| 经营评述 | 第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012年版），公司隶属于专用设备制造业（C35）中的医疗仪器
设备及器械制造行业。公司主要业务属于骨科植入医疗器械的生产、研发、销售及服务，主要产品包括脊柱微创类产品、骨科创伤类植入器械产品等；全资子公司 Elliquence 主要从事手术能量平台及高值耗材的研发、生产和销售；控股子公司洁诺医疗的主要业务为为医疗器械、设备、医疗卫生材料及用品提供专业的清洗、灭菌整体解决方案。骨科植入医疗器械，指的是通过手术植入人体，可以起到替代、支撑人体骨骼或者可以定位修复骨骼、关节、软骨等组织的器材材料，主要包括骨接合植入物及关节植入物，如接骨板、接骨螺钉、髓内钉、脊柱内固定植入物、人工关节植入物等，因为长期植入人体，对人体的生命和健康有着重大影响，价值通常较高，属于高值医用耗材类医疗器械。骨科医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业，其中骨科植入产品更是建立在人体解剖学、生物力学、材料学、高分子化学、摩擦学以及高精度检测等多学科领域的深入了解，制造门槛更高、技术难度更大。按照我国医疗器械分类管理的规定，一般属于三类医疗器械。根据使用部位的不同，骨科植入医疗器械可以分为创伤类、脊柱类、关节类和其他四大类，公司一直致力于骨科微创医疗器械相关产品的持续开发和研究，产品涵盖脊柱类、创伤类、脊柱微创手术能量平台及消耗品等多个产品线。中国骨科医疗器械行业的发展起步较晚但成长迅猛，改革开放以后大量海外头部骨科器械公司进入中国市场扩展在华业务，与跨国企业竞争和学习的过程中，国内企业的技术、工艺、研发和管理水平得到了较大的提升，并逐渐改变行业被外资龙头垄断的竞争格局。目前我国骨科医疗器械行业正处于市场扩容和进口替代时代，借助国家政策支持和国内市场扩容的机遇，国内骨科医疗科技公司逐渐发展壮大，同行业国内主要上市公司主要包括威高骨科、大博医疗、爱康医疗、凯利泰、三友医疗等。从长期来看，骨科疾病的发病率与人口年龄增长密切相关，因此骨科医疗需求将持续增长，为骨科市场带来平稳增长的前景。尽管与发达国家相比，我国骨科植入手术的渗透率仍然较低，但随着居民健康意识的提高和集采降价的推动，骨科植入物市场有望进一步扩大。该行业受到国家药监局等主管部门的严格监管，近年来，随着国家进一步深化医药卫生体制改革，相关政府部门陆续在行业标准、招投标政策、流通体系等方面出台诸多法规和政策，这些行业政策的发布为骨科医疗器械厂商提供了有力的制度保障，但也带来了一定的挑战。2021年国家医改政策开始进入高频发布及执行期，包括医疗器械医保目录的制定、高值耗材“带量采购”、医保支付改革、医疗反腐等，都已对医疗器械行业发展产生深刻而广泛的影响。2021年 11月，河南省牵头的十二省（区、市）采购联盟对骨科创伤类医用耗材开展集中带量采购，本次集采 71家骨科创伤类企业共有 20751个产品拟中选，中标价格整体平均降幅达到 88.65%，极大的冲击了行业预期，其中，普通接骨板系统价格从平均 4683元左右下降至 606元左右，平均降幅 87.05%；锁定（万向）加压接骨板系统价格从平均 9360元左右下降至 987元左右，平均降幅 89.45%；髓内钉系统价格从平均 11687元左右下降至 1271元左右，平均降幅 89.12%。全资子公司艾迪尔在普通接骨板系统、髓内钉系统两个采购包中标，且临床需求量、中标价格均排名前列（详见本节第三项、核心竞争力分析相关内容）。该些集采后价格自2022年开始用于实际临床。 2022年1月10日，国务院总理主持召开国务院常务会议，部署加快推进“十四五”规划《纲要》和专项规划确定的重大项目，扩大有效投资；决定常态化制度化开展药品和高值医用耗材集中带量采购，进一步降低患者医药负担；逐步扩大高值医用耗材集采覆盖面，对群众关注的骨科耗材、药物球囊、种植牙等分别在国家和省级层面开展集采。 2022年2月9日，京津冀三地联合发布《2022年京津冀“3+N”联盟骨科创伤类医用耗材带量联动采购和使用工作方案》（以下简称《方案》），本次骨科创伤类医用耗材集中带量采购方式为带量联动、双向选择，联动河南等十二省骨科创伤类医用耗材联盟带量采购价格，通过购销双方互相选择，确定中选产品，按照带量分包，实行带量联动采购。该方案下，中选产品价格的平均降幅达到83.48%。 2022年7月11日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购公告》，标志着骨科脊柱类集中带量采购正式启动。本次集中带量采购产品为骨科脊柱类医用耗材，根据手术类型、手术部位、入路方式等组建产品系统进行采购，共分为 14个产品系统类别。9月 27日，该批国家组织高值医用耗材集采产生拟中选结果，本次集采平均降价 84%。9月30日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《关于公布国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购中选结果的通知》，并要求联盟各地区于2023年1-2月起执行。
