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以岭药业(002603)经营总结
截止日期2022-06-30
信息来源2022年中期报告
经营情况  第三节 管理层讨论与分析
  三、主营业务分析
  概述
  2022年上半年,随着医疗改革不断推进,医药行业竞争进一步加剧伴。新冠疫情在各地散发反复,对行业、市场产生持续影响。报告期内,在总体发展战略的指引下,公司管理层带领全体员工上下一心,稳步、扎实开展各项工作。公司坚持以市场为导向,优化资源配置,集中优势资源推动核心业务的发展,不断谋求新形势下的发展机遇。公司管理层紧紧围绕年度经营计划,切实贯彻落实各项经营任务,充分发挥公司在科技创新、产品研发、技术平台、产业化转化能力等方面的优势,努力将不利因素的影响降到最低,在产品生产、新产品研发、注册申报等诸多方面仍取得了较好的成绩。2022年上半年,公司实现营业收入 5,566,265,470.70元,同比下降5.59%;实现归属于上市公司股东的净利润1,048,572,809.36元,同比增长8.76%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1,050,410,454.46元,同比增长13.04%。
  (一)中药板块
  1、专利中药产品销售方面
  报告期内,公司围绕市场变化,充分发挥学术优势,分类终端数据化管理,努力提升占有、提升品牌。在医疗板块,全面深化执行“规范管理、细化管理、分线管理”战略决策,围绕销售策略,狠抓数据管理,强化团队执行。公司还积极推动治疗失眠症的益肾养心安神片和治疗轻、中度抑郁症的解郁除烦胶囊的上市工作,拓展精神类疾病新产品领域,开发公司新的业务增长点。在零售板块,公司建立心脑糖基础患者的店患慢病教育管理体系,全力打造品牌、渠道、终端立体组合的营销体系,加快打造OTC产品的推广证据。在商务分销板块,公司围绕“渠道管理、渠道促进、渠道营销”三大策略,努力建立闭环式的商业管理体系。
  与此同时,公司继续努力拓展国际市场,积极推进产品在海外市场的注册和出口,不断推动公司全面国际化战略的实施。报告期内连花清瘟胶囊在利比里亚、尼日利亚获批注册上市,对公司拓展海外市场带来积极影响。
  2、中药创新药研发方面
  围绕中药品种研发,公司聚焦于心脑血管、呼吸、神经、内分泌、消化、免疫、泌尿等核心治疗领域,打造中医药理论、人用经验、临床试验“三结合”的创新中药证据链,践行“理论+临床+新药+实验+循证” 一体化的中医学术创新与转化新模式,完善新药筛选、立项、研发、上市后再研究等不同阶段项目管理,探索产品的适用人群及临床应用优势和作用特点,客观评价产品的疗效优势、安全性,不断推进新产品研发,丰富已上市产品核心科技内涵。公司目前已获临床批件品种涉及风湿免疫系统、消化系统、五官科及儿科等疾病,在研立项品种涵盖心血管系统、呼吸系统、内分泌代谢系统、神经系统、消化系统、妇科、儿科等疾病,分别处于新药研发不同阶段。目前,治疗糖尿病视网膜病变的芪黄明目胶囊正屏通窍片已完成新药Ⅱ期临床研究,正在开展Ⅲ期临床研究;治疗儿童感冒的小儿连花清感颗粒已完成II期临床出组;柴芩通淋片取得“反复发作尿路感染”新增适应症药物临床试验批准通知书。
  表9 代表性创新中药研发进展
  
  公司积极持续开展已上市中药品种的上市后再评价及二次开发,报告期内,养正消积胶囊正在申请新增适应症。已上市品种继续开展药效作用机制深入探讨、上市后临床循证评价及真实世界研究,通过实验和临床数据验证产品作用机制和确切疗效,为中成药的临床应用提供客观研究证据,建立产品的学术影响力和学术地位,进一步提升产品临床价值,将产品的学术优势转化为市场优势,驱动产品销量增长。
