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| 苑东生物(688513)经营总结 | | 截止日期 | 2026-06-30 | | 信息来源 | 2026年中期报告 | | 经营情况 | 二、经营情况的讨论与分析
2026年上半年，我国医药行业仍面临复杂多变的外部环境，行业正加速从“控费降价”向“保基本+促创新”双轮驱动转型。根据国家统计局数据，1—5月规模以上医药企业实现营收9,445.7亿元、利润1,290.5亿元，同比分别微降1.5%和1.3%，但创新型企业已展现出较强发展潜力。上半年国内共获批38款创新药（其中国产占比超80%），多款“全球首个”产品落地；对外授权（BD）交易快速增长、总额突破1,000亿美元，创新药集中兑现与出海交易爆发成为行业增长的核心引擎。
在此环境下，公司坚定不移地将创新作为驱动企业高质量发展的核心引擎，多措并举加快由仿到创的转型速度与深度，同时深化全渠道营销布局，加速新品商业化与营销模式转型升级，持续优化运营管理体系，确保主营业务稳健可持续发展。
（一）经营业绩概况
报告期内，公司实现营业收入65,889.79万元，同比增长0.68%，归属于上市公司股东的净利润12,975.19万元，同比减少4.99%。报告期内，公司深化创新转型战略，加大创新药研发投入，研发费用增加，归属于上市公司股东的净利润同比下降。
（二）核心业务经营开展情况
1、研发创新持续加码，创新转型成效稳步彰显
报告期内，公司保持高比例研发投入，并不断优化投入结构，加大新药研发布局。2026年上半年，公司研发投入约1.59亿元，较上年同期增加2,625.14万元，研发投入占营业收入比例为24.10%，较上年同期提升3.85个百分点；其中新药研发投入1.03亿元，较上年同期增加5,800.25万元，新药研发占研发总投入比例64.77%，研发资源进一步向新药领域聚焦。截至报告期末，公司在研项目共计50余个，其中新药项目占比超30%，创新药梯队布局逐步形成。
（1）前沿技术平台布局迎新进展，创新药管线实现多点突破
报告期内，控股子公司上海超阳药业持续深耕靶向蛋白降解（TPD）等前沿领域，迭代升级自主可控的蛋白质稳态技术平台，创新技术支撑能力显著增强，其重点管线HP-001胶囊正在开展Ib期剂量拓展及II期联合地塞米松用药研究，受试者入组加快推进；HP-002片已获得国内CDE和美国FDA的临床默示许可，正在进行国内I期临床剂量爬坡研究；HP-003项目正在进行临床前研究，预计年底递交IND申请；DAC技术平台已孵化首个项目HP-004，目前处于临床前研究阶段，预计2027年递交IND申请；多条分子胶、DAC、Riptac等早研管线同步有序开展，产品管线储备持续丰富。在对外合作方面，公司全资子公司上海优洛自主研发的Uni-Linker™双激活连接子平台与国外顶尖医学研究机构达成战略合作，双方将联合开发具有全球竞争力的新一代多肽偶联药物（PDC），此次合作标志着上海优洛公司偶联药物底层技术正式迈入国际化验证阶段。
同时，公司小分子创新药及生物药研发同步取得重要进展。报告期内，麻醉镇痛管线获得全新PCC分子，临床前研究加快推进，预计年底递交IND申请；注射用YLSH003、EP-0210单抗注射液正在开展Ⅰ期临床剂量探索爬坡试验；截至本报告披露日，EP-0226片已完成I期临床剂量探索性研究，并已获得初步研究结果，正在进行最终研究总结；多款创新药品种具备全球开发潜力，创新药管线实现多点突破。
报告期内，公司水合氯醛糖浆于2026年1月正式获得批准上市，成为公司首个成功商业化的改良型新药品种；氨酚羟考酮缓释片于2026年4月获批上市，有效填补了国内强阿片复方缓控释制剂的空白。硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊于2026年4月按照2类改良新药重新提交注册申请，EP-0170T片正在开展临床，预计年内申报生产。截至本报告披露日，另有2个新品种已提交IND申请，改良型新药产品布局持续完善。
（3）精麻特药领先优势巩固，仿制药梯队持续扩容
