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东星医疗(301290)
经营总结更新时间:2025-04-15
指标2024-12-31
信息来源2024年年度报告
经营评述  第三节管理层讨论与分析
  一、报告期内公司所处行业情况
  (一)医疗器械行业发展情况
  医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料及其他类似或者相关的物品
  及需要的软件,主要用于医疗诊断、监护和治疗。医疗器械品类繁多,根据具体用途可以分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备、体外诊断四大类。公司的核心产品吻合器属于医疗器械中的高值耗材医疗产品,同时,公司代理销售医疗设备和低值医用耗材,并自产吊塔吊桥、手术无影灯、电动手术床等医疗设备。随着全球人口老龄化程度日益加重、疾病患病率不断提升,不断增长的医疗器械临床需求推动了全球医疗器械市场的持续发展。根据弗若斯特沙利文分析,2022年全球医疗器械市场规模为5,650亿美元,2024年全球医疗器械市场预计规模为6,460亿美元;预计到2030年,全球医疗器械市场规模将达到9,130亿美元,自2022年至2030年复合增长率为6.18%。在全球医疗器械市场持续发展的背景下,国内医疗器械市场呈现高速扩容态势。在需求端,我国作为世界上最大的发展中国家,人口老龄化程度不断提高,潜在的医疗健康需求持续提升;同时,随着经济快速发展,医保政策与医疗体系不断深化、覆盖面逐渐完善,我国国民可支配收入进一步提升,医疗消费能力及意愿不断增强。在政策端,国家多项利好政策为医疗器械的发展打开了绿色通道,鼓励通过技术创新进行产品升级,推动国产品牌的崛起,实现进口替代。在需求端和政策端的共同推动下,我国医疗器械市场快速发展,现已成为全球第二大市场。根据弗若斯特沙利文分析,
  2022年中国医疗器械市场规模为9,440亿元,2024年中国医疗器械市场规模预计为11,300亿元;预计到2030年,中国医疗器械市场规模进一步增长至16,520亿元,2022年至2030年复合增长率为7.3%。
  (二)吻合器市场发展情况
  吻合器是替代手工切除与缝合的医疗器械,由于安全及操作便捷等性质,在外科手术领域中应用广泛。近年来,随
  着现代微创手术治疗技术的普及与发展,对微创手术医疗器械的需求也随之扩大,吻合器可提高手术效率和质量、缩短康复时间、减轻患者痛苦,吻合器市场发展态势持续向好。根据手术方式的不同,吻合器可分为开放式吻合器和腔镜吻合器。开放式吻合器主要应用于开放外科手术,替代手工缝合伤口,提升外科手术缝合切割的整体效率。腔镜吻合器作为微创外科医疗器械,能够解决在术野狭小或部位较深等微创外科场景下手工操作不便的难题,而且其生产材料和制造工艺的要求较高,与开放式吻合器相比,具有较高的技术门槛。随着终端医疗机构和外科医生对治疗的精准性、灵敏度和安全性等产品性能要求的提升,以及微创外科和机器人外科的发展,以吻合器为代表的微创外科手术器械行业不断朝着操作智能化、手术微创化、产品性能提升和生产自动化等方向发展。目前,电动腔镜式吻合器系行业技术前沿产品,拥有较高技术含量,在产品性能和智能化程度等方面上有较大优势,行业内外资企业强生、美敦力,以及包含威克医疗在内的国内吻合器企业正在生产推广该类产品。根据弗若斯特沙利文分析,全球 年吻合器市场规模达到 亿美元,其中腔镜吻合器市场规模为 亿美元,占总体的64.8%;2024年,全球吻合器市场规模预计为99.1亿美元,其中腔镜吻合器的市场规模预计为65.7亿美元,占总体的66.3%;预计到2030年,全球吻合器市场规模进一步增长至129.3亿美元,2022年至2030年复合增长率为4.76%,其中腔镜吻合器市场规模预计进一步增长至93.0亿美元,占总体的71.9%,腔镜吻合器市场2022年至2030年复合增长率为6.15%。