  报告期内, “津力达颗粒对 2型糖尿病患者血糖波动影响及其代谢组学研究”已完成。“通心络胶囊缺血性脑卒中的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究”“养正消积胶囊改善晚期非小细胞肺癌患者化疗生活质量的随机、双盲、安慰剂平行对照多中心临床研究”“连花清瘟胶囊治疗非流感病毒性肺炎临床研究”等多项循证医学项目已揭盲。“夏荔芪胶囊治疗良性前列腺增生循证医学研究”完成试验观察。“连花清瘟颗粒治疗儿童流感随机、双盲、阳性药对照、多中心临床研究”已启动 30余家三甲医院,正在病例入选阶段。
  结合国家重点研发计划——脉络学说营卫理论指导心血管事件链防治研究,布局 5项临床循证研究。
  其中以糖尿病发生率为主要研究终点的“津力达颗粒对代谢综合征糖耐量异常的干预研究”已完成全部884例病例入选;采用 OCT技术评价冠脉易损斑块纤维帽厚度为主要疗效指标的“通心络干预冠状动脉易损斑块临床研究”已完成全部 235例病例入选;以死亡率、再梗死、急性心力衰竭等临床复合终点事件为主要疗效指标的“中国通心络胶囊治疗急性心肌梗死心肌保护研究”已完成全部 3,796例病例入选和受试者随访工作;以射频消融后房颤复发率为主要疗效指标的“参松养心胶囊对经射频消融房颤患者预后临床研究”已完成全部 920例病例入选;以心血管死亡率、心衰加重再住院率为主要疗效指标的“芪苈强心胶囊对慢性心衰复合终点事件的评估研究”已完成全部 3,142例病例入选和第三方独立期中分析。
  同时,5项循证研究的药物经济学评价研究工作也正在有条不紊的开展。
  3、重大科研成果方面
  (1)围绕呼吸系统疾病防治形成多学科交叉创新团队,连花系列产品防治呼吸系统疾病取得重要进展
  ①“肺络病防治研究多学科交叉创新团队”获批国家中医药管理局—国家中医药多学科交叉创新团队支持
  该交叉团队由河北省中西医结合医药研究院贾振华教授作为牵头人,集合络病研究与创新中药国家重点实验室吴以岭院士团队、广州医科大学附属第一医院钟南山院士团队,并联合上海交通大学医学院附属瑞金医院、厦门大学、江南大学等国内一流研究团队骨干成员组建。团队以中医肺络病证治体系为指导,提出“外防内调”综合防控策略,基于病毒与宿主两个维度,开展连花呼吸防护产品及连花系列药物针对病毒类呼吸系统传染病预防、治疗及物质基础研究。创建肺络病证治体系指导肺络病防治开辟治疗新途径,解析连花呼吸防护产品及药物防治作用科学内涵,构建呼吸系统公卫事件中西医结合综合防控体系,深化多学科协作机制为以中医药为主体的多学科交叉团队建设提供重要示范。②国家自然基金重点项目——“基于免疫调节的病毒类呼吸系统传染病异病同治机制研究”进展顺利 该项目实施周期为 5年,是中药连花清瘟首个获批支持的国家自然重点项目,基于甲型 H1N1流感、COVID-19等病毒类呼吸系统传染病过度炎症与免疫抑制并存的共性免疫特征,以免疫调节机制为切入点,从病毒与宿主两个维度,临床、动物、细胞三个层面开展,围绕 COVID-19患者病毒类呼吸系统传染病免疫细胞特征轮廓研究、连花清瘟干预甲型 H1N1流感及 SARS-CoV-2动物实验研究及物质基础研究,探讨连花清瘟“异病同治”的生物学基础,诠释连花清瘟“异病同治”干预病毒类呼吸系统传染病,发挥整合调节作用的科学内涵,对全面揭示连花清瘟免疫调节机制及药效物质基础具有重要意义。③连花清咳片治疗 COVID-19基础与临床研究取得突出进展实验研究揭示连花清咳片“化痰止咳”改善通气换气功能的科学内涵,减少痰液生成:连花清咳片具有明显抗病毒、抑菌及抗炎作用,减轻炎症因子释放及气道炎症浸润,保护气道黏膜,抑制各种致病因素引起的气道炎症反应,减少痰液生成;降低痰液粘度:明显抑制黏蛋白/黏液素分泌,降低痰液黏度作用;促进痰液排出:通过促进纤毛运动加快痰液排出的作用。连花清咳片化痰止咳的作用特点可有效解决多种呼吸系统传染性或感染性疾病中痰液阻滞气管,影响肺通气与换气功能的临床难题,具有重要的临床价值和应用前景。由河北省胸科医院、河北省中医院、首都医科大学北京中医医院、河北医科大学第二附属医院等单位共同撰写科研论文《连花清咳片治疗轻型、普通型 COVID-19的疗效和安全性的随机对照多中心临床研究》,研究结果显示,对于 144例轻型、普通型新冠肺炎患者,在常规治疗基础上加用连花清咳片,可明显提高患者临床症状缓解率,缩短临床症状缓解的中位时间,提高咳嗽、咳痰缓解率,提高胸部CT改善率和临床治愈率,研究结果发表于 Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine(IF 2.629)杂志。