2023年9月14日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告（第1号）》，开展人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购；2023年11月30日，第四批国家组织高值医用耗材集采在天津开标，并于当日下午产生拟中选结果。此次集采覆盖人工晶体（眼科）、运动医学（骨科）相关高值医用耗材，共有128家企业参与此次集采，126家拟中选，中选率98%。根据此次集采，运动医学类耗材的终端价格将平均降价74%； 12月13日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《关于公布国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购中选结果的通知》。此外，2023年7月21日，国家卫健委会同教育部、公安部等部门，开展为期一年的全国医药领域腐败问题集中整治；7月28日，纪检监察机关配合开展全国医药领域腐败问题集中整治工作动员部署视频会议指出，要以监督的外部推力激发履行主体责任的内生动力，深入开展医药行业全领域、全链条、全覆盖的系统治理。自上述会议后，反腐已然成为继集采、医保谈判等政策后影响国内医药行业的重大事件。随着骨科耗材带量采购政策的执行，必将减轻患者的经济负担并规范了医疗行为，对医药行业发展也将产生深刻影响，在产品创新、进口替代以及国家集中带量采购实施的过程中，落后的中小企业将被逐渐淘汰，崛起一批大型有创新能力的企业，从而推动我国医疗器械行业集中度的上升，未来骨科行业将呈现逐步向国产头部企业集中的特点，国产头部企业在市场竞争中更具优势。而集采带来终端价格的大幅下滑，严重压缩了经销渠道的利润空间，而生产企业经营业绩也必定承压，骨科生产商将进入低毛利时代，集采将倒逼骨科厂商的销售模式转型，传统经销销售模式将逐步向配送服务模式转变，而对终端医院的服务能力、物流配送能力、企业成本管控能力将成为企业间核心竞争力。公司为应对集采政策带来的负面影响，公司将持续立足骨科产品创新，结合市场、技术发展趋势和临床反馈，在新材料、新领域、新技术不断探索布局，不断更新迭代现有产线，并积极扩展新业务线，公司将通过提高生产效率、工艺革新、扩大生产规模等方式降低生产成本，公司也将继续通过压缩人力成本、降低营运费用，继续强化成本管控和费用管控，通过上述等手段来增强原有产品的盈利能力。
四、主营业务分析
1、概述
(1)报告期总体经营情况
2024年度，随着国家及省市联盟常态化、制度化开展高值医用耗材集中带量采购，骨科关节类、创伤类、脊柱类三大
领域均纳入骨科医用耗材集采范围并陆续落地执行；2023年 11 月，第四批国家组织高值医用耗材集采正式启动，运动医学类耗材产品首次纳入集采范围，随着此次集采的尘埃落地，意味着骨科四大类高值医用耗材基本实现集采全覆盖。本报告期内，公司全体员工在董事会的领导下，积极应对医疗卫生体制改革的新变化，顺应骨科集采的新常态，公司坚持贯彻执行公司内生与外延并重的未来发展战略，结合国内医疗器械市场的发展趋势，持续对主营业务进行调整和优化,集中优势资源，优化公司资源配置，专注在具有更强竞争优势的领域发展。本报告期内，为应对高值耗材带量采购政策对公司业务的冲击，公司坚定主业发展战略，公司立足骨科产品创新，根据市场需求进行深度挖掘和创新，结合市场、技术发展趋势和临床反馈，在新材料、新领域、新技术不断探索布局，不断更新迭代现有产线，并积极扩展新业务线，优化营销网络，持续拓宽产品线和开拓新的业务领域，公司坚持国际化发展战略，加大海外市场布局，加速国际业务进程。报告期内公司继续强化成本管控和费用管控，公司继续通过压缩人力成本、降低营运费用，强化成本管控和费用管控等手段来增强原有产品的盈利能力。公司通过提高生产效率、工艺革新、优化产品结构和生产工序、作业流程等方式降低生产成本，力争实现技术降本、管理降本；规范采购管理，通过加强集中采购、多方比价等方式，节约成本；加强质量控制和安全生产管理，减少废品和返工损失；此外报告期内，公司进一步加强对前期并购的医疗器械公司在产品端、销售端进行整合，并同时继续推进管理规范化工作和科学管理体系的建设，提升公司整体运营效率、盈利能力和行业地位。
2024年度，公司实现营业收入98,451.88万元，较上年度增长2.96%，营业利润和利润总额分别为-10,700.81万元和-11,037.09万元，分别较上年同期下降176.39%和 182.63%；归属于上市公司股东的净利润-10,556.54万元，扣除非经常损益后归属于上市公司股东的净利润-6,530.54万元，分别较上年同期下降193.80%和205.93%。报告期内，公司整体经营业绩较上年同期有较大幅度变动，主要受以下因素综合影响： 1）报告期内，椎体业务实现销售收入 27,617.75万元，较上年度降幅 6.49%；本年度毛利率 55.40%，与上年度毛利率 60.66%相比，有一定程度下降，主要系该板块业务2023年度系自第二季度开始受到脊柱类骨科耗材集采政策影响，而本年度已全部执行脊柱类骨科耗材集采政策，销售单价和毛利率在上一年度的基础上继续下降并基本处于稳定阶段，由此导致本报告期该业务板块产生的利润下降，而该板块业务一直系公司的主要盈利来源。