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润都股份(002923)经营总结
截止日期2026-06-30
信息来源2026年中期报告
经营情况  (3)经营情况讨论与分析
  报告期内,公司凭借过硬的质量优势,一体化全产业链布局带来的成本优势,多渠道布局的营销优势,优质的服务,公司产品在国内外市场销量继续保持较高的增长态势,公司原料药及中间体业务2026年上半年实现了营业收入34,669.79万元,与上年同期相比上涨48.44%,占公司2026年上半年营业收入的比重为48.91%。
  报告期内,公司紧密把握市场需求,稳步推进原料药及中间体的研发进程。原料药注册方面,截至本报告披露前,沙库巴曲缬沙坦钠(Ⅱ)、氯沙坦钾、替米沙坦(Ⅱ)、碳酸镧、苯磺酸氨氯地平原料药在CDE原辅包登记平台状态转“A”,获得化学原料药上市申请批准通知书;奥美沙坦酯(II)获得CEP证书。报告期内,全球首创1类新药——盐酸去甲乌药碱注射液的原料药盐酸去甲乌药碱获得了国家药品监督管理局签发的《化学原料药上市申请批准通知书》,本品获批将加速公司盐酸去甲乌药碱注射液全产业链生产及商业化落地进程,更早为患者提供新的诊断药物选择。
  报告期内,公司持续优化生产管理和质量控制体系,推进精益管理工作实现降本增效,提升产品市场竞争力。在生产管理方面,公司通过精益管理全员创新提案、建立改善经验案例库、调整生产设备等措施全面优化生产管理、提升运营实效。报告期内,沙库巴曲缬沙坦钠、缬沙坦、奥美沙坦酯、美阿沙坦钾等产品产量增幅明显;在质量管理方面,盐酸去甲乌药碱化学原料药通过了GMP符合性检查;另外,公司接受了多次广东省药品监督管理局药品GMP符合性检查和国内外客户审计,均获顺利通过。报告期内,公司取得了《食品生产许可证》,标志着公司具备了相关品种的生产资质,可开展相关食品以及食品添加剂生产经营活动,以更好地满足市场需求;对公司未来涉足相关大健康领域业务具有积极意义。
  润都荆门公司为高端原料药和中间体专业生产基地。报告期内,润都荆门公司产销规模持续扩大,产能利用率提升推动成本持续优化,产能规模逐步释放,为公司全产业链布局的深化落地打下了坚实基础。
  在市场营销方面,公司原料药及中间体营销团队继续深耕国内外市场,持续挖掘新兴市场增长潜力,依托稳定的产品品质、全产业链供应保障能力以及完善的客户服务体系,持续推动客户基数与订单规模扩大。报告期内,公司的主要产品及新获批产品在国内市场继续保持良好的市场表现,传统产品如沙库巴曲缬沙坦钠、缬沙坦、单硝酸异山梨酯、伏立康唑、雷贝拉唑钠、奥美沙坦酯等增幅明显、新获批产品如美阿沙坦钾市场拓展顺利推进,销量快速增长。国外市场方面,公司在持续深化与“一带一路”沿线国家合作的基础上,重点强化南美、独联体、东南亚等核心区域的市场拓展,同时抢抓机遇攻坚欧美主流市场,报告期内美国、欧洲市场增量表现亮眼;沙库巴曲缬沙坦钠、缬沙坦等产品销量实现大幅增长,目前公司服务客户已涵盖五大洲60多个国家和地区。
  3、制剂业务
  (1)概述
  公司核心制剂产品矩阵覆盖心脑血管系统、消化系统、解热镇痛、抗感染、内分泌、呼吸系统及麻醉等治疗领域,主要剂型包括硬胶囊剂、片剂、干混悬剂和小容量注射剂。公司特色肠溶、微丸制剂已形成涵盖10个产品、14个规格(含1种微丸制剂中间体)的完整体系,其中肠溶及缓控释微丸剂凭借突破性药物释放机制,打破了传统剂型的局限性,在慢病治疗领域展现出更广泛的临床适应性和独特的治疗优势。在药品集中带量采购政策驱动下,质量保证、成本控制与研发创新已成为企业核心竞争优势。
  报告期内,依托“中间体-原料药-制剂”一体化全产业链优势,公司不断优化销售策略,积极应对市场环境和行业政策变化所带来的挑战。通过优化营销管理、优化中后台联动管理体系、强化院内院外市场品牌、拓展线上电商业务,实现制剂业务核心竞争力的提升。
  (2)主要产品
  
  制剂产品目录       
  No. 商标/商品名 产品 规格 适应症