  (2)“八子补肾胶囊抗衰老研究”在中医药抗衰老研究取得重大进展 八子补肾胶囊是应用气络学说精气神理论指导研发的 OTC甲类药品。2021年底由世界中医药学会联合会组织的“气络学说指导八子补肾胶囊抗衰老研究”专家论证认为,该项目的前期研究首次构建了基于气络学说的精气神理论,形成抗衰老研究的新思路;研制了专利中药八子补肾胶囊,具有补肾填精、燮理阴阳、温扶元气、充养形神的抗衰老功效,有望成为中医药抗衰老的代表中成药。这些研究将传统中医理论创新与现代科学技术相结合,在中医药抗衰老研究方面取得了重大进展,产生了重要的原创性成果,为未来的深入研究奠定了坚实的基础”。
  报告期内开展八子补肾胶囊开展改善早衰小鼠中枢神经功能、调节衰老小鼠免疫功能、减少衰老细胞数量、减轻线粒体损伤、抑制长寿蛋白基因甲基化等前沿基础研究,充分揭示八子补肾胶囊延缓衰老的科学内涵。
  八子补肾胶囊临床循证研究“八子补肾胶囊抗衰老随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究”入选符合中医肾精亏虚证且相关症状评分累计 10分以上的受试者,整个试验计划入组 480例,疗程 12周,通过肾精亏虚核心症状量表、Tilburg 衰弱评估量表等相关量表的积分变化,通过衰老标志物、皮肤毛发衰老指标的检测,全面、客观评价八子补肾胶囊在抗衰老方面的作用。目前已在全国 7家中心开展,入选顺利进行中。
  4、中药配方颗粒业务方面
  公司从2019年开始培育中药配方颗粒业务,销售业绩稳步增长。公司将全产业链质量控制体系应用于中药配方颗粒研发、生产过程中,推动中药配方颗粒标准化建设。公司按照国家药监局等相关部门要求,一方面加大投入加快新标准配方颗粒(国标/省标)的研发备案工作,目前已完成 300多个新标准配方颗粒品种的上市备案工作。另一方面通过增加中药配方颗粒药材基地建设数量、扩大中药配方颗粒产能、增加销售团队等举措,在立足河北优势市场的同时,紧抓全国全面放开配方颗粒市场的机遇,(二)化生药板块
  公司已制定了“转移加工切入—仿制药国际国内双注册—专利新药研发生产销售”齐步走的化生药发展战略。公司全资子公司以岭万洲国际制药有限公司(以下简称“以岭万洲”)作为公司化生药板块的运作平台,承担着公司化生药的国际、国内两个市场的开发业务,是公司战略发展规划中重要的业务板块之一。目前,以岭万洲培养了一支熟悉欧美法规及管理理念的高层次生产、技术及质量管理人才团队,已经完全掌握了欧美药品质量管理理念。营销网络布局国内外,在中国和美国两个全球最大的医药单体市场建立了自营营销团队和营销网络。
  1、化生药板块第一步战略规划目标是建设符合欧美 GMP标准的生产车间和质量管理体系,以符合欧美标准的制剂产品的技术转移及委托加工出口为切入点,完成生产、质量体系的欧美 GMP认证及产品的商业化生产,为国外大型医药企业和医药商业公司开展制剂产品的加工及出口。目前第一步战略规划目标已经实现,以岭万洲拥有石家庄、密云两个工厂,全部通过了美国 FDA、欧盟的 GMP认证。
  石家庄工厂主要生产普通药物片剂、胶囊剂产品,密云工厂能够生产非细胞毒类肿瘤药物及高活性的特殊药品的片剂和胶囊剂的生产。以岭万洲已与欧洲、北美洲、大洋洲等全球多家公司展开合作,完成了30多个口服固体制剂产品的技术转移,目前产品已在全球多地进入稳定的商业化生产阶段。其中,部分产品已进入 PICS成员国。以岭万洲将继续优化产能配置、品种配置,促进市场多元化、客户多元化,进一步提升毛利率。
  同时,以岭万洲还根据市场和公司发展需求进行了差异化业务定位,利用化学药研发、生产、销售一体化优势,承接国内外的医药研发单位、生产单位、医药企业及商业公司的创新药和仿制药研发、临床样品加工、技术转移及商业化生产和市场销售等业务。目前已在多个一类新药和 505B(2)/缓控释制剂方面与多家公司达成合作。以岭万洲多次获得行业组织颁发的“中国新药临床样品加工代表性企业”称号,企业品牌和行业影响力逐步扩大。
