诺诚健华(688428)：药品收入持续高增 自免管线兑现在即

事件：公司发布2026半年报：2026年上半年，公司实现营收11.4亿元，同比增长55.5%，其中，药品销售收入9.18亿元，同比增长43.2%；归母净利润2.46亿元，较上年同期扭亏；研发投入4.97亿元，同比增长10.5%；现金及相关账户结余84.3亿元。


　　事件点评：


　　◆三大商业化产品快速放量，药品收入保持高速增长。2026 年上半年，公司凭借奥布替尼、坦昔妥单抗、佐来曲替尼三款产品协同放量，实现药品销售收入9.18 亿元，同比高速增长。奥布替尼作为公司核心大单品，其四大血液瘤适应症全覆盖医保，可及性大幅提升；同时海外多国获批上市，叠加ITP 适应症NDA 提交，长期增量空间广阔。坦昔妥单抗2026 年迎来首个完整商业化年，是核心增量单品，其针对复发难治性淋巴瘤，国内临床ORR 达73.1%，获CSCO 指南Ⅰ级推荐，临床价值明确。佐来曲替尼作为公司首款实体瘤药物，临床ORR 高达89.1%，可覆盖初治及耐药实体瘤患者，其儿童适应症NDA 已获优先审评，未来适用人群将进一步扩大，助力公司打开实体瘤增长空间。


　　◆两款TYK2 管线III 期临床双双抵达终点，自身免疫产品线上市在望。公司搭建起差异化的TYK2 产品矩阵，两款口服分子Soficitinib（ICP-332）与Fadeucravacitinib（ICP-488）广泛布局T 细胞介导的自身免疫疾病，核心适应症III 期均已达成主要终点，距离申报上市渐行渐近，有望成为公司继肿瘤板块之后第二大增长曲线。Soficitinib 为TYK2 抑制剂，重点推进特应性皮炎、白癜风、慢性自发性荨麻疹等五大自身免疫适应症开发。其中中重度特应性皮炎III 期研究顺利完成入组并达到主要及多项关键次要终点，疗效稳健，未出现新增安全信号，公司计划完成52 周安全性随访后递交NDA。白癜风II/III 期的II 期部分已取得阳性结果，80mg、120mg 剂量组较安慰剂实现显著改善，正与CDE 沟通III 期方案；慢性自发性荨麻疹、银屑病、结节性痒疹管　　线同步推进，后续将持续读出临床数据。Fadeucravacitinib 布局银屑病、皮肤型红斑狼疮、干燥综合征。治疗中重度斑块状银屑病III期完成入组并成功达到主要终点与多项次要终点，疗效具备统计学及临床意义，安全性与既往研究保持一致。皮肤型红斑狼疮II 期已启动入组，干燥综合征II 期IND 于2026 年5 月获批并启动临床，后续有望持续拓展自身免疫领域适应症边界。


　　◆Mesutoclax（ICP?248）临床推进加速。Mesutoclax 作为公司血液肿瘤板块重点品种，目前共推进7 项临床试验，其中包含4 项注册性试验，临床执行节奏高效，多个适应症拿到突破性疗法认定，全球多中心开发同步铺开。1L CLL/SLL 固定疗程III 期联合奥布替尼研究已于2026 年2 月完成全部入组；BTK 抑制剂经治MCL 的II期注册试验接近完成入组，该产品也是国内首个斩获NMPA 突破性疗法认定的BCL-2 抑制剂。r/r MCL、MZL 联合方案的III 期、IND相继获批/提交，MZL 适应症同步获得突破性疗法认定。髓系肿瘤方面，初治AML 联合阿扎胞苷的III 期研究获批启动，AML、MDS全球临床在中国、美国等地同步推进，相关临床数据已于2026ASCO公布。已披露的II 期数据表现亮眼：奥布替尼联合Mesutoclax 用于1L CLL/SLL ORR 达100%，CRR 52.4%，12 个月PFS 率100%，无肿瘤溶解综合征风险；在r/r MCL、r/r MZL 中ORR 同样达到100%。


　　AML、MDS 队列也展现出高缓解率与高MRD 阴性比例。


　　◆自主ADC 平台管线快速落地。公司依托自主可控的特色ADC 平台，凭借稳定偶联技术、亲水连接子、高活性载荷三大核心优势，可实现高药效、宽治疗窗口的差异化ADC 药物开发，目前核心ADC管线持续快速推进。ICP-B794 为B7H3 靶向ADC，临床前疗效、安全性显著优于同类竞品，安全窗口大幅领先。该药物已获批临床，目前处于I 期剂量递增阶段，早期临床耐受性良好、游离载荷更低、安全性更优，已显现初步抗肿瘤活性，潜力跻身同类最优。ICP-B208为靶向CDH17 的消化道肿瘤专属ADC，靶点肿瘤特异性强、脱靶毒性低，临床前抑瘤效果优异，已于2026 年7 月完成首例患者给药，持续拓展胃癌、结直肠癌等高发消化道实体瘤治疗赛道。ICP-B381　　是差异化PSMA/STEAP1 双靶点ADC，可有效解决肿瘤抗原异质性与耐药问题，临床前药效显著优于单靶点竞品；目前其国内IND 已获受理，预计2026 年9 月递交美国IND，全球化临床布局稳步推进。


　　投资建议：


　　我们预计公司2026-2028 年的收入分别为23.01/28.19/35.00 亿元，归母净利润分别为2.19/1.96/3.83 亿元，EPS 分别为0.12/0.11/0.22元。一方面，公司收入结构正由奥布替尼单产品驱动逐步迈向多产品协同：核心产品奥布替尼在国内持续快速放量的同时稳步推进海外注册；坦昔妥单抗与佐来曲替尼相继进入商业化阶段，持续贡献新的收入增量。另一方面，血液瘤核心管线Mesutoclax 正逐步进入注册兑现阶段，奥布替尼自免适应症拓展及TYK2 产品线研发持续推进、TYK2 产品NDA 在即，同时公司亦前瞻性布局多款早期创新项目，涵盖小分子、ADC、分子胶等新型疗法，中长期成长逻辑进一步夯实。因此，我们维持其“买入”评级。


　　风险提示：


　　商业化进度不及预期，药物研发不及预期，人才流失风险，毛利率下滑风险，医保政策风险，地缘政治风险。

□.胡.晨.曦    .长.城.国.瑞.证.券.有.限.公.司