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明德生物(002932)经营总结
截止日期2023-06-30
信息来源2023年中期报告
经营情况  第三节管理层讨论与分析
  一、报告期内公司从事的主要业务
  (二)公司所处行业地位
  公司主要从事体外诊断试剂和诊断仪器的研发、生产、销售和服务,聚焦急危重症领域,延伸出体外诊断检测、第三方医学检验、认证咨询服务和医疗信息化平台建设等一系列综合解决方案,支持医疗机构提供更加即时、精准、智慧的医疗服务,从而帮助患者享受到更加便捷、优质的医疗健康服务。历经多年发展,公司已发展成为中国领先的体外诊断综合解决方案供应商。
  近年来,国家持续加强对国产医疗器械的扶持,并由国家卫健委规划发展与信息化司委托中国医学装备协会负责设备遴选工作。2021年7月,公司自主研发生产的PT1000血气分析仪入选优秀国产医疗设备产品目录。PT1000血气分析仪为公司自主研发并于2019年6月获批,产品以优秀性能打入进口品牌腹地,真正实现高精尖领域进口替代。
  2017年以来,国家卫健委连续发文支持五大中心建设,公司自2017年开始布局急危重症信息化产品,是市场上最早看到这一趋势并明确将战略重心转移至急危重症领域的综合解决方案供应商。2020年12月召开的全国第十届胸痛大会上,明德生物斩获“信息化建设杰出贡献”奖项。明德生物合作的十堰市太和医院、南宁市武鸣区中医医院及黄冈市英山县人民医院三家医院也分别取得了“智慧胸痛中心建设优秀奖”获得行业肯定。2022年公司信息化产品不断打磨,推出了多中心解决方案、区域急危重症一体化平台、急危重症解决方案、多中心站点解决方案等产品。凭借优秀的产品和服务,公司荣获2021年中国心血管健康大会“医院智慧医疗建设特别推动奖”,同时采用了明德生物解决方案的6家医院分别获奖:南京明基医院荣获智慧胸痛中心建设最佳解决方案金奖;湖北省荆门市第一人民医院荣获智慧胸痛中心建设优秀成果奖;内蒙古民族大学附属医院荣获智慧胸痛中心建设优秀成果奖;哈尔滨医科大学附属第一医院荣获智慧胸痛中心最佳人气奖;合阳县医院荣获智慧胸痛中心最佳人气奖。2022年12月,在中国心血管健康大会上,采用公司信息化解决方案的湖北省英山县人民医院荣获智慧胸痛中心建设最佳解决方案金奖,成为全国唯一一家荣获智慧胸痛中心建设最佳解决方案金奖的县级医院。
  公司一直高度重视技术积累和产品研发创新。截至2023年6月30日,公司已取得产品注册证书达到318项,其中三类医疗器械注册证书11项、二类医疗器械证书287项、一类医疗器械备案证20项。
  另外,公司取得欧盟CE认证72项;取得专利数量为99项,其中发明专利达22项,取得软件著作权82项。
  (三)公司医疗器械注册证情况
  二聚体( )检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 二类 2021.12.21 2026.12.20
  243 S100-β蛋白(S100-β)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 二类 2021.12.21 2026.12.20244 促黄体生成素(LH)校准品 二类 2021.12.22 2026.12.21245 游离甲状腺素(FT4)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 二类 2021.12.22 2026.12.21246 雌二醇(E2)校准品 二类 2021.12.22 2026.12.21247 促甲状腺激素(TSH)校准品 二类 2021.12.22 2026.12.21248 甲状腺素(T4)校准品 二类 2021.12.22 2026.12.21249 抗甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)校准品 二类 2021.12.22 2026.12.21250 核酸提取试剂 一类 2021.11.11 /251 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) 三类 2022.03.15 2023.09.14252 活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(鞣花酸)(凝固法) 二类 2022.04.02 2027.04.01253 凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法) 二类 2022.04.02 2027.04.01254 凝血酶时间测定试剂盒(凝固法) 二类 2022.04.14 2027.04.13255 抗Xa测定试剂盒(发色底物法) 二类 2022.04.14 2027.04.13256 癌胚抗原(CEA)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 二类 2022.04.08 2027.04.07257 鳞状细胞癌相关抗原(SCC)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 二类 2022.04.08 2027.04.07258 糖类抗原19-9(CA19-9)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 二类 2022.04.08 2027.04.07259 糖类抗原125(CA125)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 二类 2022.04.02 2027.04.01260 神经元特异性烯醇化酶(NSE)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 