  2、以岭万洲第二步战略规划目标是优选市场容量大且具有成长潜力、高技术门槛的仿制药品种的研究开发,完成欧美注册及国内注册,同时将已有欧美批文的产品转报国内。在实现欧美等国际市场销售的同时,利用公司遍布全中国的营销网络开展更多品种的国内销售。第二步战略规划以岭万洲向美国FDA申报的 13个 ANDA产品已全部获批,并和多家美国代理商达成代理合作。同时,以岭万洲在全球积极寻求与国外知名药企的深入合作,持续不断地引进新的 ANDA产品,围绕五大产品领域不断扩充产品管线,利用自研优势,开拓全球药品市场,树立中国药企良好的国际形象;以岭万洲还启动了进军加拿大和欧洲市场的战略部署,完成了多个美国 FDA获批产品在加拿大的市场调研及立项报告,注册进程进一步加快。展望国内市场,利用“欧美共线”申报的优先审评政策,已将 3个获得美国 FDA批准的 ANDA产品转报国内,阿那曲唑国内已经获批筹备上市,来曲唑片已成功获批并在广东联盟集团带量采购中标。
  针对其他国际市场,以岭万洲加筹加拿大市场,对多个产品进行了市场布局,同时已向危地马拉、智利、哥斯达黎加、菲律宾、阿联酋、巴拿马等多个国家提交了产品注册申请,目前已有一个产品获批。
  除了国内和国际的市场规划,公司也调整了自有产品的研发方向,由普通仿制药制剂向高技术壁垒的缓控释制剂等高端仿制药转变,进一步提高自有产品的科技竞争力。
  3、以岭万洲的第三步发展战略是通过具有自有知识产权的专利创新药的研究开发和国内、国际注册以及国外市场的专利授权,使以岭万洲成为具有自主知识产权专利创新药和科技核心竞争力的大型跨国医药企业。
  目前第三步战略规划也在同步进行中,以岭万洲继续加大一类创新药研发力度,寻找成熟的和早期介入的青苗类合作项目,构建核心竞争优势,形成一类创新药、505B(2)、高端仿制药的优势产品群,以原料药基地做保障,奠定化药核心竞争优势地位。截至本报告期末,已有 4个一类创新药品种进入临床阶段,多个一类创新药处于临床前研究阶段,其中苯胺洛芬注射液完成临床三期、Pre-NDA 沟通,即将申报 NDA。该产品上市后将为广大术后疼痛患者提供毒副作用较少、镇痛效果较好的非甾类镇痛抗炎药的静脉给药剂型,大大缓解病人痛苦,预期将有良好的经济效益和社会效益。同时根据各专利药表12 化药临床新药研发情况
  
  4、以岭万洲根据化药品种研发需求、市场需求,并鉴于国内环保政策对供应链的影响,成立的全资子公司万洋衡水制药有限公司,作为化药生产研发基地,瞄准国际国内市场药物研发和市场推广的新领域,涵盖了特色高端原料药及制剂、临床急需的大品种、自主制剂所需的配套原料药。主要包括心脑血管类用药、抗哮喘用药、抗炎类用药、抗病毒用药、肺动脉高压用药、神经系统类用药、抗肿瘤用药、抗感染类用药,产品将满足销往欧美等国际市场及国内市场的需求,具有较大的市场空间。
  万洋药物研发及产业化一期项目主要建设原料药生产基地,开发原料药品种,主要生产市场紧缺的医药中间体、市场畅销的大宗原料药、特色原料药等产品,为一类创新药在以岭万洲的落地提供了原料药生产的保障。项目利用以岭药业强大的研发团队为依托,以再建项目高起点、高标准,完善的配套硬件设施为保障,打造创新型高新技术孵化基地,为国内外企业提供配套服务、委托加工、CMO定制等多项服务,拓宽经营模式,掌握市场主动权。目前项目一期建设与设备安装已结束,正在进行生产前的准备工作。
  (三)健康产业板块
  公司依托络病理论创新优势、科研创新实力、医药资源优势及产业资源,布局发展大健康产业。子公司以岭健康以“通络、养精、动形、静神”八字养生理论为指导,挖掘市场消费趋势,扩充产品族群,布局品类产品矩阵,持续打造健康产品明星品牌。
  报告期内,以岭健康提出品牌品类化、品牌爆款化、产品矩阵化、渠道联动化、传播内容化、用户私域化和资产数字化七大策略方针,整合聚焦资源,并快速适应电商化运营思维,形成线上测品打造爆品、线下覆盖重点渠道有序扩张的模式,有效提高 B端影响力以及 C端转化,逐渐形成品牌、渠道共振、品销合一的新模式。