2）报告期内，创伤类或脊柱类骨科植入物业务实现销售收入 6,449.27万元，较上年度降幅 8.82%；本年度毛利率40.36%，与上年度 33.61%的毛利率相比有小幅增高，主要系本报告期脊柱及创伤产品受集采政策全面执行影响下，公司及全资子公司艾迪尔根据市场反馈调整产品销售结构，并积极推进生产流程优化、产品工艺改进等降本增效管控措施，本报告期该板块业务毛利率略有提高。3）报告期内，低温射频（能量平台）业务实现销售收入 21,873.88万元，较上年度增幅 10.48%，本年度毛利率78.00%，较上年度 79.14%的毛利率略有下降，主要系中国大陆区域的销售受脊柱类骨科耗材集采政策全面落地执行的影响，相应收入、毛利率略有下降，除此外，Elliquence公司产品在海外特别是美洲区域的销售情况仍保持稳步增长态势。4）报告期内，医疗器械贸易业务实现销售收入 14,258.97万元，较上年度降幅 8.38%；本年度毛利率 11.03%，较上年度13.14%的毛利率有所下降。主要系控股子公司润志泰以及洁诺医疗的医疗器械贸易业务收入较上年度减少所致。5）报告期内，消毒灭菌服务实现销售收入26,073.78万元，较上年度增幅21.88%；本年度毛利率42.93%，较上年度毛利率 43.26%基本持平。主要系本报告期内加大市场开拓力度，市场规模逐步扩大，洁诺医疗在上海、武汉等地开拓了更多医院业务，由此导致收入增加。6）其他业务收入实现销售收入 2,178.23万元，较上年度降幅 3.76%。其他业务主要系房屋租赁相关收入、基金管理服务收入和技术咨询服务收入等，本年其他业务收入较上年略有下降主要系房屋租赁和技术咨询相关收入略减少所致。7) 报告期内，在骨科耗材已全面集采的背景下，因市场需求变化以及产品更新换代等因素，公司根据成本与可变现净值孰低的减值测试方法，对部分库龄较长滞销的存货计提了存货跌价准备1,691.30万元；此外在外部融资环境剧烈变动的情况下，公司权益工具投资的公允价值出现了较大估值波动，公司聘请第三方评估机构对部分长期股权投资、其他权益工具投资、其他非流动金融资产进行专业估值和评估，依据评估机构意见，公司计提了长期股权投资减值准备12,156.63万元，确认公允价值变动损失 8,745.09万元（其中其他综合收益减少 30.62万元，公允价值变动收益减少8,714.47万元）。8）因政府补助、理财收益、公允价值变动以及股权处置损益等因素综合影响，本报告期内非经常性损益对归属于上市公司股东的净利润的影响为-4,025.99万元，而上年度为5,088.85万元。
（2）产品研发及注册情况
自创立以来，公司一直重视产品研发、技术创新为企业生存和发展的动力之源。报告期内，公司根据未来发展战略计
划和产品线布局，积极投入多项新产品研发，公司多项新产品研发项目已经进入产品设计、临床试验或申请注册阶段，主要包括骨科（脊柱、创伤）领域、射频微创领域等产品。基于自主创新能力及公司核心技术平台，公司也在其他领域开展新产品研发项目，进一步巩固发展公司在国内椎体成形微创介入器械的领导地位。公司一贯高度重视知识产权管理工作，本报告期内公司授权专利共45项，其中发明专利10项。报告期内研发投入总计为4,398.34万元，较上年同期减少1,636.93万元，降幅为27.12%，报告期内研发投入占当期营业收入比为 4.47%，较上年减少 1.84 个百分点。公司依托专业的研发团队并结合外延并购战略，瞄准骨科医疗器械的发展趋势，坚持产品的滚动开发，审慎评估投入研发新项目，加强在研项目管理，逐步实现公司产品从技术跟随到技术创新和领先的转换。未来，公司将以骨科微创手术产品为研发核心，持续加强研发投入，确保公司在未来的市场竞争中处于优势地位。
（3）生产及体系管理情况
报告期内，在生产经营及管理方面，公司以市场营销、生产管理、质量管控和成本控制为主线，以生产管理和品质管
控为重点，强化生产管理，努力提高品质管控能力。报告期内，公司加强了生产调度，合理安排原材料供应及采购成本管理。公司继续优化生产工序和作业流程，提高生产效率，力争实现技术降本、管理降本；规范采购管理，通过加强集中采购、多方比价等方式，节约成本；加强质量控制和安全生产管理，减少废品和返工损失；严格按照生产工艺流程，以安全生产为中心，开展全面质量管理，加强员工培训和管理，无重大安全生产及产品临床医疗质量事故发生。
（4）重要的对外投资情况
依据内生与外延并重的中长期发展战略，公司发挥上市公司资本运作优势,充分利用上市公司融资平台，适时开展投
资或企业兼并收购，进行国内外行业资源整合，构建多层次的产业链布局。为促进公司长远发展，满足公司未来战略发展需求，充分借助专业投资机构的资源优势，进一步拓宽公司行业领域、提升综合竞争力，报告期内，公司以自有资金人民币 1,000万元对动之医学进行增资，公司以自有资金人民币 1,400万元对椎元医学技术（上海）有限公司进行增资；公司以自有资金对上海烁谱科技有限公司投资人民币300万元。通过向相关产业进行投资，公司集中优势资源，优化公司资源配置，进一步聚焦于骨科医疗器械领域，实现在骨科领域的全面布局，促使公司产业经营和资本运营达到良性互补，进一步提升公司整体竞争力。截至报告期末公司已经形成了一个以骨科耗材、骨科设备为主的高值医疗器械综合性平台企业，公司外延式扩张战略初见成效。上述投资项目的完成，有助于将公司业务逐步拓展到骨科设备和医疗服务等领域，增强公司产品和业务在终端医疗市场的使用黏性，进而驱动公司在高端医疗器械行业的长远发展，全面提升上市公司的市场竞争力。
