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| 锦波生物(920982)经营总结 | | 截止日期 | 2026-06-30 | | 信息来源 | 2026年中期报告 | | 经营情况 | 七、 经营情况回顾
（一） 经营计划
公司秉承“创新驱动人类美好生活”的愿景，聚焦功能蛋白，坚持原始创新，围绕重组人源化胶原蛋白生命材料和人类重大传染病防治两大领域，重点开发以 A型重组人源化胶原蛋白为核心成分的各类医疗器械、功能性护肤品等终端产品，不断研发各种具有高级结构的重组人源化胶原蛋白生命材料，并持续进行技术升级和完善。报告期内，公司实现营业收入771,082,522.84元，较上年同期减少10.20%；归属于上市公司股东的净利润实现281,484,712.49元，较上年同期减少28.20%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润268,049,768.55元，较上年同期减少30.78%。报告期内，公司重要业务板块的经营计划如下：
1、医疗器械
报告期内，公司销售医疗器械实现收入595,069,223.63元，较上年同期减少15.95%。
植入剂方面，报告期内，公司主要产品为重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维及注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶。重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维聚焦纠正眼周鱼尾纹、眉间纹、额头纹，目前已形成了以自主品牌“薇旖（yi）美®”为核心的产品体系，2025年推出的“薇旖（yi）美®ColNet”胶原网产品，以更强的交付效果备受求美者认可。注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶是国际首个通过自组装、自交联技术，利用合成生物法生产的可用于矫正中面部容量缺失或中面部轮廓缺陷的三类医疗器械，与市场上其他填充类产品相比，无交联剂毒性、无血栓栓塞风险、无致癌性，注射后无异物感、材料移位、慢性炎症、慢性纤维化、硬化和组织馒化等不良反应。在该产品方面，目前公司已形成了以“重源®新生HiveCol”、“薇旖（yi）美®WeaveCol”为核心的产品体系。
2、功能性护肤品
报告期内，公司功能性护肤品实现收入148,844,240.23元，较上年同期增长22.93%。
公司通过以下两种方式实现功能性护肤品的销售：（1）围绕公司创新材料优势建设自有品牌，重点 品牌包括“重源®”、“ProtYouth®”、“薇旖(yi)美倍护®”，“薇旖(yi)美倍护®”作为“薇旖（yi）美®”植入剂产品品牌的居家延续，今年开始重点布局功能性护肤品，主打科技护肤赛道；（2）围绕大客户需求，定向开发原材料并研发具备特定功能的护肤品。
3、原料
公司擅长研发并产业化原始创新的功能蛋白新材料，尤其是 A型重组人源化胶原蛋白，该等材料制备的原料产品具备较强的市场竞争力，目前公司的原料包含高端医疗植入级、医疗外用级、化妆品级原材料，客户覆盖医疗器械及化妆品生产企业。
（二） 行业情况
公司目前主要产品是以 A型重组人源化胶原蛋白为核心原材料的各类终端医疗器械产品。根据《中国上市公司协会上市公司行业统计分类指引》，公司所属行业为“制造业-石油、化学、生物医药-医药制造业”；根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所属行业为“C27医药制造业”；根据国家统计局发布的《战略性新兴产业分类（2018）》（国家统计局令第 23号），公司的主营业务属于“4生物产业”之“4.2生物医学工程产业”之“4.2.3其他生物医用材料及用品制造”产业。
1、行业主管部门及监管体制
公司所处行业的主要主管部门与相关行业自律组织包括：国家发展和改革委员会、国家科技部、国家药品监督管理局、中国医药生物技术协会、中国生物材料学会、中国医疗器械行业协会，具体的监管体制如下：
（1）医疗器械的监管体制
我国目前对于医疗器械实施分类管理，监管范围不仅包括医疗器械产品，也包括医疗器械生产、经营企业。根据《医疗器械监督管理条例》（以下简称“条例”）：国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械；第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械；第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。关于医疗器械产品注册与备案，对于第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。