  在产品方面,目前已研发上市了系列健康产品,形成连花呼吸健康系列产品、通络健康心脑系列产品、养精抗衰老增强免疫力系列产品、动形抗疲劳护关节系列产品、静神助眠及改善情绪系列产品。其中连花呼吸健康产品已逐渐形成消杀、防护、清菲(清肺)、养正四大系列产品,全方位保护呼吸健康。
  在品牌方面,以岭健康聚焦连花品牌,与大平台权威媒体合作,打造品牌影响力和信任营销,通过合作央视春晚小品植入、央视冬奥茶话会、新华情暖中国年等联合项目以及新媒体矩阵(抖音、快手、小红书、微信、微博)种草,打造了连花网红产品口罩爆珠、清咽抑菌喷剂及呼吸健康包系列消杀防护用品,品牌知名度和消费者关注度得到快速提升。
  在销售渠道方面,以岭健康通过“大电商、大分销、大客户”的战略导向,重点打造新媒体电商、平台电商、招商代理模式,通过品牌授权、品牌定制模式有效实现品牌和利益共赢。
  在研发方面,以岭健康围绕连花呼吸健康系列产品、晚必安酸枣仁油软胶囊等重点产品,按照市场为龙头原则,不断加大研发力度与研发投入,寻找有效证据。
  出减少所致。
  投资活动产生的现金
  流量净额 -174,864,737.22 -265,699,956.22 34.19% 主要是报告期内购建长期资产支付的现金减少所致。筹资活动产生的现金流量净额 -575,433,036.37 1,219,460,019.76 -147.19% 主要是报告期内借款减少所致。现金及现金等价物净增加额 683,550,869.29 662,823,909.99 3.13%货币资金 1,721,918,528.30 995,260,024.49 73.01% 主要是报告期内经营性净流入大于投资与筹资流出所致。交易性金融资产 104,349,160.20 55,273,076.96 88.79% 主要是报告期内购买理财产品所致。其他流动资产 63,032,953.40 285,779,527.03 -77.94% 主要是报告期内留抵进项税额减少所致。股权投资增加所致。递延所得税资产 187,745,225.07 117,001,902.02 60.46% 主要是报告期内内部未实现利润产生可抵扣暂时性差异较期初增加所致。短期借款 300,229,000.00 500,472,055.56 -40.01% 主要是报告期内归还信用借款所致。应付票据 297,508,297.88 61,023,566.09 387.53% 主要是报告期内开具银行承兑汇票所致。合同负债 488,532,723.20 301,555,268.35 62.00% 主要是报告期末预收货款增加所致。应交税费 242,033,291.01 123,209,046.36 96.44% 主要是报告期末计提的所得税较期初增加所致。其他应付款 526,488,157.62 41,666,925.41 1,163.56% 主要是报告期内未付应付股利所致。一年内到期的非流动负债 213,618,597.49 13,427,109.54 1,490.95% 主要是报告期内 1年内到期长期借款增加所致。其他流动负债 9,084,901.93 216,258,665.25 -95.80% 主要是报告期偿还超短期融资券所致。长期借款 150,111,250.00 500,469,444.44 -70.01% 主要是报告期偿还长期借款所致。租赁负债 2,538,332.19 12,531,461.35 -79.74% 主要是报告期内支付融资租赁款项所致。少数股东权益 1,729,025.91 3,037,592.59 -43.08% 主要是报告期内非全资子公司亏损少数股东确认损失所致。其他收益 28,804,789.06 45,386,564.44 -36.53% 主要是报告期内收到的政府补助较同期减少所致。投资收益 -5,137,355.85 1,851,752.28 -377.43% 主要是报告期内应收款项融资贴现息增加所致。