二类 2022.04.21 2027.04.20261 糖类抗原15-3(CA15-3)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 二类 2022.04.21 2027.04.20262 糖类抗原72-4(CA72-4)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 二类 2022.04.21 2027.04.20263 细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 二类 2022.04.21 2027.04.20264 B型利钠肽(BNP)定值质控品 二类 2022.04.22 2027.04.21265 D-二聚体(D-Dimer)定值质控品 二类 2022.04.22 2027.04.21266 S100-β蛋白(S100-β)定值质控品 二类 2022.04.22 2027.04.21267 心肌标志物复合定值质控品 二类 2022.04.22 2027.04.21268 炎症感染类复合定值质控品 二类 2022.04.22 2027.04.21269 甲状腺功能复合定值质控品 二类 2022.04.22 2027.04.21270 生殖激素类复合定值质控品 二类 2022.04.22 2027.04.21271 血气、电解质、代谢物质控品 二类 2022.04.22 2027.04.20272 抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒(发色底物法) 二类 2022.04.29 2027.04.28273 纤维蛋白原测定试剂盒(Clauss法) 二类 2022.04.29 2027.04.28274 纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(免疫比浊法) 二类 2022.04.29 2027.04.28275 D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法) 二类 2022.04.29 2027.04.28276 一次性病毒使用采样管 一类 2022.05.07 /277 一次性使用采样器 一类 2022.06.02 /278 一次性病毒使用采样管 一类 2022.06.07 /279 核酸提取试剂盒(磁珠法) 一类 2022.06.07 /280 核酸提取试剂盒(磁珠法) 一类 2022.06.07 /281 D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 二类 2022.08.23 2027.08.22282 D-二聚体(D-Dimer)校准品 二类 2022.08.18 2027.08.17283 白介素6(IL-6)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 二类 2022.08.23 2027.08.22285 白介素6(IL-6)校准品 二类 2022.08.18 2027.08.17286 抗缪勒氏管激素(AMH)校准品 二类 2022.08.18 2027.08.17287 可溶性生长刺激表达基因2蛋白(ST2)校准品 二类 2022.08.18 2027.08.17288 超敏心肌肌钙蛋白I(hs-cTnI)检测试剂盒(荧光免疫层析法) 二类 2022.11.09 2027.11.08289 PCT降钙素原( )检测试剂盒(荧光免疫层析法) 二类 2022.11.09 2027.11.08290 N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒(荧光免疫层析法) 二类 2022.11.09 2027.11.08291 全程C-反应蛋白(hs-CRP+常规CRP)检测试剂盒(荧光免疫层析法) 二类 2022.11.09 2027.11.08292 白介素6(IL-6)检测试剂盒(荧光免疫层析法) 二类 2022.11.09 2027.11.08293 D- D-Dimer二聚体( )检测试剂盒(荧光免疫层析法) 二类 2022.11.09 2027.11.08294 肌红蛋白(MYO)检测试剂盒(荧光免疫层析法) 二类 2022.11.09 2027.11.08295 血清淀粉样蛋白A(SAA)检测试剂盒(荧光免疫层析法) 二类 2022.11.09 2027.11.08296 β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)检测试剂盒(荧光免疫层析法) 二类 2022.11.09 2027.11.08297 肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试剂盒(荧光免疫层析法) 二类 2022.11.09 2027.11.08298 血清淀粉样蛋白A(SAA)、全程C-反应蛋白(hs-CRP+常规CRP)联合检测试剂盒(荧光免疫层析法) 二类 2022.11.09 2027.11.08299 降钙素原(PCT)、全程C-反应蛋白(hs-CRP+常规CRP)联合检 二类 2022.11.09 2027.11.08测试剂盒(荧光免疫层析法)300 肌钙蛋白I(cTnI)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、肌红蛋白(MYO)联合检测试剂盒(荧光免疫层析法) 二类 2022.11.09 2027.11.08301 胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)/胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)联合检测试剂盒(荧光免疫层析法) 