  数据来源:弗若斯特沙利文分析
  根据弗若斯特沙利文分析,在国内,2022年吻合器市场规模达到86.3亿元,其中腔镜吻合器市场规模达到71.6亿86.8%;预计到2030年,中国吻合器市场规模增长至205.0亿元,2022年至2030年复合增长率为11.42%,其中腔镜吻合器市场规模预计进一步增长至192.0亿元,占总体的93.7%,腔镜吻合器市场2022年至2030年复合增长率为
  13.12%。数据来源:弗若斯特沙利文分析
  1)开放式吻合器市场竞争激烈
  进口品牌强生和美敦力旗下的柯惠由于技术成熟、进入中国市场早,在国内市场占据主要市场份额。国内吻合器厂
  商经过多年发展,在开放式吻合器领域逐渐提高市场占有率,逐渐占据主导地位。根据弗若斯特沙利文分析, 年至
  2022年,中国开放吻合器国产化率从71%提升至78%。开放式吻合器市场格局相对稳定,进口和国产价格趋近,市场竞争激烈。2)腔镜吻合器市场需求增长较快,进口替代潜力较大腔镜吻合器在微创手术的普及过程中有较大发展空间,在降低手术难度的同时,保障了腔镜手术的安全性,因此近年来市场需求持续增加。不同于进口与国产各占一席之地的开放式吻合器市场,腔镜吻合器由于技术门槛高等因素,大部分市场被进口的强生与柯惠垄断。近年来随着吻合器带量采购的不断推进,国产厂商质量的稳步提高,吻合器产品的进口替代逐渐加速,根据弗若斯特沙利文分析,2020年至2022年,中国手动腔镜吻合器国产化率从26%提升至41%,中国电动腔镜吻合器国产化率从 提升至 。腔镜吻合器的国产化替代进程显著增快。随着技术的不断提升,吻合器已经逐渐从第一代开放式手术用吻合器、第二代腔镜吻合器向第三代电动吻合器发展,相较于手动吻合器,电动吻合器操作简单,击发省力、省时,在提高效率的同时具有更好的止血效果,降低医疗事故发生概率,切割缝合组织的过程连续平稳,因此,电动腔镜吻合器优势明显。第一代开放式吻合器和第二代腔镜吻合器均作为第Ⅱ类医疗器械进行管理,而第三代电动吻合器根据使用科室的不同,分为第Ⅱ类、第Ⅲ类医疗器械进行管理,存在较高的技术壁垒,国内多家企业在此领域布局。
  (三)公司行业地位
  公司集中资源在技术含量较高、由海外厂商占据主要市场份额的腔镜吻合器领域进行技术研发突破,是国内较早成
  熟应用“不等高钉”技术的吻合器厂商,并作为生产企业第一起草单位参与国家“内窥镜手术器械腔镜切割吻合器及组件”、“一次性使用无菌肛肠套扎器胶圈或弹力线式”行业标准的起草。公司凭借扎实的产品质量、个性化的产品优化改良、成熟的营销渠道、价格优势等与强生、美敦力等国际一线品牌进行有效竞争,提升国产品牌的市场占有率。同时,产品还出口至欧洲、南美洲、中东地区、非洲等国际市场。在国内市场,公司产品应用于复旦大学附属华山医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、上海长海医院、首都医科大学附属北京同仁医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、山东大学齐鲁医院、中南大学湘雅医院、空军军医大学第二附属医院、广东省人民医院、中山大学附属肿瘤医院等知名三甲医院,获得市场的广泛认可。截至报告期末,公司已取得48项医疗器械注册证及备案凭证,包括4个Ⅰ类、42Ⅱ个类、2个Ⅲ类医疗器械注册证。与此同时,公司多项产品已根据境外不同国家或地区对医疗器械监管政策或惯例要求的不同,先后获得美国FDA、巴西ANVISA、韩国KFDA等多国认证,部分产品获得ISO13485认证和CE认证。子公司孜航精密作为国内规模较大的吻合器零件和组件供应商,具备行业领先的工业设计、精密加工和现代化检测手段,拥有全系列吻合器产品零配件研发和制造能力,累计服务客户覆盖国内百余家吻合器厂商,为吻合器厂商提供产品设计、模具加工、零配件生产等综合服务。