资产处置收益 -2,584,875.16 -703,798.58 -267.27% 主要是报告期内处置固定资产损失增加所致。营业外收入 1,362,240.07 4,450,202.91 -69.39% 主要是报告期内非经营性收益减少所致。营业外支出 34,127,924.05 11,002,896.51 210.17% 主要是报告期内对外捐赠增加所致。公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动□适用 不适用公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。营业收入构成
  四、非主营业务分析
  □适用 不适用
  五、资产及负债状况分析
  1、资产构成重大变动情况
  2、主要境外资产情况
  3、以公允价值计量的资产和负债
  □适用 不适用
  4、截至报告期末的资产权利受限情况
  无
  六、投资状况分析
  1、总体情况
  □适用 不适用
  2、报告期内获取的重大的股权投资情况
  □适用 不适用
  3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
  □适用 不适用
  4、金融资产投资
  (1) 证券投资情况
  □适用 不适用
  公司报告期不存在证券投资。
  (2) 衍生品投资情况
  □适用 不适用
  公司报告期不存在衍生品投资。
  5、募集资金使用情况
  适用 □不适用
  (1) 募集资金总体使用情况
  适用 □不适用
  (一)实际募集资金金额、资金到位情况
  本公司经中国证券监督管理委员会《关于核准石家庄以岭药业股份有限公司非公开发行股票的批复》(证监许可[2017] 81号)核准,公司采用向特定投资者非公开发行的方式发行每股面值为人民币1.00元的普通股股票 74,720,183.00股,发行价格为每股人民币17.48元,募集资金总额为人民币 1,306,108,798.84元,扣除承销费、保荐费等发行费用人民币 17,300,000.00元,募集资金净额为人民币 1,288,808,798.84元。本次发行的保荐人中国国际金融股份有限公司(以下简称“中金公司”)已于2017年2月22日将募集资金净额人民币 1,288,808,798.84元汇入公司募集资金专用账户进行专户存储。上述资金到位情况业经中勤万信会计师事务所(特殊普通合伙)审验,并于2017年2月23日出具了勤信验字【2017】第 1032号《验资报告》。
  (二)本报告期募集资金使用金额及当前余额
  报告期内,本公司共使用本次非公开发行股票的募集资金合计 1,366.29万元,累计使用募集资金合计 84,762.66万元。截至2022年6月30日,尚未使用的非公开发行股票的募集资金余额为 51,620.22万元,其中募集资金专用账户期末余额为 6,620.22万元。
  (2) 募集资金承诺项目情况
  适用 □不适用
  目) (1)截至报告期末,化学制剂国际产业化项目与项目投资进度存在差异,主要系以岭万洲国际在美国 FDA注册 ANDA产品进度较为缓慢。为确保投资项目的稳健性和募集资金使用的有效性,以实现公司与全体投资者利益的最大化,公司实行审慎投资策略,将车间设备购置工作相应推后。结合以岭万洲国际整体经营规划,公司预计该项目2022年投入金额为 1,902.72万元。
  (2)截至报告期末,连花清瘟胶囊国际注册项目与项目投资进度存在差异,主要系美国临床试验环境与国内存在差异所致。由于美国每年流感流行的严重程度、持续时间、持续范围不同,流感病毒流行具体到城市和社区无法预测,并且由于流感属于急性病症且具有随机性、不可预估性,以及美国疫情的爆发,因此导致试验的整体进度慢于预期进度。目前该项研究已完成病例入组,正在进行相关数据统计分析工作。公司预计该项目2022年投入金额为 810.00万元。