第一类医疗器械产品备案，由备案人向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提交备案资料。申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提交注册申请资料。申请第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当向国家药品监督管理部门提交注册申请资料。根据《医疗器械生产监督管理办法》：从事医疗器械生产活动，应当有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；有能对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；有保证医疗器械质量的管理制度；有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力；符合产品研制、生产工艺文件规定的要求。从事第一类医疗器械生产的，应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案，从事第二类、第三类医疗器械生产的，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合条例的有关资料以及所生产医疗器械的注册证。根据《医疗器械生产监督管理办法》：从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案并提交符合条例规定条件的有关资料。按照国家药品监督管理部门的规定，对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案。从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可并提交符合条例规定条件的有关资料。
（2）化妆品的监管体制
我国对于化妆品行业实施分类管理制度，对于化妆品产品实施产品审批（备案）制度，具体如下：
化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品。国家对特殊化妆品实行注册管理，对普通化妆品实行备案管理，用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品。国家药品监督管理部门根据化妆品的功效宣称、作用部位、产品剂型、使用人群等因素，制定、公布化妆品分类规则和分类目录。特殊化妆品经国家药品监督管理部门注册后方可生产、进口。国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。进口普通化妆品应当在进口前向国家药品监督管理部门备案。
2、行业发展情况
（1）医疗器械行业
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括医疗设备与医疗耗材。根据《医疗器械监督管理条例》，境内的医疗器械产此医疗器械领域整体起步较早，且经过多年发展形成了较大的市场规模及稳定的需求。近年来，得益于国内居民生活水平的提高和医疗保健意识的增强，以及医疗行业技术的不断突破与监管机构对于行业的持续规范，我国的医疗器械行业正处于高速发展的阶段。
（2）生物医用材料
生物医用材料的发展与医疗技术的革新密不可分，生物医用材料及其制品已成为医疗器械行业发展
分类 定义 代表产品类型 细分产品第一类医疗器械 风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械 低值医药耗材 注射器、输液瓶、吸氧管、纱布、口罩、缝合线等第二类医疗器械 具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械 医疗设备 影像诊断、手术显微镜、放射治疗器械等体外诊断 药敏分析仪、电解质分析仪、生化分析仪等第三类医疗器械 具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械 高值医用耗材 人工关节、血管支架、神经补片、眼科人工晶体、主动脉内囊起搏器以及注射类医疗器械等的一大基础之一。根据 MarketsAnd Markets，全球的生物材料市场规模在2025年达到 475亿美元，CAGR为 6.0%，其中主要的增长均来自于医疗方面的应用。生物医用材料行业在我国起步较晚，因此我国目前的生产与制造技术与欧美等发达国家及地区仍存在一定的差距。市场上的高端生物医用材料市场主要由Johnson & Johnson、Abbott、Boston Scientific、Medtronic等欧美企业所生产的产品占据较高的市场份额。
未来，随着我国的生物医用材料生产企业的不断发展与技术革新，国产的生物医用制品将不断地提高在市场上的竞争力与消费者口碑，进一步缩小与国外竞品的差异，逐步提高市场份额。
（3）胶原蛋白材料