（5）公司治理情况
报告期内，公司严格按照《公司法》、《证券法》、《股票上市规则》、《上市公司规范运作指引》等有关要求，进
一步强化了公司内部管理和内控体系建设，优化了部分内部管理流程，降低了运营成本，提升了公司运营效率。为了保障公司外延式扩张战略顺利实施，实现凯利泰及下属子公司在生产经营、业务管理效率上得以明显提升，市场化和管理制度建设项目，统一制定和实施了包括财务与内控、人力资源与绩效考核、生产管理与研发、质量体系控制等一套完整的管理制度，逐步完善业务流程，规范业务运行，防范和控制重大企业运营风险。
（6）人力资源管理情况
报告期，公司进一步完善了人力资源管理体系，依托科学的考核、培养、选拔和激励制度打造可持续发展人才的环
境。报告期内，公司在研发、质量、市场销售等领域，陆续引进了中高级管理人才，尤其在骨科微创领域。公司已经建立了一支初具规模的研发和销售团队，这些核心人才的引进将长期提升公司的核心竞争力。除公司自主人才团队建设以外，公司在通过外延并购亦不断增强人力资源的建设，通过并购艾迪尔、Elliquence以及洁诺医疗等公司，公司拥有了一支在骨科创伤、脊柱产品、低温射频、消毒服务等领域产品研发、生产、质量体系、市场和销售人力资源团队。公司通过不断的人力资源建设，已经形成了一支跨学科、多细分领域的人力资源团队，通过不断地人力资源吸收整合，将确保公司在行业内的竞争优势，为公司未来长期稳定的快速发展提供了强有力的保障。
2、收入与成本
（1） 营业收入构成
（2） 占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 适用 □不适用
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据 □适用 不适用
（3） 公司实物销售收入是否大于劳务收入
是 □否
行业分类 项目 单位2024年2023年 同比增减
医疗器械制造业 销售量 件 3,489,460.56 3,013,674 15.79%生产量 件 3,710,278.01 3,530,196 5.10%库存量 件 4,621,658.42 4,430,738 4.31%医疗器械贸易 销售量 件 12,903,040.00 22,244,700 -41.99%生产量 件 14,166,911.00 23,047,751 -38.53%库存量 件 3,652,305.00 2,388,434 52.92%相关数据同比发生变动30%以上的原因说明适用 □不适用本报告期医疗器械贸易产品销售量、采购量和库存量均较上年有所下降，主要原因系本报告期医疗器械贸易板块收入下降及控股子公司江苏润志泰经销的医疗器械产品明细变动导致。
（4） 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 不适用
（5） 营业成本构成
行业分类
（6） 报告期内合并范围是否发生变动
是 □否
之日起将其纳入合并财务报表范围。
2.2024年3月，洁诺医疗管理集团有限公司注册成立上海洁诺申博消毒供应中心有限公司，持股100%，本公司自其成立
之日起将其纳入合并财务报表范围。3.2024年 4 月，洁诺医疗管理集团有限公司注册成立上海洁诺捷通医疗器械贸易有限公司，持股 60%，本公司自其成立之日起将其纳入合并财务报表范围。4.2024年 6 月，洁诺医疗管理集团有限公司注册成立湖北洁诺医疗服务有限公司，持股 75%，本公司自其成立之日起将其纳入合并财务报表范围。5.2023年11月，建盛医疗有限公司于越南，注册成立了凯丰贸易有限公司，持股100%。鉴于2023年该公司未发生业务，本公司自2024年1月1日起将其纳入合并财务报表范围。2)合并范围减少1.2024年1月，宁波深策胜博科技有限公司注销，本公司自其注销之日不再将其纳入合并财务报表范围。2.2024年 5 月，江苏润志泰医疗科技有限公司注销其子公司润志泰医疗科技（宁波）有限公司，本公司自其注销之日不再将其纳入合并财务报表范围。
（7） 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 不适用
（8） 主要销售客户和主要供应商情况
3、费用
3,557.36万元，降幅为 18.28%，主要系骨科业务全面集采后，相关市场推广及专业服务费相应下降。管理费用 192,042,349.26 161,444,223.10 18.95% 本报告期管理费用较上年同期增加3,059.81万元，增幅为 18.95%，主要系子公司洁诺医疗因业务扩增导致职工薪酬、折旧、租赁等费用增加。财务费用 4,209,261.14 -6,682,582.67 162.99% 本报告期财务费用较上年同期增加1,089.18万元，增幅为 162.99%，主要系利息收入减少及确认的汇兑损益变动所致。研发费用 43,304,384.54 59,341,469.79 -27.03% 本报告期研发费用较上年同期减少1,603.71万元，降幅为 27.03%，主要系骨科全面集采背景下，公司严格进行研发费用的管控，缩减了部分研发项目导致研发费用降低。所得税费用 -14,150,995.71 6,978,671.48 -302.77% 本报告期所得税费用较上年同期减少2,112.97万元，降幅为 302.77%，主要系本报告期应纳税所得额增加以及计提的减值准备、公允价值变动收益对所得税的影响所致。
