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西点药业(301130) | 指标 | 2024-12-31 | | 信息来源 | 2024年年度报告 | | 经营评述 | 第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
（一）公司所处行业的基本情况
公司主要从事化学药品原料药及制剂的研发、生产、销售。根据国家统计局发布的《国民经济行业分类》（GB/T 4754-2017），公司所属行业为医药制造业中的“化学药品原料药制造（C2710）”和“化学药品制剂制造（C2720）”。
1、所处行业的发展阶段
我国的医药行业经过不断的改革与发展，基本上形成了鼓励医药创新+提升医疗服务+优化医保支付的“三医联动”
政策体系。2024年国家频繁出台新政，包括支持创新药、药品审评改革、扩大医疗领域开放试点、医保数据衔接商业保险等方面，同时随着行业内集采范围不断提质扩面、“四同药品”医保药价治理等因素，以及医疗反腐风暴不断升级和行业改革的压力，医药行业正在加速进入突破性的新周期，产业的优胜劣汰格局日显突出，无形中提升行业的集中度。在2024年初的政府工作报告中首次提出将“创新药”作为战略性新兴产业关键环节，成为了医药行业增长的新引擎。2024年，我国批准上市创新药 48个、创新医疗器械 65个，在研新药数量跃居全球第二位，多款国产创新药在全球上市。但与发达国家相比，我国医药创新的基础仍存在一定短板，创新水平还存在差距。随着报告期内不断出台的相关配套政策的落地，无疑是给具有差异化研发优势的创新药企业一剂又一剂强心针，促使传统药企加速转型，提高创新药的研发投入，有利于推动医药产业从仿制药开发向创新药开发转型，加速我国从制药大国向制药强国跨越，促使医药企业调整企业结构、产品结构和市场结构，以更好的满足人民群众对高质量药品的需求。国家统计局数据显示，2024年，医药制造业规模以上工业企业实现营业收入 25,298.5亿元，同比持平，实现利润总额 3,420.7亿元、同比下降1.1%。医药制造业营收增速低于整体工业企业，但利润增速高于后者。
2、所处行业的周期性特点
随着人口老龄化的加剧和社会医疗保健需求的增加，医药行业的刚性需求特点更加突出，医药行业周期性波动相对
较弱，受宏观经济波动带来的影响较小。
3、公司所处行业的地位情况
公司作为以补铁制剂、治疗循环障碍药品、抗精神疾病用药领域为核心业务的化学原料药及制剂集研发、生产、销售一体化的高新技术企业，始终秉持着“热情、忠诚、执着、创新”的经营理念，秉承“让健康的血液顺畅地流淌，
让家庭祥和安宁充满阳光”发展方向，经过三十余年的发展，通过不断洞察医药行业的趋势，紧跟政策导向，与时俱进，加大研发投入，利用“原料药+制剂”的一体化的产业链优势，探索差异化发展路径，降本增效，优化生产，保持30余年持续盈利。公司在行业内树立了良好的品牌形象，产品深受市场信赖。公司核心制剂产品复方硫酸亚铁叶酸片（益源生）为拥有国家发明专利的抗贫血类独家药物，曾荣获国家级火炬计划项目证书。益源生为中西药复方合剂，组方科学，补铁升血的同时，调节机体自身升血，升血效果显著。适合孕妇、儿童、哺乳期妇女使用，安全性高，疗效好，患者依从性高。公司力争使其在中国抗贫血处方药市场占有一席之地。同时积极布局补铁类制剂及原料药产品管线，建立补铁剂产业链优势，深化市场渗透，提升品牌影响力，通过持续创新巩固行业领先地位。公司在抗精神疾病用药领域的主要产品为：抗精神分裂症的二代药物---利培酮口崩片（可同）及抗精神抑郁症的药物--草酸艾司西酞普兰片。公司是全国首家上市利培酮口崩片的企业，报告期内，公司生产的利培酮口崩片0.5mg与2mg规格获批上市，成为拥有该产品全规格系列的两家生产企业之一。随着公司新规格上市销售，将提升公司整体市场占有率；公司生产的草酸艾司西酞普兰片属于第二代抗抑郁药，凭借对于重度抑郁症的临床治愈率更高和安全性更好，受到医生患者的青睐，临床上应用较为广泛，报告期内，已中选《广东联盟阿莫西林等药品集中带量采购》《2024年河北省国家集采第一、二、四批药品到期续签采购项目》，公司认真执行集采标后履约责任，并积极参加国家及其它地区集采的招标活动，不断扩大市场份额。公司生产的富马酸亚铁、硫酸亚铁及瑞香素原料药，满足自产益源生所需主要原料药硫酸亚铁及瑞香素胶囊的原料供应。利用公司原料药基地的园区优势，发挥“原料药+制剂”垂直一体化的模式优势，不断优化生产工艺，从源头上保证了制剂品质的高标准和一致性，确保了原料药供应的稳定性，形成了产业链闭环，有利于在成本和风险上进行管控。并不断向产业链下游的生产补铁类制剂或多维元素片企业延伸，提高公司持续盈利能力和综合竞争实力。