  01.心脑血管领域1 ®欣可青 盐酸去甲乌药碱注射液 2ml:2.5mg 本品为心脏负荷试验药物,适用于核素心肌灌注显像(MPI),以评估心肌缺血。2 ®伊泰青 厄贝沙坦胶囊 75mg 高血压病。0.15g 高血压病。4 ®润都 单硝酸异山梨酯缓释胶囊 40mg 1、冠心病的长期治疗。2、心绞痛(包括心肌梗死后)的长期治疗和预防。3、与洋地黄及/或利尿剂合用治疗慢性充血性心力衰竭。50mg 冠心病的长期治疗;心绞痛(包括心肌梗死后)的长期治疗和预防;与洋地黄及/或利尿剂合用治疗慢性充血性心力衰竭。制剂产品目录No. 商标/商品名 产品 规格 适应症6 ®安泰达 吲达帕胺胶囊 2.5mg 原发性高血压。7 ®伊泰青 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 每片含厄贝沙坦150mg,氢氯噻嗪12.5mg 用于治疗原发性高血压。8 ®润都奥美 奥美沙坦酯片 20mg 本品适用于高血压的治疗。40mg 本品适用于高血压的治疗。10 ®润都 缬沙坦片 40mg 治疗轻、中度原发性高血压。80mg 治疗轻、中度原发性高血压。12 ®伊泰青 厄贝沙坦片 75mg 治疗原发性高血压。合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。0.15g 治疗原发性高血压。合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。14 ®润都 奥美沙坦酯氢氯噻嗪片 每片含奥美沙坦酯20mg与氢氯噻嗪12.5mg 本品适用于高血压的治疗。适用于单用奥美沙坦酯或氢氯噻嗪未充分控制血压的患者。
  本品为固定剂量复方制剂,不适用于高血压的初始治疗。
  本品可单独使用或者与其他抗高血压药物联合使用。
  高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分,综合管理措施可能需要包括:血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。
  收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础血压水平上,每毫米汞柱血压的升高所带来的绝对风险增加会更高。降低血压获得风险降低的相对程度,在有不同心血管绝对风险的人群中是相似的。严重高血压患者,略微降低血压就能带来较大的临床获益。
  对成人高血压患者,通常而言,降低血压可降低心血管事件的风险,主要是卒中、以及心肌梗死的风险。
  但是,尚未有奥美沙坦酯氢氯噻嗪片降低心血管风险的对照临床试验证据。每片含奥美沙坦酯40mg与氢氯噻嗪25mg 本品适用于高血压的治疗。适用于单用奥美沙坦酯或氢氯噻嗪未充分控制血压的患者。
  本品为固定剂量复方制剂,不适用于高血压的初始治疗。
  本品可单独使用或者与其他抗高血压药物联合使用。
  高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分,综合管理措施可能需要包括:血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。
  收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础血压水平上,每毫米汞柱血压的升高所带来的绝对风险增加会更高。降低血压获得风险降低的相对程度,在有不同心血管绝对风险的人群中是相似的。严重高血压患者,略微降低血压就能带来较大的临床获益。
  对成人高血压患者,通常而言,降低血压可降低心血管事件的风险,主要是卒中、以及心肌梗死的风险。
  但是,尚未有奥美沙坦酯氢氯噻嗪片降低心血管风险的对照临床试验证据。16 ®润都 缬沙坦氢氯噻嗪片 每片含缬沙坦80mg、氢氯噻嗪12.5mg 用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度~中度原发性高血压。本品不适合高血压的初始治疗。17 ®润都 单硝酸异山梨酯片 10mg 冠心病的长期治疗;心绞痛的预防;心肌梗死后持续心绞痛的治疗;与洋地黄和/或利尿剂联合应用,治疗慢性充血性心力衰竭。20mg 冠心病的长期治疗;心绞痛的预防;心肌梗死后持续心绞痛的治疗;与洋地黄和/或利尿剂联合应用,治疗慢性充血性心力衰竭。19 ®润都 奥美沙坦酯氨氯地平片 每片含奥美沙坦酯20mg和苯磺酸氨氯地平5mg(按CHClNO或单用氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人患者。
  血压的下降可降低致命及非致命的心血管事件风险,主要包括卒中和心肌梗死。包括本品所属类别在内的多种药理学分类的抗高制剂产品目录No. 商标/商品名 产品 规格 适应症计) 血压药物的对照临床试验中均可见上述获益。
