智翔金泰(688443):迈入商业化兑现阶段 早研管线积极推进
事件。智翔金泰发布2026 中期业绩报告。26H1 公司实现营业收入1.53 亿元,同比+237.29%(上年同期0.45 亿元),IL-17A 赛立奇单抗实现销售收入1.53 亿元。
26H1 归母净利润-3.16 亿元(上年同期-2.89 亿元),主要因研发持续投入、商业化团队扩充等。26H1 销售费用1.63 亿元(同比+52.60%)、管理费用0.41 亿元(同比+31.86%)、研发费用2.42 亿元(同比+10.28%)。
五款核心后期品种商业化放量在即。1)赛立奇单抗是国产首款获批上市的全人源IL-17A 单抗,中重度斑块状银屑病和强直性脊柱炎两项适应症成功纳入医保目录,显著提升可及性并驱动2026 年上半年放量。2)BCMA×CD3 双抗于26 年8 月国内附条件获批,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤,并于26 年5 月将国内权益授权复星旗下重庆药友。3)狂犬病病毒双抗已获批上市,破伤风毒素单抗NDA 评审中,两款抗体已于25 年9 月与康哲药业达成上市后推广协议。4)IL-4Rα单抗用于中重度特应性皮炎和成人季节性过敏性鼻炎两项适应症国内NDA 审评中;慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹、青少年季节性过敏性鼻炎国内III 期;哮喘II 期、儿童/青少年AD Ib/IIa 期。
早研临床品种积极推进中。GR2301(IL-15 单抗)国内白癜风适应症处于Ib/II 期临床阶段。GR1603(IFNAR1 单抗)国内系统性红斑狼疮II 期已完成,III 期方案沟通准备中。GR2303(TL1A 单抗)国内炎症性肠病I 期临床进行中。GR2302(CD3×pMHC/HBV-S 双抗)是基于TCRm 平台开发,26 年8 月获批IND,适应症为HBV 相关肝细胞癌及慢性乙肝。GR2304(CD3×pMHC/PRAME 双抗)是基于TCRm平台开发,拟用于多种血液瘤和实体瘤的治疗。GR2502(TCRm×CD3 双抗)能够招募T 细胞杀伤多种HLA02 和靶抗原双阳性的肿瘤。GR2603(TSLP 三靶三抗)拟用于特应性皮炎、哮喘及COPD。
盈利预测与评级:考虑公司产品销售增长,以及康哲药业和重庆药友的授权收入,我们预计公司2026-2028 年营业收入分别为11.7/9.1/16.8 亿元,同比增速分别为406.0%/-21.7%/83.7%。鉴于多款创新品种即将迈入商业化放量阶段,在研创新药进展积极,维持“买入”评级。
风险提示。行业竞争加剧风险,销售不及预期风险,海外进展不及预期风险
□.刘.闯 .华.源.证.券.股.份.有.限.公.司
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