报告期内，公司在精神、麻醉及特殊管理药品领域继续保持行业领先优势，新增特药新品（含原料）注册申请2项，实现制剂获批上市2个、原料药1个。截至报告期末，公司精麻特药在研产品超10个、累计获批产品（含原料）10余个，行业领先优势进一步巩固。
在高端仿制药业务方面，公司坚持“高技术壁垒+高政策壁垒+高投入产出比”立项策略，截至本报告披露日，新增获批并视同通过一致性评价品种4个，产品梯队进一步丰富。
2、深化质量合规体系建设，推进智能制造产能升级
报告期内，公司持续推进生产基地数字化与智能化升级，保障产品稳定供应及质量合规可控。
围绕全链条质量管控要求，对质量体系进行全面升级，运用信息化工具优化管理流程，提升合规运营效率。上半年公司累计通过国内外官方检查及客户审计17次，并顺利通过能源管理体系复认证，绿色制造与合规管理能力同步增强。公司根据产品发展战略优化产线布局，新建水针车间以扩充关键产品产能，进一步提升生产保障能力。
3、深耕全渠道营销布局，加速新品商业化与营销模式转型升级
报告期内，面对药品集采带来的市场压力以及行业监管制度持续完善带来的外部挑战，公司统筹推进渠道拓展、新品上量、营销模式转型升级三大工作，同时依托精麻特药、心脑血管慢病产品优势，积极对冲政策环境带来的经营压力，保障主营业务稳健运行。
一是夯实医疗机构基本盘，重点发力零售及新零售增量市场。持续覆盖等级医院、基层医疗机构、零售药店、新零售四大渠道；多款产品中选国家及省级集采，加速基层渗透。零售端与91家全国百强连锁合作，覆盖门店超10万家；聚焦核心品种深化直营合作，零售业务同比增长48.70%。
新零售作为战略增量板块，完成美团、京东、阿里等头部平台直营与分仓布局，线上营收占比持续提升。
二是推动新品商业化落地。酒石酸布托啡诺注射液、盐酸纳布啡注射液等精麻特药持续扩大医院覆盖；新上市改良新药加快市场导入：水合氯醛糖浆纳入新版国家基本药物目录，重点拓展儿科、妇幼医疗机构；氨酚羟考酮缓释片已完成2026医保目录形式审查，预计年内实现销售，有望成为公司新的重要增量品种。
三是推进营销模式转型升级。顺应医药行业强监管趋势，公司优化营销组织架构，由业务领域划分调整为按学术维度划分，增强国家医保大准入的体系建设，稳步推进创新发展的自营营销团队建设；规范第三方合作机构准入及动态管理，健全业务全流程管控，搭建适配新监管要求的学术推广模式与管控体系，全面筑牢营销业务可持续发展根基。
4、原料制剂出海稳步推进，全球化布局持续落地
原料药国际化方面，报告期内1个品种获得欧洲CEP证书，1个品种完成美国FDA首次注册，1个品种完成新工艺路线的美国FDA注册，2个品种完成欧洲关联注册，国际化注册/认证覆盖原料药品种达21个。
制剂出海方面，亚甲蓝注射液已成功实现美国市场商业化销售；盐酸尼卡地平注射液出口业务保持较快增长；此外多款仿制药同步开展研发工作。市场布局层面，公司立足北美市场，加快欧洲、亚洲等新兴区域开拓，持续挖掘海外业务增量。
5、人才与组织管理持续优化，夯实创新发展根基
报告期内，公司锚定创新转型战略方向，持续推进人才专业化、组织敏捷化、管理二元化建设，以研发、营销两大核心模块组织变革为抓手，向创新和营销学术人才结构转型，聚焦人才精准配置、核心能力提升与长期激励。
研发端，公司持续推进研发板块资源整合与提质增效，迭代升级强项目制矩阵式管理机制，提升研发资源配置效率与风险管控能力。人才方面，加快引进早期研究、临床等高层次科研人才，新药团队博士占比提升至16%；完善创新药人才任职资格与晋升体系，优化团队管理及协作机制。
2026年5月推出新一期股权激励，激励对象全部为创新药研发核心骨干，解锁条件与研发进度深度挂钩，搭建长效利益共享机制，充分激发创新内生动力。
营销端，面对行业监管持续深化的新形势，公司大力引进具备学术推广能力与商业化落地能力的营销人才，稳步搭建适配创新发展的自营营销组织，完善配套管理制度，实现学术推广与市场商业化协同发展，为业务可持续发展做好组织保障。
与此同时，公司深化以“阳光、价值、高效、创新”的核心价值观，全面推行HRBP管理模式，持续提升组织运营效能与团队凝聚力。
非企业会计准则财务指标变动情况分析及展望
报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。
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