  尚未有本品降低心血管风险的对照临床试验证据。
  高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分,综合管理措施可能需要包括:血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。
  来自多种药理学分类、具不同作用机制的众多抗高血压药物在随机对照临床试验中已显示出降低心血管发病率和死亡率的作用,这可以判定这些获益主要归因于血压降低的作用,而非药物的其它药理学属性。最主要且最一致的心血管获益是卒中风险的减少,但心肌梗死发生率和心血管死亡率的下降也较常见。
  收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础血压水平上,每毫米汞柱血压的升高所带来的绝对风险增加会更高。严重高血压患者,略微降低血压就能带来较大的临床获益。降低血压获得风险降低的相对程度,在有不同心血管绝对风险的人群中是相似的。20 ®润都 沙库巴曲缬沙坦钠片 以沙库巴曲缬沙坦计100mg(沙库巴曲49mg/缬沙坦51mg) 适用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHAⅡ-Ⅳ级,LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),与其他心力衰竭治疗药物合用。亦可用于治疗原发性高血压。21 ®润都 沙库巴曲缬沙坦钠片 以沙库巴曲缬沙坦计200mg(沙库巴曲97mg/缬沙坦103mg) 适用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHAⅡ-Ⅳ级,LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),与其他心力衰竭治疗药物合用。亦可用于治疗原发性高血压。22 ®润都 坎地沙坦酯片 16mg 原发性高血压。23 ®伊捷尔 硝酸异山梨酯注射液 5ml:5mg 本品适用于与标准治疗联合用于不稳定性心绞痛的对症治疗,血管痉挛性心绞痛(变异型心绞痛)的长期治疗;急性心肌梗死;
  急性左心衰竭(伴有左心室功能降低的心力衰竭)。
       10ml:10mg 本品适用于与标准治疗联合用于不稳定性心绞痛的对症治疗,血管痉挛性心绞痛(变异型心绞痛)的长期治疗;急性心肌梗死;
  急性左心衰竭(伴有左心室功能降低的心力衰竭)。
  02.消化领域       
  25 ®
  雨田青 雷贝拉唑
  钠肠溶胶
  囊 10mg 胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)综合征、辅助用于胃溃疡或十二指肠溃疡患者根除幽门螺旋杆菌。20mg 胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征(胃泌素瘤)。27 ®伊天 盐酸伊托必利胶囊 50mg 适用于功能性消化不良引起的各种症状,如:上腹不适、餐后饱胀、食欲不振、恶心、呕吐等。28 ®众捷 奥美拉唑肠溶胶囊 20mg 适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)。29 ®润都 盐酸伊托必利片 50mg 本品适用于因胃肠动力减慢(如功能性消化不良、慢性胃炎等所致)引起的消化不良症状,包括上腹部饱胀感、上腹痛、食欲不振、恶心和呕吐等。30 ®润都 雷贝拉唑钠肠溶片 10mg 胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)综合征。辅助用于胃溃疡或十二指肠溃疡患者根除幽门螺旋杆菌。20mg 胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)综合征。03.解热镇痛领域32 ®润都奥芬 布洛芬缓释胶囊 0.3g 用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。制剂产品目录No. 商标/商品名 产品 规格 适应症33 ®润都 布洛芬片 0.2g 本品适用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。34 ®欣泰青 双氯芬酸钠缓释胶囊 50mg 用于:①缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状;②各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等;③急性的轻、中度疼痛如:
  手术、创伤、劳损后等的疼痛,原发性痛经,牙痛,头痛等。
       0.1g 用于:①缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状;②各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等;③急性的轻、中度疼痛如:
  手术、创伤、劳损后等的疼痛,原发性痛经,牙痛,头痛等。
  36 ®
  欣泰青 双氯芬酸
  钠缓释片 75mg 1.缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状;
  2.各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等;
  3.急性的轻、中度疼痛如:手术、创伤、劳损后等的疼痛,原发性痛经,牙痛,头痛等。100mg 1.缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状;
  2.各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等;
  3.急性的轻、中度疼痛如:手术、创伤、劳损后等的疼痛,原发性痛经,牙痛,头痛等。04.抗感染领域38 ®伊泰生 阿奇霉素肠溶胶囊 0.125g (1)化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。(2)敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。(3)肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。(4)沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。(5)敏感细菌引起的皮肤软组织感染。39 ®润都 盐酸伐昔洛韦片 0.15g 用于治疗水痘带状疱疹及I型、II型单纯疱疹病毒感染,包括初发和复发的生殖器疱疹病毒感染。0.3g 用于治疗水痘带状疱疹及I型、II型单纯疱疹病毒感染,包括初发和复发的生殖器疱疹病毒感染。0.5g ( 按CHNO计)制)单纯疱疹病毒感染的复发。42 ® ®润都微立舒 伏立康唑干混悬剂 45g:3g,配制成混悬液后伏立康唑浓度为40mg/ml。 本品为广谱的三唑类抗真菌药,适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染:
  1、侵袭性曲霉病。
  2、非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。
  3、对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠
  菌)。
  4、由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。
  本品主要用于进展性的、可能威胁生命的真菌感染性患者的治疗。
  预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者的侵袭性真菌感染。43 ®润都 盐酸莫西感细菌引起的感染。制剂产品目录No. 商标/商品名 产品 规格 适应症在取得培养和药敏信息的情况下,应根据结果选择继续使用或换用其他药物。在缺少这些数据的情况下,当地致病菌的流行病学和敏感谱可能有助于治疗药物的经验选择。
  治疗前应进行适当的培养和药敏试验,以分离和鉴定引起感染的微生物,并确定其对盐酸莫西沙星的敏感性。
  在获得培养结果之前可能已经选择盐酸莫西沙星进行治疗,一旦获得培养结果,应选择适当的治疗。
  盐酸莫西沙星片用于治疗成人(≥18岁)敏感细菌所引起的下列感染:
  1、急性细菌性鼻窦炎:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌或卡他莫拉
