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| 欧林生物(688319)经营总结 | | 截止日期 | 2026-06-30 | | 信息来源 | 2026年中期报告 | | 经营情况 | 二、经营情况的讨论与分析
2026年上半年，公司围绕核心战略，在商业化推进、创新研发、生产质量及国际化布局等方面开展了以下主要工作：
（一）深耕核心市场，商业化能力持续巩固与拓展
公司在吸附破伤风疫苗这一核心产品上持续发力，商业化成果显著。报告期内，公司实现营业收入36,132.22万元，同比增长18.14%；实现营业利润5,709.31万元，同比增长288.61%；实现归属于上市公司股东的净利润-3,287.26万元，同比转亏。
公司是国内第一家生产、销售吸附破伤风疫苗的民营企业。自产品上市以来，公司持续加大吸附破伤风疫苗的医患教育，推进各省市医院对于破伤风的规范处置。受益于国家层面对非新生儿破伤风规范处置的持续强调以及公司长期的学术推广与市场教育，2026年上半年，公司吸附破伤风疫苗销售收入实现稳健增长，市场领先地位得到进一步夯实。
凭借坚实的市场基础与专业的商业化运营，公司构建了覆盖全国30个省、直辖市及自治区的深度销售网络，已与超过2,000家区县级疾控中心建立直接合作，产品覆盖超过9,000家疫苗接种点。广泛且深入的市场覆盖为现有产品的持续放量与未来创新管线的成功上市提供了关键保障，为公司发展筑牢根基。
（二）坚持创新驱动，核心研发管线取得关键进展
公司致力于技术创新和产品研发，坚持创新投入。报告期内，公司研发总投入为5,483.55万元，占营业收入的比例达15.18%。公司高度重视研发人员储备和研发团队建设，截至2026年6月30日，公司拥有131名研发人员，占全体员工数量的比例达30.05%，为创新战略提供人才保障。
报告期内，公司聚焦“超级细菌疫苗”与“成人疫苗”战略，研发管线推进顺利。
在“超级细菌疫苗”领域，核心产品重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床试验于报告期内持续推进，已于2026年7月完成数据揭盲，临床开发进度全球领先。在“成人疫苗”领域，公司采用先进细胞培养技术开发的三价及四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）已启动药物临床试验，标志着公司在病毒疫苗技术平台拓展上取得新突破。
（三）稳步推进产品生产，严格执行质量管理体系
公司积极落实上市许可持有人的主体责任，遵守《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品注册管理办法》等法律法规，严格执行GMP、ISO9001:2015等生产质量管理体系的要求，结合公司自身发展的需要，建立、健全质量管理体系。公司在整个生产过程中实行药品质量风险管理，针对产品生产、物料管理、产品检验、设备管理、人员培训等各个方面制定质量目标，全面落实到产品生产的全过程和整个产品生命周期。
报告期内，公司吸附破伤风疫苗两种规格均成功取得四川省药品监督管理局下发的《药品再注册批准通知书》，对公司吸附破伤风疫苗生产经营资质的稳定延续具有积极的意义，确保了公司吸附破伤风疫苗的正常生产。此外，公司积极配合疫苗检查的各项工作，不断完善提升质量管理体系。公司3个上市疫苗（4个规格）的检定合格率均为100%，获得批签发证书概率为100%，未出现未获得批签发情形，并顺利通过国家局年度疫苗巡查检查、省局年度生产监督检查、分装线GMP检查等检查。
（四）推进国际化战略，深化海外合作
2026年上半年，公司坚定落地“引进来、走出去”的双向国际化战略，在市场准入及商业拓展方面取得一系列实质性进展，全球化布局迈出坚实步伐。
在市场开拓方面，公司采用多元化布局策略，初步构建了国际商业网络。报告期内，公司成功实现产品出口至巴基斯坦；顺利通过菲律宾食品药品监督管理局（FDA）现场检查，并正式获得菲律宾FDA颁发的GMP符合性证书，为核心产品在当地市场的注册申报与未来上市奠定关键监管基础。以此为契机，公司正积极推进更多“一带一路”共建国家的产品注册工作，致力于将中国优质疫苗产品推向更广阔的国际市场，惠及全球更多人群。
非企业会计准则财务指标变动情况分析及展望
报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。
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