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禾元生物(688765)经营总结
截止日期2026-06-30
信息来源2026年中期报告
经营情况  二、经营情况的讨论与分析
  本报告期内,公司实现营业收入1,827.42万元,较上年同期增长43.77%,研发投入为5,238.52万元,取得相关进展如下:
  (一)学术成果及影响力
  2026年4月,武汉大学中南医院肝胆胰外科杨智勇教授团队在《中国新药杂志》发表了《重组人白蛋白注射液(水稻)成功纠正人血白蛋白过敏患者围手术期低蛋白血症的1例报告》:本文报道了1例70岁女性患者,因“胆总管下端占位性病变”拟行手术治疗,但因对人血白蛋白严重过敏,无法通过人血白蛋白纠正低白蛋白血症。经患者及家属知情同意后,使用重组人白蛋白注射液(水稻)进行治疗。患者在术前分次输注70g后,人血白蛋白水平由29.1g/L提升至37.3g/L,且无任何不良反应,顺利接受腹腔镜下胰十二指肠切除术。术后多次使用重组人白蛋白注射液(水稻),亦未发生过敏反应。本病例报告报道了重组人白蛋白注射液(水稻)作为血浆来源白蛋白的安全替代方案,及其在复杂外科围术期管理中的成功应用,笔者迄今未见国内外相关报道,这为存在人血白蛋白禁忌证的患者提供了新的治疗路径,即植物来源重组人白蛋白不失为一种安全、有效的关键替代方案。
  2026年5月,由中国医药生物技术协会联合温州医科大学、《中国医药生物技术》杂志社主办的2025年中国医药生物技术十大进展发布会暨中国医药生物技术行业年度报告会在温州举行,公司重组人白蛋白注射液(水稻)获评“2025年中国医药生物技术十大进展”,获奖评语“武汉禾元生物科技股份有限公司攻克了重组白蛋白产量低、成本高、规模化困难等国际难题,建立了全球领先的水稻胚乳细胞生物反应器技术体系,成功推出我国乃至全球首款植物源重组人白蛋白,结束了人血清白蛋白只能从血浆提取的历史”。
  2026年6月,国家知识产权局发布《第二十六届中国专利奖项评审结果公示》,公司的“一种从水稻种子中分离纯化重组人血清白蛋白的方法”专利获评2026年度中国专利奖中国专利银奖预获奖项目。
  2026年8月,第二届“武汉精品”标准先进性评价结果公示,公司产品“重组人白蛋白注射液(水稻)”顺利通过。公司申报的国家1类新药“重组人白蛋白注射液(水稻)”获2026年湖北省生命健康产业发展专项支持。
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  2026年上半年,公司携奥福民亮相中华重症医学大会(CSCCM2026)、第二十届中国医院院长年会等多项行业盛事,印证了其在重症领域的临床应用价值,提供了“稻米造血”颠覆性生物®
  制造方案。奥福民正凭借稳定、安全的植物源重组蛋白方案,将技术领先转化为可持续的商业价值,有望改写行业供给逻辑。
  (二)营销体系建设
  公司采用“经销商+自营团队”双轨并行的销售模式。报告期内,营销中心医药事业部以目标达成为考核机制,系统完善了营销体系,涵盖推广策略制定、专家网络搭建及经销商甄选等关键环节。基于产品特性、品牌定位与发展战略,公司推行专业化学术营销模式,通过科研成果转化、全国学术论坛等,持续提升专业领域影响力。同时,建立并实施系统化培训机制与经销商评估体系,从销售业绩、学术能力、市场开发、渠道覆盖及计划执行等维度进行客观综合评价,为深化合作奠定基础。目前,公司已与多家优质经销商签署年度合作协议,形成了覆盖广泛、层级分明的销售网络。在学术推广方面,公司积极探索创新路径,构建合规合法的销售体系。自营团队采取“重点布局、逐步覆盖”策略,聚焦核心城市,构建高素质市场营销团队,提升自主经营能力。
  此外,营销中心生命科学事业部主要负责公司非药品业务的销售和推广,包括药用辅料、科研试剂以及技术服务。目标市场主要为工业与科研应用:细胞基因治疗、载体药、人用疫苗、无血清培养基、医疗器械、体外诊断、化妆品、CRO/CDMO以及科学研究等。
  (三)产业化能力建设
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  公司已建立完整的药品生产质量管理体系,具备商业化生产能力,现有年产10吨奥福民产®
  业化基地。为满足产业化进一步扩大的需求,公司正稳步推进年产120吨奥福民产业化基地建设项目,该项目参照中国、美国及欧盟GMP标准进行设计和建设。截至本报告披露日,该项目主体工程已全部建成,计划于2026年4季度依照国家相关法规申报生产场地变更,同时,公司已着手规划第三代种子品系的变更工作,预计在2027年1季度向药监部门提交种子变更申请,待药监部门批准后即可投入商业化生产。此外,公司已建立了符合GAP标准的稻谷原料种植及仓储加工基地,为保障原料供给与未来商业化需求,将根据产能需求分步规划落实,根据市场需求,逐步扩大种植用地,保障后续商业化生产的原料供应。
  (四)智能制造体系建设
  作为国内领先的生物医药企业,禾元生物始终坚持以科技创新驱动高质量发展,在智能制造领域持续深耕,取得阶段性突破。2026年5月,公司“植物源重组白蛋白全流程数字化管控智能工厂”获评湖北省经济和信息化厅“湖北省2026年度先进级智能工厂”;2026年8月,公司获得《智能制造能力成熟度标准符合性证书》,评估等级为三级。两项认定充分验证了公司“水稻表达纯化平台+智能生产”融合模式的先进性与成熟度。公司将持续优化智能制造体系,深化数据驱动决策,提升智能制造能力,为保障药品安全、提高生产效率、推动产业绿色转型贡献更多“禾元智慧”。
  非企业会计准则财务指标变动情况分析及展望
  报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。
  

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