  四、主营业务分析
  1、概述
  参见本节“二、报告期内公司从事的主要业务”相关内容
  2、收入与成本
  (1)营业收入构成
  (2)占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况☑适用□不适用
  公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下,公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据□适用 ☑不适用
  (3)公司实物销售收入是否大于劳务收入
  ☑是□否
  
  行业分类 项目 单位2024年2023年 同比增减
  医疗器械行业—灯床塔 销售量 台 1,931 2,780 -30.54%生产量 台 1,975 2,780 -28.96%医疗器械行业—医疗器械行业—医疗器械行业—低值耗材 销售量 万个 3,062.43 2,955.36 3.62%生产量 万个其他行业—吻合器零配件 销售量 万个 5,240.44 4,980.08 5.23%生产量 万个 15,323.97 14,611.19 4.88%库存量 万个 8,840.34 8,748.73 1.05%相关数据同比发生变动30%以上的原因说明☑适用□不适用医疗器械行业—灯床塔销售量减少超过30%,主要系本年度市场需求变化,吊塔销售量减少所致。医疗器械行业—其他设备销售量减少超过30%,主要系本年度监护仪销售量减少所致。医疗器械行业—其他设备库存量减少超过30%,主要系本年度市场需求变化,监护仪销售量减少所致。医疗器械行业—吻合器库存量增加超过30%,主要系本年度电动腔镜、电动套扎吻合器销售增加,年末库存增加所致。
  (4)公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况□适用 ☑不适用
  (5)营业成本构成
  行业分类
  行业分类
  (6)报告期内合并范围是否发生变动
  ☑是□否
  公司本期新设子公司常州东星生物医药有限公司,注册资本2,000万元,本公司持股比例55%。
  (7)公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况
  □适用 ☑不适用
  (8)主要销售客户和主要供应商情况
  3、费用
  4、研发投入
  
  主要研发项目名
  称 项目目的 项目进
  展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响一次性使用0109型管型吻合器及其关键组件的研发 一种优化抵钉座结构的吻合器,通过改变抵钉座和卡簧管的加工方法,以注塑代替机加工,以达到降低零件加工成本,同时保证产品的吻合成形要求。 项目完成 通过研发抵钉座的材料和结构,提高生产效率、降低零件成本。 增加管型吻合器的种类,利于客户选择;降低零件成本。一次性使用1113型微创腔镜切割吻合器及其关键组件的研发 提供一种组件大角度转角的腔镜切割吻合器,让医生在使用器械时有更宽的手术操作视野选择;自主创新增大至70°的腔镜组件,采用新结构,超越目前最大60°的设计,提高产品竞争力。 项目完成 一种更大摆动角度的腔镜切割吻合器,给医生手术带来更好的操作便利。 扩充公司腔镜吻合器的产品线,增加了异于同行的产品种类,增强公司产品竞争力。