4、研发投入
主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响可撑开椎间融合器及配套器械 可撑开融合器作为融合器的新的植入方式，符合人体的生物力学。 获取FDA注册 获医疗器械注册证实现上市销售 完善脊柱产品的系列，提供先进的产品和工具，提升公司脊柱产品的水准；解剖型金属锁定接骨板钉系统 完善创伤骨板产品线 完成变更注册 获医疗器械注册证实现上市销售 增加锁定接骨板产品型号规格，丰富产品系列；中空接骨螺钉 完善创伤产品线 变更注册 获医疗器械注册证实现上市销售 增加中空接骨螺钉产品型号规格，丰富产品系列；钛网 完善规格型号 完成注册变更 获医疗器械注册证实现上市销售 增加钛网系统产品型号规格，丰富产品系列；组合式外固定支架 完善规格型号 变更注册 获医疗器械注册证实现上市销售 增加产品规格，满足市场需求，公司的产品更有竞争力；聚醚醚酮颅骨修补系统 完善颅骨修补产品线 获取注册证 获医疗器械注册证实现上市销售 完善产品线，提升公司的产品的竞争力；椎板固定板系统 产品用于颈胸椎后路单开门手术，主要解决脊柱产品系列的完整性 变更生产场地，批量稳定性验证阶段 获医疗器械注册证实现上市销售 有利于脊柱系列产品进院销售；一次性射频等离子手术电极 变更电极材料 完成注册变更 获医疗器械注册证实现上市销售 提升手术电极性能，公司的产品更有竞争力；椎体扩张球囊导管 变更显影材料，完善显影材料检测方式。 完成注册变更 获医疗器械注册证实现上市销售 满足市场需求，公司的产品更有竞争力；关节穿刺器 为满足市场需求及法律法规要求，产品名称变更 完成注册变更 获医疗器械注册证实现上市销售 满足市场需求，公司的产品更有竞争力；脊柱内固定系统手术器械包 为满足市场需求，配置变更 完成产品备案 获医疗器械备案证实现上市销售 对现有的工具进行更新，方便了临床操作，公司的产品更有竞争力；取骨钻 为满足市场需求，新增规格 完成产品备案 获医疗器械备案证实现上市销售 对现有的工具增规，公司的产品更有竞争力；骨科用夹持器 为满足市场需求，新增规格 完成产品备案 获医疗器械备案证实现上市销售 对现有的工具增规，公司的产品更有竞争力；胸腰后路开放钉棒系统手术器械包 为满足市场需求，新开发 完成产品备案 获医疗器械备案证实现上市销售 有利于脊柱系列产品进院销售；骨科定位杆 为满足市场需求，新增规格 完成产品备案 获医疗器械备案证实现上市销售 对现有的工具增规，公司的产品更有竞争力；扩张式通道管 为满足市场需求，新增规格 完成产品备案 获医疗器械备案证实现上市销售 对现有的工具增规，公司的产品更有竞争力；骨锤 为满足市场需求，新开发 完成产品备案 获医疗器械备案证实现上市销售 有利于脊柱系列产品进院销售；矫形骨科手术器械包 为满足市场需求，配置变更 完成产品备案 获医疗器械备案证实现上市销售 对现有的工具进行更新，方便了临床操作，公司的产品更有竞争力；骨刮匙 为满足市场需求，新开发 完成产品备案 获医疗器械备案证实现上市销售 有利于脊柱系列产品进院销售；椎体后凸成形系统、骨水泥输送器、可弯曲骨水泥注入导引器、椎体成形用液压骨水泥输送系统、刮匙器 更换代理商，重新注册 完成注册变更 获医疗器械注册证实现上市销售 更换土耳其代理商，有利于外贸产品销售；脊柱微创手术器械包 变更产品名称 完成产品备案 获医疗器械注册证实现上市销售 优化脊柱微创产品线，提供先进的工具，提高公司的产品竞争力；椎体成形用骨钻/椎体成形导向系统/椎体扩张球囊导管/一体化骨锥/椎体成形用骨导向器/刮匙器/骨活检骨凿/椎体成形用液压骨水泥输送系统/可弯曲骨水泥注入导引器/椎体成形用压力充盈器/骨水泥输送器 欧盟MDR认证 完成欧盟认证 获医疗器械注册证实现上市销售 现有的产品通过MDR认证，可销售欧盟市场，扩大国际市场销售营收；无菌骨水泥推进器 删除规格型号 完成产品备案 获医疗器械备案证实现上市销售 满足市场需求，利于销售；金属交锁髓内钉/解剖型钉板系统 获取欧盟MDR认证 资料编制汇总中 获医疗器械注册证实现上市销售 获取认证，更利于国际市场的拓展，增加销售收入和品牌推广；可弯曲椎体后凸成形系统产品 完善可弯曲椎体后凸成形系统产品线 变更注册中 获医疗器械注册证实现上市销售 完善产品线，提升公司的产品的竞争力。
5、现金流
(1)报告期内经营活动产生的现金流量净额为15,775.24万元，较上年度减少了11,650.83万元，降幅为42.48%，主要原因系:1）本年度销售商品收到的现金较上年减少10,308.78万元；2）本年度收到的利息收入和政府补助合计较上年减
少2,400.27万元；3）本年度购买商品、接受劳务支付的现金和支付给职工以及为职工支付的现金合计较上年增加8,630.03万元；4）本年度支付的各项税费较上年减少2,343.66万元；5）本年度支付的销售费用、管理费用、研发费用及支付的往来代垫款项净额等合计较上年减少7,299.15万元。
