艾力斯(688578)：伏美替尼稳步放量 在研管线潜力可期

艾力斯：专注肿瘤靶向药，伏美替尼稳步向上


　　公司目前战略性专注于肿瘤靶向创新药的研发，已在非小细胞肺癌（NSCLC）治疗领域构建优势研发管线，伏美替尼获批后持续放量，带动公司2021 年以来营收和净利润快速增长。公司股权结构非常稳定，实控人及一致行动人合计持股比例超50%。


　　伏美替尼：第三代EGFR-TKI 数据优异，多适应症全面布局NSCLC 医疗需求较大，我国市场规模快速增长。公司核心产品为自主研发的I 类新药甲磺酸伏美替尼片，目前已获批上市3 项适应症，其中EGFR T790M突变阳性NSCLC 二线治疗、EGFR 敏感突变NSCLC 一线治疗均已纳入国家医保目录，2026 年2 月用于EGFR 20 号外显子插入突变二线治疗适应症获批上市。目前，伏美替尼的辅助治疗、20 号外显子插入突变一线治疗、PACC突变、脑转移等适应症的临床研究均顺利推进，多项联合用药研究有序开展。


　　公司持续推进伏美替尼研发管线，在研适应症丰富，持续挖掘临床价值，有望进一步打开销售峰值空间。


　　产品梯队：戈来雷塞与普拉替尼稳步放量，在研管线潜力可期公司通过授权引进潜力品种，与伏美替尼等自研主线互为补充。公司先后于2023 年3 月自和誉医药引入新一代EGFR 抑制剂AST2303（ABK3376），2023 年11 月获得基石药业普拉替尼中国大陆独家商业化推广权，2024 年8月获得加科思戈来雷塞与SHP2 抑制剂JAB-3312（AST24082）在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及中国台湾地区的独家权益，梯队产品覆盖KRAS G12C、RET、EGFR C797S 等驱动靶点。戈来雷塞用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C 突变型的晚期NSCLC 适应症已附条件批准上市，关键II 期数据优异，服用便捷，营收稳步放量；其与JAB-3312 的一线适应症联合用药方案已纳入突破性治疗品种。普拉替尼AcceleRET-Lung研究结果进一步验证其一线治疗RET 融合阳性NSCLC 的临床价值，2025年12 月首次纳入医保后销售有望快速放量。AST2303 作为新一代EGFRTKI，具有四大优势，临床前研究显示与伏美替尼联用效果优异，目前已进入I 期临床研究。


　　BD：引入ArriVent 全球首创ADC，拓展全新领域2026 年8 月，公司与ArriVent 签署战略合作协议，获得在中国（包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区和中国台湾地区）研究、开发、生产、注册以及商业化抗体偶联药物（ADC）ARR-002（AST12608）的独占许可，AST12608 是一款潜在全球首创的MUC16/NaPi2b 双靶点四价ADC，初始开发聚焦卵巢癌与子宫内膜癌，并在多种实体瘤中具备更广泛的治疗潜力。


　　盈利预测与估值


　　中性情景下，我们预计公司2026-2028 年EPS 分别为6.38、7.42、8.63 元/股，对应2026 年PE 为15.73 倍，首次覆盖给予“增持”评级。


　　风险提示


　　单一产品依赖风险；行业竞争加剧风险；医药政策变化的风险；产品研发失败的风险；关键预期不能成立的风险。

□.侯.雅.楠    .渤.海.证.券.股.份.有.限.公.司