一次性使用1205型电动肛肠套扎器及其关键组件的研发 提供一种电动的自带负压源的痔套扎器:一次性使用,杜绝交叉感染;一次性可套扎8次,适用套扎更多的手术,方便医生操作;自带负压源,方便医生手术;带负压显示,套扎次数显示。 项目完成 设计出一种自带负压的装置,便于手术中有更多的操作自由度。 为公司提供了一种电动的自带负压的套扎器,增加了套扎器产品的种类,利于公司产品推销,增强公司产品竞争力。一次性使用1115型腔镜切割可更换钉仓及其关键组件的研发 采用不需要借助工具的设计可自由更换钉仓,方便操作。同时可自动识别钉仓内有无斜切,避免由于无斜切击发情况下产生的医疗事故。 项目完成 增加组件的利用率,使其只需更换钉仓部分,降低成本。 增加公司腔镜吻合器的种类,吸引更多用户选择,有效控制成本浪费。一次性使用1011型电动腔镜切割吻合器及其关键组件的研发 设计强制复位保险机构功能设计,该设计省时省力,提升器械的安全性;设计启动结构功能设计,提高了电动腔镜的生产效率。 前期研发阶段 设计半电动腔镜结构,适配全系列美外款组件,降低美外款电动成本。 增加美外款电动腔镜吻合器的种类,吸引更多用户选择,增强公司产品竞争力。一次性使用1012型电动腔镜切割吻合器及其关键组件的研发 抵钉座一般为薄片状,其远离钉仓的一侧通常固定有盖板,目前抵钉座与盖板之间均采用焊接的方式,然而焊接存在虚焊的问题,出现两者脱离的情况,导致影响手术进度。 前期研发阶段 设计抵钉座本体尾部与盖体尾部卡接的方式实现抵钉座本体与盖体的连接,利用卡接代替部分焊接操作,提高了两者的装配效率及连接的可靠性。 控制强生款电动腔镜的制造成本和组装效率,为公司更有效的控制成本,增加公司利润。一次性使用1206型肛肠套扎器及其关键组件的研发 1.一次性可套扎8次的痔套扎器,适用多次数量套扎的套扎手术。
  2.一次性使用,防止交叉感染。
  3.全新外观结构设计,使用手感更舒适。
  4.透明组织仓方便医生观察组织,实时掌握手术进度。 前期研发阶段 设计一款可多次套扎的器械,增加器械的使用效率,降低成本,增强市场竞争力。 1.通过技术创新和产品差异化,丰富公司产品类型,多样化产品种类,满足不同层次消费者的需求,吸引更多的客户,帮助公司在激烈的市场竞争中脱颖而出,扩大市场份额。
  2.此款产品外形及内部结
  构相较同类产品更加精
  密,有助于公司对新的技术和工艺的不断探索,推动技术进步和创新发展。
  3.加速此类产品的设计开
  发经验积累,促进产学研结合,有助于后续产品的转化与开发。一次性使用0110型管型三排钉吻合器及其关键组件的研发 一种优化抵钉座与钉仓结构的吻合器,三排钉槽的设计,增加一排吻合钉,减少术中渗血的风险。 前期研发阶段 增加管型各零件利用率,使其只需更换钉仓部分,降低成本。 增加公司一次性使用管型吻合器的种类,吸引更多用户选择,增强公司产品竞争力。一次性可吸收组织夹和多次性使用施夹钳的研发 针对金属钛夹不可吸收的缺陷,基于生物材料,开发一次性可吸收组织夹和多次性使用施夹钳。项目研发成功不仅克服了目前现有技术方案的种种弊端,而且在闭合管状组织的安全性和可靠性方面也得以肯定,将会得到临床医生的广泛认同和好评。 项目中止 ①避免传统金属钛夹和不可吸收组织夹的缺点,研发可吸收材料,确保术后180天完全吸收,确保伤口愈合;
  ②应用可吸收材料,需无异物反应,避免结石形成;
  ③无X-Ray干扰、CT检查图片无干扰;
  ④多次性使用施夹钳能
  360°旋转,每个角度都可以到达,操作方便;同时方便消毒可重复使用,为患者节省临床开支。 所研发的可吸收组织夹为一次性医疗器械,市场需求量大,能为企业创造更多的收益。新产品也能提升市场竞争力,创造品牌价值。装载可吸收缝钉的腔镜组件的研发 针对市场上腔镜组件缝钉的不可吸收性和一定几率成型不良性的问题,基于可吸收材料,开发装载可吸收缝钉的腔镜组件。 项目中止 ①应用可吸收材料的缝钉,避免了术后有缝钉留在体内;