(2)报告期内投资活动产生的现金流量净额为-52,232.81万元，较上年度减少了33,565.91万元，降幅为179.82%。
主要系以下变动导致： 1）本年度收回对外借款本金及利息金额较上年度减少1,440.50万元；3）本年度购建固定资产、
无形资产和其他长期资产支付的现金较上年度增加2,905.24万元； 3）本年度购买银行理财扣除赎回金额后的现金净流出较上年度增加29,593.94万元。
(3)报告期筹资活动产生的现金流量净额 6,985.52万元，较上年同期增加 24,676.23万元，增幅为 139.49%，主要原
因系：1）本年度净取得银行借款（即自银行取得的借款减去归还到期部分银行借款后的净额）13,570.73万元，较上年度增加28,660.62万元；2）本年度分配股利、利润或偿付利息支付的现金较上年度增加4,102.61万元。报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 适用□不适用报告期内公司经营活动产生的现金净流量为15,775.24万元，本年度净利润为-10,556.54万元，两者存在较大差异，主要系受骨科集采政策全面落地执行影响，本年度骨科业务销售收入较上年下降，总体应收账款呈下降趋势，且本报告期计提较多的资产减值准备、公允价值变动损益、固定资产折旧、无形资产摊销或长期待摊费用摊销等非付现费用，总体导致经营活动产生的现金流量净额较本报告期的净利润较大差异。但在考虑不涉及现金流的资产减值、折旧摊销以及公允价值变动因素后，公司的经营性现金净流量与公司的净利润相匹配，不存在重大差异。
五、非主营业务情况
适用 □不适用
1,340.66万元；（2）自有资金银行理财产品投资收益1,522.28万元。 否公允价值变动损益 -73,505,014.02 66.60% 交易性金融资产和其他非流动金融资产期末按公允价值计价确认变动损益。 否资产减值 -138,479,330.38 125.47% (1)计提存货跌价准备1,691.30万元；（2）计提长期股权投资减值损失 12,156.63万元。 否营业外收入 178,412.14 -0.16% 与日常经营活动无关的其他收入。 否营业外支出 3,541,278.37 -3.21% 主要系非流动资产毁损报废损失及违约金等 否信用减值损失 -2,383,858.85 2.16% 计提坏账准备。 否资产处置收益 -103,493.20 0.09% 固定资产及使用权资产处置损失。 否其他收益 11,441,301.26 -10.37% 政府补助与进项税加 否计抵免。
六、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
少39.22%，主要由本报告期经营活动、投资活动和筹资活动现金流量综合变动所致。应收账款 201,335,010.少7.72%，主要原因系各公司加大应收账款的催收力度，相应的应收账款余额略有下降。合同资产 0.00% 0.00% 0.00% -存货 381,808,129.3.63%，主要系销售备库增加所致。投资性房地产 25,470,870.2动。长期股权投资 38,112,477.8初减少76.63%，主要原因为：1）本报告期对动之医学追加投资1000万元；2）权益法确认的投资损失1,340.66万元；3）依据评估机构意见，公司计提了长期股权投资减值准备12,156.63万元。固定资产 286,931,890.动。在建工程 33,133,220.4加2,782.31%，主要原因系子公司增加厂房装修和设备安装工程未完工所致。使用权资产 75,080,879.7增加10.21%，主要系报告期内新增租赁及房租摊销综合所致。短期借款 226,248,656.加90.02%，主要系报告期末新增加银行借款所致。合同负债 29,137,246.1加25.51%，主要系期末预收货款增加所致。长期借款 9,507,331.35 0.28% 0.00% 0.28% 长期借款期末余额950.73万元，系报告期内新增银行长期借款所致。租赁负债 61,309,627.5加14.23%，主要系新增租入厂房所致。交易性金融资产 841,430,441.期初增加99.75%，主要系本报告期在现金流充裕的情况下公司及子公司进行现金理财管理，致使年末尚未到期银行理财产品增加。其他流动资产 17,772,354.8初减少35.25%，主要系期末待认证进项税额增加、预缴企业所得税及期末增值税留抵税额减少综合所致。其他权益工具投资 66,546,291.1较期初减少31.29%，主要原因系：1）报告期内收回云信淳元股权投资集合资金信托计划本金及部分收益；
2）本报告期
确认医点通公
允价值变动损
失30.62万
元。
其他非流动金