二类 2022.11.09 2027.11.08302 B型利钠肽(BNP)检测试剂盒(荧光免疫层析法) 二类 2022.11.09 2027.11.08303 肝素结合蛋白(HBP)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 二类 2022.12.23 2027.12.22304 肝素结合蛋白(HBP)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 二类 2022.12.28 2027.12.27305 β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 三类 2023.03.15 2028.03.14306 甲胎蛋白(AFP)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 三类 2023.03.15 2028.03.14307 总前列腺特异性抗原(t-PSA)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 三类 2023.03.30 2028.03.29308 游离前列腺特异性抗原(fPSA)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 三类 2023.04.06 2028.04.05309 样本稀释液 一类 2023.04.11 /310 清洗液 一类 2023.04.11 /311 癌胚抗原(CEA)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 二类 2023.05.15 2028.05.14312 鳞状细胞癌相关抗原(SCC)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法 二类 2023.05.15 2028.05.14313 糖类抗原19-9(CA19-9)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 二类 2023.05.15 2028.05.14314 糖类抗原125(CA125)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 二类 2023.05.15 2028.05.14315 神经元特异性烯醇化酶(NSE)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 二类 2023.05.15 2028.05.14316 糖类抗原15-3(CA15-3)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 二类 2023.05.15 2028.05.14317 糖类抗原72-4(CA72-4)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 二类 2023.05.15 2028.05.14318 细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 二类 2023.05.15 2028.05.14
  三、主营业务分析
  概述
  参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。
  报告期内,传染病检测产品市场需求下降导致公司营业收入和利润下降以及结构调整。未来,公司营业收入以及营业利润将以免疫诊断、分子诊断、血气诊断等常规产品为主。
  营业收入构成
  公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下,公司最近一期按报告期末口径调整后的主营业务数据
  变更口径的理由
  2023年以来,在国内传染病检测产品需求变化的新形势下,公司业务重心将转向为体外诊断产品和解决方案,在销售体外诊断产品的同时提供解决方案服务,在开发急危重症信息化解决方案客户的同时搭配体外诊断产品的销售,未来公司将构建一个产品和服务互相赋能的商业闭环,因此公司决定将原体外诊断试剂、体外诊断仪器、急危重症信息化解决方案等合并为体外诊断产品和解决方案,并对公司2023年半年度报告期末口径进行说明。
  四、非主营业务分析
  资产减值 43,869,573.05 26.32% 主要是公司本期收回部分客户回款,冲回应收账款坏账准备所致 否营业外收入 220,707.78 0.13% 主要为收到客户违约金相关收入 否营业外支出 4,210,212.31 2.53% 主要为公司存货报废产生损失 否
  五、资产及负债状况分析
  1、资产构成重大变动情况
  模下降,下调安全库存水平所致。降,导致预收的客户货款减少长期借款
  2、主要境外资产情况
  3、以公允价值计量的资产和负债
  4、截至报告期末的资产权利受限情况
  
  六、投资状况分析
  1、总体情况
  
  2、报告期内获取的重大的股权投资情况
  告》,公告编号:
  2023-
  033。
  成都君
  蓉康创
  业投资
  合伙企
  业(有
  限合
  伙) 投
  资 新
  设 15,000.00 9.38% 自有资金 君联资本管理股份有限公司等 8年 股权 正常经容详见2023年6月28日刊登在巨潮资讯网上的《关于参与投资私募股权投资基金的公告》,公告编号:
  2023-
  034。
  3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
  4、金融资产投资
  (1)证券投资情况
  公司报告期不存在证券投资。
