中财网 中财网股票行情
上证指数:0000.0 +0.0% 深成指数: 0000.0 +0.0% 恒生指数:0000.0 +0.0%
汇宇制药(688553)经营总结
截止日期2021-12-31
信息来源2021年年度报告
经营情况  一、经营情况讨论与分析
  2021年,公司始终围绕既定目标推进各项工作,持续扩大销售规模、推动药品研发快速发展、大力拓展国内外市场、稳步提升质量管理水平、推进项目建设,公司始终坚持“以仿养创-仿创结合-创新为主”的发展规划,正快速从“以仿养创”向“仿创结合”迈进,公司不断优化产品管线,坚定不移推动创新药研发,加大国内外市场开拓力度,积极应对行业及市场变化,确保公司稳定发展。
  (一)经营情况
  2021年度公司整体发展态势良好,主营业务稳步发展,实现营业收入 182,373.31万元,同比上涨33.69%。归属上市公司股东净利润44,585.86万元,同比增长29.87%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润40,993.71万元,同比增长26.22%。
  公司总资产规模达到412,950.50万元,同比增长240.51%;净资产355,849.69万元,同比增长373.53%。公司资产流动性、偿债能力、现金流状况良好,各项财务指标健康。
  (二)研发投入和进展 2021年公司继续加大研发投入,2021年研发费用24,821.22万元,同比增长179.60%,其中创新药研发投入 7558.22万元,同比增长720.51%,有力的支撑了创新药项目的研究与开发。截止报告期末,研发人员642名,同比增长超过50%,其中创新药团队139名,包括硕士和博士89名。截止2021年年底,公司在研项目80余个,涵盖了原料药、抗肿瘤注射剂、肿瘤辅助用药、造影剂、血液病、心血管用药等项目,并包括10个一类创新药项目。公司持续完善和优化生物创新药、化学创新药、注射剂一致性评价、复杂注射剂、原料药等技术平台,不断提高研发团队专业能力、效率和质量,为公司开启“仿创结合”打下坚实的基础。 2021年,公司全面加速生物和化学创新药研发,持续完善团队建设和技术平台建设,搭建并完善了创新药研发的各个平台,各项体系和管理日趋成熟,为创新药全力冲刺夯实了基础。同时10个一类创新药项目都取得了良好进展,基本都找到了较好的潜在候选药物,一类创新药HY-0003造影剂有望在2022年年底申报临床,HY-0002项目开发出了新一代药物,解决了上一代的耐药性问题,该项目有望在2023年初申报临床,其余几个创新药预计2023-2024陆续进入临床阶段。 2021年,公司快速推进注射用环磷酰胺,以及紫杉醇白蛋白注射液、醋酸戈舍瑞林缓释植入剂、醋酸兰瑞肽缓释制剂、盐酸多柔比星脂质体注射液、铁剂等复杂注射剂和其他重点项目研发,上述重点品种预计将于2022年开始陆续申报国内外注册,同时公司启动了近40个制剂项目和原料药项目技术转移、其中27个制剂项目和原料药项目完成工艺验证生产,为公司产品持续申报国内外注册提供了有力保障。 2021年,公司国内注册获批奥沙利铂注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、盐酸伊立替康注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液等4个品种,其中前3个为国内前三家视同通过仿制药一致性评价品种,国内呈交注册待批品种10个。截止本报告披露日,公司国内注册获批10个品种,呈交注册待批品种11个。在海外,公司2021年获得上市批件50个,呈交注册批件共110个,截止本报告披露日,海外累计获得上市批件超过200个,呈交注册待批批件超过160个(含自主以及授权合作方持有),为公司国际化提供了强有力支撑。