  ②应用区别于市面上通
  用的依靠钉槽挤压缝钉
  的钉成型方式,降低缝钉成型的不良率,提升止血性能;
  ③应用区别于传统钛丝
  成型的缝钉结构,大大 为公司在传统腔镜吻合器产品线之外提供一种全新的器械手术方案,同时也为公司更多可吸收材料应用方向提供经验积累。提升新缝钉的抗拉强度,提升产品性能和安全系数。一次性圆弧点切吻合器及组件的研发 为低位直肠前切除术开发一次性圆弧点切吻合器及组件,用点切取代传统的环切,减小创伤,减轻患者痛苦,并减少术后并发症的出现。 项目中止 ①器械采用小圆弧点切设计,确保可以在狭窄的条件下进行手术;
  ②采用可多次更换枪头
  的结构设计,安装操作方便,使用成本降低可减轻患者经济负担;
  ③组件具有可靠的空钉
  仓保险装置,在击发过的情况下能够锁止,确用。 为公司肛肠类器械扩充产品线,通过国内首创研发,设计性能已超过国内其他同类产品,尤其是组件可更换这一特点更是打破传统弧线形吻合器的设计理念。通过该项目产品的影响可带动公司其他肛肠类的产品线在各科室实现推广和应用。腔镜甲状腺手术拉钩的研发 改善传统甲状腺手术的不便,开发腔镜甲状腺手术拉钩,可以使腔镜甲状腺手术显露更简单、更方便、更快捷、更有效。 项目完成 ①在腔镜下手术更加清晰和准确,具有牵拉部位和牵拉方向的可调控性,更利于甲状腺手术的发展,并且要求使用安全、不增加颈部创伤,减少出血,减轻患者心理负担;
  ②腔镜甲状腺手术拉钩
  在拉动甲状腺瘤进行与
  肌肉分离时,拉钩片设置的防滑凸台能够有效的阻止在甲状腺瘤上打滑的现象,以克服现有技术存在的不足;
  ③一次性使用,有效避免交叉感染。 本研发项目的产品易于被患者接受,生产成本较低,也易于批量生产,方便甲状腺外科普遍推广和应用,从而为公司增加营收。内窥镜加热装置的研发 针对传统内窥镜手术中镜头容易起雾的不足之处,提供一种内窥镜加热装置。在手术中,对内窥镜远端均匀加热至55℃左右,在使用时,保证镜端温度高于腹腔温度5℃,10s内即可达到内窥镜除雾的目的,为手术医生提供了清晰的手术视野。 项目中止 ①可以直接在无菌区域内使用本装置,同时一次性使用,避免因消毒不完全导致的交叉感染,保护医务人员和患者的安全;
  ②体积小,放置便捷,可实现过程全自动,内窥镜插入本装置,仅需几秒即可实现自动除雾;
  ③能够安全可靠自动监
  测温度,保护医务人员安全,保护患者安全。 在国内暂无类似产品的背景下,公司所研发的内窥镜加热装置属于行业引领者。本项目产品易被患者接受,成本较低,易于批量生产,方便在各科室普遍推广和应用,为公司增加营收。一次性腔镜切割吻合器血管钉的研发 设计开发与腔镜吻合器及电动腔镜吻合器配套使用的血管钉组件,可实现各类腔镜下血管吻合手术。 项目完成 设计研发预期用途可用于血管的吻合器钉仓,拥有优异的止血效果、更小的闭合间隙、更精准的闭合力和更稳定的夹持力。 国内拥有血管钉的吻合器厂家数量极少,此次研发项目补充了本公司前代产品中不适用血管吻合的空白,提升了公司腔镜线产品的竞争力,同时可以创造品牌价值。一次性使用10毫米甲状腺穿刺器的研发 作为内窥镜配套用手术器械,适用于甲状腺检查和手术过程中,建立腔镜手术的工作通道用。 项目完成 开发一次性使用10毫米甲状腺穿刺器,穿刺套管上附有防滑螺纹,可以更加方便的锁定穿 补充穿刺器的规格,丰富公司穿刺器产品线,增加公司穿刺器产品的竞争力,为公司提供更多的营刺套管,防止套管滑动,为手术精确的操作提供稳定的支持。 收。一次性使用腔镜鹰嘴套的研发 研发的产品能很方便地对血管及组织进行移动和分离,避免对周围组织造成损伤。 