融资产 162,845,153.额较期初减少30.11%，主要系年末依据评估机构意见，公司确认公允价值变动损失8,714.47万元；此外报告期内新增投资1,700万元。开发支出 6,314,204.05 0.19% 10,920,641.2少42.18%，主要系项目完成结转至无形资产核算所致。其他非流动资产 19,388,810.9期初增加587.88%，主要系期末预付设备及工程款未结算所致。加61.32%，主要系报告期末未交增值税和企业所得税较期初增加所致。一年内到期的非流动负债 22,043,304.7末余额较期初增加31.90%，主要系报告期末将一年内到期的长期借款重分类至本科目核算所致。其他综合收益 43,575,445.1初增加36.70%，主要系外币报表折算差额以及其他权益工具投资公允价值变动增加所致。境外资产占比较高适用 □不适用资产的具体内容 形成原因 资产规模 所在地 运营模式 保障资产安全性的控制措施 收益状况 境外资产占公司净资产的比重 是否存在重大减值风险Elliquence,LLC100%股权 并购 折人民币33,947.20万元 美国 医疗器械生产、研发和销售 本报告期净利润折人民币3,286.55万元 12.04% 否案》。基于公司国际化战略发展的需要，凯利泰拟以77,152,000美元（约合人民币49,500万元）的价格，通过全资子公司显峰投资及其下属的特殊目的公司以协议受让方式收购Elliquence, LLC100.00%股权。2018年8月21日，鉴于本次交易的交割先决条件均已满足，公司与Elliquence公司根据《股权收购协议》签署了股权交割文件，并完成了股权交割工作。双方确认自本次交易交割日（2018年8月21日）起，公司全资子公司显峰投资通过建盛医疗有限公司间接持有Elliquence, LLC 100.00%的股权，与标的股权相关的权利与义务均归属于受让方。建盛医疗有限公司根据《股权收购协议》已按约定完成支付全部股权交易对价。
2、以公允价值计量的资产和负债
适用 □不适用
3、截至报告期末的资产权利受限情况
七、投资状况分析
1、总体情况
适用 □不适用
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用 不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□适用 不适用
4、金融资产投资
（1） 证券投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在证券投资。
（2） 衍生品投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在衍生品投资。
5、募集资金使用情况
□适用 不适用
公司报告期无募集资金使用情况。
八、重大资产和股权出售
1、出售重大资产情况
□适用 不适用
公司报告期未出售重大资产。
2、出售重大股权情况
□适用 不适用
九、主要控股参股公司分析
适用 □不适用
上海洁诺捷通医疗器械贸易有限公司 设立 无重大影响。
上海洁诺申博医疗服务有限公司 设立 无重大影响。
洁诺（天津）医疗消毒供应有限公司 设立 无重大影响。
湖北洁诺医疗服务有限公司 设立 无重大影响。
凯丰贸易有限公司 设立 无重大影响。
宁波深策胜博科技有限公司 注销 无重大影响。
润志泰医疗科技（宁波）有限公司 注销 无重大影响。
主要控股参股公司情况说明
（1）江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司
根据公司2013年第三次临时股东大会决议和修改后的章程规定，并经中国证券监督管理委员会“证监许可[2014]444
号”《关于核准上海凯利泰医疗科技股份有限公司向张家港市金象医用器械有限公司发行股份购买资产并募集配套资金的批复》核准，公司通过非公开发行人民币普通股并支付部分现金的方式，购买张家港市金象医用器械有限公司（现更名为新疆德嘉股权投资有限公司）、李薇、王秀琴分别持有的艾迪尔55%、10%、15%的股权，本次股权收购的并购日为2014年9月9日，完成并购后公司持有艾迪尔80%股权。
2016年1月7日，第二届董事会第三十次会议逐项审议通过《关于本次发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金暨关联交易方案的议案》，公司以发行股份和支付现金相结合的方式购买江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司的股东宁波鼎亮翊翔股权投资中心（有限合伙）所持艾迪尔20%股份。2016年1月28日，2016年第一次临时股东大会逐项审议并通过了《关于公司本次发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金暨关联交易方案的议案》所包含的25项子议案。2016年3月，公司收到中国证监会《关于核准上海凯利泰医疗科技股份有限公司向宁波鼎亮翊翔股权投资中心（有限合伙）等发行股份购买资产并募集配套资金的批复》（证监许可[2016]574号）。核准公司非公开发行不超过25,316,453股新股募集本次发行股份购买资产的配套资金。截至报告期末，本次发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金事宜已全部完成，公司及子公司已持有艾迪尔100%股权。
2016年7月29日，公司第三届董事会第四次会议审议通过了《关于对全资子公司增资的议案》，向艾迪尔增资5,000万元，艾迪尔注册资本由6,000万元增加至1.1亿元。成立时间：2005年1月5日注册资本：11,000万元法定代表人：王正民注册地址：张家港市锦丰工业园区东区股东构成及控制情况：公司持有其100%股权经营范围：许可经营项目：生产、销售：三类6846植入材料及人工器官、二类6810矫形外科（骨科）手术器械制造；研发医疗器械；五金加工；自营和代理各类商品及技术的进出口业务。艾迪尔本报告期实现营业收入4,541.63万元，净利润为-1,382.56万元。
