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| 新华医疗(600587)经营总结 | | 截止日期 | 2026-06-30 | | 信息来源 | 2026年中期报告 | | 经营情况 | 二、经营情况的讨论与分析
1、技术创新稳步推进，竞争实力显著增强
公司始终把科技创新摆在发展全局的核心地位，充分发挥研发主体的创新作用，推进现有产品的技术迭代和新产品的创新研发，增强对高质量发展的引领支撑。
加大科技创新力度，推动新产品上市。一是紧扣市场需求，进一步丰富产品矩阵，拓宽应用场景，年内组织实施重点技术创新项目百余项。报告期内，医疗器械板块，推出无线一体式C形臂X射线机、CLEAR系列血液透析器、IVC装卸载机器人、负压IVC气密检测仪、“齐乐々”系列口腔综合治疗机、超洁净药用灭菌袋、动物医疗器械清洗耗材、一次性使用结扎夹及带夹连发施夹器以及一次性使用腹腔内窥镜高频手术器械等新产品；制药装备板块，推出移动式电离过氧化氢灭菌器、药用纯蒸汽发生器、国贸型水浴灭菌器、一次性冻干盒、无菌取样瓶等新产品。二是不断培育新质生产力，打造增长新引擎，集中优势资源实现康复医疗、实验室自动化等新赛道项目落地。报告期内，成功上市四肢联动康复训练仪、上下肢主被动康复训练系统、经颅磁刺激仪、动物麻醉机、全自动微生物样本处理工作站、节律综合实验舱等多款创新产品。
加速人工智能创新，推动业务智慧化转型。报告期内，公司围绕“AI+设备”到“AI+场景”的赋能路径，持续推进人工智能与优势业务深度融合，提升产品竞争力和业务服务能力。一是加快“AI+设备”融合，推动产品及业务流程智慧化升级。完成融合智能摆位、影像质控、辅助诊断等功能的DR产品研发，打通“智能摆位—影像采集—质量控制—辅助诊断”检查全流程，实现10项影像质控指标自动分析、6类疾病辅助诊断以及26个人体关键点自动摆位检测，推动DR由单一设备使用向检查全流程智慧化升级；完成动物行为智能分析产品研发，推出节律综合实验舱、触屏奖赏设备等创新产品，打通“动物行为采集—行为识别—运动分析—结果评价”实验全流程，实现动物运动轨迹跟踪、行为识别与分析，推动动物实验由人工观察记录向实验流程智慧化升级。二是加快“AI+场景”融合，构建业务场景智慧“大脑”。持续加强大模型、智能体等前沿技术研发，推动人工智能向智慧医院、智慧药厂等专业业务场景延伸，加快培育AI业务增长点。面向口腔诊疗场景推出口腔AI智能体，实现口腔问题智能问答、智能病历生成等功能，并在北京大学口腔医院开展临床验证，提升口腔诊疗效率和智能化服务水平；面向医院患者服务场景，基于医学大模型导诊机器人实现智能问答、就医导诊等功能，并在多家医院开展实景测试，提升医院患者服务效率和就医体验；面向智慧药厂场景推出制药智能问数智能体，融合专业知识库与大模型技术实现自然语言智能问数、客户文档及技术手册智能问答等功能，提升药厂数据查询、知识获取和业务分析效率。
国家科技攻关项目进展突破。公司累计承担、参与政府科技攻关项目57项，其中国家级项目29项、省市级项目28项，在“十二五”“十三五”“十四五”期间连续三次申报承担国家重点研发计划并成功获批。报告期内，牵头承担的科技部国家重点研发计划《多模式图像引导球面放疗系统》项目已取得型式检验报告，目前已进入临床试验阶段。
“产学研医”协同创新融合。报告期内，公司瞄准医疗器械产业前沿方向，与中科院香港创新研究院、中科院上海高等研究院、清华大学、北京大学、山东大学、西安交通大学等科研院校深入合作，在机器人运动控制、电离过氧化氢灭菌等前沿技术领域取得突破进展，加速科研成果向生产力转化。