  菌引起。由于使用氟喹诺酮类药物(包括盐酸莫西沙星)已有报道发生严重不良反应,且对于一些患者,急性细菌性鼻窦炎有自限性,应在没有其它药物治疗时方可使用盐酸莫西沙星。
  2、慢性支气管炎急性发作:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、副流
  感嗜血杆菌、肺炎克雷伯菌、甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌或卡他莫拉菌引起。
  由于使用氟喹诺酮类药物(包括盐酸莫西沙星)已有报道发生严重不良反应,且对于一些患者,慢性支气管炎急性发作有自限性,应在没有其它药物治疗时方可使用盐酸莫西沙星。
  3、社区获得性肺炎:由肺炎链球菌(包括多药耐药株)、流感嗜
  血杆菌、卡他莫拉菌、甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌、肺炎支原体或肺炎衣原体引起。
  4、非复杂性皮肤和皮肤组织感染:由甲氧西林敏感的金黄色葡萄
  球菌或化脓性链球菌引起。
  5、复杂性皮肤和皮肤组织感染:由甲氧西林敏感的金黄色葡萄球
  菌、大肠埃希氏菌、肺炎克雷伯氏菌或阴沟肠杆菌引起。
  6、复杂性腹腔内感染:由大肠杆菌、脆弱类杆菌、咽峡炎链球
  菌、星座链球菌、粪肠球菌、变形杆菌、产气荚膜梭菌、多形类杆菌或消化链球菌属等引起,包括腹腔脓肿。
  7、鼠疫,包括成人因鼠疫耶尔森氏杆菌(Y.pestis)引起的肺鼠
  疫和败血性鼠疫,也可预防鼠疫。
  由于可行性原因,无法对人类进行有效性临床研究,因此,该适应症仅是基于动物有效性研究数据所确定。
  8、不伴有输卵管-卵巢或盆腔脓肿的轻至中度盆腔炎性疾病
  (即:女性上生殖道感染,包括输卵管炎和子宫内膜炎)。由于淋病奈瑟氏菌对莫西沙星的耐药性增加,不建议本品用于单药治疗轻至中度盆腔炎性疾病,而是应当与另一种合适的抗菌药物(例如:头孢菌素)联合用药,除非能够排除对莫西沙星耐药的淋病奈瑟氏菌。05.局部麻醉领域44 ®伊捷卡 盐酸左布比卡因注射液 5ml:37.5mg(按CHNO计)10ml:50mg(按CHNO计)10ml:75mg(按CHNO计)伊捷利 碳酸利多卡因注射计) 用于低位硬膜外麻醉、臂丛神经阻滞麻醉、齿槽神经阻滞麻醉。06.内分泌领域48 ®伊众捷 盐酸二甲双胍肠溶胶囊 0.25g 1、本品首选用于单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病,特别是肥胖的2型糖尿病。2、对于1型或2型糖尿病,本品与胰岛素合用,可增加胰岛素的降血糖作用,减少胰岛素用量,防止低血糖发生。3、本品也可与磺酰脲类口服降血糖药合用,具协同作用。制剂产品目录No. 商标/商品名 产品 规格 适应症07.呼吸系统领域49 ®润都 茶碱缓释片 0.1g(按CHNO症状;也可用于心力衰竭时喘息。
  (3)经营情况讨论与分析
  报告期内,公司响应国家“集采提质扩面”政策及区域联盟等相关政策号召,深度契合国家药品集中采购“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的核心规则要求,依托仿制药一致性评价领域形成的竞争优势,积极参与国家级及跨区域集采项目,在行业告别唯低价内卷、转向质量与成本双优竞争的新环境下稳步拓展市场份额。2026年上半年,公司充分发挥在仿制药一致性评价产品管线的竞争优势,实现营业收入34,927.99万元,与去年同期相比上涨13.43%,占公司2026年上半年营业收入的49.27%,在新的集采规则体系下进一步巩固了存量市场优势,为后续中标落地、稳定获取约定带量份额打下坚实基础。
  报告期内,公司继续坚持创新药与仿制药协同发展,稳步推进制剂研发工作。公司全球首创1类新药盐酸去甲乌药碱注射液于2026年4月收到国家药品监督管理局批准上市的批准文件,作为国内首款获批的β受体激动剂类心脏负荷试验药物,其成功获批不仅是对公司创新能力与持续研发投入的极大肯定,也为公司长远发展注入了强劲动能。
  仿制药方面,截至本报告披露日,公司取得了沙库巴曲缬沙坦钠片(100mg、200mg)、坎地沙坦酯片(16mg)、布洛芬片(0.2g)、双氯芬酸钠缓释片(75mg、100mg)、硝酸异山梨酯注射液(5ml:5mg、10ml:10mg)、美阿沙坦钾片(40mg、80mg)的药品注册证书。
