。截至报告期末，该产品的临床试验申请IND已提交并被受理。截至本报告披露日，该产品的IND申请已获得《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2026LP02427）。2 第四代EGFR小分子靶向药目前在研的小分子靶向药是第四代高脑渗透性EGFR-TKI，可靶向NSCLC一系列经典/非经典EGFR驱动基因突变和耐药突变，可有效针对中枢神经系统（CNS）转移患者的治疗。前三代EGFR小分子靶向药均为酪氨酸激酶抑制剂（TKI）：第一代（如吉非替尼、厄洛替尼）可逆结合EGFR，对敏感突变有效，但易产生T790M耐药；第二代（如阿法替尼、达克替尼）不可逆泛抑制EGFR家族，覆盖部分罕见突变，但野生型EGFR相关毒性较大；第三代（如奥希替尼）选择性抑制T790M及敏感突变，血脑屏障穿透性优，耐药机制主要涉及C797S突变。非小细胞肺癌（NSCLC）患者在接受已经上市的EGFRTKI治疗后，出现疾病进展时常常伴随中枢神经系统转移以及获得性EGFR突变，尤其是C797S突变。基于该产品独特创新的结构设计，在靶向性上将具有以下优势：1、克服了前三代EGFR抑制剂对于耐药性C797S点突变EGFR导致的无效治疗，并对野生型EGFR具有高选择性，野生型EGFR相关的毒性小；2、与目前已进展到临床II期的第四代新型EGFR抑制剂BDTX-1535相比，抑瘤效果更具优势，尤其在敏感突变（19del）,三重突变（L858R-T790M-C797S）方面；3、其自带独特的三氟乙氧基结构使得药物穿透血脑屏障能力增强。截至报告期末，该产品正处于临床试验申请IND的材料准备阶段。截至本报告披露日，该产品已获得《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2026LP02487、2026LP02488）。3 KRASG12D治疗性的mRNA癌症疫苗该产品为针对极难治的KRASG12D突变实体瘤（如胰腺癌、肺癌、结直肠癌等）研发的一款saRNA肿瘤疫苗。作为新一代创新型mRNA技术，与传统mRNA相比，saRNA突破性地具备了自我扩增能力，这为它带来了多项优势：1、与传统mRNA相比，具备自我扩增能力，仅需mRNA几分之一的剂量，大幅降低毒副作用；2、抗原在体内持续表达，建立长效免疫记忆，有效防止肿瘤复发；3、复制过程强效激活人体天然免疫通路，将免疫抑制的“冷肿瘤”转化为“热肿瘤”。该产品通过将编码KRASG12D特异性新抗原的序列与saRNA（自我扩增RNA）平台独创性地整合于一体，打造主动免疫治疗系统。实现高丰度抗原的持续表达与天然免疫激活的协同作用，打破肿瘤微环境的免疫耐受，高效诱导特异性CD8+T细胞浸润并杀伤肿瘤细胞，同时建立长效免疫记忆以防肿瘤复发。截至报告期末，该产品正处于临床前药学研究阶段。同时，公司前瞻性地布局了：新型抗PD-L1/Nectin-4双特异性抗体偶联药物、新型抗PD-L1/Trop-2双特异性抗体偶联药物、用于治疗血小板减少症的IL-11/c-Mpl双功能融合蛋白、靶向HER2不同表位的双特异性抗体、靶向IL-4R和TSLP用于治疗中重度哮喘的双特异性抗体，以及靶向IL-5/IL-4R的双特异性抗体等一类创新药，正在有序开展临床前研究。
（三）募投项目建设
①年产500万支注射用紫杉醇聚合物胶束及配套设施建设
该项目于2024年2月获得由奉贤区建设和管理委员会核发的《建筑工程施工许可证》（编号：310120202402010201）后，公司即正式开展了该项目的正式施工，截至报告期末，设备的联调联试已基本完成。截至本报告披露日，项目的部分验收已完成，后续须通过药监部门的检查并获得生产许可。公司将全力推进该项目的最终落地。公司针对现有厂房老生产线的升级改造工作报告期内已完成。②营销网络建设公司始终坚持以自营模式为主要的销售模式开展商业化运营，并不断探索其他符合公司发展需要的创新型商业模式。组建销售队伍的指导原则是：营销人员须具备扎实的肿瘤药物实际销售履历，注重“专业、敬业”的素质要求，以患者诊疗获益为根本出发点，高效精准开展临床学术推广。公司依据企业人才定位标准与实际需要，坚持严筛严选，持续优化自营团队结构，着力打造一支精干、高效、能战的销售队伍。截至报告期末，公司销售人员专业化水平持续提升，团队人均产出实现显著增长。自核心产品紫杉醇胶束通过国家医保谈判并纳入医保目录后，公司更加注重团队质量与单兵作战能力的提升，通过强化考核激励、聚焦核心人才，已建成一支以质取胜、运行高效的销售网络，为公司产品商业化的持续深耕与业绩增长提供了坚实保障。
3 紫杉醇胶束的扩大适应症临床研究
请参阅：第三节、管理层讨论与分析—二、经营情况的讨论与分析—（二）研发进展—1、紫杉醇胶束的临床研究。
非企业会计准则财务指标变动情况分析及展望
报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。
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