2、科创成果屡获荣誉，知识产权再上台阶
科技创新成果屡获荣誉奖励。报告期内，“真空衰减检漏机”入选2026年度山东省首台(套)技术装备推广应用指导目录；“智能环形加速器系统”获得山东省健康科学技术奖一等奖。
截至报告期末，公司累计获得省级及以上创新奖项36项。
知识产权与注册认证取得新突破。报告期内，公司新增授权专利105项，其中发明专利16项，累计授权专利达4223项，其中发明专利370项；软件著作权登记达440项。参与发布标准181项，审定标准2项。
3、海外业务深耕提质，国际化发展迈入新阶段
公司国际化战略向“深耕区”纵深转型，医疗器械与制药装备板块协同发力，在重点市场突破、本土化网络构建及业务模式升级方面取得显著成效。医疗器械板块坚持“区域标杆+重点突破”双轮引领，集中资源突破高端医院及连锁集团，通过“一地一策”加速重点产品准入，推进海外办事处实体化运营，构建“前端营销+后端服务”本土化支持网络，以专业化代理培训赋能渠道，推动业务从单纯贸易向“产品+服务”转型，增强客户粘性。制药装备板块聚焦东南亚、中东及独联体等重点区域，以定制化项目化解决方案替代单一设备出口，推动核心产品线海外EPC及交钥匙工程项目落地，多个战略市场实现0到1中标突破，项目交付能力得到实战验证，为后续规模化复制及国际业务从单点突破向规模发展迈进奠定坚实基础。
4、深化政企协同与品牌建设，市场开拓与管理提质并进
政企协同与品牌建设双轮驱动，行业影响力与荣誉资质同步提升。公司深化政企、行业平台协同联动，联合淄博市卫健委、市医养健康产业协会开展“我为企业找订单”交流活动，携手中国医疗器械行业协会组织会长工作座谈会，进一步密切与地方政府、行业机构的沟通协作。企业品牌建设成果丰硕，先后荣获“第十四届中国医院建设十佳专项工程供应商”“第十六届中国医疗行业数据调研排行榜民族品牌金榜”“山东老字号”等多项重磅荣誉；同步积极参与“山东制造鲁链优品”“山东省出口品牌企业”等重点评选。公司借力中国国际医疗器械博览会，举办全周球面智能立体定向放疗系统全球首发发布会，行业品牌影响力得到显著提升。
5、深化数字化转型与安全防护，信创布局与智能应用并进
数字化转型与信创建设协同推进，智能应用与国产化替代同步落地。报告期内，统一CRM项目在部分事业部成功落地，核心功能模块在已实施单位追加上线；AI智能体平台搭建完成，创建“新娃智多星”、“华华医械通”、“公文好帮手”三个智能体，分别应用于规章制度查询、医疗器械知识介绍及公文撰写辅助。信创方面，完成国产化网络安全设备测试验证，与ARM、C86架构服务器厂商开展技术交流，推进服务器替代方案研究，并与算力服务器厂商沟通，储备AI应用及智能制造场景算力支撑方案。
6、完善上市后质量监控体系，注册认证成果丰硕
系统梳理并明确产品上市后质量信息收集流程、工作标准及故障问题分类规范，依托CRM系统实现上市后质量数据标准化归集，进一步完善质量数据收集体系，确保质量数据可追溯、可统计、可分析，为质量改进和风险研判提供数据支撑。立足在售产品整体质量管控实际，结合各类产品风险等级及关键隐患点，差异化、分类别科学设置检验项目。注册工作扎实推进，累计取得各类注册批件及备案凭证15项；大型多功能清洗机、快速笼盒清洗机、独立通风笼盒系统顺利通过欧盟CE认证，为海外市场拓展奠定基础。
报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
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