（2）Elliquence,LLC
2018年6月3日 ，公司第三届董事会第十七次会议审议通过了《关于收购Elliquence, LLC 100%股权的议案》，公司拟以77,152,000美元的价格，通过全资子公司上海显峰投资管理有限公司及其下属的特殊目的公司以协议受让方式收购
Elliquence, LLC 100%股权。2018年8月21日，鉴于本次交易的交割先决条件均已满足，公司与相关方根据《股权收购协议》签署了股权交割文件，并完成了股权交割工作。双方确认自2018年8 月21 日起，公司全资子公司上海显峰投资管理有限公司通过建盛医疗有限公司间接持有Elliquence, LLC 100%的股权。自2018年9月起，Elliquence纳入公司合并报表范围。Elliquence, LLC成立于1999年，注册号：2407194 ，住所：2455 Grand Avenue, Baldwin, NY, 11510，首席执行官：Alan Ellman 。是一家专注于高频低温、解剖（单极）和凝血（单极和双极）技术开发和生产的美国公司，目前主要从事手术能量平台及高值耗材的研发、生产和销售，产品主要用于治疗椎间盘突出症和疼痛性椎间盘撕裂，公司的技术平台同时可广泛运用于骨科、脊柱、神经外科、整形外科和疼痛管理等领域。目前，Elliquence, LLC的核心产品已获得FDA、CE、CFDA等授权并受到自主知识产权保护。Elliquence本报告期实现营业收入和净利润分别为20,750.66万元和3,286.55万元。
（3）洁诺医疗管理集团有限公司
2020年9月8日，公司第四届董事会第十九次会议审议通过了《关于通过上海联合产权交易所受让国药洁诺医疗服务有
限公司 51% 股权的议案》，公司以自有资金不低于人民 币 10,088万元的价格通过上海联合产权交易所受让国药控股股
份有限公司持有的洁诺医疗 51%的股权。截至2020年年末，公司已全部办理完毕相关股权转让手续。自2020年 12 月 31日，洁诺医疗管理集团有限公司纳入公司合并报表范围。成立时间：2014年10月20日注册资本：8,790.436万人民币法定代表人：袁征注册地址：上海市长宁区凯旋路1398弄3号楼1205室公司控制情况：公司通过控股子公司上海景正医疗科技有限公司持有其50.40%股权 经营范围：许可项目：第三类医疗器械经营；第三类医疗器械租赁；消毒器械销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：专业保洁、清洗、消毒服务；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；第一类医疗器械销售；第一类医疗器械租赁；第二类医疗器械销售；第二类医疗器械租赁；计算机软硬件及辅助设备批发；计算机软硬件及辅助设备零售；卫生用品和一次性使用医疗用品销售；服务消费机器人销售；智能机器人的研发；智能机器人销售；智能物料搬运装备销售；工业机器人安装、维修；专用设备修理；租赁服务（不含许可类租赁服务）；机械设备研发；机械设备销售；机械设备租赁；人工智能应用软件开发；人工智能硬件销售；物联网设备销售。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）洁诺医疗本报告期实现营业收入 28,164.24万元，净利润为 1,708.81万元。
十、公司控制的结构化主体情况
□适用 不适用
十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表
适用 □不适用
接待时间 接待地点 接待方式 接待对象类型 接待对象 谈论的主要内容及提供的资料 调研的基本情况索引
2024年05月16日 投资者关系互动平台”（https://ir交流 其他 通过全景网“投资者关系互动平台”（https://ir与本次年度业绩说明会的广大投资者 公司2023年度生产经营情况及未来发展战略等 巨潮资讯网：http://www.cninfo.com.cn
2024年12月06日 公司四楼会议室 实地调研 机构 中信建投股份有限公司 集采政策对公司各板块业务的影响及公司的应对措施，001）；披露日期： 2024年12月11日；披露网站：巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)
十三、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况
公司是否制定了市值管理制度。
□是 否
公司是否披露了估值提升计划。
□是 否
十四、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况
公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。□是 否
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