  (3)截至报告期末,连花清瘟系列产品产能提升项目与项目投资进度存在差异。截至报告期末,连花清瘟系列产品产能提升项目已基本完成,但仍有部分收尾事宜待决和部分尾款尚在支付。项目可行性发生重大变化的情况说明 未发生重大变化。超募资金的金额、用途及使用进展情况 不适用募集资金投资项目实施地点变更情况 不适用募集资金投资项目实施方式调整情况 不适用募集资金投资项目先期投入 适用2017年3月24日,公司第六届董事会第二次会议,审议通过了《关于以非公开发行股票募集资金置换预先已投入募投项目的自筹资金的议案》,同意用非公开发行股票募集资金 22,394.04万元等额置换预先已投入的及置换情况 自筹资金。公司独立董事、监事会及保荐机构中金公司发表了明确的同意意见。本次置换已经中勤万信会计师事务所(特殊普通合伙)审核并出具了勤信专字【2017】第 1054号《关于石家庄以岭药业股份有限公司以自筹资金预先投入募集资金投资项目专项说明鉴证报告》。用闲置募集资金暂时补充流动资金情况 适用2021年7月12日公司召开第七届董事会第十四次会议和第七届监事会第九次会议,决定使用部分闲置非公开发行募集资金不超过 45,000万元暂时补充流动资金,使用期限为自董事会批准之日起不超过 12个月。截至报告期末,已补充流动资金 45,000万。项目实施出现募集资金结余的金额及原因 不适用尚未使用的募集资金用途及去向 除以上披露的募集资金使用情况以外,剩余募集资金存放于募集资金专户。募集资金使用及披露中存在的问题或其他情况 本公司不存在未及时、真实、准确、完整披露募集资金使用的情况,募集资金管理不存在违规情形。2017年3月24日,公司召开第六届董事会第二次会议,审议通过了《关于使用银行承兑汇票支付非公开发行股票募集资金投资项目所需资金并以募集资金等额置换的议案》。截至报告期末,公司累计使用银行承兑汇票支付募集资金投资项目资金合计 17,583.13万元。
  (3) 募集资金变更项目情况
  适用 □不适用
  (2) 截至期末
  投资进度
  (3)=(2)/(1
  ) 项目达到
  预定可使
  用状态日
  期 本报告期
  实现的效
  益 是否达到
  预计效益 变更后的
  项目可行
  性是否发
  生重大变
  化
  连花清瘟
  系列产品
  产能提升
  情况说明(分具体项目) 截至2019年末,化学制剂国际化产业项目的主要建设内容——国际制剂车间主体已经建成,但以岭万洲国际在美国 FDA注册 ANDA产品进度较为缓慢。为避免出现产能闲置情形,车间设备购置工作亦相应推后。为了提高募集资金使用效率,并结合以岭万洲国际 ANDA产品注册进展、项目后续资金投入计划以及公司的实际生产经营情况,公司决定变更化学制剂国际化产业项目部分募集资金用途。经公司2020年3月28日第七届董事会第四次会议、2020年4月13日2020年第二次临时股东大会审议通过,公司决定将募集资金投资项目之一的化学制剂国际产业化项目的部分募集资金 25,486.60万元用于连花清瘟系列产品产能提升项目。详见公司2020年3月28日发布的《关于变更部分募集资金用途的公告》(公告编号:2020-030)。未达到计划进度或预计收益的情况和原因(分具体项目) 截至报告期末,连花清瘟系列产品产能提升项目与项目投资进度存在差异。截至报告期末,连花清瘟系列产品产能提升项目已基本完成,但仍有部分收尾事宜待决和部分尾款尚在支付。变更后的项目可行性发生重大变化的情况说明 不适用
  七、重大资产和股权出售
  1、出售重大资产情况
  □适用 不适用
  公司报告期未出售重大资产。
  2、出售重大股权情况
  □适用 不适用
  八、主要控股参股公司分析
  适用 □不适用
  剂;货物进出口、技术进出口、代理进出口。 88,000,000.00 2,067,278,016.23 726,495,485.64 2,245,519,788.22 669,721,973.05 567,917,88
  九、公司控制的结构化主体情况
  □适用 不适用
  

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