  (2)衍生品投资情况
  公司报告期不存在衍生品投资。
  5、募集资金使用情况
  (1)募集资金总体使用情况
  10,000万元,其余为银行存款 15,399.54
  2021年 非公开额存单25,000万元,其余为银行存款 32,405.74合计 - 77,248.82 2,795.32 29,443.54 0 9,077.36 11.75% 47,805.28 - 47,805.28募集资金总体使用情况说明公司募集资金项目实际投资额占比较低的原因主要是受前次募投项目变更和公共卫生事件的双重影响。
  首先,公司前次募投项目变更的原因主要是公司首发上市募投项目的规划时间较早,随着公司的快速发展,加上国内外经济环境发生了较大变化,公司发现募投项目变更时市场条件与当初设想实现募投项目预期收益的市场条件存在一定差异,为保证募集资金的使用合理和收益最大化,在综合考虑市场环境变化、公司实际经营需要、募集资金投资项目整体规划、以及项目投资风险和回报的情况下,公司于2019年8-9月以及2021年11月董事会、监事会、独立董事、股东大会均审议通过募投项目变更实现,对投资项目的实施用地、投资规模、投资结构及项目投资进度等内容进行了调整。2021年以来,各行业复产复工缓慢,重大建设项目中止,加上公司成功研发出新冠检测试剂,需投入大量人力物力满足全国诸多地区检测试剂的需要,募投项目的开展因此有所推迟。截至目前,武汉明德生物科技产业园的1号楼、2号楼、3号楼已经进入装修阶段,前次募集资金已陆续加大投入使用。
  (2)募集资金承诺项目情况
  (1) 本报告
  期投入
  金额 截至期末
  累计投入
  金额(2) 截至期
  末投资
  进度(3)
  =(2)/(1) 项目达
  到预定
  可使用
  状态日
  期 本报告
  期实现
  的效益 是否达
  到预计
  效益 项目可
  行性是
  否发生
  重大变
  化
  承诺投资项目                   
  体外诊
  断试剂
  扩建项
  目 是 19,440.05 15,497.53 294.22 12,524.37 80.82%2024年03月31日 410.75 不适用 否移动医疗产品建设项日 0 不适用 否研发中心建设公司基于多个募投项目统一管理的考虑,将首次公开发行股票募投项目“体外诊断试剂扩建项目”、“移动医疗产品建设项目”、“研发中心建设项目”的原建设地址统一变更至武汉市东湖新技术开发区九龙中路以东、神墩五路以南地块。具体内容详见2019年8月23日刊登在指定媒体和巨潮资讯网上的《关于调整募投项目内部结构及变更部分募投项目资金用途的公告》,公告编号:2019-053募集资金投资项目实 适用以前年度发生公司首发上市募投项目的规划时间较早,随着公司的快速发展,加上国内外经济环境发生了较大变化,公司发施方式调整情况 现目前的市场条件与当初设想实现募投项目预期收益的市场条件存在一定差异,为保证募集资金的使用合理及收益最大化,在综合考虑市场环境变化、公司实际经营需要、募集资金投资项目整体规划以及项目投资风险和回报的情况下,公司决定变更部分募投项目资金用途,并适时调整募集资金投资项目的投资规模、投资结构及项目投资进度等内容。具体内容详见2019年8月23日刊登在指定媒体和巨潮资讯网上的《关于调整募投项目内部结构及变更部分募投项目资金用途的公告》,公告编号:2019-053募集资金投资项目先期投入及置换情况 不适用用闲置募集资金暂时补充流动资金情况 不适用项目实施出现募集资金结余的金额及原因 不适用尚未使用的募集资金用途及去向 公司尚未使用的募集资金按规定存放于募集资金专户,同时使用部分闲置募集资金购买低风险保本理财产品。2023年4月20日,2023年5月12日,公司分别召开第四届董事会第三次会议与2022年年度股东大会,审议通过了《关于使用暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》,同意公司使用不超过50,000.00万元人民币的闲置募集资金投资安全性高、流动性好、保本型的理财产品或定期存款、结构性存款,在上述额度内,资金可在公司股东大会审议通过之日起12个月内滚动使用。募集资金使用及披露中存在的问题或其他情况 无
  (3)募集资金变更项目情况
  (1) 本报告期
  实际投入
  金额 截至期末
  实际累计
  投入金额
  (2) 截至期末
  投资进度
  (3)=(2)/(1) 项目达到
  预定可使
  用状态日
  期 本报告期
  实现的效
  益 是否达到
  预计效益 变更后的
  项目可行
  性是否发
  生重大变
  化
  体外诊断
  试剂扩建
  况说明(分具体项目) 一、公司首发上市募投项目的规划时间较早,随着公司的快速发展,加上国内外经济环境发生了较大变化,公司发现目前的市场条件与当初设想实现募投项目预期收益的市场条件存在一定差异,为保证募集资金的使用合理及收益最大化,在综合考虑市场环境变化、公司实际经营需要、募集资金投资项目整体规划以及项目投资风险和回报的情况下,公司决定变更部分募投项目资金用途,并适时调整募集资金投资项目的投资规模、投资结构及项目投资进度等内容。2019年8月22日、2019年9月10日,公司分别召开了第二届董事会第二十六次会议、2019年第一次临时股东大会,审议通过了《关于调整募投项目内部结构及变更部分募投项目资金用途的议案》,决定变更部分募投项目资金用途,并适时调整募集资金投资项目的投资规模、投资结构及项目投资进度等内容。具体内容详见2019年8月23日、2019年9月11日在《证券时报》、《中国证券报》、《证券日报》、《上海证券报》和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)刊登的相关公告。
  

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