  在制剂生产管理领域,公司持续推进精益管理,通过质量体系升级、生产流程重构、产线自动化优化与全员改善机制搭建,持续消除生产环节的各类浪费,推动制剂生产效率提升。报告期内,胶囊剂及片剂产量均有较大幅度提升,带动单位生产成本显著下降。
  在市场营销方面,依托“中间体-原料药-制剂”一体化全产业链优势,公司积极参与各地的带量采购项目。报告期内,公司共计执行了2个省级及省际联盟药品集中带量采购项目,共中选了13个药品品种。其中,已中选国家组织集采药品协议期满品种1-8批接续采购产品有:厄贝沙坦片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、奥美沙坦酯片、吲达帕胺胶囊、布洛芬缓释胶囊、缬沙坦片、缬沙坦氢氯噻嗪片、单硝酸异山梨酯缓释胶囊、盐酸莫西沙星片、缬沙坦氨氯地平片(I)、单硝酸异山梨酯片、盐酸左布比卡因注射液,共12个品种;江西省集采中选品种为盐酸伐昔洛韦片。公司将以高标准质量管控、稳定持续供应、专业化服务,持续践行集采中选企业的承诺,全力保障药品稳定供应。
  2026年7月9日,国家卫生健康委员会、国家中医药管理局、国家疾病预防控制局三部门公布《国家基本药物目录(2026年版)》,公司有13个品种、共计22个规格纳入本次国家基本药物目录。
  其中包含缬沙坦片、单硝酸异山梨酯片、单硝酸异山梨酯缓释胶囊、双氯芬酸钠缓释片、双氯芬酸钠缓释胶囊、盐酸莫西沙星片、碳酸利多卡因注射液、布洛芬片、布洛芬缓释胶囊、厄贝沙坦片、缬沙坦氨氯地平片(I)、硝酸异山梨酯注射液、茶碱缓释片、奥美拉唑肠溶胶囊、雷贝拉唑钠肠溶片、盐酸二甲双胍肠溶胶囊。2026年7月31日,公司双氯芬酸钠缓释片入围第12批国家组织药品集中带量采购拟中选结果名单。
  针对公司全球首创1类新药盐酸去甲乌药碱注射液,制剂销售团队制定“政策锚定+学术先行+分阶段落地”的运营策略:获批后及时完成商业化全流程筹备,搭建专属创新药经销商准入体系;精准开展学术推广,聚焦产品临床差异化价值,建立专业认知与应用基础;主动对接各地创新药扶持政策,依托地方支持快速打开区域推广与销售通道,提前布局国家医保、商业健康保险创新药品目录申报,为后续依托多元支付体系扩大覆盖面、降低患者用药门槛做好准备,最终实现创新药从获批落地到区域突破、全国覆盖的有序推进,与成熟制剂管线形成协同互补,为企业长期健康经营夯实核心支撑。
  截至本报告披露日,盐酸去甲乌药碱注射液已纳入广东省第三批已获批创新药械产品目录,可享受省内配套创新扶持政策,助力产品在广东地区加速临床渗透与市场放量;此外,该产品已被列入《关于公布通过2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整形式审查的申报药品名单的公告》清单中,目前已进入国家医保谈判环节。
  在进一步夯实院内市场基础的同时,公司也在不断加速院外市场和商业渠道布局,持续与百强连锁和区域龙头连锁建立深度合作,全面拓展贴牌业务合作,同时加快整合商业平台和电商平台资源,依托B2B和B2C以及F2C等新渠道的商业资源优势,构筑从“生产端”直达“消费端”的全链路专业服务体系,不断提升核心竞争力。
  4、定制研发生产业务
  近年来,国家将创新药全链条支撑纳入《国民健康“十五五”规划》,国家医保局等部门出台《支持创新药高质量发展的若干措施》,通过创新药医保准入预申报、商保与医保目录协同衔接等机制,打通创新药从研发到商业化的支付堵点,间接推动原料药-制剂一体化升级,为CMO、CDMO向高端特色原料药延伸、关键中间体绿色工艺迭代提供了明确政策导向。同时,医药制造行业绿色低碳转型监管要求持续落地,关键中间体绿色工艺覆盖率稳步提升,行业合规门槛与绿色制造水平同步提高,为具备规模化合规生产能力的定制研发生产企业营造了良性产业环境。
  公司立足长期发展战略,依靠完备的工艺流程、规模化的生产平台、成熟的质量控制体系、富有专的“一站式”定制研发生产服务,满足客户从临床前到商业化各阶段的不同需求。CMO、CDMO业务板块,已受到客户的认可和信赖,目前公司正在进行的委托研发、生产项目均在顺利推进。公司将持续秉承“客户第一、诚信互惠”的理念,紧密跟随国家医药产业支持政策导向,不断优化客户体验,为公司未来业务的发展创造更多的机会。
  报告期内,公司CMO、CDMO业务在国内外市场稳步推进,共有16个项目(国内、国际)在稳步推进中,3个项目取得药品注册证书。
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