待注册申报 针对目前使用的腔镜直线型切割吻合器,其工作头的材质性质与造型特点导致不利于工作头在体内各组织间穿梭游走与挑拨组织,操作不便等问题,开发一种用于腔镜直线型切割吻合器工作头的鹰嘴套,能够根据手术需要,选择适用方向的鹰嘴套,适应不同的场景,提高了器械使用的灵活性。 本产品设计精巧、稳定性高、成本低、密封效果好,通用性好。同时腔镜鹰嘴套为一次性医疗器械,市场需求量大,能为企业创造更多的收益。新产品也能提高市场竞争力,创造品牌价值。一次性使用内窥镜和主机系统的研发 通过视频监视器为相关微创手术提供观察、诊断和治疗提供图像,并可为其他诊疗附件提供工作通道。 注册申报阶段 开发一次性使用内窥镜和主机系统,图像高清真实还原、设备便携,方便移动,适应更多诊疗场景,为手术精确的操作提供稳定的支持。 本产品性能指标接近国际先进产品的指标,可在最短的时间里批量实现替代进口,同时也让公司进入内窥镜产品线赛道,拓宽产品的销售渠道,提升公司品牌竞争力,为公司创造营收。一次性使用电动肛肠套扎器的研发 研发的电动肛肠套扎器自带负压源,能很方便地用于在肛门镜协助下进行内痔的套扎治疗,直接打开负压电源开关就能进行负压吸附。
  可节省手术时间,避免了手术时空间狭小的问题,降低了手术风险及手术并发症。 项目完成 开发一次性使用电动肛肠套扎器,自带负压源,手术时无需外接负压,避免了手术时空间狭小的问题;器械能显示剩余套圈数量,手术时有利于医生知悉套圈用量;套圈已预先安装在器械上,无需更换组件或现场进行安装。 本研发项目的产品自带负压,无需外接专用负压设备,适合于广大基层医院使用。同时产品易于批量生产,产品性能和成本优势明显,该产品的推广将给公司带来更多的营收。一次性使用大转角腔镜吻合器钉仓的研发 设计开发与腔镜吻合器及电动腔镜吻合器配套使用的大转角钉仓组件,可满足各类腔镜下复杂狭小空间、极限位置的手术操控需求吻合手术。 注册申报阶段 针对目前的钉仓组件均只有40°左右的转向,设计此大转角组件,可以达到左右65°的转向,让医生对腹腔复杂的组织结构能有更多的角度选择。 在公司现有腔镜吻合器产品线的基础上提供了一款具有国内外技术领先的产品,该产品转角度数设计预期为国内外第一。该产品的推广将大大提升公司在腔镜线产品的市场竞争力,为公司提供更多的营收。一次性组织闭合夹的研发 设计研发的一次性组织闭合夹用于人体外科手术时血管和体腔组织的结扎和关闭。一次性组织闭合夹在微创手术中使用的优势明显,显示出来方便、高效、易操作的优点,正在被越来越多的医生用于临床使用。 项目完成 通过设计研发结构可靠、质量稳定的组织闭合夹可以在狭小区域方便快速对组织进行夹取、固定和分离,缩短手术时间,保持清晰手术视野,提高医生使用效率。 本产品设计精巧、结构可靠、成本低、质量稳定性高,作为一次性医疗器械,临床手术需求量大,能为企业创造更多的收益。新产品也能提高市场竞争力,创造品牌价值。3类超声刀刀头及主机的研发 研发的超声刀器械,适用于需要控制出血和最小程度热损伤的软组织切割,可用于闭合直径不超过5mm血管。 注册申报阶段 开发的超声刀采用实时的钳口压力反馈和能量调节,在处理各类血管组织时进行精准的算法控制,使得刀头在切割以及凝血之间取得平衡,从而获得更优异的 研发的超声刀在微创手术中有着方便、高效、易操作,可同步止血的优势。
  随着微创手术的发展,微创手术对病人的创伤少,病人手术后恢复快的优点被越来越多的医生和病人止血和血管闭合功能,可有效闭合直径5mm及以下的血管。 所接受。同时产品易于批量生产,产品性能和成本优势明显,该产品的推广将给公司带来更多的营收。2代新电动套扎吻合器的研发 研发的电动肛肠套扎器自带负压源,能很方便地用于在肛门镜协助下进行内痔的套扎治疗,直接打开负压电源开关就能进行负压吸附。