胶原蛋白是人体主要的细胞外基质（ECM），是人体组织器官的主要结构蛋白，约占人体蛋白质总量的 30—40%。胶原蛋白常见于皮肤、血管、肌腱、筋膜等部位，发挥多种重要的生物学功能。人类目前已发现 28种型别的胶原蛋白，分布在人体不同的组织器官，全方位参与人体组织器官的修复和再生。
胶原蛋白由原胶原组成，每个原胶原都由 3条α-螺旋的肽链缠绕而成，具有典型的三螺旋结构，众多胶原蛋白大分子又相互交织形成胶原蛋白纤维，因此其具有柔韧性和较大的抗拉强度。在已发现的人体 28种型别的胶原蛋白中，在成年人体内含量最高的是Ⅰ型，其次是Ⅲ型，婴幼儿体内含量最高的是Ⅲ型，其次是Ⅰ型。Ⅰ型与Ⅲ型胶原蛋白主要分布在人体真皮组织中，起到支撑、连接真皮组织的作用，因此它是治疗由于萎缩或迁移而引起的皮肤体积消耗的常见材料选择之一。胶原蛋白具有低免疫原性、与细胞外基质的强相互作用性能、生物相容性和可降解性等生物特性，同时凭借其自身的机械强度，可在人体内作为填充材料进行使用。胶原蛋白材料在医学上存在广阔的应用范围，例如在生物假体心脏瓣膜上药物载体，疫苗佐剂；结合抗生素、蛋白类、基因类药物，构建多样药物载体释械）放体系注射填充材料，用于面部轮廓矫正、皱纹、瘢痕修复等类型 组织分布 类型 组织分布Ⅰ 广泛分布在肌腱、韧带、角膜、骨、皮肤等组织 XV 眼、毛细管、睾丸、肾、心Ⅱ 软骨、玻璃体、髓核 XVI 皮肤、肾Ⅲ 皮肤、血管、肠（常与Ⅰ型胶原共同分布） XVII 上皮细胞Ⅳ 基底膜 XVIII 基底膜、肝Ⅴ 骨、皮肤、角膜、胎盘（常与Ⅰ型胶原共同分布） XIX 基底膜Ⅵ 骨、软骨、角膜、皮肤 XX 角膜Ⅶ 皮肤、膀胱 XXI 胃、肾Ⅷ 皮肤、脑、心、肾、角膜 XXII 组织连接Ⅸ 软骨、角膜、玻璃体（常与Ⅱ型胶原共同分布） XXIII 心、视网膜Ⅹ 软骨 XXIV 骨、角膜Ⅺ 软骨、椎间盘（常与Ⅱ型胶原共同分布） XXV 脑、心、睾丸Ⅻ 皮肤、肌腱（常与Ⅰ型胶原共同分布） XXVI 睾丸、卵巢XIII 皮肤、内皮细胞、眼、心 XXVII 软骨XIV 骨、皮肤、软骨（常与Ⅰ型胶原共同分布） XXVIII 坐骨神经应用领域 作用医药（含医疗器械） 生物敷料，用于皮肤修复、口腔修复、神经外科修复等止血材料，尤其在肝、脾等创伤止血效果明显等药物载体，疫苗佐剂；结合抗生素、蛋白类、基因类药物，构建多样药物载体释放体系注射填充材料，用于面部轮廓矫正、皱纹、瘢痕修复等骨修复，包括骨再生、软骨组织再生、口腔骨缺修复等心血管，包括心脏支架涂层、心肌衰竭、血管支架等功能性护肤品 美白保湿、抗衰老等功效食品 人造胶原肠衣、水解胶原作为功能性食品如咀嚼片、蛋白质粉、肠内营养剂等；
动物胶原蛋白作为食品添加剂
重组胶原名称 术语描述
重组人胶原蛋白 由 DNA重组技术制备的人胶原蛋白特定型别基因编码的全长氨基酸序列，且有三螺旋结构重组人源化胶原蛋白 由 DNA重组技术制备的人胶原蛋白特定型别基因编码的全长或部分氨基酸序列片段，或是含人胶原蛋白功能片段的组合重组类胶原蛋白 由 DNA重组技术制备的经设计、修饰后的特定基因编码的氨基酸序列或其片段，或是这类功能性氨基酸序列片段的组合。其基因编码序列或氨基酸序列与人胶原蛋白的基因编码序列或氨基酸序列同源性低重组胶原蛋白市场的快速增长预计主要由专业皮肤护理增长驱动。其中重组胶原蛋白功效性护肤品市场规模有望由2022年的 72亿元增长至2027年的 645亿元,增速可达 55%。此外，基于重组胶原蛋白的医用敷料规模从 72亿元增长至 255亿元，增速为 29%；基于重组胶原蛋白的注射填充材料规模从 26亿元增长至 121亿元，增速为 37%；其他领域包括保健食品、生物医用材料等亦保持快速增长，具体如下图所示：我国重组胶原蛋白不同应用的市场规模（单位：10亿元）
资料来源：国家药品监督管理局南方医药经济研究所《中国重组胶原蛋白医疗器械产业发展报告》
3、公司行业地位
公司在重组人源化胶原蛋白领域拥有世界领先技术，是唯一同时拥有重组人源化胶原蛋白冻干纤维、溶液、凝胶三大剂型三类医疗器械注册证的企业。根据华信人（北京）信息咨询有限公司出具的《注射用胶原蛋白行业总体规模、主要企业国内外市场占有率及排名》显示在全球生产注射用胶原蛋白产品的企业中，依据出厂销售额测算，2025年公司出厂端销售额排名第一，市场份额约占 46.12%，具体情
（三） 新增重要非主营业务情况
（四） 财务分析
1、 资产负债结构分析
一年内到期的非
流动负债 50,841,676.52 1.77% 22,812,008.47 0.88% 122.87%
其他流动负债 4,140,784.39 0.14% 3,878,401.82 0.15% 6.77%租赁负债 97,212,046.54 3.39% 82,415,624.70 3.19% 17.95%递延收益 44,664,588.64 1.56% 49,337,236.88 1.91% -9.47%递延所得税负债 1,008,822.85 0.04% 1,153,644.41 0.04% -12.55%其他非流动负债 5,000,000.00 0.17% 5,000,000.00 0.19% 0.00%资产负债项目重大变动原因：