  (三)国内市场
  报告期内,公司中标第五批全国药品集中采购,中标品种包括奥沙利铂注射液、多西他赛注射液、紫杉醇注射液以及注射用苯达莫司汀,并于2021年9月开始陆续执标,其中奥沙利铂注射液、紫杉醇注射液以及注射用苯达莫司汀均为公司新增国内上市品种,将为公司贡献新的业绩增长点。同时注射用培美曲塞二钠和注射用阿扎胞苷销售收入持续增长,2021年上述两个品种的国内市场销量均为第一(数据来自医药魔方)。
  2021年,公司继续深化精细化招商,加强对终端的了解和掌控能力,并继续加强中国区营销体系建设,整合公司推广部、市场部和商务准入部的能力和资源,形成了以推广牵头、市场和商务互相支持、互相促进的有机整体,同时通过整合公司自身和推广合作伙伴的能力,持续提升国内业务拓展能力。
  (四)国际市场
  2021年,在全球疫情继续肆虐的情况下,公司积极推动国际市场的业务拓展,实现海外收入6729.16万元,同比增长143.96%,较2020年新增实现销售国家11个,包括:加拿大、德国、匈牙利、芬兰、爱尔兰、塞浦路斯、菲律宾、也门、尼日利亚、埃塞俄比亚、巴拿马等,累计在超过40个国家实现销售。近三年,公司海外收入复合增长率73%。
  同时公司已在美国设立子公司,一方面将在美国当地引进优秀的研发人才,为加快创新药研发提供支持;另一方面重点布局美国市场销售,为推进创新药项目海外授权、引进或合作提供支持,为复杂注射剂等重点产品在美国上市铺平道路。
  2021年公司继续加大产品在海外的注册申报力度,始终坚持国内外同步的注册方向,同时针对国际市场的研发工作稳步推进。2021年,公司新增获得海外批件共 50 个,海外呈交注册批件共110个,截止本报告披露日,公司累计获得海外上市批件超过200个,呈交注册待批批件超过160 个(含自主以及授权合作方持有),为后续国际市场发展打下基础。详情可见本节之“五、报告期内主要经营情况”之“(四)行业经营性信息分析”之“2.公司药(产)品研发情况”之“(3)。报告期内呈交监管部门审批、通过审批的药(产)品情况”。
  (五)质量体系建设
  公司依据中国GMP、欧盟GMP、美国FDA cGMP法规要求,建立了严谨的质量管理体系,并于早年多次通过了中国的GMP认证和英国药监机构(MHRA)的GMP认证。为应对英国脱欧,公司2021年通过了芬兰GMP认证,为所有欧盟国家认可。同时在本报告披露日前,公司生产的注射剂已递交美国FDA注册,公司启动美国FDA现场检查准备工作。公司始终坚持“质量第一”,用国际最严格的质量标准进行生产质量管理,并不断完善质量体系建设、优化和提升运营效率。
  (六)项目建设
  本报告期内,公司募投项目汇宇创新药物研究院两栋主体建筑完成封顶建设;公司欧盟标准注射剂产业化基地一期项目4个车间陆续投产,募投项目欧盟标准注射剂产业化基地二期主体建筑完成封顶,同时建成2条原料药生产线并顺利投入试生产,公司原料药基地高端绿色药物产业延链项目启动建设。制剂及原料药车间的建成将进一步提升公司产能、优化公司承接研究院研发项目的产业化落地,同时提升公司对供应链的运营和控制能力。
  (七)顺利完成科创板上市工作
  报告期内,为聚焦科技创新,加快研发进展,公司全力筹备 A 股科创板上市事宜,于2021年8月3日获中国证监会同意注册,并于2021年10月26日成功登陆科创板。本次募集资金将主要用于项目建设以及创新药的研发投入,为公司项目建设和创新药研发提供了充足的保障,有助于公司实现高速成长,保持竞争优势。
  

转至汇宇制药(688553)行情首页

当前页面生成股票行情总用时: 毫秒(From 生成),查询耗时:0
中财网免费提供股票、基金、债券、外汇、理财等行情数据以及其他资料,仅供用户获取信息。