诺诚健华(688428)：肿瘤和自免领域全面布局 商业化与出海共同推进

诺诚健华是兼具国内商业化能力和出海潜力的创新药公司。核心产品奥布替尼（BTKi）凭借良好的有效性和安全性，以及差异化的适应症，在中国血液瘤市场取得快速的销售增长。奥布替尼的ITP 适应症已申报上市，SLE 适应症进行3 期临床，有望拓展至自免市场。公司已与Zenas 达成合作协议，由后者负责奥布替尼自免适应症的海外开发，PPMS 和SPMS 适应症的全球3 期临床正在进行中。ICP-248、ICP-332 等差异化分子均有全球市场潜力。


　　血液瘤：ICP-248 有望成为下一个重磅品种。ICP-248（BCL2i）在早期临床中展示了优异的疗效及安全性，联合奥布替尼治疗CLL/SLL 1L 适应症的3期临床已经完成患者入组，联合AZA 治疗AML 1L 适应症的3 期临床即将启动，MDS 适应症的全球2 期临床进行中，有望继续推进3 期临床。ICP-248具备全球的商业化潜力，有望成为血液瘤领域下一个重磅品种。


　　自免：TYK2 抑制剂差异化布局。ICP-332（TYK2/JAK1i）兼具安全性和有效性，已在AD 适应症的3 期临床和白癜风适应的2 期临床达到了主要终点，并在CSU、Pso、PN 等适应症中推进临床，在炎症性皮肤疾病治疗中具有巨大潜力。ICP-488（TYK2i）在银屑病的3 期临床中达到主要终点，同时推进CLE 和SS 适应症的临床；ICP-488 对TYK2 选择性强，与ICP-332 优势互补。


　　早期管线：不同药物形态展现平台优势。ICP-538（VAV1 分子胶）位于全球开发进度的第一梯队，具有覆盖多种自免疾病的潜力；ICP-054（口服IL17小分子抑制剂）具备依从性优势，目前正处于1 期临床阶段；ICP-B794（B7H3ADC）、ICP-B208（CDH17 ADC）、ICP-B381（STEAP1/PSMA ADC）是公司ADC平台的早期资产，拓展广泛的实体瘤适应症。


　　投资建议：诺诚健华已经展现出高效和差异化的研发能力，以及优秀的国内商业化能力。奥布替尼已经在海外开启3 期临床，预计后续会有更多资产的对外合作；国内的商业化版图也将从血液瘤向自免、实体瘤拓展。我们预计公司2026-2028 年的营收分别为24.86/26.52/38.94 亿元， 同比+4.7%/+6.7%/+46.8%；归母净利润分别为2.36/1.96/3.81 亿元，同比-63.3%/-17.0%/+94.4%；首次覆盖，给予“优于大市”评级。


　　风险提示：临床进度不及预期、临床数据不及预期、海外开发不及预期等。

□.陈.曦.炳./.彭.思.宇./.陈.益.凌./.肖.婧.舒    .国.信.证.券.股.份.有.限.公.司