1、预付账款较本期期初增加68.55%，主要系本期研发、市场推广、生产采购预付款增加所致。
2、长期待摊费用较本期期初增加36.61%，主要系本期新增装修费、消防工程及其他改造项目投入增加
所致。
3、应交税费较本期期初增加97.33%，应交税费为应交未交的税金，公司期末体现的是6月份应交未交的税金。由于2026年6月较2025年12月销售收入增加显著，导致销售收入对应增值税及附加税增加。
4、一年内到期的非流动负债较本期期初增加122.87%，主要系一年内到期需要归还的长期借款增加所致。
2、 营业情况分析
（1） 利润构成
1、营业成本本期较上年同期增加47.34%，主要系注射用重组人源化胶原蛋白生产车间转入固定资产但
产能暂未充分释放，计入产品成本的资产折旧摊销增加，导致本期营业成本增加。
2、财务费用本期较上年同期增加57.30%，主要系公司新增新型政策性金融工具贷款，用于人源化胶原蛋白FAST数据库与产品开发平台项目，利息费用增加所致。
3、信用减值损失本期计提较上年同期增加41.76%，主要系应收账款增加对应的信用减值损失计提增加
所致。
4、资产减值损失本期较上年同期减少88.76%，主要系上年同期研发项目计提减值，本期没有金额较大的资产项目减值所致。
5、其他收益本期较上年同期增加60.40%，主要系本期收到政府补助增加所致。
6、投资收益本期较上年同期增加67.14%，主要系本期银行投资理财收益增加所致。
7、营业外收入本期较上年同期增加624.25%，主要系本期诉讼理赔收入及废旧物料处置收入增加所致。
8、营业外支出本期较上年同期减少80.77%，主要系本期无大额对外捐赠所致。
（2） 收入构成
医疗器械产品营业收入本期较上年同期减少15.95%，营业成本本期较上年同期增加76.99%,主要系单一材料医疗器械产品收入下降，营业成本增加。单一材料医疗器械产品营业收入本期较上年同期减少13.23%,营业成本本期较上年同期增加141.61%，主要原因如下：一方面，单一材料医疗器械产品主要为重组Ⅲ型人源化胶原蛋白植入剂，该产品累计临床应用已超过430万支，通过长周期大规模观察，产品无排异，对下一步拓展提供了安全性保障，公司为回馈市场对部分产品进行了价格优惠；另一方面，报告期内，公司注射用重组人源化胶原蛋白生产车间转入固定资产但产能暂未充分释放，计入产品成本的资产折旧摊销增加，导致本期营业成本增加。复合材料医疗器械营业收入本期较上年同期减少43.87%,主要系报告期内相关业务团队调整所致。功能性护肤品营业收入本期较上年同期增加22.93%、营业成本本期较上年同期增加37.01%，主要系单一成分功能性护肤品及复合成分功能性护肤品收入增长，营业成本同向增加。报告期内，单一成分功能性护肤品营业收入较上年同期增加95.51%,营业成本较上年同期增加123.65%,主要系报告期内“ProtYouth®”产品新增大主播合作，导致营业收入增长较快、营业成本同向增加。复合成分功能性护肤品营业收入较上年同期增加9.44%,营业成本较上年同期增加33.41%,主要系报告期内大客户随着采购量提升，给予一定价格政策，营业成本增加。报告期内，公司其他业务收入主要系线上促销赠品收入和研发服务收入，其他业务收入本期较上年同期减少29.40%、其他业务成本本期较上年同期减少50.70%，主要系线上促销赠品收入减少所致。报告期内，公司华北地区营业成本较上年同期增加 63.20%，华东地区营业成本较上年同期增加48.62%,华西地区营业收入较上年同期减少66.17%,华中地区营业收入较上年同期减少37.44%,营业成本较上年同期增加51.20%，主要系客户调整影响各地区销售分布所致。
3、 现金流量状况
报告期内，公司投资活动产生的现金流量净额较上年同期增加70.34%，主要系上期购建注射用重组人源化胶原蛋白生产车间项目支出较大，本期支出减少所致。筹资活动产生的现金流量净额较上年同期增加61.33%，主要系报告期内分红同比减少所致。
4、 理财产品投资情况
注1：上述公司使用自有资金购买银行理财产品的发生额13.90亿元,为2026年1月1日至2026年6月 30日购买理财产品的滚动累计金额，公司实际使用自有资金购买银行理财产品的资金规模未曾超过审议的15.00亿元。
注2：上述公司使用募集资金购买银行理财产品的发生额6,000万元,为2026年1月1日至2026年6月 30日购买理财产品的滚动累计金额，公司实际使用募集资金购买银行理财产品的资金规模未曾超过审议的5,000.00万元。
公司作为单一委托人委托金融机构开展资产管理，或投资安全性较低、流动性较差的高风险委托理财具体情况
5、 私募股权投资基金投资情况
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