（二）新公布的法律、行政法规、部门规章、行业政策对所处行业的重大影响
颁布时间 名称 颁布部门 影响
2024.7.5 《全链条支持创新药发展实施方案》 国务院 为统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。调动各方面科技创新资源，强化新药创制基础研究，夯实我国创新药发展根基所制定的实施方案。2024.12.30 《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》深化药品医疗器械监管全过程改革，加快构建药品医疗器械领域全国统一大市场，打造具有全球竞争力的创新生态，推动我国从制药大国向制药强国跨越，更好满足人民群众对高质量药品医疗器械的需求。2023.12.26 《关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、透明均衡的通知》 国家医保局 在一定程度上可以改善和解决药品价格虚高的问题，逐步解决与治理各省之间不公平高价和歧视性高价问题，缓解各省之间患者价格负担不公平的问题。通过这次的价格治理，进一步整顿医药发展市场环境，引导医药企业担负起企业的社会责任，实现药品价格制定上实现全国统一。2024.5.14 《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》旨在推动一地集采、全国跟采的良性循环，降低企业重复投标成本，形成明晰的全国集采体系，提升采购联盟的能力和规模，营造优良的营商环境，推进药品和医疗器械的集中采购工作。2024.11.27 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》 国家医保局、人力资源社会保障部 医保目录的调整将促进市场的优胜劣汰，推动企业加大研发投入，提高药品的质量和创新水平，从而推动医药行业的健康发展。2024.11.18 《关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》 国家医保局、国家卫健委 进一步完善医药集中带量采购和执行工作机制，引导医疗机构、医药企业遵循并支持集中带量采购机制，巩固深化药品、医用耗材集中带量采购改革成果，让更多患者受益。重点从集采药品耗材的进院、使用、监测、考核、反馈等各环节提出细化措施，体现出部门间协同监管、优先使用中选产品的政策导向。2024.7.31 《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》 国家药监局 是持续深化药品审评审批制度改革的重要举措之一。通过优化药品补充申请审评审批程序、提升药品审评审批效能等一系列措施，正逐步构建起一个更加科学、高效、透明的药品监管体系。这一体系的建立，不仅有助于提升我国医药产业的竞争力和创新能力，更为生物医药产业的高质量发展提供了强有力的支撑和保障。2024.11.27 《医药代表管理办法（征求意见稿）》进一步规范医药代表的从业行为，提高行业门槛，提升整体行业的专业化水平，促进市场公平竞争，推动药品学术推广活动的合规发展。标志着我国医药行业管理的进一步深化和规范化。通过明确医药代表的职责、加强企业管理责任以及促进多部门协作，为行业的健康有序发展奠定了坚实基础。2024.5.27 《2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》 国家卫健委 要求健全完善行风治理体系，重点整治医药领域突出腐败问题。本次医疗反腐聚焦医药行业关键少数和关键岗位，坚决整治违规违法行为，构建风清气正的行业氛围，为医药卫生事业高质量发展提供保障。2025.1.14 《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》 国家市场监督局 是首个国家层面的医药合规指引文件，针对涉及医疗专业人士的九大高风险活动类别，按照四个层级进行了分类规范，提示未来的重点监管领域，预防和遏制医药领域商业贿赂行为，支持和引导医药企业建立健全合规管理体系，维护医药市场公平竞争秩序，维护人民群众健康权益，促进医疗卫生事业高质量发展，推进健康中国建设。
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