  可节省手术时间,避免了手术时空间狭小的问题,降低了手术风险及手术并发症。 前期研发阶段 开发一次性使用电动肛肠套扎器,自带负压源,手术时无需外接负压,避免了手术时空间狭小的问题;器械能显示剩余套圈数量,手术时有利于医生知悉套圈用量;套圈已预先安装在器械上,无需更换组件或现场进行安装。更优的人机工效设计便于临床操作使用。 本研发项目的产品自带负压,无需外接专用负压设备,适合于广大基层医院使用。同时产品易于批量生产,产品性能和成本优势明显,该产品的推广将给公司带来更多的营收。一次性使用连发施夹钳和结扎夹的研发 研发的结扎夹可以在狭小区域方便快速对组织进行夹取、固定和分离,缩短手术时间,保持清晰手术视野,提高医生使用效率。 注册检验阶段 开发的连发施夹钳可存储多枚结扎夹,省去夹取环节,缩短手术时间;根据夹闭组织粗细,单发结扎夹分大中小三种型号,连发施夹钳分为小号、中号两种型号。 本产品设计精巧、结构可靠、成本低、质量稳定性高,作为一次性医疗器械,临床手术需求量大,能为企业创造更多的收益。新产品也能提高市场竞争力,创造品牌价值。基于智能压榨反馈的一次性全电动腔镜吻合器的研发 提供一种用于离断、切除和/或建立吻合;适用于消化道、肺部手术吻合用。
  通过整合先进的电动技术与智能压
  榨反馈系统,设计出一款操作精准、高效且自动化程度高的腔镜吻合器,以满足现代微创手术对于器械性能不断提升的要求,提高手术的便利性与成功率。
  利用智能压榨反馈系统对吻合过程
  进行精细化控制,实现吻合钉的均匀、稳定植入,降低吻合口漏、出血等术后并发症的发生率,从而提升整体手术质量,促进患者术后恢复,缩短住院时间并减少医疗成本。
  全电动驱动模式减少了医生手动操
  作的疲劳度与复杂性,智能反馈功能进一步增强了器械的操作安全性,降低因人为因素导致的手术失误风险,使更多医生能够熟练、安全地使用该器械进行腔镜手术,有助于推广和普及先进的微创手术技术。 前期研发阶段 研究一种智能化反馈软件系统,精准监测器械使用状态并转化为直观图形,助力操作者精准把控与及时调整。研发一种智能压榨组织的软件系统,器械一旦进行闭合,可以通过闭合角度的变化,检测出组织的厚度,同时提醒操作者器械与组织是否适配,在击发过程根据击发力大小,实时反馈组织厚度。研发一种全自动检测系统,器械在每次击发后会进行初始化自检,使器械回归初始位置。 基于智能压榨反馈的一次性全电动腔镜吻合器的研发意义深远。对于医生而言,能提高手术精准度,智能监测助力精准操作;
  降低手术难度与学习曲
  线,方便新手开展复杂手术;还可减少手术疲劳,让医生在长时间手术中保持专注。对患者来说,提升了手术安全性,降低并发症风险,且能缩短住院时间与恢复周期,减轻经济与身体负担。在社会层面,推动医疗技术进步,引领行业智能化、精准化发展,同时优化医疗资源配置。对医疗机构,可提升声誉与竞争力,吸引更多患者,还能降低医疗成本与风险。于公司来讲,有助于拓展市场份额,增加经济效益,为企业持续发展提供支撑,吸引投资合作,巩固行业地位,其研发对各方均有着不可忽视的积极价值与广阔前景。电动液压手术台研发项目 高性价比综合性手术床 前期研发阶段 量产并上市销售 充实手术设备产品线,扩大市占率电动液压手术台研发项目 高端全电动液压手术床 前期研发阶段 量产并上市销售 充实手术设备产品线,扩大市占率手术无影灯项目 高端手术无影灯 前期研 量产并上市销售 充实手术设备产品线,扩发阶段   大市占率外科手术固定装置研发项目 高性价比的骨科牵引装置 项目完成 量产并上市销售 充实手术设备产品线,扩大市占率☑适用□不适用
  2024年,公司主动优化研发团队结构,本科及以上人员同比增长57.89%,30岁以下人员占比下降51.72%。此调整系响应国家“十四五”科技创新规划要求,强化高精尖领域布局的战略举措。未来,公司将通过“双梯队”培养机制(资深专家+青年后备),持续提升研发效能。研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因□适用 ☑不适用研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明□适用 ☑不适用
  5、现金流
  1、现金流量表补充资料 
  补充资料 本期金额
  1、将净利润调节为经营活动现金流量 
  净利润 96,891,178.79
  加:信用减值损失 246,809.35资产减值准备 480,308.03固定资产折旧 24,209,307.82投资性房地产折旧 3,028,146.60使用权资产折旧 574,419.84无形资产摊销 14,913,824.28长期待摊费用摊销 168,559.94处置固定资产、无形资产和其他长期资产的损失(收益以“-”号填列) 88,260.08固定资产报废损失(收益以“-”号填列)公允价值变动损失(收益以“-”号填列) 7,000,940.20财务费用(收益以“-”号填列) -542,981.86投资损失(收益以“-”号填列) -36,695,547.36递延所得税资产减少(增加以“-”号填列) -953,928.97递延所得税负债增加(减少以“-”号填列) -3,711,708.16存货的减少(增加以“-”号填列) -9,065,601.77经营性应收项目的减少(增加以“-”号填列) 263,943.05经营性应付项目的增加(减少以“-”号填列) 27,343,816.35其他 2,252,492.45经营活动产生的现金流量净额 126,492,238.66
  五、非主营业务情况
  ☑适用□不适用
  六、资产及负债状况分析
  1、资产构成重大变动情况
  2、以公允价值计量的资产和负债
  ☑适用□不适用
  3、截至报告期末的资产权利受限情况
  资金 176,373,735.00 176,373,735.00 冻结 保函保证金、存出投资款,认购结构性存款止付 1,373,735.00 1,373,735.00 冻结 保函保证金合计 176,373,735.00 176,373,735.00     1,373,735.00 1,373,735.00
  七、投资状况分析
  1、总体情况
  ☑适用□不适用
  
  2、报告期内获取的重大的股权投资情况
  售;
  生物
  基材
  料技
  术研
  发、制造、销售 新设 11,000,0
  3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
  □适用 ☑不适用
  4、金融资产投资
  (1)证券投资情况
  ☑适用□不适用
  (2)衍生品投资情况
  □适用 ☑不适用
  公司报告期不存在衍生品投资。
  5、募集资金使用情况
  ☑适用□不适用
  (1)募集资金总体使用情况
  ☑适用□不适用
  (1) 已使
  用募
  集资
  金总
  额 计使
  用募
  集资
  金总
  额
  (2) 期末
  募集
  资金
  使用
  比例
  (3)
  =
  (2)
  /
  (1) 期内
  变更
  用途
  的募
  集资
  金总
  额 变更
  用途
  的募
  集资
  金总
  额 变更
  用途
  的募
  集资
  金总
  额比
  例 使用
  募集
  资金
  总额 使用
  募集
  资金
  用途
  及去
  向 两年
  以上
  募集
  资金
  金额
  2022年 首次
  公开
  发行
  股票2022年11
  月30
  日 110,4
  16.06 100,2
  57.27 17,01
  9.95 34,14
  
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